BioInvent International (STO:BINV) - BI-1808 tək pembrolizumab ilə müqayisədə ümumi cavab dərəcəsini üç dəfə artırır, bu da PD-1 blokadası ilə birləşdirildikdə antitümör immun cavablarını gücləndirmək potensialını dəstəkləyir. LUND, SE / ACCESS Newswire / 21 aprel 2026 / Yeni immunomodulyator antikorların kəşfində lider olan BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm:BINV) bu gün elan etdi ki, MSD -nin ( Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA ) anti-PD-1 terapiyası, KEYTRUDA® (pembrolizumab) ilə birlikdə inkişaf etmiş yumurtalıq xərçəngində BI-1808 -i qiymətləndirən davam edən Faza 2a tədqiqatından əlavə klinik məlumatlar 29 may - 2 iyun 2026-cı il tarixlərində Çikaqo da keçiriləcək 2026 Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyəti (ASCO) İllik Toplantısı nda poster təqdimatı üçün seçilib. Başlıq: BI-1808 + Pembrolizumab : Kimyaterapiyasız Rejim İnkişaf etmiş Yumurtalıq Xərçəngində Ümidverici Cavablar Göstərir. Təqdim edən: Dr. Anja Williams, Sarah Cannon Research Institute, Birləşmiş Krallıq . Tarix və Vaxt: 30 may 2026-cı il, 1:30 pm - 4:30 pm CDT. Əlavə detallar: Sessiya İnkişaf Terapevtikləri - İmmunoterapiya. İllik Toplantının tezisləri 21 may 2026-cı il Cümə axşamı, saat 17:00-da (EDT) ictimaiyyətə açıqlanacaq. Əlavə detallar: Sessiya İnkişaf Terapevtikləri - İmmunoterapiya. İllik Toplantının tezisləri 21 may 2026-cı il Cümə axşamı, saat 17:00-da (EDT) ictimaiyyətə açıqlanacaq. Təqdimat, ağır müalicə olunmuş, təkrarlanan yumurtalıq xərçəngində BI-1808 -in pembrolizumab ilə birlikdə antitümör aktivliyini qiymətləndirən davam edən Faza 2a sınağının ( NCT04752826 ) yumurtalıq xərçəngi kohortundan əldə edilmiş nəticələri vurğulayacaq. 2026-cı ilin fevral ayında açıqlandığı kimi, birləşmə ilə müalicə olunan təkrarlanan yumurtalıq xərçəngi olan 21 xəstə qiymətləndirilmişdir. Nəticələr ümumi cavab dərəcəsinin 24% və xəstəliyə nəzarət dərəcəsinin ( DCR ) 57% olduğunu göstərmişdir; 5 qismən cavab ( PR ), 7 xəstədə stabil xəstəlik ( SD ), bir neçə davamlı SD 10 aydan artıq davam edir. Bəzi cavablar bir neçə aylıq müalicədən sonra müşahidə edilmişdir ki, bu da PFS -ə (Proqressiyasız Sağqalma) potensial əhəmiyyətli təsir göstərə biləcək əlavə cavabların müşahidə oluna biləcəyini göstərir. Birləşmə ümumiyyətlə təhlükəsiz və yaxşı tolere edilmişdir və bütün mənfi hadisələr standart tibbi müalicələrlə idarə oluna bilmişdir. Tədqiqat analizləri həm yüksək dərəcəli seroz, həm də aydın hüceyrəli yumurtalıq xərçəngi alt tiplərində güclü aktivliyi göstərir. Daha əvvəl açıqlandığı kimi, BI-1808 monoterapiya məlumatları bir tam cavab ( CR ), 1 PR və 9 xəstədə SD (qiymətləndirilə bilən 26 bərk şiş xəstəsindən) göstərir. Məlumatlar ASCO 2024 -də təqdim edilmişdir. PR olan xəstənin vəziyyəti yaxşıdır və tədqiqat müalicəsini tamamlamışdır. Bu xəstə tədqiqatdan kənarda müalicəni davam etdirir (xəstənin müalicəsinə görə). Klinik sınaq əməkdaşlığı və təchizat müqaviləsi KEYTRUDA® Merck Sharp & Dohme LLC -nin, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA -nın törəmə şirkətinin qeydə alınmış ticarət nişanıdır. BioInvent MSD ilə, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA -nın ticarət adı ilə, BI-1808 və MSD -nin anti-PD-1 terapiyası, KEYTRUDA® (pembrolizumab) birləşməsini qiymətləndirmək üçün klinik sınaq əməkdaşlığı və təchizat müqaviləsinə malikdir. Faza 2a Tədqiqatı haqqında Bu Faza 2a sınağı ( NCT04752826 ) BI-1808 -in tək agent (Hissə A) və pembrolizumab ilə birlikdə (Hissə B) tətbiqini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Faza 2a -nın məqsədi BI-1808 -in tək agent (Hissə A) və pembrolizumab ilə birlikdə (Hissə B) təhlükəsizliyini və tolere olunmasını daha da qiymətləndirmək, onun PK və farmakodinamikasını xarakterizə etmək və RECIST v1.1 və iRECIST ilə ölçülən ORR, DoR (cavab müddəti) və proqressiyasız sağqalma ( PFS ) ilə ilkin antitümör aktivliyini qiymətləndirməkdir. BI-1808 haqqında Anti- TNFR2 antikoru BI-1808 BioInvent -in şişlə əlaqəli tənzimləyici T hüceyrələri ( Treg )-hədəfləmə proqramının bir hissəsidir. TNFR2 şiş mikro mühitinin Treg -lərində xüsusilə yüksək tənzimlənir və şişin genişlənməsi və sağ qalması üçün vacib olduğu göstərilmişdir, bu da xərçəng immunoterapiyası üçün yeni və ümidverici bir hədəfi təmsil edir. BI-1808 T -hüceyrə limfoması və bərk şişlərin müalicəsi üçün klinik inkişafda olan ilk sinif dərman namizədidir. BI-1808 və fərqləndirilmiş BI-1910 anti- TNFR2 antikorlarının hərəkət mexanizmlərini ətraflı təsvir edən bir əlyazma hələ dərc olunmamış tədqiqat əlyazmaları (preprints) üçün açıq girişli onlayn anbar olan BioRxiv.com -da mövcuddur. Hər iki anti- TNFR2 antikoru bir çox sinqenik siçan şiş modellərində güclü antitümör effektivliyi göstərir, anti- PD-1 ilə effektiv şəkildə birləşdirilə bilər və CD8+ T hüceyrə antitümör immunitetini fərqli mexanizmlərlə tətikləyir; BI-1808 immunosupressiv Treg hüceyrələrini tükəndirən və miyeloid hüceyrələri yenidən proqramlaşdıran liqand bloklayan FcgR -i cəlb edən bir antikordur. BI-1910 qismən FcgR -dən asılı olmayan mexanizmlər vasitəsilə T və NK hüceyrələrini birbaşa stimullaşdıran saf aqonist antikordur. BioInvent haqqında BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) hematoloji xərçəng və bərk şişlərin müalicəsi üçün Faza 1/2 sınaqlarında davam edən klinik proqramlarda dərman namizədləri ilə xərçəng terapiyası üçün yeni və ilk sinif immunomodulyator antikorları kəşf edən və inkişaf etdirən klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin təsdiqlənmiş, mülkiyyətində olan F.I.R.S.T™ texnologiya platforması həm hədəfləri, həm də onlara bağlanan antikorları müəyyən edir, şirkətin öz klinik inkişaf boru kəmərini qidalandırmaq üçün bir çox ümidverici yeni immunomodulyator namizədlər yaradır və lisenziyalaşdırma və tərəfdaşlıq imkanları təmin edir. Şirkət bir çox yüksək səviyyəli əczaçılıq şirkətləri ilə tədqiqat əməkdaşlıqlarından və lisenziya müqavilələrindən, eləcə də şirkətin tam inteqrasiya olunmuş istehsal bölməsində üçüncü tərəflər üçün antikorlar istehsal etməkdən gəlir əldə edir. Daha çox məlumatı www.bioinvent.com ünvanında tapa bilərsiniz. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Cecilia Hofvander, İnvestor Əlaqələri üzrə Vitse-Prezident Telefon: +46 (0)46 286 85 50 E-poçt: [email protected] BioInvent International AB (publ) Co. Qeydiyyat nömrəsi: 556537-7263 Ünvan: Ideongatan 1 Poçt ünvanı: 223 70 LUND Telefon: +46 (0)46 286 85 50 www.bioinvent.com Mətbuat buraxılışı gələcək haqqında bəyanatlar, gələcək ssenarilər üçün subyektiv fərziyyələr və proqnozlar ehtiva edir. Gələcək üçün proqnozlar yalnız hazırlandıqları tarixə aiddir və təbiətinə görə, biotexnologiya seqmentindəki tədqiqat və inkişaf işləri kimi, risk və qeyri-müəyyənliklə əlaqələndirilir. Bunu nəzərə alaraq, faktiki nəticə bu mətbuat buraxılışında təsvir olunan ssenarilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Əlavələr BioInvent 2026-cı il ASCO İllik Toplantısında BI-1808 Plus KEYTRUDA® (Pembrolizumab) ilə Təkrarlanan Yumurtalıq Xərçəngi üzrə Məlumatları Təqdim Edəcək MƏNBƏ: BioInvent International