Mənfi məqamlar: "Bivigam"-ın gəlirləri əvvəlki rübdəki 19,4 milyon ABŞ dollarından və bir il əvvəlki 23,8 milyon ABŞ dollarından 15,4 milyon ABŞ dollarına düşüb. Bu azalma standart IG qiymətləri və rəqabət təzyiqləri ilə əlaqədardır. Şirkət standart IG bazarında rəqiblərin aqressiv endirimləri və güzəştləri ilə üzləşir ki, bu da "Bivigam"-ın hesabat gəlirlərinə təsir edir. Satışların ödənilmə müddəti ( DSO ) distribyutor sifarişlərinin vaxtı səbəbindən 90-105 günlük hədəf diapazonundan yuxarı, 110 günə yüksəlib. İkinci dərəcəli immun çatışmazlığı olan xəstə populyasiyasının artımı gözləniləndən daha yavaş olub, bu da istifadə olunmamış, lakin çətin bir fürsəti təmsil edir. Tədqiqat və İnkişaf ( R&D ) xərclərinin 2026-cı ilin dördüncü rübündə SG001 layihəsinin inkişafı ilə əlaqədar təxminən 10 milyon ABŞ dollarına qədər əhəmiyyətli dərəcədə artacağı gözlənilir ki, bu da yaxın müddətli gəlirliliyə təzyiq göstərə bilər. Şirkət SG001 IND təqdimatı və ya klinik sınaqların başlanması üçün konkret vaxt cədvəlləri təqdim etməyib, bu da layihənin irəliləyişi ilə bağlı qeyri-müəyyənlik yaradır. Sual-Cavabın əsas məqamları: S: 2026-cı ilin üçüncü rübündə "Asceniv" gəlirlərinin gözləntiləri aşmasının əsas səbəbləri nə idi və bu, bir neçə rüb əvvəl müşahidə olunan zəifliklə necə ziddiyyət təşkil edir? C: CEO Adam Grossman bu artımı kommersiya səylərinin və tibbi təhsil fəaliyyətlərinin, o cümlədən real dünya sübutlarının dərc edilməsi, tibbi təhsilin gücləndirilməsi və satış qüvvələrinin genişləndirilməsinin nəticəsi ilə əlaqələndirib. O, resept yazan həkimlərin və yeni xəstələrin sayında artımı qeyd edərək, "Asceniv"-in hələ də nüfuz etmə əyrisinin əvvəlində olduğunu və standart IG məhsullarının uğursuz olduğu refrakter xəstələr üçün güclü nəticələr göstərməyə davam etdiyini vurğulayıb. S: "Asceniv"-in aylıq istifadəsi əvvəllər bildirilən 2%-dən 4%-ə qədər artım gözləntisinə nisbətən necə dəyişib və hazırda neçə xəstə müalicə alır? C: CEO Adam Grossman bildirib ki, "Asceniv"-in son istifadəçi tələbatı əvvəllər bildirilən diapazonlarda aydan-aya artmaqdadır, illik artım təxminən 31% , tam illik artım isə təxminən 25% gözlənilir. O qeyd edib ki, şirkət əvvəllər bildirilən 25 000 xəstəlik hədəf bazarının 4% -dən yuxarı nüfuz edib və yeni xəstələrin başlaması və yeni resept yazan həkimlər sayəsində indi hər zamankından daha çox resept yazan həkimə malikdir. S: ABŞ immunoqlobulin bazarı və rəqabət təzyiqləri fonunda "Bivigam"-ın mövqeyi üçün proqnoz nədir? C: CEO Adam Grossman qeyd edib ki, qlobal IG bazarı hələ də təchizat çatışmazlığı ilə üzləşir, lakin ABŞ bazarı, xüsusilə yeni iştirakçıların böyük endirimlər etdiyi ambulator alternativ infuziya sahəsində daha rəqabətlidir. O, ABŞ bazarının aşağı və orta tək rəqəmli faizlərlə böyüdüyünü görür və qısa müddətli məhsul təzyiqlərinin azaldığına dair nikbinliyini ifadə edib. Bu, "Bivigam"-ı 2027-ci ilə qədər potensial bərpaya hazırlayır, məhsulun təhlükəsizlik profili ilə bağlı yeni elmi fərqləndirmə məlumatları ilə dəstəklənir. S: SG001 -in statusu və vaxt cədvəli, o cümlədən IND sənədinin təqdim edilməsi və klinik tədqiqatın başlanması nədir? C: CEO Adam Grossman klinik sınaq dizaynı, istehsal və sınaqla bağlı IND öncəsi paket üzrə FDA -dan konstruktiv rəy almasından böyük məmnunluğunu ifadə edib. Konkret təlimat verməsə də, o, şirkətin gələn il IND sənədinin təqdim edilməsi üçün sürətlə işləyəcəyini və planlaşdırılan sınağın qısaldılmış qeydiyyat Faza 3 tədqiqatı olma potensialına malik olduğunu qeyd edib. CFO Terry Kohler əlavə edib ki, dördüncü rübdə R&D xərcləri təxminən 10 milyon ABŞ dollarına qədər əhəmiyyətli dərəcədə artacaq. S: Satışların ödənilmə müddəti ( DSO ) trayektoriyası necə irəliləyib və McKesson müqaviləsinin gözlənilən təsiri nədir? C: CFO Terry Kohler izah edib ki, DSO -lar 90-105 günlük hədəf diapazonundan yuxarı qalxıb, bu da əsasən səlahiyyətli distribyutorlardan sifarişlərin vaxtı ilə əlaqədardır, baxmayaraq ki, bütün debitor borcları pis borc tarixi olmadan yığılmağa davam edir. O qeyd edib ki, McKesson kimi daha yaxşı ödəniş şərtləri olan distribyutorlarla həcmləri artırmaq strategiyası əvvəllər gözləniləndən daha uzun çəkə bilər, 2026-cı ilin qalan hissəsində böyük DSO təsiri gözlənilmir, lakin şirkət DSO -ları hədəf diapazonuna qaytarmaq üçün işləməyə davam edəcək. S: McKesson "Asceniv" rəqəmlərinə nə dərəcədə töhfə verir və ikinci dərəcəli immun çatışmazlığı üçün onkologiya kanalından istifadə varmı? C: CEO Adam Grossman bildirib ki, ilkin immun çatışmazlığı artıma rəhbərlik etməyə davam edir, ikinci dərəcəli immun çatışmazlığı imkanı isə qalır, lakin gözləniləndən daha yavaş olub. O qeyd edib ki, şirkət bu kanallar üzərində işləməyə davam edir və "Asceniv"-in bu bazara nüfuz etməsi üçün imkanlar gözləyir, artım sürücüləri bütün immun çatışmazlığı olan xəstə landşaftını əhatə edir, lakin əsasən PI populyasiyasında cəmləşir. S: Standart IG qiymət təzyiqi fonunda "Asceniv" üçün ödəyici mühitində hər hansı dəyişiklik olubmu? C: CEO Adam Grossman üçüncü rübdə ödənişlərdə heç bir dəyişiklik olmadığını, geniş kommersiya ödəyici əhatəsinin, yaxşı danışıqların və ardıcıl ilkin icazə proseslərinin olduğunu təsdiqləyib. O, "Asceniv"-in standart IG artıq təchizat problemlərindən böyük ölçüdə təcrid olunduğunu, şirkətin müvafiq istifadə halları olan xəstələri müəyyənləşdirməkdə yaxşı iş gördüyünü və aydan-aya davamlı, təkrarlanan xəstə tələbatı gördüyünü vurğulayıb. S: Xəstələr "Asceniv" müalicəsində nə qədər qalır və bu, biznesin davamlılığını necə müəyyənləşdirir? C: CEO Adam Grossman bildirib ki, orta "Asceniv" xəstəsi müalicədə bir il və ya daha uzun müddət qalır ki, bu da istifadənin birləşdirici təsirini yaradır. O, qurulan biznesin sonrakı aylarda böyüyəcək davamlı bir baza təşkil etdiyini vurğulayıb, bu da infeksiyaların, xəstəxanaya yerləşdirmələrin və ümumi səhiyyə xidmətlərinin azaldığını göstərən real dünya nəticələri məlumatları ilə dəstəklənir – bu faydalar başqa heç bir IG məhsulu ilə əvvəllər görülməyib. S: Hazırkı sabitləşmə tendensiyaları nəzərə alınmaqla, şirkət gələn ilin əvvəlində 2027-ci il üçün təlimat verə biləcəkmi? C: Transkriptdə rəhbərlikdən bu suala birbaşa cavab olmasa da, CEO Adam Grossman -ın zəng boyu şərhləri "Asceniv"-in davamlı artım trayektoriyasına, "Bivigam"-ın 2027-ci ilə qədər potensial sabitləşməsinə və bərpasına, həmçinin şirkətin 2026-cı il üçün ən azı 530 milyon ABŞ dolları gəlir təlimatına, artırılmış minimum düzəliş edilmiş EBITDA və düzəliş edilmiş xalis gəlir gözləntilərinə inamını vurğulayıb. S: 2026-cı ilin üçüncü rübünün əsas maliyyə məqamları, o cümlədən gəlir, marjalar və gəlir artımı nədir? C: CFO Terry Kohler ümumi gəlirin 141,1 milyon ABŞ dolları olduğunu bildirib ki, bu da illik müqayisədə 5% , ardıcıl olaraq isə 13% artım deməkdir. "Asceniv" gəlirləri 124,7 milyon ABŞ dolları təşkil edib ki, bu da illik müqayisədə 31% , ardıcıl olaraq isə 21% artıb. Ümumi marja 71% -ə çatıb, bu da "Asceniv"-in əlverişli qarışığı və məhsuldarlığı artırılmış istehsal sayəsində illik müqayisədə təxminən 1 450 baza bəndi genişlənib. Düzəliş edilmiş EBITDA 77,3 milyon ABŞ dolları olub ki, bu da illik müqayisədə 32% artım deməkdir. GAAP xalis gəliri 49,9 milyon ABŞ dollarına çatıb ki, bu da illik müqayisədə 37% artım deməkdir. Düzəliş edilmiş əsas EPS isə 0,23 ABŞ dolları olub ki, bu da illik müqayisədə 44% artım deməkdir. S: Səhmlərin geri alınması və pul vəziyyəti daxil olmaqla, kapitalın bölüşdürülməsi strategiyası nədir? C: CFO Terry Kohler 30 sentyabr tarixinə təxminən 124,6 milyon ABŞ dolları nağd pul və pul ekvivalentlərinin olduğunu bildirib, xalis borc isə yarım dövriyyədən azdır. 2026-cı ilin sentyabr ayına qədər şirkət 181,4 milyon ABŞ dolları dəyərində 16,5 milyon səhmi geri alıb ki, bu da 2025-ci ilin sonu ilə müqayisədə dövriyyədə olan səhmlərin 6,3% azalması deməkdir və 2026-cı ildə ümumi səhmlərin geri alınması üçün əvvəllər bildirilən 200 milyon ABŞ dolları və ya daha çox hədəfinə doğru irəliləyir. Əməliyyatlardan əldə olunan nağd pul ilin əvvəlindən 105 milyon ABŞ dolları təşkil edib ki, bu da 2025-ci ilin ilk doqquz ayı ilə müqayisədə 600% -dən çox artım deməkdir. S: 2026-cı il üçün yenilənmiş tam illik təlimat nədir?