Uzunmüddətli izləmə AHB-137 -ni potensial son müddətli terapiya kimi dəstəkləyir; məlumatlar AASLD The Liver Meeting® 2026 -da iki gecikmiş şifahi təqdimatda nümayiş etdirilib. SAN FRANSİSKO , 5 noyabr 2026-cı il /PRNewswire/ -- Oliqonukleotid terapevtik vasitələr hazırlayan bir biofarmasevtik şirkət olan AusperBio Therapeutics, Inc. və Ausper Biopharma Co., Ltd. (birlikdə, " AusperBio ") bu gün xroniki hepatit B (CHB) üçün tədqiq edilən antisens oliqonukleotid (ASO) terapiyası olan AHB-137 ilə əldə edilmiş funksional sağalmanın davamlılığını qiymətləndirən AB-10-8004 Tədqiqatından uzunmüddətli izləmə məlumatlarını açıqlayıb. Tapıntılar göstərir ki, funksional sağalma həm NA ilə müalicə olunan, həm də müalicə almamış iştirakçılarda bütün HBV müalicəsi dayandırıldıqdan sonra 15 aya qədər davam etdirilə bilər. Məlumatlar 5-9 noyabr tarixlərində Kolorado ştatının Denver şəhərində keçiriləcək Amerika Qaraciyər Xəstəlikləri Araşdırmaları Assosiasiyasının (AASLD) illik iclası olan The Liver Meeting® 2026 -da iki gecikmiş şifahi təqdimatda təqdim ediləcək. "Funksional sağalma yalnız müalicə dayandırıldıqdan sonra davam edərsə əhəmiyyət kəsb edir və bu məlumatlar həm NA -dan ayrılan, həm də heç vaxt ona başlamayan xəstələrdə bunun mümkün olduğunu göstərir", - deyə AusperBio -nun həmtəsisçisi və baş icraçı direktoru, f.e.d. Guofeng Cheng bildirib. "Bu, AHB-137 -nin CHB üçün son müddətli müalicənin potensial əsası kimi inamımızı gücləndirir. Çin də davam edən Faza 3 sınağı və qlobal inkişafın irəliləməsi ilə biz dünyada CHB ilə yaşayan təxminən 240 milyon insan üçün AHB-137 -ni təcili olaraq irəli aparırıq." "Uzunmüddətli NA terapiyası alan xəstələr üçün əsas sual, müalicə dayandırıldıqdan sonra virusa nəzarəti saxlaya bilib-bilməyəcəkləridir", - deyə Southern Medical University -də tədqiqatın baş tədqiqatçısı Professor Jinlin Hou bildirib. "Müalicə dayandırıldıqdan sonra bəzi iştirakçılarda müşahidə olunan davamlı yaxşılaşma xüsusilə həvəsləndiricidir. Bu, xəstələrin öz immun reaksiyalarının nəzarəti ələ ala biləcəyini göstərir və bunu daha böyük tədqiqatlarda təsdiqləmək vacib növbəti addım olacaq." "Müalicə almamış xəstələr üçün son müddətli müalicə kursu ilə funksional sağalmaya nail olmaq xroniki hepatit B-ni müalicə etmə üsulumuzu dəyişə bilər", - deyə Jilin University -nin Birinci Xəstəxanası nda tədqiqatın həmtədqiqatçısı Professor Junqi Niu bildirib. "Bu erkən tapıntılar həvəsləndiricidir və bu yanaşmanın daha böyük tədqiqatlarda əlavə qiymətləndirilməsini dəstəkləyir." AB-10-8004 Tədqiqatı ( NCT07146100 ) müvafiq Faza 2 əsas tədqiqatlarının sonunda tam cavab (CR) və ya qismən cavab (PR) əldə etmiş iştirakçılarda cavabın davamlılığını və təhlükəsizliyini qiymətləndirən uzunmüddətli izləmə tədqiqatıdır. NA ilə müalicə olunan qrupa AB-10-8002 ( NCT06115993 ) və AB-10-8003 ( NCT06550128 ) tədqiqatlarından 34 iştirakçı ( 21 CR , 13 PR ) daxil edilib. Müalicə almamış qrupa isə AB-10-8008 Tədqiqatının A Hissəsi ndən ( NCT06829329 ) 11 iştirakçı ( 7 CR , 4 PR ) daxil edilib ki, onlar 16 həftə AHB-137 monoterapiyası, ardınca isə HBV müalicəsi olmadan 24 həftə izləmə almışdılar. Gecikmiş tezislər AASLD veb-saytında mövcuddur. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) Qlobal Hepatit Hesabatı na görə, davamlı hepatit B virusu (HBV) infeksiyasının səbəb olduğu xroniki hepatit B (CHB) dünyada təxminən 240 milyon insana təsir edir, hər il təxminən 1,2 milyon yeni infeksiya qeydə alınır. Çin də təxminən 75 milyon insan xroniki HBV infeksiyası ilə yaşayır ki, bu da sirroz hallarının təxminən 70% -ni və ilkin qaraciyər xərçəngi hallarının 80% -ni, hər il təxminən 300 000 ölümü təşkil edir. Hazırkı NA terapiyaları viral replikasiyanı yatırır, lakin nadir hallarda funksional sağalmaya nail olur, bu da əksər xəstələri uzunmüddətli və ya ömürlük müalicədə saxlayır. Funksional sağalmaya nail olan son müddətli terapiya vacib, qarşılanmamış tibbi ehtiyac olaraq qalır. AHB-137 AusperBio -nun xroniki hepatit B (CHB) üçün aparıcı tədqiq edilən konjuge olunmamış antisens oliqonukleotid (ASO) terapiyasıdır, şirkətin xüsusi Med-Oligo™ ASO platformasından istifadə edilərək hazırlanmışdır. AHB-137 HBV RNA -larını hədəfləmək, hepatit B səthi antigeni (HBsAg) istehsalını yatırmaq, viral DNT replikasiyasını inhibə etmək və CHB xəstələri üçün funksional sağalmaya nail olmaq məqsədi ilə immun nəzarətin bərpasını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. AHB-137 həm NA ilə müalicə olunan, həm də müalicə almamış iştirakçılarda ümidverici klinik nəticələr göstərmişdir və qlobal Faza 1 tədqiqatı və bir neçə Faza 2 tədqiqatının tamamlanmasından sonra hazırda Çin də Faza 3 sınağında qiymətləndirilir. Şirkət AHB-137 -ni potensial kommersiyalaşdırmaya doğru koordinasiyalı qlobal inkişaf strategiyası vasitəsilə irəli aparır. AHB-137 tədqiqat məhsulu namizədidir və heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiqlənməyib. AusperBio , xroniki hepatit B üçün funksional sağalmaya nail olmağa ilkin diqqət yetirərək, fərqli oliqonukleotid terapevtik vasitələr və hədəfli çatdırılma texnologiyaları hazırlamağa yönəlmiş bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin innovasiya mühərriki, bir çox oliqonukleotid modalitələri üzrə terapiyaların inkişafını dəstəkləyən xüsusi Med-Oligo™ ASO və Au-HALO™ hədəfli çatdırılma platformaları üzərində qurulmuşdur. Bir neçə klinik mərhələli proqramları və böyüyən boru kəməri ilə AusperBio CHB -nin funksional sağalması üçün əsaslı kombinasiya strategiyasını irəli sürür, eyni zamanda əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan əlavə xəstəlik sahələrində imkanları araşdırır. Daha çox məlumat üçün www.ausperbio.com saytına daxil olun. Bu press-reliz AusperBio ("Şirkət", "Biz") tərəfindən yalnız məlumat məqsədləri üçün hazırlanmışdır. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar tarixi fakt olmayan bütün bəyanatları əhatə edir və bəzi hallarda "gözləmək", "ümid etmək", "niyyətində olmaq", "planlaşdırmaq", "inanmaq", "davam etmək", "ola bilər", "potensial", "edə bilər", "olacaq", "məqsəd" və ya oxşar ifadələr və bu terminlərin inkarı ilə müəyyən edilə bilər. Lakin, bütün gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar, məhdudiyyət qoyulmadan, AHB-137 -nin CHB üçün son müddətli terapiya kimi potensialı, müalicə dayandırıldıqdan sonra funksional sağalmanın davamlılığı, Şirkətin klinik tədqiqatlarının, o cümlədən Çin dəki Faza 3 sınağının dizaynı, gedişatı və vaxtı, habelə Şirkətin qlobal inkişaf və kommersiyalaşdırma planları ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar əhəmiyyətli məlum və naməlum risklər və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edir, o cümlədən əvvəlki klinik tədqiqatların nəticələrinin gələcək nəticələri göstərməyə bilməsi riski və hər hansı məhsul namizədlərinin nəticədə tələb olunan təsdiqləri ala bilməməsi və ya xəstə nəticələrini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra bilməməsi, habelə Şirkətin nəzarətindən kənar və proqnozlaşdırılması çətin olan digər amillər, faktiki nəticələrimizin, nəticələrin vaxtının və ya nailiyyətlərimizin bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuş məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Biz gözləyirik ki, sonrakı hadisələr və inkişaflar gözləntilərimizi və fərziyyələrimizi dəyişə bilər və qanunla tələb oluna biləcəyi hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən hər hansı gələcəyə yönəlmiş bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır. Kommersiyalaşmaya yaxın biofarmasevtik şirkət olan AusperBio Therapeutics, Inc. və Ausper Biopharma Co., Ltd. (birlikdə, " AusperBio ") bu gün elan etdi... Kommersiyalaşmaya yaxın biofarmasevtik şirkət olan AusperBio Therapeutics, Inc. və Ausper Biopharma Co., Ltd. (kollektiv olaraq " AusperBio " və ya "Şirkət")...