[P1] CytomX Therapeutics (NASDAQ: CTMX ) 2027-ci ilin birinci yarısında metastatik kolorektal xərçəng üçün potensial qeydiyyat araşdırmasına hazırlaşarkən, aparıcı xərçəng dərmanı namizədi Varseta-M haqqında yanvar ayında yeniləmə təqdim etməyi planlaşdırır. Yeniləmənin EpCAM -ı hədəf alan antikor-dərman konjuqatı olan Varseta-M üçün ümumi sağ qalma məlumatlarına ilk baxışı əhatə edəcəyi gözlənilir, deyə CEO və İdarə Heyətinin sədri Sean McCarthy şirkətin 2026-cı ilin üçüncü rübünün gəlirləri ilə bağlı konfrans zəngində bildirib. CytomX təsadüfi ilkin qeydiyyat araşdırmasında əsas son nöqtə kimi ümumi sağ qalmadan istifadə etməyi planlaşdırır, baxmayaraq ki, xəstə populyasiyasını və müqayisəçini yekunlaşdırmayıb. [P2] CytomX həmçinin 30 sentyabr tarixinə 348 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyalara malik olduğunu bildirdi ki, buna Regeneron ilə genişləndirilmiş əməkdaşlıq çərçivəsində alınan 37 milyon dollar da daxildir. CFO Chris Ogden şirkətin mövcud resurslarının 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər əməliyyatları maliyyələşdirməsini gözlədiyini söylədi. [P3] Varseta-M-in faza 1 monoterapiya araşdırmasına doza artımı, genişləndirmə və optimallaşdırma kohortları üzrə 100-dən çox xəstə cəlb edilib. İştirakçıların əksəriyyəti metastatik xəstəlik üçün ən azı üç əvvəlki müalicə almışdı, McCarthy bildirib. Şirkət hər üç həftədən bir 8,6 və 10 milliqram/kiloqram dozalarını tənzimlənmiş ideal bədən çəkisi dozası və mədə-bağırsaq əlavə təsirlərinin qarşısını almaq üçün ilkin tədbirlər tətbiq edərək qiymətləndirir. McCarthy bildirib ki, CytomX optimallaşdırma kohortlarından proqressiyasız sağ qalma məlumatlarını artım və genişləndirmədən alınan ilk ümumi sağ qalma nəticələri ilə birlikdə paylaşmağı planlaşdırır. Yeniləmənin 2026-cı ilin sonundan yanvar ayına niyə keçirildiyi soruşulduqda, McCarthy şirkətin təhlükəsizlik və effektivliyi qiymətləndirmək üçün kifayət qədər izləmə müddəti və tənzimləyicilərlə əlaqə və rəy üçün vaxt istədiyini söylədi. CytomX yeniləmə üçün forumu müəyyənləşdirməyib və sonrakı mərhələ araşdırması üçün hansı dozanı seçə biləcəyini açıqlamayıb. McCarthy şirkətin üçüncü xətt və ya daha sonrakı mərhələdə xəstələrin müalicəsi üçün variantları nəzərdən keçirdiyini söylədi. O qeyd etdi ki, bu populyasiyada müalicə parçalanmışdır və CytomX təklif olunan araşdırması üçün həm uyğun xəstə qrupunu, həm də müqayisəçini nəzərdən keçirir. [P4] McCarthy CytomX-in 3-cü dərəcəli diareya nisbətini 20% və ya daha aşağı səviyyədə idarə etməyi hədəflədiyini söylədi. Mart ayında şirkət doza optimallaşdırma kohortlarında ilk 20 xəstə arasında iki aylıq uyğun izləmə müddətindən sonra 10% nisbət bildirdi ki, bu da artım və genişləndirmədən vaxta uyğun xəstələr arasında 30%-dən çox idi. O, əvvəllər bildirilən 3-cü dərəcəli diareyanın başlanğıc vaxtının təxminən beş həftə olduğunu və toksikliyin kumulyativ görünmədiyini söylədi. McCarthy həmçinin CytomX-in xəstələrin 3-cü dərəcəli simptomlarla nə qədər vaxt keçirdiyini və ümumi yükü araşdırdığını söylədi. Şirkət diareyanı idarə etməyin doza intensivliyini qorumağa kömək edəcəyinə ümid edir ki, McCarthy bunun zamanla effektivlik üçün vacib ola biləcəyini söylədi. [P5] CytomX bevacizumab ilə Varseta-M-in faza 1 araşdırmasına gec mərhələ kolorektal xərçəng xəstələrini cəlb edir və 2027-ci ilin birinci yarısında ilkin klinik məlumatlar gözləyir. O, həmçinin 2026-cı ilin sonuna qədər Varseta-M-i bevacizumab, beş-fluorouracil və leucovorin ilə birləşdirən faza 1/2 araşdırmasına başlamağı planlaşdırır. McCarthy ilkin doza tapma hissəsinin çox güman ki, gec mərhələ xəstələrini cəlb edəcəyini; faza 2 hissəsinin isə uğurlu doza tapıldıqdan sonra ikinci xətt xəstələrini cəlb edəcəyini söylədi. Bu rejimdə şirkətin strategiyası irinotecan-ı Varseta-M ilə əvəz etməkdir, McCarthy bildirib. O, mədə-bağırsaq toksikliyini, xüsusilə beş-fluorouracil ilə birlikdə, şirkətin yaxından izləyəcəyi bir sahə kimi müəyyən etdi. [P6] CytomX həmçinin mədə və qastroezofageal birləşmə xərçəngləri, eləcə də EpCAM-seçilmiş pankreas duktal adenokarsinoması və öd yolları xərçəngində faza 1 kohortlarına başlayıb. O, ilkin olaraq təhlükəsizliyi və şiş əleyhinə fəaliyyəti qiymətləndirmək üçün hər şiş növü üzrə təxminən 20 xəstə cəlb etməyi planlaşdırır. [P7] Ayrı-ayrılıqda, şirkət CX-801 , maskalanmış interferon alfa-2b namizədi, təkbaşına və Keytruda ilə birlikdə nəzarət nöqtəsi-refrakter melanomada faza 1 araşdırmasına davam edir. İlkin klinik məlumatlar 2027-ci ilin birinci yarısında gözlənilir. [P8] Üçüncü rübün gəlirləri bir il əvvəlki 6 milyon dollardan 1,7 milyon dollara düşdü, əsasən Astellas əməkdaşlığının 2026-cı ilin ikinci rübündə başa çatması səbəbindən, Ogden bildirib. Əməliyyat xərcləri 21,7 milyon dollardan 25,2 milyon dollara yüksəldi. Tədqiqat və inkişaf xərcləri 1,2 milyon dollar artaraq 16,5 milyon dollara çatdı, ümumi və inzibati xərclər isə əsasən personal ilə bağlı xərclər və daha yüksək məsləhət xərcləri səbəbindən 6,4 milyon dollardan 8,7 milyon dollara yüksəldi. [P9] CytomX Therapeutics, Inc. şiş mikro mühitində selektiv şəkildə aktivləşdirilmək üçün nəzərdə tutulmuş xərçəng dərmanları inkişaf etdirməyə fokuslanmış klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin yanaşması sağlam toxumalarda fəaliyyəti məhdudlaşdırarkən şiş sahələrində terapevtik təsirləri təmin etməklə müalicənin dəqiqliyini artırmağa yönəlib. CytomX-in tədqiqatı molekulyar maskalama və şişlə əlaqəli proteaz fəaliyyətindən istifadə edərək antikor əsaslı dərmanları şərti olaraq aktivləşdirən Probody terapevtik platformasına əsaslanır.