[P1] BeOne Medicines (NASDAQ: ONC ) 2026-cı il üçün gəlir və əməliyyat mənfəəti proqnozlarını artırıb. Bu, şirkətin xərçəng dərmanı BRUKINSA -nın üçüncü rübdə Amerika Birləşmiş Ştatları nda satışlarının ilk dəfə 1 milyard dolları ötməsindən sonra baş verib. Şirkət ümumi gəlirlərinin əvvəlki ilki 1,4 milyard dollardan 1,9 milyard dollara yüksəldiyini və xalis mənfəətinin 385 milyon dollar olduğunu bildirib. BRUKINSA qlobal satışlarda təxminən 1,4 milyard dollar gəlir gətirib ki, bu da 34% artım deməkdir, ABŞ satışları isə 36% artıb. Baş maliyyə direktoru Aaron Rosenberg bildirib ki, ABŞ satışlarına sifarişlərin vaxtı ilə bağlı təxminən 50 milyon dollarlıq fayda, o cümlədən əlavə bir göndərmə günü daxil edilib. [P2] BeOne həmçinin 2027-ci ilin ortalarında eksperimental qan xərçəngi müalicəsi olan tacabrutideg üçün sürətləndirilmiş ABŞ təsdiqi almaq planlarını açıqlayıb. Bu, Qida və Dərman Administrasiyası nın ( FDA ) əlavə izləmə məlumatları tələb etməsindən sonra baş verib. BeOne indi 2026-cı il üçün ümumi gəlirlərini əvvəlki 6,6 milyard-6,8 milyard dollarlıq proqnozundan 6,9 milyard-7 milyard dollar səviyyəsində gözləyir. Şirkət həm GAAP , həm də qeyri- GAAP əməliyyat mənfəəti üçün proqnozlarını müvafiq diapazonlarda 200 milyon dollar artırıb. Üçüncü rübdə GAAP əməliyyat mənfəəti 157% artaraq 419 milyon dollar a çatıb, seyreltilmiş Amerika depozitar səhmləri ( ADS ) üzrə qazanc isə 1,09 dollardan 3,28 dollar a yüksəlib. Düzəliş edilmiş seyreltilmiş ADS üzrə qazanc əvvəlki ilki 2,65 dollarla müqayisədə 4,59 dollar olub. Sərbəst pul axını 34% artaraq 474 milyon dollar a çatıb. [P3] Rosenberg bildirib ki, şirkət 2027-ci ildə əməliyyat xərclərinin son bir neçə ilin tempi ilə ən azı eyni səviyyədə artacağını gözləyir, çünki o, öz məhsul xəttini inkişaf etdirir. Əməliyyat mənfəətinin əhəmiyyətli dərəcədə artacağı gözlənilsə də, o, mənfəət marjasının genişlənməsinin 2025 və 2026-cı illərdəkindən daha təvazökar olacağını bildirib. BeOne həmçinin dördüncü rübdə təxirə salınmış vergi aktivinin qiymətləndirmə müavinətinin bir hissəsini geri qaytarmağı gözləyir. Rosenberg şirkətin hələ də miqyasını qiymətləndirdiyini, lakin tam illik GAAP xalis mənfəətinə əhəmiyyətli vergi faydası gözlədiyini bildirib. [P4] BRUKINSA -dan başqa, TEVIMBRA rüblük gəlirlərdə təxminən 243 milyon dollar gəlir gətirib ki, bu da illik müqayisədə 28% artım deməkdir, şirkətin lisenziyalı Amgen portfeli isə təxminən 167 milyon dollar gəlir əldə edib ki, bu da 26% artım deməkdir. Çin məhsul gəlirləri 21% artaraq təxminən 527 milyon dollar a çatıb, bura xarici valyuta mübadiləsindən hesabatlı artıma 7% töhfə daxildir. Avropa məhsul gəlirləri 41% artaraq təxminən 234 milyon dollar a çatıb, dünyanın qalan hissəsindən gəlirlər isə 58% artaraq təxminən 80 milyon dollar a yüksəlib. Rosenberg xəbərdarlıq edib ki, XGEVA üçün biosimilar rəqabət, eləcə də XGEVA və KYPROLIS üçün potensial həcm əsaslı satınalma daxil edilməsi 2026-cı ildən sonra bu markaların gəlirlərinə təzyiq göstərə bilər. O, bu yaxınlarda istifadəyə verilmiş BEQALZI -nin təsdiq edilmiş göstəricisinin ölçüsü və istifadəyə verilmə vaxtı səbəbindən bu il əhəmiyyətli bir gəlir mənbəyi olacağı gözlənilmədiyini bildirib. [P5] BeOne bildirib ki, residivləşmiş və ya refrakter xroniki limfositik leykemiyada tacabrutideg -in CaDAnCe-101 tədqiqatının II faza hissəsi əsas obyektiv cavab dərəcəsi son nöqtəsinə çatıb. Hematologiya üzrə baş tibb direktoru Amit Agarwal bildirib ki, FDA potensial sürətləndirilmiş təsdiq müraciətindən əvvəl təhlükəsizlik və davamlılıqla bağlı əlavə izləmə tələb edib. Agarwal deyib: “Biz məlumatların nə göstərdiyinə və həmin xüsusi populyasiyada qarşılanmamış ehtiyaca əminik”, əlavə edib ki, şirkət tənzimləyici orqanla əlaqəni davam etdirəcək. [P6] BeOne tacabrutideg -i pirtobrutinib ilə müqayisə edən III faza CaDAnCe-304 sınağında iştirakçı sayını 500-dən 600 xəstəyə qədər artırır ki, bu da aralıq nəticələrin sürətləndirilməsinə kömək edəcək. Şirkət qeydiyyatın 2027-ci ilin əvvəlində tamamlanacağını gözləyir. O, həmçinin CaDAnCe-302 -ni II faza tədqiqatına çevirir və 2027-ci ilin birinci yarısında tacabrutideg -in sonrotoclax ilə birləşdirilmiş III faza sınağına başlamağı planlaşdırır. [P7] Prezident və Qlobal Tədqiqat və İnkişaf Rəhbəri Lai Wang bu yaxınlarda Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti nin iclasında təqdim olunan məlumatları vurğulayıb. Ağır müalicə olunmuş qaraciyər xərçəngi xəstələrində şirkətin GPC3 x 4-1BB bispesifik antiteli BGB-B2033 36% təsdiq edilmiş cavab dərəcəsi göstərib. Wang bildirib ki, 27 təsdiq edilmiş cavab verən xəstənin təxminən 79%-i cavablarını ən azı altı ay ərzində saxlayıb. BeOne ilin sonuna qədər əvvəllər müalicə olunmuş qaraciyər xərçəngində tək qollu tədqiqata və təsdiqedici III faza sınağına başlamağı planlaşdırır. O, həmçinin 2027-ci ilin birinci yarısında dərmanın birinci xətt birləşməsində qlobal III faza tədqiqatını planlaşdırır. [P8] Eksperimental PRMT5 inhibitoru BGB-58067 üçün BeOne əvvəllər müalicə olunmuş MTAP çatışmazlığı olan, EGFR vəhşi tipli kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi xəstələrində 38,5% təsdiq edilmiş cavab dərəcəsi və 8,1 ay median proqressiyasız sağ qalma müddəti bildirib. Wang bildirib ki, onun CEA antikor-dərman konjugatı BG-C477 ağır müalicə olunmuş ağciyər xərçəngi xəstələrinin ilkin I-A faza məlumatlarında 60% təsdiq edilmiş cavab dərəcəsi göstərib. İkinci xətt ağciyər xərçəngində qlobal III faza tədqiqatı planlaşdırılır. [P9] Ayrı-ayrılıqda, BeOne CDK4 inhibitorunun III faza KANDELA-302 süd vəzi xərçəngi tədqiqatının ölçüsünü təxminən 1200 xəstəyə qədər artırır ki, bu da nəticələrin daha tez əldə edilməsinə kömək edəcək. Bərk şişlər üzrə baş tibb direktoru Mark Lanasa bildirib ki, şirkət daha böyük tədqiqatı ilkin olaraq proqnozlaşdırılan müddət ərzində qeydiyyatdan keçirə biləcəyinə inanır. [P10] BeOne Medicines Ltd. xərçəng xəstələri üçün dərmanların kəşfi, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş qlobal onkologiya şirkətidir. Əvvəllər BeiGene kimi tanınan şirkət tədqiqat, klinik inkişaf, tənzimləyici fəaliyyətlər və kommersiya əməliyyatlarını əhatə edən inteqrasiya olunmuş biotexnologiya platformasını idarə edir. Onun portfelinə bir neçə qan xərçənginin müalicəsində istifadə olunan Bruton tirozin kinaz inhibitoru olan BRUKINSA (zanubrutinib) və müəyyən xərçənglər üçün bir çox bazarlarda təsdiq edilmiş anti-PD-1 immunoterapiyası olan TEVIMBRA (tislelizumab) daxildir.