Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) və Eisai çərşənbə axşamı qabaqcıl aydın hüceyrəli böyrək hüceyrəli karsinoması (RCC) üçün kombinasiya dərmanlarının Faza 3 LITESPARK-012 sınağının nəticələrini elan etdilər. Aydın hüceyrəli RCC böyrək xərçənginin ən çox yayılmış formasıdır və halların təxminən 75–80% -ni təşkil edir. Sınaq Keytruda (pembrolizumab) plus Lenvima (lenvatinib) plus Welireg (belzutifan) üçlü terapiyasını qiymətləndirdi. Tədqiqat həmçinin Keytruda və quavonlimab plus Lenvima-nın birgə formulyasiyası olan MK-1308A -nı da qiymətləndirdi. Hər iki kombinasiya rejimi Keytruda plus Lenvima ilə müqayisə edildi. Əvvəlcədən müəyyən edilmiş aralıq analizdə, kombinasiya rejimləri xəstəliyin proqressiyasız sağ qalma (PFS) və ümumi sağ qalma (OS) ikili əsas son nöqtələrinə çatmadı. Kombinasiya rejimlərinin təhlükəsizlik profilləri əvvəllər bildirilmiş tədqiqatlarda müşahidə olunanlarla uyğun idi. Bu tədqiqatdan əldə edilən məlumatların tam qiymətləndirilməsi davam edir və Merck və Eisai nəticələri paylaşmaq üçün tədqiqatçılarla işləyəcəklər. LITESPARK-012 sınağının nəticələri LITESPARK klinik proqramının digər davam edən sınaqlarına, o cümlədən Eisai ilə birgə aparılanlara təsir etmir. Əvvəllər elan edildiyi kimi, ABŞ . Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) , əvvəllər müalicə olunmuş qabaqcıl RCC xəstələrində Welireg -in Lenvima ilə birlikdə qiymətləndirildiyi Faza 3 LITESPARK-011 sınağına əsaslanaraq iki əlavə Yeni Dərman Müraciətini (sNDA) nəzərdən keçirmək üçün qəbul etmişdir və Reseptli Dərman İstifadəçi Haqqı Aktı (PDUFA) , və ya hədəf fəaliyyət tarixini 4 oktyabr olaraq təyin etmişdir. William Blair , çərşənbə axşamı investor qeydində dedi: “Heç bir rəqəmsal nəticə açıqlanmasa da, biz güman edirik ki, Keytruda-Lenvima-Welireg kombinasiyasından yaranan uğursuzluq, əgər effektivlik faydaları statistik əhəmiyyətə yaxın olsaydı, ilkin RCC şəraitində zanzalintinib əsaslı HIF-2 alfa əsaslı üçlü rejim üçün bir yol aça bilərdi.” Merck hazırda adjuvant şəraitdə əvvəllər Keytruda ilə müalicə olunmuş ilkin RCC xəstələrində zanzalintinib plus Welireg -i qiymətləndirən Faza 3 LITESPARK-033 tədqiqatını aparır. Zanzalintinib (XL092) , Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL) tərəfindən hazırlanmış, tədqiqat mərhələsində olan, oral, çoxhədəfli tirozin kinaz inhibitorudur (TKI). Çərşənbə axşamı, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) , Merck -in Idvynso (doravirine və islatravir) dərmanını, viroloji müalicə uğursuzluğu tarixi olmayan və doravirine müqaviməti ilə əlaqəli məlum əvəzetmələri olmayan, stabil antiretroviral rejimdə viroloji olaraq yatırılmış yetkinlərdə HİV-1 infeksiyasının müalicəsi üçün mövcud antiretroviral rejimi əvəz etmək üçün təsdiqlədi. MRK Səhm Qiyməti Fəaliyyəti : Benzinga Pro məlumatlarına görə, Merck səhmləri çərşənbə axşamı nəşr olunduğu vaxt 112.34 dollar səviyyəsində 4.08% düşmüşdü.