DURHAM, N.C. və PEKİN, 5 noyabr 2026 /PRNewswire/ -- Yüksək tibbi ehtiyac duyulan xəstəliklər üzrə pasiyentlərin sağlamlığını və seçimini yaxşılaşdırmaq üçün müalicələr hazırlayan bir biotexnologiya şirkəti olan Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" və ya "Şirkət", səhm kodu: 2137.HK ) bu gün 5-9 noyabr 2026-cı il tarixlərində Kolorado ştatının Denver şəhərində keçirilən Amerika Qaraciyər Xəstəliklərinin Tədqiqi Assosiasiyasının (AASLD) The Liver Meeting® -də üç son təqdimatda Faza 2b ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarından müalicənin sonu (EOT) və sonrakı nəticələri elan etdi. Yeni nəticələr BRII-179 -un beş Faza 2 tədqiqatında əldə edilmiş məlumatları tamamlayır. Xüsusilə, ENSURE , ENRICH və ENHANCE tədricən BRII-179 -un HBV -yə spesifik immuniteti gücləndirmək, immunoloji cəhətdən həssas iştirakçıları zənginləşdirmək və davamlı hepatit B səth antigeni (HBsAg) itkisi və funksional müalicəyə nail olmaq məqsədi daşıyan kombinasiya rejimlərinin dizaynını məlumatlandırmaq potensialını qiymətləndirmişdir. ENSURE tədqiqatının Kohort 4 -ü ilk olaraq BRII-179 -un potensial başlanğıc və zənginləşdirmə rolunu müəyyən etdi, BRII-179 təcrübəsi olan iştirakçılar arasında, xüsusilə də anti-HBs reaksiyaları inkişaf etdirənlər arasında daha yüksək funksional müalicə dərəcələri müşahidə edildi. ENRICH tədqiqatı daha sonra bu strategiyanı elebsiran və peqilləşdirilmiş interferon alfa (PEG-IFNα) -dan əvvəl 12 həftə ərzində hər 3 və ya 2 həftədən bir BRII-179 tətbiq etməklə proqnostik olaraq qiymətləndirdi. ENRICH tədqiqatında BRII-179 -un iki doza rejimi üzrə iştirakçıların 41,9% -i EOT-da HBsAg itkisinə nail oldu və 32,4% -i EOT-dan 24 həftə sonra HBsAg itkisini qorudu; hər iki dərəcə ENSURE Kohort 4 -dən əldə edilmiş müşahidələrlə uyğun idi. ENHANCE tədqiqatı BRII-179 -un BRII-179 , elebsiran və PEG-IFNα üçlü kombinasiya rejiminə necə daxil edilə biləcəyini daha da qiymətləndirdi. A1 Hissəsində , BRII-179 , elebsiran və PEG-IFNα ilə eyni vaxtda üçlü terapiya EOT-da PEG-IFNα monoterapiyasından daha yüksək HBsAg itkisi dərəcələrinə nail oldu, 25,5% -ə qarşı 10,2% , və EOT-dan 24 həftə sonra 17,3% -ə qarşı 6,1% . ENHANCE tədqiqatının A2 Hissəsi BRII-179 və elebsiran ilə 24 həftəlik başlanğıc fazasını, ardınca elebsiran və qısaldılmış, 24 həftəlik PEG-IFNα kursunu qiymətləndirdi. EOT-da iştirakçıların 22,5% -i HBsAg itkisinə nail oldu. BRII-179 və elebsiran başlanğıcından sonra anti-HBs reaksiyası verənlər, yəni 24-cü həftədə anti-HBs ≥ 10 IU/L olan iştirakçılar, EOT-da reaksiyası olmayanlardan daha yüksək HBsAg itkisi dərəcələri göstərdilər ( 30,6% -ə qarşı 15,9% ). EOT-dan səkkiz həftə sonra, ümumi populyasiyada HBsAg itkisi dərəcələri 25,0% -ə, anti-HBs reaksiyası verənlər arasında isə 33,3% -ə qədər artdı. Bu nəticələr BRII-179 -un siRNA və PEG-IFNα ilə sonrakı kombinasiya terapiyasına reaksiyaları yaxşılaşdırmaqda başlanğıc effektinə dair əlavə məlumatlar verir. ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarında, daha yüksək baza HBsAg səviyyələri olan iştirakçılar arasında həvəsləndirici HBsAg itkisi dərəcələri müşahidə edildi. ENRICH tədqiqatında, baza HBsAg səviyyələri 1 000 IU/mL-dən çox və 3 000 IU/mL-ə qədər olan iştirakçıların 32,1% -i EOT-da HBsAg itkisinə nail oldu və 20,8% -i EOT-dan 24 həftə sonra. ENHANCE tədqiqatının A1 Hissəsində , baza HBsAg səviyyələri 1 000 IU/mL-dən çox olan iştirakçılar arasında, HBsAg itkisi EOT-da üçlü terapiya alanların 24,2% -də və EOT-dan 24 həftə sonra 18,2% -də müşahidə edildi, hər iki zaman nöqtəsində PEG-IFNα monoterapiya qrupunda 0% ilə müqayisədə. ENHANCE A2 Hissəsində , bu yüksək baza altqrupunda EOT-da ( 14,6% ) və EOT-dan səkkiz həftə sonra ( 16,7% ) əhəmiyyətli HBsAg itkisi dərəcəsi də müşahidə edildi. Bu nəticələr, tarixi məlumatlara əsasən funksional müalicənin xüsusilə çətin olduğu daha yüksək baza HBsAg səviyyələri olan iştirakçılarda BRII-179 əsaslı başlanğıc strategiyalarının daha da qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. Tədqiqatlar boyunca rejimlər ümumiyyətlə təhlükəsiz və yaxşı tolere edildi. Brii Bio -nun Baş Tibb İşçisi Dr. David Margolis dedi: " Faza 2b tədqiqatlarımızdan əldə edilən nəticələr BRII-179 əsaslı başlanğıc və zənginləşdirmə strategiyalarının davamlı qiymətləndirilməsi üçün daha güclü elmi əsas yaradır. Onlar həmçinin BRII-179 -un HBV -yə spesifik immuniteti gücləndirmək üçün necə istifadə edilə biləcəyinə və erkən immun reaksiyalarının sonrakı müalicəyə necə kömək edə biləcəyinə dair vacib məlumatlar təqdim edir. Birlikdə, bu öyrənmələr gələcək tədqiqatların dizaynına, o cümlədən funksional müalicəyə nail olmaq xüsusilə çətin olan daha yüksək baza HBsAg səviyyələri olan insanlarda rəhbərlik edə bilər." Başlıq: Xroniki hepatit B virusu infeksiyasında ardıcıl BRII-179 , elebsiran və peqilləşdirilmiş interferon alfa terapiyasının effektivliyi və təhlükəsizliyi: Faza 2 ENRICH tədqiqatından müalicənin sonu və sonrakı nəticələr Təqdim edən: Jinlin Hou, M.D. , Guangdong Hepatologiya İnstitutunun Direktoru , Cənubi Çində Yoluxucu Xəstəliklərin Tədqiqatı Açar Laboratoriyasının Direktoru , Təhsil Nazirliyi , Yoluxucu Xəstəliklər Departamenti və Hepatologiya Bölməsi , Nanfang Xəstəxanası , Cənubi Tibb Universiteti Başlıq: Elebsiran plus BRII-179 və peqinterferon alfa viroloji cəhətdən yatırılmış xroniki hepatit B -də tək peqinterferon alfa ilə müqayisədə daha böyük HBsAg itkisi və gücləndirilmiş immun reaksiyalarına nail olur: Faza 2 ENHANCE A1 Hissəsinin nəticələri Təqdim edən: David Margolis, M.D., M.P.H. , Brii Biosciences -in Baş Tibb İşçisi Başlıq: BRII-179 və Elebsiran ilə İmmun Başlanğıcı Xroniki HBV İnfeksiyası Olan İştirakçılarda HBsAg İtkisini Qoruyaraq Qısaldılmış Peqilləşdirilmiş İnterferon Alfa Müalicəsini Təmin Edir: ENHANCE A2 Hissəsinin Nəticələri Brii Bio -nun HBV namizədləri haqqında daha çox məlumat üçün www.BriiBio.com saytına daxil olun. Hepatit B virusu (HBV) infeksiyası dünyada ən əhəmiyyətli yoluxucu xəstəlik təhdidlərindən biridir, qlobal miqyasda 254 milyondan çox insan yoluxmuşdur.1 Xroniki HBV infeksiyası qaraciyər xəstəliyinin əsas səbəbidir və hər il təxminən 820 000 insan xroniki HBV infeksiyasının ağırlaşmalarından ölür.1 HBV xüsusilə Çində narahatlıq doğurur, burada 87 milyon insan xroniki olaraq yoluxmuşdur.2 BRII-179 Pre-S1, Pre-S2 və S HBV səth antigenlərini ifadə edən, gücləndirilmiş və geniş B-hüceyrə və T-hüceyrə immunitetini induksiya etmək üçün nəzərdə tutulmuş yeni bir rekombinant zülal əsaslı HBV immunoterapiya namizədidir. 2023-cü ilin noyabrında Milli Tibbi Məhsullar İdarəsinin (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) BRII-179 -a Çığır Açan Terapiya Təyinatı verdi. Elebsiran hepatit B virusu RNT transkriptlərini parçalamaq və hepatit B səth antigeninin istehsalını məhdudlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş, dərialtı tətbiq edilən HBV -yə yönəlmiş siRNA -dır. Onun HBV və HDV -yə qarşı birbaşa antiviral fəaliyyət potensialı var. Bu, sabitliyi artırmaq və hədəfdən kənar fəaliyyəti minimuma endirmək üçün Enhanced Stabilization Chemistry Plus texnologiyasını özündə birləşdirən klinikada ilk siRNA -dır ki, bu da potensial olaraq terapevtik indeksin artmasına səbəb ola bilər. Brii Bio 2020-ci ildə Vir Biotechnology, Inc. -dən elebsiran -ın Böyük Çində , o cümlədən Materik Çin , Makao , Honkonq və Tayvanda tədqiqatı, inkişafı və kommersiyalaşdırılması üçün eksklüziv lisenziya əldə etdi. 2024-cü ilin may ayında Çin NMPA -nın CDE elebsiran -a Çığır Açan Terapiya Təyinatı verdi. Brii Biosciences Limited ("Brii Bio", səhm kodu: 2137.HK ) məhdud müalicə variantları olan xəstəlikləri və yüksək tibbi ehtiyacları həll etməklə pasiyentlərin sağlamlığını yaxşılaşdırmaq üçün müalicələr hazırlayan bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkət, özünün BRiSCTM siRNA kəşf platforması kimi daxili RNT texnologiya imkanları ilə təmin edilmiş daxili kəşf edilmiş proqramlar da daxil olmaqla, fərqli terapevtik namizədlərin geniş bir boru kəmərini inkişaf etdirir. Şirkət təcrübəli rəhbərlik komandası tərəfindən idarə olunur və Çin və Amerika Birləşmiş Ştatlarında fəaliyyət göstərir. Daha çox məlumat üçün www.briibio.com saytına daxil olun. 1 Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı . (Aprel 2024). Qlobal hepatit hesabatı 2024 : aşağı və orta gəlirli ölkələrdə əlçatanlıq üçün fəaliyyət. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı . https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672 ünvanından əldə edilmişdir Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" və ya "Şirkət", səhm kodu: 2137.HK ), pasiyentlərin sağlamlığını yaxşılaşdırmaq üçün müalicələr hazırlayan bir biotexnologiya şirkəti... Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" və ya "Şirkət", səhm kodu: 2137.HK ), pasiyentlərin sağlamlığını yaxşılaşdırmaq üçün müalicələr hazırlayan bir biotexnologiya şirkəti...