TORONTO, 05 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dəqiq kannabinoidlər üzrə ixtisaslaşmış əczaçılıq şirkəti olan MediPharm Labs Corp. (TSX: LABS) (OTCQB: MEDIF) (FSE: MLZ) (“MediPharm”, “MediPharm Labs” və ya “Şirkət”) bu gün BSI Group, The Netherlands B.V. (Bildirilmiş Orqan 2797) tərəfindən müsbət "Bildirilmiş Orqan Rəyi" aldığını elan edib. Cihazı vahid inteqral məhsul kimi özündə birləşdirən dərman məhsulları üçün Maddə 117 Bildirilmiş Orqan Rəyi Avropa İttifaqında kommersiyalaşdırmanı dəstəkləyən əsas tənzimləyici tələbdir. Baxış, cihaz komponentinin tətbiq olunan təhlükəsizlik, performans, dizayn və məlumat tələblərinə cavab verdiyini müstəqil şəkildə təsdiqləyib. Bu müsbət rəy, MediPharm -ın platformanı 2027-ci ildə Böyük Britaniya və seçilmiş Avropa bazarlarında lisenziyasız tibbi kannabis məhsulu kimi təqdim etməsi üçün daha geniş tənzimləyici və kommersiya yolunu dəstəkləyir, bu da ölkəyə xas tələblərə, o cümlədən tənzimləyici qəbul və idxal icazələrinə tabedir. Bu mərhələ MediPharm -ı lisenziyalı, mülkiyyətində olan inhalyasiya texnologiyası platformasının Blackpoint Limited (“Blackpoint”) vasitəsilə kommersiyalaşdırılmasını irəli sürməyə imkan verir. MediPharm , Remidose Aerosols Inc. (“Remidose”) ilə 2024-cü ildə bağlanmış lisenziya müqaviləsinə əsasən texnologiyanın eksklüziv qlobal istehsalçısı və lisenziya sahibidir. Remidose müraciət prosesini dəstəkləyib, Blackpoint isə Böyük Britaniya və Avropa üzrə Blackpoint brendli məhsulların kommersiyalaşdırılması və paylanması fəaliyyətlərinə rəhbərlik edəcək. MediPharm Labs -ın Baş İcraçı Direktoru Greg Hunter bildirib: “Bu, inhalyatorumuz üçün mühüm tənzimləyici mərhələ və Böyük Britaniya və Avropada kommersiyalaşdırmaya doğru mühüm addımdır. Müsbət Maddə 117 rəyi, cihaz komponentinin tətbiq olunan AB təhlükəsizlik və performans tələblərinə cavab verdiyini müstəqil şəkildə təsdiqləyir və bu innovativ kannabinoid çatdırılma platformasını xəstələrə çatdırmaq üçün əsası daha da gücləndirir. Biz inanırıq ki, dəqiq, ardıcıl dozalama və tanış əczaçılıq çatdırılma formatı təklif edən kannabinoid dərmanlarına maraq artır və inhalyatorumuz bu ehtiyacları ödəmək üçün nəzərdə tutulub.” MediPharm Labs ilk dəfə Kanadada MediPharm Labs brendi altında dozalı inhalyator məhsullarını bazara çıxarıb, THC, CBD, CBN və CBG formatlarından ibarət portfel seçilmiş əyalətlərdə və birbaşa xəstəyə tibbi platformalar vasitəsilə mövcud olub, daha sonra inhalyatoru Avstraliyaya genişləndirib, burada məhsullar Beacon Medical brendi altında və ağ etiketli tərəfdaşlıq vasitəsilə mövcuddur. AB üçün ilkin məhsul portfelinə hazırda THC 2,5 mq, THC 5 mq və balanslaşdırılmış THC 2,5 mq:CBD 2,5 mq dozalı inhalyator məhsulları daxildir. Platforma yığcam, təmkinli və portativ inhalyator vasitəsilə hər bir aktivləşdirmə ilə ardıcıl, təkrar istehsal edilə bilən və dozalı kannabinoid dozası çatdırmaq üçün nəzərdə tutulub. Müsbət rəy Avropa tibbi kannabis bazarının genişlənməyə davam etdiyi bir vaxta təsadüf edir. Prohibition Partners -ın hesablamalarına görə, 2025-ci ildə Avropada tibbi kannabis satışları təxminən 2,1 milyard Kanada dolları , 2027-ci ildə isə təxminən 3,5 milyard Kanada dolları təşkil edəcək. 2025-ci ildə Almaniya və Böyük Britaniya birlikdə Avropa satışlarının təxminən 85% -ni təşkil edib ki, bu da platformanı regionun iki ən böyük kommersiya bazarı ilə uyğunlaşdırır. 1 Ənənəvi çəkilən və ya buxarlanan kannabis formatlarından fərqli olaraq, MediPharm dozalı inhalyatoru tanış əczaçılıq çatdırılma formatı vasitəsilə tüstüsüz tətbiq təmin edir. Onun dozalı dizaynı daha dəqiq və təkrarlana bilən dozalamağı dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulub, yığcam dizaynı isə xəstələrə rahat, təmkinli və portativ seçim təqdim edir. Həkimlər üçün standartlaşdırılmış API əsaslı formulalar və hər bir aktivləşdirmə üçün müəyyən edilmiş doza, doza çatdırılmasında və müalicənin ardıcıllığında daha böyük inam yaratmaq üçün nəzərdə tutulub. MediPharm inanır ki, dozalı inhalyasiya sürətli inhalyasiya çatdırılmasını dəqiq nəzarətli dozalama və əczaçılıq istehsal standartları ilə birləşdirərək kannabinoid müalicələrində mühüm təkamülü təmsil edir. Blackpoint -ın Baş İcraçı Direktoru David Martinez deyib: “Bildirilmiş Orqan baxışının uğurla başa çatdırılması Blackpoint və MediPharm üçün əhəmiyyətli bir mərhələni təmsil edir və Avropa üzrə xəstələrə yüksək fərqləndirilmiş kannabinoid məhsul platforması çatdırmaq üçün zəmin yaradır. Biz inanırıq ki, əczaçılıq keyfiyyətini, proqnozlaşdırıla bilən dozalamağı və istifadə rahatlığını birləşdirən kannabinoid məhsullarına artan ehtiyac var. Kommersiya mövcudluğuna hazırlaşarkən MediPharm ilə işimizi davam etdirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” 2015-ci ildə əsası qoyulmuş MediPharm Labs , Good Manufacturing Practices sertifikatlı müəssisədən ISO standartlarına uyğun təmiz otaqlarla istifadə edərək təmizlənmiş, əczaçılıq keyfiyyətli kannabis konsentratlarının, aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin (API) və qabaqcıl törəmə məhsulların inkişafı və istehsalı üzrə ixtisaslaşır. MediPharm Labs , müştəriləri üçün təmiz, etibarlı və dəqiq dozalı kannabis məhsullarının çatdırılması üçün ekspert, tədqiqat yönümlü komandaya, ən müasir texnologiyaya, aşağı axın təmizləmə metodologiyalarına və xüsusi tikilmiş müəssisələrə sərmayə qoyub. MediPharm Labs , kannabis və qabaqcıl kannabinoid əsaslı məhsulları daxili və beynəlxalq tibbi bazarlara inkişaf etdirir, formalaşdırır, emal edir, qablaşdırır və paylayır. 2021-ci ildə MediPharm Labs Health Canada -dan Əczaçılıq Dərman Müəssisəsi Lisenziyası alaraq, Şimali Amerikada çoxsaylı təbii kannabinoidlərin çıxarılması üçün kommersiya miqyaslı daxili Good Manufacturing Practices Lisenziyasına sahib yeganə şirkət olub. Bu GMP lisenziyası, Şirkətin hazırkı ABŞ FDA ilə xarici dərman istehsalı sahəsinin qeydiyyatında ilk addım idi. MediPharm həmçinin AB-GMP sertifikatına, Braziliyadan ANVISA GMP sertifikatına və Avstraliyada TGA uyğunluğuna malikdir. 2023-cü ildə MediPharm VIVO Cannabis Inc. -i əldə edib ki, bu da MediPharm -ın Kanadada Canna Farms tibbi e-ticarət platforması vasitəsilə və Avstraliya və Almaniyada Beacon Medical Pty. Ltd. və Beacon Medical GmbH vasitəsilə tibbi xəstələrə çatmasını genişləndirib. Satınalmaya həmçinin Kanadada Harvest Medical Clinics daxil idi ki, bu da tibbi kannabis xəstələrinə həkim məsləhətləri, təhsil və reseptlər təqdim edir. Şirkət fəaliyyətini fəaliyyət göstərdiyi ölkələrdə tətbiq olunan bütün qanunlara uyğun olaraq həyata keçirir. 2021-ci ildə əsası qoyulmuş Blackpoint Biotech , kannabinoid əsaslı dozalı inhalyatorların çatdırılması üzrə ixtisaslaşmış bir şirkətdir. Blackpoint MediPharm Labs -ın Böyük Britaniya və Avropada eksklüziv satış və paylama tərəfdaşıdır, burada MediPharm -ın dozalı inhalyator platformasını Blackpoint brendi altında bazara çıxarır. Bu xəbər bülleteni, tətbiq olunan Kanada qiymətli kağızlar qanunvericiliyi çərçivəsində “gələcəyə yönəlik məlumat” və “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” (birlikdə, “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”) ehtiva edir. Tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır və bu xəbər bülleteninin tarixi etibarilə gözləntilərə, təxminlərə və proqnozlara əsaslanır. Proqnozlar, gözləntilər, inanclar, planlar, proqnozlar, məqsədlər, fərziyyələr, gələcək hadisələr və ya performansla bağlı müzakirələri əhatə edən hər hansı bir bəyanat (tez-tez, lakin həmişə deyil, “gözləyir” və ya “gözləmir”, “gözlənilir”, “gözləyir” və ya “gözləmir”, “planlaşdırır”, “büdcə”, “planlaşdırılmış”, “proqnozlar”, “təxminlər”, “inanır” və ya “niyyətindədir” kimi ifadələrdən və ya bu sözlərin və ifadələrin variantlarından istifadə edərək və ya müəyyən hərəkətlərin, hadisələrin və ya nəticələrin “ola bilər” və ya “edə bilər”, “olacaq”, “ola bilər” və ya “olacaq” ifadələrini istifadə edərək baş verəcəyini və ya əldə ediləcəyini bildirən bəyanatlar) tarixi fakt bəyanatları deyil və gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər. Bu xəbər bülletenində, gələcəyə yönəlik bəyanatlar, digər şeylərlə yanaşı, müsbət Maddə 117 Bildirilmiş Orqan Rəyinin əhəmiyyəti və onun MediPharm -ın pMDI platforması üçün tənzimləyici və kommersiya yolunu dəstəkləməkdəki rolu; platformanın Böyük Britaniya və seçilmiş Avropa bazarlarında, o cümlədən lisenziyasız tibbi kannabis məhsulu kimi planlaşdırılan kommersiyalaşdırılması; ölkəyə xas tənzimləyici, idxal, resept və paylama tələblərinin yerinə yetirilməsi; Blackpoint -ın Blackpoint brendli məhsulların kommersiyalaşdırılması və paylanması; MediPharm -ın məhsulları istehsal etmək və təmin etmək qabiliyyəti; platformanın xəstələr və həkimlər arasında gözlənilən faydaları, fərqləndirilməsi və bazar qəbulu; əczaçılıq keyfiyyətli kannabinoid dərmanlarına tələbat; və Avropa tibbi kannabis bazarının ölçüsü və böyüməsi ilə bağlı təxminlərə aiddir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatların əsasını təşkil edən maddi fərziyyələrə, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, bu xəbər bülletenində təsvir olunan tənzimləyici yolların davamlı mövcudluğu, MediPharm və Blackpoint -ın tələb olunan ölkəyə xas icazələri əldə etmək qabiliyyəti, Şirkətin kommersiya və lisenziya münasibətlərinin davam etməsi və Şirkətin tətbiq olunan GMP tələblərinə uyğun olaraq məhsulları istehsal etmək və təmin etmək qabiliyyəti daxildir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, zəruri olaraq, ağlabatan hesab edilən bir sıra təxminlərə və fərziyyələrə əsaslanır ki, bunlar məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır və bu amillər faktiki nəticələrin və gələcək hadisələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu cür amillərə, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: ümumi biznes, iqtisadi, rəqabət, siyasi və sosial qeyri-müəyyənliklər; MediPharm -ın adekvat maliyyələşdirmə əldə edə bilməməsi; tənzimləyici təsdiqlərin gecikməsi və ya alınmaması; MediPharm və ya Blackpoint -ın tələb olunan lisenziyaları, qeydiyyatları, icazələri, idxal icazələrini və ya digər tənzimləyici icazələri əldə edə və ya saxlaya bilməməsi; Böyük Britaniya və ya Avropada dərman-cihaz kombinasiyası məhsullarının və ya lisenziyasız tibbi kannabis məhsullarının tənzimləyici müalicəsində dəyişikliklər; kommersiyalaşdırma və ya məhsul mövcudluğunda gecikmələr; Şirkətin fəaliyyət göstərdiyi bazarlarda resept davranışında, ödənişlərdə və tənzimləyici icrada dəyişikliklər; məhsulları kommersiya miqyasında istehsal etmək və təmin etmək qabiliyyəti; Blackpoint daxil olmaqla kommersiya və paylama tərəfdaşlarından asılılıq və Remidose ilə müqaviləsi əsasında Şirkətin lisenziya hüquqları; məhsulların bazar qəbulu; mövcud və yeni məhsullardan rəqabət; üçüncü tərəf bazar təxminlərinin dəqiqliyi; və MediPharm -ın SEDAR+ veb-saytında www.sedarplus.ca ünvanında mövcud olan sənədlərində müzakirə olunan digər amillər daxildir. Bu cür bəyanatların dəqiq olacağına zəmanət verilə bilməz, çünki faktiki nəticələr və gələcək hadisələr bu cür bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Buna görə də, oxucular bu xəbər bülletenində olan gələcəyə yönəlik bəyanatlara və məlumatlara həddindən artıq etibar etməməlidirlər. Qanunla tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, MediPharm inancların, fikirlərin, proqnozların və ya digər amillərin dəyişməsi halında gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. 1 Prohibition Partners , “Avropa imkanlarının 2029-cu ilə qədər ölçülməsi,” 20 fevral 2026. Mənbə 2025-ci ildə Avropada tibbi kannabis satışlarını 1,29 milyard avro , 2027-ci ildə isə 2,2 milyard avro təxmin edir və Almaniya və Böyük Britaniyanın 2025-ci il ümumi satışlarının təxminən 85% -ni təşkil etdiyini bildirir. Kanada dolları ekvivalentləri 1,60 avro/Kanada dolları məzənnəsinə əsaslanır və yuvarlaqlaşdırılıb.