[P1] Lyell Immunopharma (NASDAQ: LYEL ) ən azı iki əvvəlki terapiya xətti almış böyük B-hüceyrəli limfoma xəstələrində müalicəni inkişaf etdirdiyi üçün aparıcı CAR-T hüceyrə terapiyası olan ronde-cel üçün 2027-ci ilin ortalarına əsaslı məlumatlar gözləyir. Prezident və baş icraçı direktor Dr. Lynn Seely bildirdi ki, Lyell tək qollu PiNACLE sınağında qeydiyyatı tamamlayır və son xəstənin ilin sonuna qədər müalicə olunmasını gözləyir. Şirkət tam məlumat dəsti əldə edildikdən sonra bioloji lisenziya müraciəti təqdim etməyi planlaşdırır. Müzakirə zamanı operator planlaşdırılan təqdimatı 2027-ci ilin sonuna hədəflənmiş kimi təsvir etdi. Ronde-cel iki zülalı, CD19 və CD20 -ni hədəfləyir və məhsulda naiv T hüceyrələrinin nisbətini artırmaq məqsədi daşıyan bir proseslə istehsal olunur. Seely bildirdi ki, dizayn idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini qoruyarkən tam cavab dərəcələrini və cavabın davamlılığını yaxşılaşdırmağı hədəfləyir. [P2] Üçüncü xətt və ya sonrakı şəraitdə, zəng zamanı müzakirə olunan rəqəmlərə görə, ronde-cel 91% ümumi cavab dərəcəsi və 77% tam cavab dərəcəsi əldə etdi. Tam cavab əldə edənlərin 75%-i 12 ayda tam cavabda qaldı. Median proqressiyasız sağ qalma müddətinə çatılmamışdı, təxmin edilən 24 aylıq proqressiyasız sağ qalma dərəcəsi isə 54% idi. Mass General Brigham Xərçəng İnstitutunun dosent həkimi Dr. Alexander Boardman , nəticələri mövcud CAR-T müalicələri ilə tipik olaraq görülən nəticələrlə müqayisədə həvəsləndirici adlandırdı. Lakin o, xəbərdarlıq etdi ki, tədqiqatlar arasında müqayisələr uyğunluq meyarları və xəstə xüsusiyyətlərindəki fərqlərlə məhdudlaşır. Boardman bildirdi ki, üçüncü xətt məlumatları ağır sitokin sərbəst buraxılma sindromu hadisələrini və nisbətən aşağı immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik ( ICANS ) insidentini göstərmədi. O, həmçinin qeyd etdi ki, Lyell profilaktik deksametazon , bir steroid istifadə edir və sahədə steroidə məruz qalmanın CAR-T effektivliyinə necə təsir etdiyi barədə qarışıq məlumatlar var. Onun fikrincə, orta dozalı profilaktik müalicə ümumiyyətlə məqbuldur, baxmayaraq ki, daha yüksək dozalar risklər daşıya bilər. [P3] Seely bildirdi ki, PiNACLE sınağının əsas son nöqtəsi ümumi cavab dərəcəsidir və tənzimləyicilər cavab müddətini də nəzərə alacaqlar. O, indiyə qədər bildirilən məlumatlara əsaslanaraq təsdiq potensialına inamını ifadə etdi, eyni zamanda kommersiyalaşdırmanın tənzimləyici icazədən asılı olduğunu qəbul etdi. Lyell həmçinin ikinci xətt xəstələrində təsadüfi Faza 3 sınağı olan PiNACLE-H2H -ə xəstələr qeydiyyatdan keçirir. Tədqiqat ronde-cel-i təsdiq edilmiş iki CD19 -yönəldilmiş CAR-T terapiyası olan Yescarta və ya Breyanzi -nin tədqiqatçının seçimi ilə müqayisə edəcək. Sınaq hər qolda 200 olmaqla 400 xəstəni qeydiyyatdan keçirmək üçün nəzərdə tutulub və onun əsas son nöqtəsi hadisəsiz sağ qalmadır. Seely bildirdi ki, müqayisə üçün Yescarta və Breyanzi-nin nəticələri birləşdiriləcək. Tədqiqat aralıq analiz, eləcə də yekun analiz daxildir, lakin o, sınağın aşkar etmək üçün gücləndirildiyi təhlükə nisbətini dəqiqləşdirmədi. Seely bildirdi ki, sınaq mərkəzlərinin əksəriyyəti açıqdır və işə qəbul şirkətin gözləntilərini üstələyib. O əlavə etdi ki, tədqiqat əsasən Birləşmiş Ştatlarda təxminən 60 mərkəzi əhatə edəcək. [P4] Ayrı bir ikinci xətt kohortu üçün bir tezis 95% ümumi cavab dərəcəsi və 76% tam cavab dərəcəsi göstərdi. Tam cavab əldə edən xəstələr arasında 92%-i altı ayda tam cavabda qaldı. Boardman nəticələri cəlbedici adlandırdı, xüsusilə də xəstələrin əhəmiyyətli bir hissəsinin müalicəsi çətin olan ilkin refrakter xəstəliyə sahib olması səbəbindən. Seely bildirdi ki, Lyell-in istehsal mərkəzi tam gücü ilə ildə 3000-dən çox CAR-T dozasını istehsal edə bilər. O, məhsulun xəstələrə çatdırılmasında 98% müvəffəqiyyət dərəcəsi və orta damardan göndərmə müddətinin 16 gün olduğunu bildirdi. Lyell-in ilkin kommersiya məqsədi, əgər ronde-cel təsdiq olunarsa, mövcud CD19 CAR-T terapiyaları ilə rəqabət aparmaqdır. Seely həmçinin hazırda CAR-T terapiyası almayan uyğun xəstələr arasında müalicə istifadəsini genişləndirmək üçün bir fürsət görür. Boardman bildirdi ki, ronde-cel təsdiq olunarsa, təhlükəsizlik profilini, ikili hədəfləməsini və bildirilən istehsal performansını qeyd edərək cəlbedici ola bilər, eyni zamanda nəticələri izləmə müddəti yetişdikcə qiymətləndirməyin vacibliyini vurğuladı. [P5] Lyell Immunopharma, Inc. xərçəngin müalicəsi üçün hüceyrə terapiyaları inkişaf etdirməyə yönəlmiş klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkət T hüceyrələrinin tükənməsi, məhdud davamlılıq və bərk şişlərdə qeyri-adekvat fəaliyyət kimi problemləri həll edərək T hüceyrə terapiyalarının davamlılığını və effektivliyini yaxşılaşdırmağı hədəfləyir. Lyell-in tədqiqat və inkişaf proqramları genetik mühəndislik, epigenetik modifikasiya və ximerik antigen reseptor ( CAR ) T hüceyrə terapiyası daxil olmaqla T hüceyrələrini yenidən proqramlaşdırmaq və cavanlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş texnologiyalardan istifadə edir. Bu ani xəbər xəbərdarlığı ən sürətli hesabatı və qərəzsiz əhatəni təmin etmək üçün MarketBeat -dən alınan nəqliyyat elmi texnologiyası və maliyyə məlumatları tərəfindən yaradılmışdır. Bu hekayə ilə bağlı hər hansı sual və ya şərhinizi contact@marketbeat.com ünvanına göndərin. Lyell Immunopharma-nı nəzərdən keçirməzdən əvvəl bunu eşitmək istəyəcəksiniz. MarketBeat Wall Street -in ən yüksək qiymətləndirilən və ən yaxşı performans göstərən tədqiqat analitiklərini və onların müştərilərinə gündəlik olaraq tövsiyə etdikləri səhmləri izləyir. MarketBeat ən yaxşı analitiklərin daha geniş bazarın diqqətini çəkməzdən əvvəl müştərilərinə indi almağı sakitcə pıçıldadıqları beş səhmi müəyyən edib... və Lyell Immunopharma siyahıda yox idi. Lyell Immunopharma hazırda analitiklər arasında Orta Alış reytinqinə sahib olsa da, ən yüksək qiymətləndirilən analitiklər bu beş səhmin daha yaxşı alış olduğunu düşünürlər. Beş Səhmi Buradan Baxın. 2026-cı ildə möhtəşəm olacaq 7 Səhm hesabatımızla investisiya imkanlarının növbəti dalğasını kəşf edin. Bugünkü bazarlara hakim olan texnologiya nəhənglərinin böyüməsini, innovasiyasını və dəyər yaratmasını təkrarlamağa hazır olan şirkətləri araşdırın. MarketBeat-in tam tədqiqat alətləri və hesabatlar dəstinə giriş əldə etmək üçün MarketBeat All Access -ə qeydiyyatdan keçin.