— PD-(L)1 -ə davamlı/refrakter NSCLC olan xəstələrdə hər üç həftədən bir 10 mq/kq dozada tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən obyektiv cavab dərəcəsi 33% və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 90% təşkil edib. — — İlkin effektivlik və təhlükəsizlik nəticələri cesalatamig monoterapiyasının gələcək inkişafını dəstəkləyir. — ROCKVILLE, Md. , 2026-cı il noyabrın 6-sı /PRNewswire/ -- Xərçəng, nevroloji və immunoloji xəstəliklər üçün yeni dərmanlar hazırlayan klinik mərhələnin sonlarında olan biofarmasevtik şirkət OncoC4 Inc. , bu gün PD-(L)1 -ə davamlı/refrakter kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan xəstələrdə monoterapiya kimi istifadə olunan cesalatamig (AI-081) , onun tədqiqatda olan PD-1/VEGF bispesifik anticisminin həvəsləndirici Faza 1/2 nəticələrini açıqladı. Tapıntılar Phoenix, Arizona da keçiriləcək Xərçəng İmmunoterapiyası Cəmiyyətinin (SITC) 2026-cı il illik iclası nda gecikmiş şifahi təqdimatda təqdim ediləcək. SITC tezisində bildirilən nəticələr qlobal, çoxmərkəzli, açıq etiketli BiPAVE-001 və BiPAVE-001 CN Faza 1/2 tədqiqatlarının birləşdirilmiş təhlilindən əldə edilmişdir. 2026-cı il iyulun 31-nə qədər təhlükəsizlik populyasiyasına NSCLC olan 103 xəstə daxil idi ki, onlar cesalatamig monoterapiyasının 1, 3, 10 və ya 20 mq/kq Q3W dozalarından ən azı birini almışdılar. Bu xəstələrdən 77 (75%) qeyri-skuamoz histologiyaya, 25 (24%) skuamoz histologiyaya malik idi və birinin histologiyası məlum deyildi. Xəstələrin 77% -nin ilkin ECOG performans statusu 1 idi. Əvvəlki terapiya xətlərinin orta sayı iki idi və xəstələrin 42% -i üç və ya daha çox əvvəlki xətt almışdı. Təhlükəsizlik profili skuamoz və qeyri-skuamoz histologiyası olan xəstələr arasında müqayisəli idi. Cesalatamig monoterapiyası bütün doza səviyyələrində yaxşı tolere edilir. PD-(L)1 -ə davamlı/refrakter NSCLC olan 55 effektivliyi qiymətləndirilə bilən xəstə arasında cesalatamig monoterapiyası dozadan asılı antitümör aktivliyi göstərdi. 1 mq/kq (10 xəstə), 3 mq/kq (24 xəstə) və 10 mq/kq (21 xəstə) Q3W dozalarında tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən obyektiv cavab dərəcələri ( ORR ) müvafiq olaraq 10%, 21% və 33% ; xəstəliyə nəzarət dərəcələri ( DCR ) isə müvafiq olaraq 40%, 67% və 90% təşkil etdi. Cesalatamig monoterapiyasına cavablar PD-L1 ifadə səviyyələrində müşahidə edildi. Ekspozisiya-cavab təhlilləri gələcək inkişaf üçün 10 mq/kq Q3W dozasının seçilməsini dəstəkləyir. ABŞ BiPAVE-001 sınağının əsas tədqiqatçısı və bu tədqiqatın təqdimatçısı Kai He, MD, PhD dedi: “İmmunoterapiya və kimyaterapiyadan sonra NSCLC -si irəliləyən xəstələr üçün effektiv müalicə variantları məhduddur. Cesalatamig monoterapiyası ilə müşahidə olunan cavablar və xəstəliyə nəzarət həvəsləndiricidir. Bu tədqiqatlarda müşahidə olunan idarəolunan təhlükəsizlik profili ilə birlikdə, bu tapıntılar bu şəraitdə gələcək klinik qiymətləndirməni dəstəkləyir.” OncoC4 -ün həmtəsisçisi, baş icraçı direktoru və baş elmi direktoru Yang Liu, PhD dedi: “Bu tapıntılar əvvəllər müalicə olunmuş NSCLC -də cesalatamig monoterapiyasının irəliləməsi üçün əsasları gücləndirir. Klinik nəticələr və ekspozisiya-cavab təhlilləri planlaşdırılan əsas tədqiqatımız üçün hər üç həftədən bir 10 mq/kq dozasının seçilməsini dəstəkləyir və bu şəraitdə cesalatamig -in davamlı inkişafı üçün aydın bir yol təqdim edir.” Başlıq: Cesalatamig , yeni PD-1/VEGF bispesifik anticisminin PD-(L)1 –ə davamlı/refrakter NSCLC -də monoterapiya kimi təhlükəsizliyi və effektivliyi: Qlobal, çoxmərkəzli, açıq etiketli Faza 1/2 tədqiqatlarının nəticələri Xülasə: #1187 (gecikmiş şifahi təqdimat) Təqdimatçı: Kai He, MD, PhD Tarix: 2026-cı il noyabrın 7-si İclas: Xərçəng İmmunoterapiyası Cəmiyyətinin 41-ci İllik İclas ı, Phoenix, Arizona Sessiya: Klinik Şifahi Xülasə Sessiyası 2, saat 1:45 PM MST-də başlayır Cesalatamig (AI-081) , şiş mikroətrafında PD-1 və VEGF blokadası arasında kooperativ qarşılıqlı əlaqələri təşviq etmək üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqatda olan, tetravalent PD-1/VEGF bispesifik anticismidir. O, PD-1 -müsbət effektor T hüceyrələrinin tükənməsinin qarşısını almaq üçün nəzərdə tutulmuş Fc -söndürmə modifikasiyaları ilə yüksək affinitetli bağlanmanı birləşdirir. Cesalatamig davam edən BiPAVE-001 klinik proqramında monoterapiya kimi və standart müalicə ilə birlikdə qiymətləndirilir. 2026-cı ilin sentyabrında ABŞ FDA , eyni vaxtda və ya ardıcıl PD-(L)1 -hədəfli immunoterapiya və platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra irəliləmiş NSCLC üçün cesalatamig -ə Fast Track təyinatı verdi. BiPAVE-001 (NCT06635785) və BiPAVE-001 CN (CTR20253261) , inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə PD-1 və VEGF -i hədəfləyən bispesifik anticism olan cesalatamig (AI-081) -in təhlükəsizliyini, farmakokinetikasını və effektivliyini qiymətləndirən davam edən Faza 1/2 klinik sınaqlardır. OncoC4 bu tədqiqatları müvafiq olaraq Birləşmiş Ştatlar və Çin də aparır. A hissəsi inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə insanlarda ilk Faza 1 doza-eskalyasiya və doza-genişləndirmə hissəsidir. B hissəsi Faza 2 hissəsidir və seçilmiş göstəricilərdə AI-081 -i monoterapiya kimi və ya standart müalicə ilə birlikdə qiymətləndirən doza-optimallaşdırma sınaqlarını əhatə edir. Baş ofisi Rockville, Maryland da yerləşən OncoC4 , xərçəng, nevroloji və immunoloji xəstəliklərin müalicəsi üçün yeni biologiyaların kəşfi və inkişafı ilə fəal şəkildə məşğul olan özəl, klinik mərhələnin sonlarında olan biofarmasevtik şirkətdir. OncoC4 -ün layihə portfelində onkologiya və immunoloji xəstəliklər üzrə həm yeni, həm də yaxşı təsdiqlənmiş hədəfləri hədəfləyən sinifdə birinci və sinifdə ən yaxşı potensiala malik aktivlər var. Onların arasında cesalatamig , hazırda bir çox onkoloji göstəricilərdə sürətli qlobal klinik inkişafda olan tamamilə özünə məxsus və yüksək dərəcədə fərqlənən PD-1/VEGF bispesifik anticismidir. Tasafustobart (ONC-841) , onkoloji göstəricilər üçün Faza 2 sınağında və neyrodegenerativ xəstəliklər üçün Faza 1 sınağında olan sinifdə birinci anti- SIGLEC-10 anticismidir. Bundan əlavə, OncoC4 bu yaxınlarda Birləşmiş Ştatlar da bərk şişlər və hematoloji bədxassəli şişlər daxil olmaqla geniş spektrli insan xərçəngləri arasında seçici şəkildə ifadə olunan yeni bir CD24 epitopunu hədəfləyən sinifdə birinci T hüceyrə nişanlayıcısı olan ONC-783 -ün insanlarda ilk sınağına başladı. OncoC4 BioNTech ilə birgə gotistobart (BNT316/ONC-392) , skuamoz kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində davam edən əsas klinik sınaq da daxil olmaqla, bir çox bərk şiş göstəricilərində CTLA-4 -ü hədəfləyən şiş mikroətrafına seçici Treg tükənmə namizədini inkişaf etdirmək üçün strateji əməkdaşlıq edir. Xərçəng və immunoloji xəstəliklər üçün yeni dərmanlar hazırlayan klinik mərhələnin sonlarında olan biofarmasevtik şirkət OncoC4, Inc. , bu gün elan etdi ki... Xərçəng və immunoloji xəstəliklər üçün yeni dərmanlar hazırlayan klinik mərhələnin sonlarında olan biofarmasevtik şirkət OncoC4 Inc. , bu gün elan etdi ki...