[P1] Organogenesis ( NASDAQ: ORGO ) üçüncü rübdə xalis məhsul gəlirlərində illik müqayisədə 70% azalma olduğunu bildirdi və dəri əvəzediciləri bazarının rəhbərliyin gözlədiyindən daha yavaş bərpa olunması səbəbindən tam illik gəlir proqnozunun yuxarı həddini aşağı saldı. Regenerativ tibb şirkəti həmçinin bildirdi ki, Qida və Dərman Administrasiyasının ( FDA ) diz osteoartriti üçün tədqiq edilən terapiyası olan Amnuvx ilə bağlı qərar qəbul etmə tarixi 24 aprel 2027-ci ildən sonraya uzadılacaq. Organogenesis , FDA yoxlamasından sonra Norwood müəssisəsindəki təmir işlərini 30 sentyabr 2027-ci ilə qədər başa çatdırmağı gözləyir. Prezident və baş icraçı direktor Gary Gillheeney Sr. bildirdi ki, bazarın ödəniş siyasətindəki dəyişikliklər və klinisyenlər arasında yaranan çaşqınlıqla mübarizə aparmasına baxmayaraq, əməliyyat mühiti ikinci rübdən etibarən yaxşılaşıb. Xalis məhsul gəlirləri ardıcıl olaraq 6% artaraq 45,5 milyon dollara çatdı. Üçüncü rübdə Qabaqcıl Yara Baxımı üzrə xalis məhsul gəlirləri bir il əvvəlki dövrlə müqayisədə 73% azalaraq 38,2 milyon dollara düşdü. Baş maliyyə direktoru Dave Francisco bildirdi ki, Cərrahiyyə və İdman Tibbi məhsul gəlirləri 19% azalaraq 7,3 milyon dollara düşüb. Ardıcıl olaraq, bu iki kateqoriya müvafiq olaraq 6% və 10% artıb. Ümumi mənfəət 23,6 milyon dollar , yəni xalis məhsul gəlirinin 52%-i təşkil edib, bir il əvvəlki 76%-lik ümumi marja ilə müqayisədə. Əməliyyat xərcləri 42% azalaraq 75 milyon dollara düşüb, şirkət isə 29,5 milyon dollar əməliyyat zərəri qeydə alıb, əvvəlki ilin eyni dövründəki 20,7 milyon dollar əməliyyat gəliri ilə müqayisədə. Organogenesis , bir il əvvəlki 21,6 milyon dollar xalis gəlirə qarşı 29,6 milyon dollar GAAP xalis zərəri bildirdi. Düzəliş edilmiş EBITDA zərəri 22,4 milyon dollar təşkil edib, bir il əvvəlki rübdəki 30,1 milyon dollar düzəliş edilmiş EBITDA ilə müqayisədə. 30 sentyabr tarixinə nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və məhdudlaşdırılmış nağd pulun ümumi məbləği 26,9 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin sonunda 94,3 milyon dollar dan aşağı düşüb. Şirkətin hər iki tarixdə heç bir ödənilməmiş borcu yox idi. Francisco bildirdi ki, nağd pul, dövriyyə kapitalı və məhsul satışlarından əldə olunan xalis nağd pul axını ən azı növbəti 12 ay ərzində əməliyyat xərclərini və kapital xərclərini maliyyələşdirmək üçün gözlənilir. [P2] Organogenesis indi 2026-cı il üçün ümumi xalis gəlirin 179 milyon dollar dan 200 milyon dollara qədər olacağını gözləyir ki, bu da əvvəlki illə müqayisədə 65%-dən 68%-ə qədər azalma deməkdir. Əvvəlki proqnoz 62%-dən 68%-ə qədər azalma nəzərdə tuturdu. Yenilənmiş proqnoz Qabaqcıl Yara Baxımı satışlarından 151 milyon dollar dan 171 milyon dollara qədər, Cərrahiyyə və İdman Tibbi satışlarından 26 milyon dollar dan 27 milyon dollara qədər və qrant gəlirindən 1,9 milyon dollar gözləyir. Şirkət düzəliş edilmiş EBITDA -da ardıcıl yaxşılaşma gözləməyə davam edir. Francisco bildirdi ki, dördüncü rübdə düzəliş edilmiş EBITDA gəlir diapazonunun yuxarı həddində müsbət ola bilər, lakin aşağı həddində mənfi qalacaq. Organogenesis bu il iki restrukturizasiya işini tamamlayıb və əlavə xərclərin azaldılması tədbirləri görüb. Francisco bildirdi ki, bu tədbirlərin əməliyyat xərclərini təxminən 45 milyon dollar azaltması gözlənilir, buna restrukturizasiya ilə əlaqədar təxminən 32 milyon dollar daxildir. Sual-cavab sessiyasında o, qənaətləri illik əsasda təxminən 45 milyon dollar olaraq təsvir etdi. [P3] FDA , iyun ayında Organogenesis -in Amnuvx üçün bioloji lisenziya müraciətini qəbul etdi. Üçüncü rübdə Norwood müəssisəsində aparılan FDA lisenziyadan əvvəlki yoxlama 18 maddənin təmir tələb etdiyini müəyyən etdi. Agentlik həmçinin müraciətlə birlikdə təqdim edilmiş klinik məlumatlarla bağlı məlumat tələb etdi, Gillheeney bildirdi. Organogenesis , təmir işlərinin ümumilikdə təxminən 8 milyon dollar a başa gələcəyini təxmin edir, buna təxminən 4 milyon dollar əlavə xərc və 4 milyon dollar müəssisə təkmilləşdirmələri daxildir. Francisco bildirdi ki, xərclərin təxminən 25%-i 2026-cı ildə, qalan hissəsi isə 2027-ci ilin üçüncü rübünə qədər gözlənilir. Şirkət yeni FDA qərar tarixi təqdim etmədi. Francisco bildirdi ki, Organogenesis , investisiyaları sürətləndirmək üçün alternativ maliyyə strategiyalarını, o cümlədən potensial Amnuvx kommersiyalaşdırılmasını və Smithfield müəssisəsində tutum və səmərəliliyin yaxşılaşdırılmasını qiymətləndirir. Gillheeney , gəlir azalmasını yerli əhatə dairəsi müəyyənləşdirmə siyasətlərinin geri çəkilməsi və Medicare & Medicaid Xidmətləri Mərkəzlərinin atılmış məhsul haqqında şərhlərindən sonra dəri əvəzediciləri bazarının daralması ilə əlaqələndirdi. O, atılmış məhsul ətrafındakı qeyri-müəyyənliyin müştərilər üçün, xüsusilə şirkətin Apligraf məhsulu ilə bağlı çaşqınlıq yaratdığını bildirdi. Gillheeney , iddia məlumatlarının Organogenesis -in bazar payını artırdığını, payının birinci rüblə müqayisədə 30%-dən çox artdığını göstərdiyini bildirdi. O, bazarın dibə çatdığını, baxmayaraq ki, üçüncü rübün tam bazar məlumatları hələ mövcud deyildi. O, üçüncü rübdə dəri əvəzediciləri satışlarının demək olar ki, 20%-nin artıq bazarda olmayan şirkətlər tərəfindən satılan inventardan gəldiyini təxmin etdi və bu inventarın növbəti bir-iki rüb ərzində təmizlənəcəyini gözlədi. Şirkət həmçinin sağalmayan diabetik ayaq xoralarında PuraPly AM -in PREPARE sınağının nəticələrinin oktyabr ayında dərc olunmasını vurğuladı. Gillheeney bildirdi ki, tədqiqat əsas son nöqtələrə cavab verib və məhsul standart qayğı ilə istifadə edildikdə 12 həftədə yara bağlanmasında statistik əhəmiyyətli yaxşılaşma göstərib. Organogenesis Holdings Inc. toxuma regenerasiyasını və yara sağalmasını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş məhsulları inkişaf etdirən, istehsal edən və kommersiyalaşdıran bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkət mürəkkəb yaraların idarə edilməsinə və zədələnmiş toxumaların bərpasına kömək edən terapiyalara diqqət yetirərək, qabaqcıl yara baxımı və cərrahiyyə və idman tibbi bazarlarına xidmət edir. Onun məhsul portfelinə bio-mühəndislik edilmiş dəri əvəzediciləri və Apligraf , Dermagraft , NuShield , Affinity və NuCel kimi digər bioloji məhsullar daxildir.