[P1] SAN DİEQO , 2026-cı il, 6 noyabr /PRNewswire/ -- Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO ) ("Halozyme" və ya "Şirkət") bu gün ABŞ Medicare və Medicaid Xidmətləri Mərkəzləri ("CMS") tərəfindən 2026-cı il noyabrın 5-də verilmiş Medicare Dərman Qiyməti Danışıqları Proqramı ("Proqram") üçün yekun qaydanın təhlilinə əsaslanaraq, şirkətin royalti gəlirlərinə sıfır və ya minimal təsir gözlədiyini təsdiqləyib. " CMS -in yekun qaydası və One Big Beautiful Bill Act ("OBBBA") çərçivəsində müəyyən edilmiş qanuni çərçivənin təhlilinə əsaslanaraq, Halozyme ən azı 2035-ci ilə qədər royalti gəlirlərinə sıfır və ya minimal təsir proqnozlaşdırır. Əhəmiyyətlisi odur ki, şirkətin yeni ENHANZE® tərəfdaşlıq müqavilələri bağlamaq qabiliyyətinə də heç bir təsir gözlənilmir, burada xəstə müalicəsi təcrübəsinin yaxşılaşdırılması və rəqabətli fərqləndirmə ENHANZE -in istifadəsinin əsas səbəbləri olaraq qalır", deyə prezident və baş icraçı direktor Dr. Helen Torley şərh edib. Bu proqnoz, yetim dərmanların qorunmasının qüvvədə qalmasını təsdiqləyən və biosimilar dərmanların proqrama uyğunluğuna təsirlərini nəzərə alan yekun qaydadakı bəyanatlarla dəstəklənir. [P2] Halozyme , inkişaf etməkdə olan və mövcud müalicələr üçün xəstə təcrübələrini və nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün innovativ həllər təqdim edən bir biofarmasevtik şirkətdir. Xüsusi rHuPH20 fermenti ilə ENHANZE® dərman çatdırılma texnologiyasının yaradıcısı olaraq, Halozyme -in kommersiya cəhətdən təsdiqlənmiş həlli, müalicə yükünü azaltmaq və rahatlığı artırmaq məqsədi ilə inyeksiya edilən dərmanların və mayelərin dərialtı çatdırılmasını asanlaşdırmaq üçün istifadə olunur. ENHANZE® 100-dən çox qlobal bazarda on kommersiya məhsulu vasitəsilə bir milyondan çox xəstənin həyatına toxunmuşdur və Roche , Takeda , Pfizer , Janssen , AbbVie , Eli Lilly , Bristol-Myers Squibb , argenx , ViiV Healthcare , Chugai Pharmaceutical , Acumen Pharmaceuticals , Merus N.V. , GSK və Incyte kimi aparıcı əczaçılıq və biotexnologiya şirkətlərinə lisenziyalaşdırılmışdır. [P3] Halozyme , Hypercon™ və Surf Bio -nun hiperkonsentrasiya texnologiyasından istifadə edərək tərəfdaş məhsulları inkişaf etdirmək üçün dərman çatdırılma texnologiyası portfelini genişləndirmişdir, bu texnologiya bu yaxınlarda Aerocon™ adlandırılmışdır. Hypercon™ , eyni dozaj üçün inyeksiya həcmini azaltmaqla və evdə və səhiyyə xidməti təminatçısı şəraitində tətbiqə imkan verməklə dərmanların və bioloji maddələrin hiperkonsentrasiyasında yeni bir standart müəyyən etmək potensialına malik mikrohissəcik texnologiyasıdır. Aerocon™ polimer əsaslı hiperkonsentrasiya texnologiyasının əlavə edilməsi, dərialtı yolla çatdırıla bilən bioloji maddələrin çeşidini daha da genişləndirə bilər. Birlikdə, Hypercon™ və Aerocon™ texnologiyasının yüksək konsentrasiyalı bioloji maddələrin yaradılmasına və çatdırılmasına imkan verməklə ENHANZE® -i tamamladığına inanırıq. Hypercon™ texnologiyası Janssen , Eli Lilly , argenx , Vertex Pharmaceuticals və Oruka Therapeutics daxil olmaqla aparıcı biofarmasevtik tərəfdaşlara lisenziyalaşdırılmışdır. [P4] Halozyme həmçinin rahatlığı, etibarlılığı və tolerantlığı yaxşılaşdırmaq, xəstə rahatlığını və müalicəyə riayətini artırmaq üçün nəzərdə tutulmuş qabaqcıl avto-inyektor texnologiyalarından istifadə edərək dərman-cihaz kombinasiyalı məhsulları inkişaf etdirir, istehsal edir və kommersiyalaşdırır. Şirkətin iki xüsusi kommersiya məhsulu, Hylenex® və XYOSTED® , tərəfdaşlıq edilmiş kommersiya məhsulları və Teva Pharmaceuticals və Viatris Inc. -in filialı olan McDermott Laboratories Limited ilə davam edən inkişaf proqramları var. Halozyme -in baş ofisi San Dieqo, Kaliforniya -da yerləşir, Ewing, Nyu Cersi ; Minnetonka, Minnesota ; və Boston, Massaçusets -də ofisləri var. Minnetonka həm də onun əməliyyat müəssisəsinin yeridir. Daha çox məlumat üçün www.halozyme.com saytına daxil olun və LinkedIn -də bizimlə əlaqə saxlayın. [P5] Tarixi məlumatlara əlavə olaraq, bu press-relizdə irəliyə yönəlmiş bəyanatlar, o cümlədən şirkətin gözlənilən gələcək maliyyə performansı, şirkətin gələcək royalti gəlirlərinə təsir gözləntiləri və 2026-cı il noyabrın 5-də CMS tərəfindən verilmiş Medicare Dərman Qiyməti Danışıqları Proqramı üçün yekun qaydanın təhlilinə əsaslanaraq yeni ENHANZE® tərəfdaşlıq müqavilələri bağlamaq qabiliyyəti ilə bağlı bəyanatlar, o cümlədən B hissəsi dərmanları üçün IPAY qiymət danışıqlarının tətbiqi nəticəsində gələcək royalti gəlirlərinə təsir gözləntiləri və bu proqnozların əldə edilməsində istifadə olunan fərziyyələr, habelə yetim dərman statusu və biosimilar dərmanların potensial buraxılışı kimi amillər nəticəsində Medicare qiymət danışıqlarından kənarlaşdırılma ilə bağlı bəyanatlar daxildir. Şirkətin ENHANZE® dərman çatdırılma texnologiyası ilə bağlı irəliyə yönəlmiş bəyanatlar ENHANZE® -in mümkün faydaları və xüsusiyyətləri, o cümlədən digər inyeksiya edilən terapevtik dərmanların yayılmasına və absorbsiyasına kömək etmək potensialı və dərialtı çatdırılma yolu ilə daha yüksək həcmdə inyeksiya edilən dərmanların daha sürətli çatdırılmasını və tətbiqini asanlaşdırmaq, müalicə yükünü azaltmaq və xəstələrə klinik cəhətdən əhəmiyyətli faydalar təmin etmək potensialı, habelə səhiyyə sistemi və Medicare xərclərini azaltmaq, o cümlədən daha aşağı xərcli müalicə yerlərində tətbiqə imkan vermək daxildir. Bu irəliyə yönəlmiş bəyanatlar adətən, lakin həmişə deyil, "gözləmək", "inanmaq", "imkan vermək", "ola bilər", "olacaq", "ola bilərdi", "bacarır", "davamlı", "böyümə", "innovasiya etmək", "inkişaf etdirmək", "vizyon", "potensial", "niyyətindədir", "qiymətləndirmək", "gözləmək", "planlaşdırmaq", "proqnozlaşdırmaq", "ehtimal", "potensial", "mümkün", "lazımdır", "davam etmək" və oxşar mənalı digər sözlərin istifadəsi ilə müəyyən edilir və faktiki nəticələrin irəliyə yönəlmiş bəyanatlardakılardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələr, şirkətin gələcək royalti gəlirlərinə potensial təsirin təhlilində istifadə etdiyi yekun qaydanın müvafiq müddəaları ilə CMS tərəfindən verilə biləcək hər hansı əks gələcək təlimatlar və ya qaydalar arasındakı mümkün fərqlər, Medicare qiymət danışıqlarından kənarlaşdırmalarda gözlənilməz dəyişikliklər və ya bu təqdimatda qeyd olunan biosimilar dərmanların buraxılışında gecikmələr, şirkətin yeni ENHANZE® tərəfdaşlıq müqavilələri bağlamaq qabiliyyətində gözlənilməz gecikmələr, gözlənilməz mənfi hadisələr və ya xəstə nəticələri, rəqabət şərtləri və gələcək əczaçılıq qiymət siyasətləri ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər daxil olmaqla bir neçə amil nəticəsində bu irəliyə yönəlmiş bəyanatlarda olan gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu və fərqlərə səbəb ola biləcək digər amillər şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi ən son Form 10-K illik hesabatında və Form 10-Q hesabatlarında, o cümlədən "Risk Faktorları" və "Rəhbərliyin Maliyyə Vəziyyəti və Əməliyyat Nəticələrinin Müzakirəsi və Təhlili" başlıqları altında daha ətraflı müzakirə olunur. Şirkət hər hansı irəliyə yönəlmiş bəyanatları və ya burada olan digər məlumatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Tram Bui, İnvestor Əlaqələri və Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Vitse-Prezident, 609-333-7668, tbui@halozyme.com. Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO ) (Halozyme) bu gün Johnson & Johnson -a ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən sürətləndirilmiş təsdiq verildiyini elan etdi... Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO ) ("Halozyme" və ya "Şirkət") bu gün üçüncü rüb üçün maliyyə və əməliyyat nəticələrini açıqladı...