AHMEDABAD , Hindistan və PENNINGTON , N.J. , 6 noyabr 2026 /PRNewswire/ -- Zydus Lifesciences Limited -in tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti, qlobal innovasiya yönümlü səhiyyə şirkəti Zydus Therapeutics Inc. (" Zydus Therapeutics ") bu gün biopsiya ilə təsdiqlənmiş MASH və F2–F3 fibrozlu yetkinlərdə saroglitazarın Faza 2b randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli klinik sınağının nəticələrini elan etdi. Nəticələr Amerika Qaraciyər Xəstəliklərinin Tədqiqi Assosiasiyasının ( AASLD ) illik iclası olan The Liver Meeting® 2026 -da gecikmiş şifahi təqdimat kimi təqdim ediləcəkdir. " MASH xəstələrində saroglitazar maqnezium fibrozun pisləşməsi olmadan steatohepatitin həllinə nail olur: Randomizə edilmiş, plasebo nəzarətli Faza 2b sınağının ( EVIDENCES X ) nəticələri" başlıqlı təqdimat Qastroenterologiya və Hepatologiya üzrə David W. Crabb professoru, HEPATOLOGY jurnalının baş redaktoru Naga Chalasani , MD , FAASLD tərəfindən ediləcəkdir. Tədqiqat Argentina , Türkiyə və Amerika Birləşmiş Ştatlarındakı mərkəzlərdə biopsiya ilə təsdiqlənmiş MASH və F2–F3 fibrozlu 189 yetkin şəxsdə 52 həftə ərzində gündə bir dəfə tətbiq edilən 2 mq və 4 mq saroglitazar maqneziumun plasebo ilə müqayisədə effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. Əsas son nöqtə fibrozun pisləşməsi olmadan steatohepatitin həlli idi. İlkin analizdə, fibrozun pisləşməsi olmadan steatohepatitin həllinə 4 mq saroglitazar maqneziumla müalicə olunan xəstələrin 39,1%-i və 2 mq saroglitazar maqneziumla müalicə olunan xəstələrin 32,4%-i nail oldu, plasebo alan xəstələrin isə 13,7%-i bu nəticəni göstərdi (plaseboya qarşı müalicə fərqləri müvafiq olaraq 24,9% (95% CI, 9,5–40,3; P=0,002) və 16,5% (95% CI, 1,3–31,6; P=0,033) təşkil etdi). NAFLD Aktivlik Skoru ( NAS ) pisləşmədən fibrozda ən azı bir mərhələ yaxşılaşma, ikinci dərəcəli son nöqtə olaraq, 4 mq dozada plaseboya nisbətən rəqəmsal olaraq daha yüksək idi (34,8% vs. 24,6%; müalicə fərqi 10,2%), lakin statistik əhəmiyyətə çatmadı; 2 mq dozada cavab dərəcəsi 22,8% idi. Plasebo ilə müqayisədə, 4 mq qaraciyər fibrozunun qeyri-invaziv qiymətləndirmələrində əlverişli yaxşılaşmalar göstərdi, Pro-C3 üçün müalicə fərqləri −9,50 ng/mL (95% CI, −15,3-dən −3,7-ə), APRI üçün −0,35 (95% CI, −0,5-dən −0,2-yə), FIB-4 üçün −0,30 (95% CI, −0,5-dən −0,1-ə) və ADAPT üçün −0,53 (95% CI, −1,0-dan −0,1-ə) təşkil etdi. Müalicə ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, əhəmiyyətli çəki artımı və ya dərmanla əlaqəli qaraciyər zədələnməsi siqnalı qeydə alınmadı. Naga Chalasani bildirdi: " MASH və fibrozlu bir çox insan həm də 2-ci tip diabet və ya piylənmədən əziyyət çəkir, buna görə də biz həm qaraciyər xəstəliyini, həm də onu idarə edən metabolik disfunksiyanı həll edən variantlara ehtiyac duyuruq." Chalasani davam etdi: "Bu Faza 2b sınağında, saroglitazarla müalicə olunan daha çox xəstə plaseboya nisbətən fibrozun pisləşməsi olmadan steatohepatitin həllinə nail oldu, eyni zamanda lipid və qlisemik parametrlərdə yaxşılaşmalar müşahidə edildi. Bu nəticələr saroglitazarın daha böyük, uzunmüddətli tədqiqatlarda qiymətləndirilməsini dəstəkləyir." Zydus Therapeutics saroglitazarın MASH və fibrozlu yetkinlər üçün potensial müalicə kimi qiymətləndirir. Saroglitazar MASH üçün tədqiqat məhsuludur və bu istifadə üçün onun təhlükəsizliyi və effektivliyi təsdiq edilməmişdir. Analizlər təsadüfi itkin metodologiyası ilə müalicə niyyəti populyasiyasından istifadə etdi və ilkin diabet statusuna görə təbəqələrə ayrıldı. Metabolik Disfunksiya ilə Əlaqəli Steatohepatit ( MASH ) haqqında: Əvvəllər NASH kimi tanınan MASH , yağ yığılması, iltihab və qaraciyər hüceyrələrinin zədələnməsi ilə xarakterizə olunan metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatotik qaraciyər xəstəliyinin ( MASLD ) proqressiv formasıdır. MASH fibroz, sirroz, hepatosellüler karsinoma, qaraciyər transplantasiyası və ölümə qədər irəliləyə bilər ki, bu da dünya miqyasında əhəmiyyətli klinik və iqtisadi yük yaradır. Faza 2b Sınağı haqqında: EVIDENCES X ( NCT05011305 ) biopsiya ilə təsdiqlənmiş MASH ( NAS ≥4 ) və F2–F3 fibrozlu 18–75 yaşlı yetkinlərdə saroglitazarın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli Faza 2b sınağıdır. Ümumilikdə 189 iştirakçı Argentina , Türkiyə və Amerika Birləşmiş Ştatlarındakı mərkəzlərdə 52 həftə ərzində gündə bir dəfə 4 mq saroglitazar maqnezium (n=64), 2 mq saroglitazar maqnezium (n=63) və ya plasebo (n=62) qruplarına 1:1:1 nisbətində randomizə edildi. Əsas son nöqtə fibrozun pisləşməsi olmadan steatohepatitin həlli idi. Saroglitazar haqqında: Saroglitazar yeni bir Peroksisom Proliferator-Aktivləşdirilmiş Reseptor ( PPAR ) α/γ aqonistidir, hazırda MASH xəstələri və Birincil Biliar Xolangit ( PBC ) xəstələri üçün müalicə kimi tədqiq edilir. Onun fərqli bioloji profili həm öd turşusu toksikliyini, həm də qaraciyər iltihabını hədəf alır. Saroglitazar PBC müalicəsi üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən ( FDA ) Yetim Dərman Təyinatı, Sürətli İzləmə Təyinatı və Prioritet Baxış almışdır. Zydus Therapeutics haqqında: Zydus Lifesciences Ltd. -in tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Zydus Therapeutics , PBC və Metabolik Disfunksiya ilə Əlaqəli Steatohepatit ( MASH ) daxil olmaqla nadir və ciddi qaraciyər xəstəlikləri üçün transformativ müalicələr inkişaf etdirməyə həsr olunmuş klinik mərhələli, ixtisaslaşmış biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin baş ofisi Pennington , Nyu Cersi də yerləşir. Daha çox məlumat üçün www.zydustx.com saytına daxil olun. Zydus Lifesciences haqqında: İnsanlara daha sağlam və dolğun həyat sürmək azadlığı vermək kimi ümumi məqsədi olan Zydus Lifesciences Ltd. , geniş çeşidli səhiyyə müalicələrini kəşf edən, inkişaf etdirən, istehsal edən və bazara çıxaran innovativ, qlobal həyat elmləri şirkətidir. Qrup dünya üzrə 30 000-dən çox insanı, o cümlədən Ar-Ge ilə məşğul olan 1 500 alimi işə götürür və həyatlara təsir edən keyfiyyətli səhiyyə həlləri vasitəsilə həyat elmlərində yeni imkanlar açmaq missiyası ilə fəaliyyət göstərir. Qrup çığır açan kəşflər vasitəsilə həyatları dəyişdirməyə can atır. Son on ildə Zydus , peyvəndlər, terapevtiklər, bioloji maddələr və Yeni Kimyəvi Varlıqlar ilə qarşılanmayan səhiyyə ehtiyaclarını ödəmək üçün bazara bir neçə innovativ, sinfində ilk məhsullar təqdim etmişdir. Daha ətraflı məlumat üçün www.zyduslife.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz, 1995-ci ilin Özəl Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununda, dəyişikliklərlə, müəyyən edildiyi kimi, saroglitazarın klinik inkişafı və potensialı haqqında bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatlar cari gözləntilərə əsaslanır və risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Faktiki nəticələr fərqli ola bilər. Zydus Therapeutics qanunla tələb olunmadığı təqdirdə bu bəyanatların heç birini yeniləməyi öhdəsinə götürmür. Zydus Lifesciences Limited -in tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti, qlobal innovasiya yönümlü səhiyyə şirkəti Zydus Therapeutics Inc. (" Zydus Therapeutics "),... Zydus Lifesciences Limited -in tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti, qlobal innovasiya yönümlü səhiyyə şirkəti Zydus Therapeutics bu gün ABŞ -ın ...