Sual-Cavabın Əsas Məqamları S: Epkinly üçün müsbət birinci xətt DLBCL məlumatları ilə, Darzalex royalti müddətinin bitməsinə qədər ümumi və xalis gəlirlərin formasını necə düşünürsünüz və bu müddətdə böyümə qabiliyyətinizə əminsinizmi? C: Anthony Pagano (CFO) Epkinly , Rina-S və pitucentamab kimi üç əsas aktivin gücünü vurğuladı, bu aktivlər son Faza 3 məlumatları ilə dəstəklənir və müvafiq olaraq 3 milyard dollardan , 2 milyard dollardan və çoxmilyardlıq pik satış təxminlərinin tam arxasında durur. O, Epkinly -nin 47% , portfelin qalan hissəsinin isə 30% artması ilə şaxələndirilmiş böyüməni vurğuladı ki, bu da güclü gəlir trayektoriyası üçün təməl daşları təmin edir. O, 2026-cı ildə güclü əməliyyat mənfəəti (ilin əvvəlindən 9% artım), 2027-ci ildə əməliyyat mənfəətinin artırılması və gələn ilin sonuna qədər ümumi borc səviyyəsinin üç dəfədən aşağı salınması öhdəliklərini təkrarladı. S: Birinci xətt DLBCL -də Epkinly plus R-CHOP -un Polarix R-CHOP -a qarşı mövqeyini necə düşünməliyik? Geniş qəbul və ya risk xüsusiyyətlərinə əsaslanan müalicə qərarları gözləyirsinizmi? C: Tahamtan Ahmadi (CMO) bildirdi ki, Epkinly plus R-CHOP -un misli görünməmiş 0,49 təhlükə nisbəti var ki, bu da DLBCL -də iyirmi beş ildir görünməyən bir effekt ölçüsüdür. O, alt qruplar arasında ardıcıl effekti, GLOFI Polarix R-CHOP tədqiqatından (gələn ilin sonunda nəticələnəcək) əhəmiyyətli bazara çıxma üstünlüyünü və dərialtı tətbiqetmə və ikili göstəricilər daxil olmaqla icma şəraitində fərqlənməni qeyd etdi. O, həmçinin CD3/CD20 tərəfindən müəyyən edilən potensial effektivlik tavanından bəhs etdi ki, bu da Polarix R-CHOP -u məhdudlaşdıra bilər. S: Epkinly üçün DLBCL-4 sınağında ümumi sağ qalma təhlükə nisbəti və 5-ci dərəcəli hadisələrdəki cüzi artım haqqında məlumat verə bilərsinizmi? C: Tahamtan Ahmadi (CMO) izah etdi ki, OS məlumatları çox qeyri-yetkindir, çünki median izləmə müddəti qısadır ( 10 ay , müqayisəli tədqiqatlarda 28-30 ay ilə müqayisədə) və bispesifiklər və CAR-T kimi sonrakı müalicələrin mövcudluğu rol oynayır. O, daha uzun izləmə ilə OS faydasının yaxşılaşacağına əminliyini ifadə etdi. Təhlükəsizliyə gəldikdə, o, 5-ci dərəcəli hadisələrin multifaktorial olduğunu və qollar arasında balanslaşdırıldığını, yeni təhlükəsizlik siqnallarının olmadığını və məlumatların bütövlüyünün daha yaxşı qiymətləndirmə təmin edəcəyini qeyd etdi. S: Pitucentamab üçün müsbət OS məlumatları 2029-cu ilə qədər 1 milyard dollarlıq satış hədəfinə çatmaq inamınızı necə formalaşdırdı və qarşıdan gələn ikinci/üçüncü xətt baş və boyun və ikinci xətt endometrial nəticələrinin kommersiya əhəmiyyəti nədir? C: Anthony Pagano (CFO) bildirdi ki, onlar çoxmilyardlıq pik satış təxmininin və 2029-cu il üçün 1 milyard dollarlıq satış hədəfinin tam arxasında dururlar, bu da güclü Faza 3 nəticələri ilə dəstəklənir. Brad Bailey (CCO) əlavə etdi ki, onkologiya məlumatlara əsaslanan bir bazardır və onlar məlumatlara və kommersiyalaşdırma imkanlarına əmindirlər. O, pitucentamab və Rina-S üçün qarşıdan gələn nəticələrin müalicənin bir neçə xətti və göstəriciləri üzrə daha geniş potensiala malik olduğunu qeyd etdi. S: Pitucentamab üçün potensial uzun müalicə müddəti ilə, dərialtı formulasiya nə qədər inkişaf etmişdir və CRC proqramı üçün hansı mərhələləri gözləməliyik? C: Judith Klimovsky (CDO) dərialtı formulasiyanın həyat dövrü idarəetməsinin bir hissəsi olduğunu, Halozyme ilə tərəfdaşlığın artıq elan edildiyini, lakin detalların hələ tez olduğunu qeyd etdi. CRC haqqında, o, bunun yüksək qarşılanmamış ehtiyac və baş və boyundan potensial olaraq daha böyük kommersiya imkanı olduğunu vurğuladı, hazırkı standart müalicənin birinci xəttdə yalnız 12 ay , ikinci xəttdə isə 6 ay median PFS -ə malik olduğunu qeyd etdi. O, həvəsləndirici, lakin erkən Faza 2 məlumatlarını qeyd etdi və daha uzun izləmənin daha yetkin olduqda bildiriləcəyini söylədi. S: Platinə davamlı yumurtalıq xərçəngində müsbət Rina-S məlumatları ilə, digər davam edən Faza 3 tədqiqatlarına və səbət tədqiqatlarına xəstə qəbuluna hər hansı ilkin təsir görürsünüzmü? C: Judith Klimovsky (CDO) PROC -də Rina-S üçün misli görünməmiş nəticələrin halo effekti yaratdığını və bu nəticələrin ictimaiyyətə açıqlanması ilə digər tədqiqatlara qəbulun daha da həvəsləndiriləcəyini gözlədiklərini təsdiqlədi. S: Rina-S üçün, SAC-TMT Faza 3 məlumatları artıq təqdim edildiyi üçün, Rina-S hələ də endometrial xərçəngdə sürətləndirilmiş təsdiq şansı varmı? C: Judith Klimovsky (CDO) izah etdi ki, endometrial xərçəngdə Rina-S üçün tək qollu tədqiqat və paralel randomizə edilmiş Faza 3 tədqiqatı ilə ikili strategiyaları var. O, indi daha ehtimal olunan ssenarinin təqdimatın Faza 3 nəticələrinə əsaslanacağını bildirdi. S: Rina-S üçün 2 milyard dollardan çox pik satış təxmini haqqında, bu, platinə davamlı, platinə həssas və endometrial xərçəng arasında necə bölünür və hansı şərait dəyərin əksəriyyətini təmin edir? C: Anthony Pagano (CFO) 2 milyard dollardan çox pik satış təxmininə yüksək inamını təkrarladı, bu da güclü Faza 3 məlumatları və ginekoloji onkologiyada qurulmuş imkanlarla dəstəklənir. O, bu mərhələdə təxmini göstəricilərə görə daha da bölməkdən imtina etdi, bunun əvəzinə hədəfə çatmaq üçün mövcud məlumatlara və imkanlara diqqət yetirdi. Jan van de Winkel (CEO) əlavə etdi ki, Rina-S -in ağciyər və mədə-bağırsaq xərçəngində də sınaqları var ki, bu da daha geniş potensialı göstərir. S: Epkinly üçün Q2 və Q3 arasında ardıcıl böyümə dinamikasını və bunun birinci xətt təsdiqinə qədər gözlənilən işləmə sürəti olub-olmadığını müzakirə edə bilərsinizmi? C: Brad Bailey (CCO) ikinci xətt FL buraxılışından və xəstəxanaya yerləşdirmənin ləğvindən sonra ABŞ -da Epkinly üçün güclü böyüməni qeyd etdi, Yaponiya da son buraxılış da daxil olmaqla qlobal miqyasda davamlı böyümə gözlənilir. O, müalicənin daha erkən xətlərinin ən böyük dəyər imkanı təmsil etdiyini və şirkətin infrastrukturu, sahə komandaları və bazara çıxışının birinci xətt təsdiqini təmin etməyə hazır olduğunu vurğuladı. S: Kolorektal xərçəngdə pitucentamab üçün, erkən mərhələ məlumatları və hazırkı standart müalicənin yüksək cavab dərəcəsi nəzərə alınmaqla, cavab müddətinə nə qədər əminsiniz, xüsusilə də amivantamab -a qarşı təhlükəsizlik profilini nəzərə alaraq? C: Tahamtan Ahmadi (CMO) birinci xətt məlumatlarında qısa izləmə müddətini ( beş ay ) qəbul etdi, lakin davamlılığı ekstrapolyasiya etmək üçün daha uzun izləmə müddəti olan ikinci xətt məlumatlarına işarə etdi. O, məlumatlar arasında müşahidə olunan daha yüksək cavab dərəcələrini və amivantamab -a qarşı təhlükəsizlik və tolerantlıqda aydın fərqlənməni, xüsusilə dəri toksikliyi ilə bağlı fərqlənməni vurğuladı ki, bunun da davamlılığa çevrildiyinə inanır. O, CRC proqramı üçün güclü həyəcanını ifadə etdi.