[P1] Immunic (NASDAQ: IMUX ) proqressiv xəstəlikdə eksperimental multiple skleroz dərmanı vidofludimus kalsium un Faza 3 sınağına hazırlaşır və ilk xəstələrin 2027-ci ilin birinci yarısında qeydiyyata alınması gözlənilir. Planlaşdırılan tədqiqat, əsas məqsədinə çatmayan, lakin əlillik ölçüləri üzrə kəşfiyyat siqnalları göstərən Faza 2 sınağının qarışıq nəticələrindən sonra gəlir. Bundan əlavə, Immunic dekabr ayında residiv verən MS üçün iki Faza 3 sınağı olan ENSURE-1 və ENSURE-2 -nin nəticələrini gözləyir. Baş icraçı direktor Erik Lundgren bildirib ki, residiv verən MS tədqiqatlarının uğurlu olması gələn il yeni dərman tətbiqini və 2028-ci ildə potensial bazar təqdimatını dəstəkləyə bilər. Həm müraciət, həm də təqdimat əlverişli nəticələrdən və tənzimləyici orqanların təsdiqindən asılıdır. [P2] ProTEct-MS adlanan Faza 3 tədqiqatına proqressiv MS olan təxminən 1 400 xəstənin cəlb edilməsi gözlənilir. Bu tədqiqat 45 milliqram vidofludimus kalsium dozasını plasebo ilə müqayisə edəcək və ilkin proqressiv MS və ikincili proqressiv MS olan xəstələri əhatə edəcək. Baş tibb işçisi Mayk Panzara bildirib ki, tədqiqat 24 həftə ərzində təsdiqlənmiş əlilliyin pisləşməsinə qədər olan müddəti əlillik şkalası və 9-Hole Peg Testi kimi tanınan əl bacarığı testi ilə qiymətləndirəcək. İkinci dərəcəli ölçülərə təsdiqlənmiş əlilliyin yaxşılaşması, görüntüləmə nəticələri və xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr daxil olacaq. Sınaq müəyyən bir vaxtda deyil, müşahidə olunan əlillik hadisələrinin sayına əsasən başa çatacaq. Panzara qeyd edib ki, aralıq təhlillər tədqiqatın faydasızlığa və ya effektivliyə görə dayandırılıb-dayandırılmayacağını və nümunə ölçüsünün tənzimlənməli olub-olmadığını qiymətləndirəcək. [P3] Sual-cavab sessiyası zamanı Toronto Universiteti nin nevroloqu Dr. Jiwon Oh bildirib ki, tədqiq olunan qeyri-aktiv proqressiv xəstələr üçün plasebo-nəzarətli dizayn uyğundur, çünki bu populyasiya üçün standart müalicə yoxdur. Immunic -in Faza 2 CALLIPER sınağına proqressiv MS olan 467 xəstə cəlb edilmişdi və beyin həcminin dəyişməsini ölçən əsas son nöqtəsinə çatmamışdı. Panzara bildirib ki, tədqiqat buna baxmayaraq əlillik nəticələri və görüntüləmə ölçülərində həvəsləndirici tendensiyalar göstərib. Təsdiqlənmiş əlilliyin yaxşılaşması üçün birləşdirilmiş xəstə populyasiyası nominal olaraq əhəmiyyətli nəticə göstərib, p-dəyəri 0,034 olub, deyə Panzara qeyd edib. O, xəbərdarlıq edib ki, sınaq əsas son nöqtəsinə çatmadığı üçün sonrakı tapıntılar tədqiqatın test iyerarxiyasında statistik əhəmiyyətli hesab edilə bilməz. [P4] Genuya Universiteti nin biostatistika professoru Dr. Maria Pia Sormani əlilliyin yaxşılaşması və pisləşməsini birləşdirən bir təhlili müzakirə edib. Bu yanaşma vidofludimus kalsium un xeyrinə 1,55 qazanma nisbəti vermişdir. O, bildirib ki, CALLIPER əlilliyə təsirini müəyyən etmək üçün kifayət qədər xəstə ilə dizayn edilməmişdi və daha böyük Faza 3 sınağına ehtiyac olacaqdı. Oh bildirib ki, bütün beynin atrofiyası problemli bir ölçü ola bilər, çünki o, tək bir xəstəlik prosesinə xas deyil və əsas dəyişikliklərdən geri qala bilər. O, həmçinin xəbərdarlıq edib ki, dərmanın potensial neyroprotektiv təsirlərini onun iltihab əleyhinə təsirlərindən ayırmaq çətindir. [P5] Baş elmi işçi Hella Kohlhof bildirib ki, vidofludimus kalsium neyronların saxlanması və sağ qalmasında iştirak edən bir zülal olan Nurr1 -i aktivləşdirmək, eyni zamanda iltihab əleyhinə təsirlərlə əlaqəli bir mexanizm olan DHODH -i inhibə etmək üçün nəzərdə tutulub. Şirkət potensial neyroproteksiyanı dəstəkləyən klinik öncəsi tapıntılar təqdim edib; bu təsirlər Faza 3 tədqiqatında hələ müəyyən edilməlidir. [P6] Prezident və baş əməliyyat direktoru Ceyson Tardio , Immunic -in qiymət fərziyyələrinə əsaslanaraq, Amerika Birləşmiş Ştatları , Avropa və Birləşmiş Krallıq da illik proqressiv MS bazar imkanını 18 milyard dollara qədər qiymətləndirib. O, proqressiv MS-də uğurun illik satışlarda milyardlarla dollar əlavə edə biləcəyini, lakin bu proqnozların klinik faydanın nümayiş etdirilməsindən və təsdiq alınmasından asılı olduğunu bildirib. Oh , proqressi qəti şəkildə dəyişdirən müalicələri böyük bir qarşılanmamış ehtiyac kimi təsvir edib. O, bildirib ki, əlillik xəstəliyin gedişatı boyunca, o cümlədən residiv verən MS kimi təsnif edilən xəstələrdə residivlərdən asılı olmayaraq pisləşə bilər. [P7] Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX ) xroniki iltihablı və otoimmün xəstəliklər üçün oral yolla qəbul edilən müalicələr hazırlayan klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları həll etmək üçün nəzərdə tutulmuş müalicələrə diqqət yetirir, eyni zamanda inyeksiya və ya infuziya əsaslı müalicələrə rahat alternativlər təklif edir. Immunic -in əsas məhsul namizədi əvvəllər IMU-838 kimi tanınan vidofludimus kalsium dur. Bu, multiple skleroz , o cümlədən xəstəliyin residiv verən və proqressiv formaları üçün hazırlanmış dihidroorotat dehidrogenazın ( DHODH ) selektiv oral inhibitorudur. Bu ani xəbər xəbərdarlığı oxuculara ən sürətli hesabatı və qərəzsiz əhatəni təmin etmək üçün MarketBeat -dən alınan nəqliyyat elmi texnologiyası və maliyyə məlumatları tərəfindən yaradılmışdır. Bu hekayə ilə bağlı hər hansı sual və ya şərhinizi contact@marketbeat.com ünvanına göndərin. Immunic -i nəzərdən keçirməzdən əvvəl bunu eşitmək istəyəcəksiniz. MarketBeat Wall Street -in ən yüksək reytinqli və ən yaxşı performans göstərən tədqiqat analitiklərini və onların müştərilərinə gündəlik olaraq tövsiyə etdikləri səhmləri izləyir. MarketBeat , ən yaxşı analitiklərin daha geniş bazarın diqqətini çəkməzdən əvvəl müştərilərinə indi almağı sakitcə pıçıldadıqları beş səhmi müəyyən edib... və Immunic siyahıda yox idi. Immunic hazırda analitiklər arasında