[P1] TORONTO , 6 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Degenerativ əzələ xəstəliklərini müalicə etmək üçün həyatı yaxşılaşdıra biləcək dərmanlar hazırlayan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Satellos Bioscience Inc. ( NASDAQ: MSLE , TSX: MSCL ) bu gün elan etdi ki, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasından (FDA) rəy aldıqdan sonra Duchenne əzələ distrofiyası (DMD) olan 7, 8 və ya 9 yaşlı oğlanlarda BASECAMP Faza 2 klinik tədqiqatında əsas effektivlik son nöqtəsi olaraq maqnit rezonans görüntüləmə ( MRT ) ilə ölçülən vastus lateralis yağ fraksiyasındakı dəyişikliyi seçib. MRT ilə ölçülən yağ fraksiyasındakı dəyişiklik tədqiqatın əsas effektivlik son nöqtəsi olaraq dinamometriyayı əvəz edəcək. Forazapadin orqanizmin əzələləri təbii şəkildə bərpa etmək və regenerasiya etmək qabiliyyətini artırmaq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat mərhələsində olan oral, kiçik molekuldur. DMD -də erkən klinik məlumatlar əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini, həmçinin bioloji və funksional aktivliyin həvəsləndirici əlamətlərini nümayiş etdirmişdir. Satellos -un həmtəsisçisi və baş icraçı direktoru Frank Gleeson bildirib: “Məqsədimiz aydındır: əgər BASECAMP dəstəkləyici nəticələr verərsə, biz forazapadin üçün potensial sürətləndirilmiş təsdiq yoluna doğru sürətlə irəliləmək niyyətindəyik. Biz FDA ilə son qarşılıqlı əlaqələrimizdən məmnunuq, bu da klinik və tənzimləyici strategiyamızı dəqiqləşdirməyə kömək etdi və sürətləndirilmiş təsdiq yolunu dəstəkləyə biləcək sübutlar barədə bizə daha böyük aydınlıq verdi. BASECAMP -ın nəticələri yaxınlaşdıqca, diqqətimiz ciddi icraya, FDA ilə davamlı əlaqəyə və forazapadin -i Duchenne ilə yaşayan xəstələrə çatdırmaq kimi əsas məqsədimizə doğru təcili hərəkət etməyə yönəlib.” [P2] Yağ fraksiyası əzələ toxumasında yağın nisbətini kəmiyyətcə müəyyən edən əzələ tərkibinin obyektiv MRT ölçüsüdür. DMD -də yağ tədricən sağlam əzələni əvəz edir; buna görə də artan yağ fraksiyası xəstəliyin proqressiyası ilə əlaqələndirilir, azalma isə əzələ regenerasiyası və sağalmasını göstərə bilər. DMD ilə yaşayan oğlanlarda aparılan təbii tarix tədqiqatları zamanla yağ fraksiyasında ardıcıl artım olduğunu nümayiş etdirmişdir. Satellos -un baş tibb işçisi Wildon Farwell , M.D. bildirib: “Biz inanırıq ki, vastus lateralis -in MRT ilə ölçülən əzələ yağ fraksiyasındakı dəyişiklik BASECAMP -ın 12 həftəlik plasebo-nəzarətli dövründə və randomizə edilmiş aktiv müalicə dövründə forazapadin -dən klinik faydanı proqnozlaşdırma ehtimalı yüksək olan əvəzedici son nöqtə kimi xidmət etmək potensialına malikdir. Bu, Duchenne ilə yaşayan oğlanlarda xəstəliyin proqressiyası və gəzmə qabiliyyətinin itirilməsi ilə əlaqələndirilən əzələ tərkibinin obyektiv ölçüsüdür. Əhəmiyyətlisi odur ki, biz TRAILHEAD -də bu ölçü üzrə həvəsləndirici klinik sübutlar da müşahidə etmişik, burada forazapadin ilə müalicə olunan yetkinlərdə beş ay ərzində biceps brachii -nin əzələ yağ fraksiyasında yaxşılaşma müşahidə olunmuşdur. Birlikdə, bu məlumatlar BASECAMP -da forazapadin -in bioloji aktivliyinin ölçüsü kimi əzələ yağ fraksiyasına və potensial sürətləndirilmiş təsdiq yolunu dəstəkləmək üçün təklif olunan əvəzedici son nöqtə kimi inamımızı artırır.” [P3] Şirkətin DMD olan yetkinlərdə aparılan açıq etiketli Faza 2 TRAILHEAD tədqiqatından əldə edilən məlumatlar biceps brachii -nin MRT ilə ölçülən əzələ yağ fraksiyasında orta hesabla 3,7 faiz bənd azalma olduğunu göstərmişdir ki, bu da başlanğıcda 49,7%-dən 140-cı gündə 46,0%-ə düşmüşdür və əzələ tərkibinin yaxşılaşdığını göstərir. Əlavə TRAILHEAD məlumatları artan ümumi səy, sabit güc, daha aşağı kreatin kinaz səviyyələri və əvvəllər bildirilən məlumatlarla uyğun gələn təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini nümayiş etdirmişdir. Konfrans Zəngi Məlumatı Satellos rəhbərliyi bu gün, 6 noyabr 2026-cı il tarixində, saat 8:00 ET-də Faza 2 BASECAMP sınağını müzakirə etmək üçün konfrans zəngi və audio veb-yayıma ev sahibliyi edəcək. Konfrans zənginin və müşayiət edən slaydların canlı veb-yayımları Şirkətin veb-saytının İnvestorlar bölməsinin Tədbirlər və Təqdimatlar səhifəsində mövcud olacaq. Təqdimatdan sonra təkrar yayımlanacaq. Konfrans Zənginin Detalları Daxili: 1-877-269-7751 Beynəlxalq: 1-201-389-0908 Veb-yayım BASECAMP haqqında BASECAMP DMD olan 7, 8 və ya 9 yaşlı 53 ambulator oğlanlarda forazapadin -i qiymətləndirən qlobal, Faza 2 , randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli konsepsiya sübutu tədqiqatıdır. Tədqiqat ilkin 12 həftəlik randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli müalicə dövrünü, ardınca isə bütün iştirakçıların forazapadin aldığı 36 həftəlik aktiv müalicə dövrünü əhatə edir. Əsas məqsədlər forazapadin -in təhlükəsizliyini və tolerantlığını, həmçinin MRT yağ fraksiyası ilə ölçülən əzələ tərkibinə təsirini qiymətləndirməkdir. İkinci dərəcəli və tədqiqat son nöqtələri əzələ keyfiyyətinin, funksional nəticələrin və əzələ regenerasiyasının biomarkerlərinin, o cümlədən Satellos -un xüsusi Regenerativ İndeksinin qiymətləndirilməsini əhatə edir. FORAZAPADIN haqqında Forazapadin Satellos tərəfindən degenerativ əzələ xəstəliklərində və zədələnmə hallarında skelet əzələsinin bərpası və regenerasiyasını artırmaq üçün hazırlanmış xüsusi oral kiçik molekullu dərman namizədidir. Forazapadin AAK1 -i hədəfləyir, bu, Satellos tərəfindən DMD , fasioskapulohumeral əzələ distrofiyası ( FSHD ) və digər degenerativ vəziyyətlərdə pozulan əzələ bərpası və regenerasiyasını dəstəkləyən əzələ kök hüceyrə prosesinin tənzimləyicisi kimi müəyyən edilmiş əsas zülaldır. AAK1 -i inhibə etməklə, forazapadin əzələ regenerasiyasını dəstəkləyən biokimyəvi siqnalı bərpa etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Satellos forazapadin -i ekson mutasiya statusundan asılı olmayaraq, təkbaşına və ya köməkçi terapiya kimi tətbiq oluna bilən DMD üçün potensial distrofin-müstəqil müalicə kimi inkişaf etdirir. Davam edən Faza 2 tədqiqatları pediatrik iştirakçılarda qlobal randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli tədqiqat olan BASECAMP -ı və yetkin iştirakçılarda açıq etiketli tədqiqat olan TRAILHEAD -i əhatə edir. FSHD -nin müalicəsi üçün forazapadin üzrə klinik tədqiqatlara başlamaq üçün Tədqiqat Məqsədli Yeni Dərman ( IND ) ərizəsi də təsdiq edilmişdir. SATELLOS BIOSCIENCE INC. haqqında Satellos degenerativ əzələ xəstəliklərində təbii əzələ bərpası və regenerasiyasını bərpa etməyə yönəlmiş klinik mərhələli dərman inkişaf etdirən şirkətdir. Tədqiqatları vasitəsilə Satellos əzələ bərpası və regenerasiyasındakı çatışmazlıqları aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş oral yolla qəbul edilən kiçik molekullu AAK1 inhibitoru olan forazapadin -i inkişaf etdirmişdir. Forazapadin DMD olan pediatrik iştirakçılarda BASECAMP və DMD ilə yaşayan yetkinlərdə TRAILHEAD adlı iki Faza 2 klinik sınağında DMD üçün potensial xəstəliyi dəyişdirən müalicə kimi qiymətləndirilir. FSHD -nin müalicəsi üçün forazapadin üzrə klinik tədqiqatlara başlamaq üçün Tədqiqat Məqsədli Yeni Dərman ( IND ) ərizəsi də təsdiq edilmişdir. Şirkət əzələ bərpası və regenerasiyasının bərpasının terapevtik fayda verə biləcəyi əlavə əzələ xəstəlikləri və zədələnmə hallarını müəyyən etmişdir və gələcək klinik inkişafda bu imkanları izləməyi planlaşdırır. Daha çox məlumat üçün www.satellos.com saytına daxil olun və Satellos ilə X , LinkedIn , Facebook və Instagram -da əlaqə saxlayın. GƏLƏCƏK BƏYANATLAR HAQQINDA BİLDİRİŞ Bu press-reliz Satellos və onun fəaliyyəti ilə bağlı tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş məlumatları və ya gələcəyə yönəlmiş bəyanatları əhatə edir ki, bunlara aşağıdakılar daxil ola bilər, lakin bunlarla məhdudlaşmır: forazapadin -in terapevtik potensialı, o cümlədən DMD və FSHD ilə yaşayan insanların terapevtik müalicəsinə xəstəliyi dəyişdirən yanaşma və DMD üçün distrofin-müstəqil müalicə kimi potensialı; DMD və FSHD üçün kiçik molekullu müalicədən xəstələr üçün gözlənilən faydalar; BASECAMP və TRAILHEAD klinik sınaqları daxil olmaqla, klinik sınaqlar vasitəsilə forazapadin -in qeydiyyatı, inkişafı və nəticələrinin vaxtı; əzələ yağ fraksiyasının BASECAMP klinik sınağında forazapadin -in bioloji aktivliyinin ölçüsü kimi xidmət etmək potensialı, vastus lateralis -in MRT ilə ölçülən əzələ yağ fraksiyasındakı dəyişikliyin BASECAMP tədqiqat dövründə forazapadin -dən klinik faydanı proqnozlaşdırma ehtimalı yüksək olan əvəzedici son nöqtə kimi xidmət etmək potensialı və sürətləndirilmiş təsdiq yolunu dəstəkləmək potensialı; forazapadin -in farmakodinamik xüsusiyyətləri və təsir mexanizmi; yanaşmamızın digər degenerativ əzələ xəstəliklərində potensialı və Satellos -un gələcək klinik inkişafda əlavə əzələ xəstəlikləri və zədələnmə hallarını izləmək planları; forazapadin -in DMD və FSHD xəstələrinə, digər degenerativ əzələ xəstəliyi və ya əzələ zədəsi və ya travması olan xəstələrə və ümumiyyətlə əzələ regenerasiyasına perspektivli təsiri; DMD üçün forazapadin üçün FDA -ya Yeni Dərman Ərizəsinin təqdim edilməsinin gözlənilən vaxtı; FSHD Faza 2 klinik sınağının gözlənilən vaxtı; BASECAMP -ın əsas məlumatları, o cümlədən onun vaxtı ilə bağlı gözləntilər; və Satellos -un texnologiyaları və dərman inkişaf planları. Tarixi faktlar olmayan bütün bəyanatlar və ya məlumatlar, o cümlədən gələcək qiymətləndirmələr, planlar, proqramlar, proqnozlar, proyeksiyalar, məqsədlər, fərziyyələr, gələcək performans, hadisələr və ya inkişaflar haqqında gözləntilər və ya inanclarla bağlı bəyanatlar “gələcəyə yönəlmiş məlumatlar və ya bəyanatlar”dır. Çox vaxt, lakin həmişə deyil, gələcəyə yönəlmiş məlumatlar və ya bəyanatlar “olacaq”, “niyyətindədir”, “inanır”, “planlaşdırır”, “gözləyir”, “niyyətindədir”, “qiymətləndirir”, “gözləyir”, “potensial”, “perspektivli”, “iddia edir” kimi sözlərin və ifadələrin istifadəsi ilə (o cümlədən bu sözlərin və ifadələrin mənfi və ya cəm variantları) və ya müəyyən hərəkətlərin, hadisələrin və ya nəticələrin “ola bilər”, “edə bilər”, “edə bilər”, “edə bilər”, “olacaq” və ya “nail olunacaq” kimi ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Bu bəyanatlar Satellos rəhbərliyinin gələcək hadisələrə dair cari gözləntilərinə və baxışlarına əsaslanır. Bu bəyanatlar fərziyyələrə əsaslanır və risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar verərkən, Satellos müxtəlif fərziyyələrə əsaslanmışdır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmır: əlverişli şərtlərlə gələcək maliyyələşdirmə əldə etmək qabiliyyəti; klinik sınaqlarında müsbət nəticələr əldə etmək, lazımi tənzimləyici təsdiqləri əldə etmək qabiliyyəti; məhsul namizədlərinin və texnologiyalarının istehsalını təşkil etmək qabiliyyəti; və ümumi biznes, bazar və iqtisadi şərtlər. Rəhbərlik bu bəyanatların əsasını təşkil edən fərziyyələrin ağlabatan olduğuna inansa da, onlar səhv ola bilər. Bu press-relizdə müzakirə olunan gələcəyə yönəlmiş hadisələr və hallar baş verməyə bilər və Satellos -a təsir edən məlum və naməlum risk faktorları və qeyri-müəyyənliklər nəticəsində əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmır: əczaçılıq və bioselm sənayesi ilə bağlı risklər (o cümlədən preklinik və klinik sınaqlar və tənzimləyici təsdiqlərlə bağlı risklər), terapevtiklərin tədqiqatı və inkişafı, preklinik və klinik sınaqların nəticələri, ümumi bazar şərtləri və səhm bazarları, iqtisadi amillər və rəhbərliyin Satellos -un fəaliyyətini ümumiyyətlə idarə etmək qabiliyyəti, o cümlədən inflyasiya və biofarma biznesinin fəaliyyət xərcləri, və Satellos -un 27 mart 2026-cı il tarixli İllik Məlumat Formasının “Risk Faktorları” bölməsində və 11 avqust 2026-cı il tarixli dəyişdirilmiş və yenidən təsdiq edilmiş qısa formalı baza rəf prospektində (hər biri Satellos -un SEDAR+ profilində yerləşir) və Satellos -un 11 avqust 2026-cı il tarixində Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyi Form F-10 -da və EDGAR (sec.gov) və SEDAR+ (sedarplus.ca) -da Satellos -un ictimai sənədlərində daha ətraflı təsvir olunan risklər və qeyri-müəyyənliklər. Satellos , gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda təsvir olunanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə biləcək vacib amilləri müəyyən etməyə çalışsa da, hərəkətlərin, hadisələrin və ya nəticələrin gözlənilən, qiymətləndirilən və ya nəzərdə tutulanlardan fərqlənməsinə səbəb ola biləcək başqa amillər də ola bilər. Buna görə də, oxucular heç bir gələcəyə yönəlmiş bəyanata və ya məlumata həddindən artıq etibar etməməlidirlər. Heç bir gələcəyə yönəlmiş bəyanata zəmanət verilə bilməz. Tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları tələb etdiyi hallar istisna olmaqla, gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar yalnız verildiyi tarixə aiddir və Satellos heç bir öhdəlik götürmür.