REDWOOD CITY, Kaliforniya, 21 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), RAS -asılı xərçəngləri olan xəstələr üçün hədəflənmiş terapiyalar hazırlayan gec mərhələli klinik onkologiya şirkəti, bu gün əvvəllər müalicə olunmamış metastatik mədəaltı vəzi axar adenokarsinoması ( PDAC ) olan xəstələrdə oral RAS(ON) multi-selektiv inhibitoru olan daraxonrasib -in iki Faza 1/2 sınağından yenilənmiş klinik məlumatları elan etdi. Daraxonrasib kombinasiya kohortundan alınan məlumatlar gecikmiş mini-simpoziumda, monoterapiya kohortundan alınan məlumatlar isə 21 aprel 2026-cı ildə Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyasının (AACR) İllik Toplantısı nda poster sessiyasında təqdim ediləcək. Hər iki sınaqdan əldə edilən nəticələr daraxonrasib -in birinci xətt müalicəsində davamlı qiymətləndirilməsini dəstəkləyir, idarəolunan təhlükəsizlik və tolerantlıq profilləri ilə yanaşı, monoterapiya və kombinasiya yanaşmalarında davamlı şiş əleyhinə fəaliyyətin erkən əlamətlərini nümayiş etdirir. Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzi ndə tibbi onkologiya üzrə Winthrop Rockefeller Endowed Chair və RMC-6236-001 sınağının əsas tədqiqatçısı, Eileen M. O’Reilly, M.D. , bildirdi: “Metastatik mədəaltı vəzi xərçəngi olan xəstələr çətin nəticələrlə üzləşməyə davam edirlər. Bu məlumat dəstlərində diqqətimi çəkən daraxonrasib -in həm monoterapiya, həm də kombinasiya terapiyasında müşahidə olunan şiş əleyhinə fəaliyyətinin gücü, eləcə də idarəolunan təhlükəsizlik profilləridir. Daha uzun müddətli izləmə ilə bu nəticələr, birinci xətt metastatik PDAC -də nəticələri əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmaq üçün yeni RAS -hədəfli terapiyanın potensialını daha da dəstəkləyir.” Revolution Medicines -in baş inkişaf direktoru, Alan Sandler, M.D. , qeyd etdi: “Birinci xətt müalicəsində, həm tək agent, həm də kombinasiya terapiyası kimi daraxonrasib ilə müşahidə olunan fəaliyyət, müalicəsi çətin olan bu populyasiyada ümidverici bir siqnalı təmsil edir.” “Biz inanırıq ki, bu nəticələr əvvəllər müalicə olunmamış metastatik PDAC olan xəstələrdə davam edən Faza 3 RASolute 303 sınağında daraxonrasib -in davamlı qiymətləndirilməsini dəstəkləyir.” Metastatik Mədəaltı Vəzi Adenokarsinoması Olan Xəstələr üçün Birinci Xətt Müalicəsi kimi Daraxonrasib plus Kimyaterapiya (Abstrakt #LB407) RMC-GI-102 (NCT06445062) , RAS mutant mədə-bağırsaq şişləri olan xəstələrdə daraxonrasib əsaslı kombinasiyaları qiymətləndirən Faza 1/2 açıq etiketli, çoxmərkəzli sınaqdır. AACR İllik Toplantısı nda təqdim ediləcək nəticələr, daraxonrasib plus gemcitabine və nab-paclitaxel (GnP) ilə müalicə olunan birinci xətt metastatik PDAC kohortundakı xəstələrə yönəlib. 1 dekabr 2025-ci il məlumat kəsiminə əsasən, əvvəllər müalicə olunmamış RAS mutant metastatik PDAC olan 40 xəstə, 28 günlük dövrlərdə gündə bir dəfə 200 mq daraxonrasib , üstəgəl 1-ci və 15-ci günlərdə GnP qəbul etmişdir. Bu xəstələrdə daraxonrasib plus GnP idarəolunan təhlükəsizlik profili göstərmişdir və kombinasiya rejimində müşahidə olunan təhlükəsizlik profili hər bir müvafiq agentin məlum təhlükəsizlik nəticələri ilə uyğun idi. Ən çox rast gəlinən ≥3 dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlavə hadisələr ( TRAE -lər) anemiya (33%), neytrofil sayının azalması (20%) və yorğunluq (18%) idi. Heç bir 5-ci dərəcəli TRAE bildirilmişdir. Sınaqda TRAE -lər xəstələrin 5%-də (n=2) daraxonrasib -in, 15%-də (n=6) isə GnP -nin dayandırılmasına səbəb olmuşdur. Orta doza intensivliyi daraxonrasib üçün 82%, GnP üçün isə 80% idi. Daraxonrasib plus GnP , əvvəllər müalicə olunmamış RAS mutant metastatik PDAC olan xəstələrdə ümidverici ilkin şiş əleyhinə fəaliyyət göstərmişdir. Məlumat kəsimindən əvvəl ən azı 18 həftə izləmə müddəti olan xəstələrdə (n=40), təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ) 58% (95% etibarlılıq intervalı ( CI ): 41, 73) idi, buna bir təsdiqlənmiş cavab da daxil idi. Median proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) və median ümumi sağ qalma ( OS ) məlumat kəsimində hələ yetkin deyildi. 6 ayda PFS üçün Kaplan-Meier qiyməti 84% (95% CI : 68, 93), OS üçün isə 90% (95% CI : 76, 96) idi. Metastatik Mədəaltı Vəzi Adenokarsinoması Olan Xəstələr üçün Birinci Xətt Müalicəsi kimi Daraxonrasib Monoterapiya (Abstrakt #LB337) RMC-6236-001 (NCT05379985) , RAS mutant bərk şişləri olan xəstələrdə daraxonrasib monoterapiyasını qiymətləndirən Faza 1/2 açıq etiketli, çoxmərkəzli sınaqdır. 1 dekabr 2025-ci il məlumat kəsiminə əsasən, əvvəllər müalicə olunmamış RAS mutant metastatik PDAC olan xəstələr 21 günlük dövrlərdə gündə 300 mq daraxonrasib qəbul etmişdir. Bu xəstələrdə daraxonrasib üçün müşahidə olunan təhlükəsizlik profili, əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə daraxonrasib monoterapiyası üçün bildirilən təhlükəsizlik nəticələri ilə ümumiyyətlə uyğun idi. Bütün dərəcəli TRAE -lər xəstələrin 95%-də (n=38), ≥3 dərəcəli TRAE -lər isə xəstələrin 38%-də (n=15) baş vermişdir. Ən çox rast gəlinən, ən azı 10% xəstədə bildirilən ≥3 dərəcəli TRAE -lər səpgi, ishal və stomatit idi. Heç bir 4-cü və ya 5-ci dərəcəli TRAE bildirilmişdir. Orta doza intensivliyi 84% idi. Daraxonrasib , əvvəllər müalicə olunmamış RAS mutant metastatik PDAC olan xəstələrdə ümidverici ilkin şiş əleyhinə fəaliyyət göstərmişdir, ORR 47% (95% CI : 31, 64) idi, buna bir tam cavab da daxil idi, və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 92% (95% CI : 79, 98) idi. Median PFS və median OS məlumatları məlumat kəsimində hələ yetkin deyildi. 6 ayda PFS üçün Kaplan-Meier qiyməti 71% (95% CI : 53, 83), OS üçün isə 83% (95% CI : 67, 92) idi. Daraxonrasib dörd qlobal Faza 3 klinik sınaqda qiymətləndirilir: üçü PDAC -də (ikisi davam edir və biri tamamlanıb) və biri qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində ( NSCLC ). Şirkət bu yaxınlarda əvvəllər müalicə olunmuş metastatik mədəaltı vəzi xərçəngi olan xəstələrdə əsas Faza 3 RASolute 302 klinik sınağının PFS və OS daxil olmaqla bütün əsas və əlavə son nöqtələrə çatdığını elan etdi. Sınaqda daraxonrasib , qeydiyyatdan keçmiş bütün xəstələrdə (müalicə etmək niyyətində olan populyasiya), o cümlədən şişləri olan və olmayan (vəhşi tip) RAS mutasiyası müəyyən edilmiş xəstələrdə görünməmiş OS faydası nümayiş etdirdi. Mədəaltı Vəzi Xərçəngi və Mədəaltı Vəzi Axar Adenokarsinoması haqqında Mədəaltı vəzi xərçəngi, adətən gec mərhələdə diaqnozu, standart kimyaterapiyaya müqaviməti və yüksək ölüm nisbəti ilə xarakterizə olunan ən ölümcül bədxassəli şişlərdən biridir. ABŞ -da son təxminlərə görə, hər il təxminən 60,000 insana mədəaltı vəzi xərçəngi diaqnozu qoyulacaq və təxminən 50,000 insan bu aqressiv xəstəlikdən öləcək.1 Erkən simptomların və aşkarlama üsullarının olmaması səbəbindən, xəstələrin təxminən 80%-nə PDAC diaqnozu inkişaf etmiş və ya metastatik mərhələdə qoyulur. Bu, bütün əsas xərçənglərin ən çox RAS -asılı olanıdır və xəstələrin 90%-dən çoxunun şişlərində RAS mutasiyaları var.2 Metastatik PDAC , ABŞ -da xərçənglə əlaqəli ölümlərin ən ümumi səbəblərindən biri olaraq qalır, beş illik sağ qalma nisbəti təxminən 3%-dir.3,4 Daraxonrasib haqqında Daraxonrasib (RMC-6236) , PDAC , NSCLC və kolorektal xərçəng daxil olmaqla, onkogen RAS tərəfindən idarə olunan geniş çeşidli xərçəngləri həll etmək potensialına malik oral, birbaşa RAS(ON) multi-selektiv inhibitorudur. Daraxonrasib , vəhşi tip və mutant RAS(ON) -un aşağı axın effektorları ilə qarşılıqlı təsirini bloklayaraq RAS siqnalını yatırır. Revolution Medicines, Inc. haqqında Revolution Medicines , RAS -asılı xərçəngləri olan xəstələr üçün yeni hədəflənmiş terapiyalar hazırlayan gec mərhələli klinik onkologiya şirkətidir. Şirkətin Ar-Ge boru kəməri, RAS zülallarının müxtəlif onkogen variantlarını yatırmaq üçün nəzərdə tutulmuş RAS(ON) inhibitorlarından ibarətdir. Şirkətin RAS(ON) inhibitorları daraxonrasib (RMC-6236) , RAS(ON) multi-selektiv inhibitoru; elironrasib (RMC-6291) , RAS(ON) G12C -selektiv inhibitoru; zoldonrasib (RMC-9805) , RAS(ON) G12D -selektiv inhibitoru; və RMC-5127 , RAS(ON) G12V -selektiv inhibitoru hazırda klinik inkişafdadır. Şirkətin boru kəmərindəki əlavə inkişaf imkanları RMC-0708 (Q61H) və RMC-8839 (G13C) daxil olmaqla RAS(ON) mutant-selektiv inhibitorlarına yönəlib. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.revmed.com saytına daxil olun və bizi LinkedIn -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz ABŞ -ın 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdəki tarixi fakt olmayan hər hansı bir bəyanat, şirkətin inkişaf strategiyası və portfelini və Ar-Ge boru kəmərini qurmaq və ya inkişaf etdirmək qabiliyyəti ilə bağlı bəyanatlar; klinik tədqiqatların gedişatı və bu tədqiqatlardan əldə edilən nəticələr, o cümlədən şirkətin tədqiq edilən namizədlərinin tolerantlığı, təhlükəsizliyi və potensial effektivliyi; və daraxonrasib -in PDAC olan xəstələr üçün terapevtik seçim kimi potensialı, o cümlədən daraxonrasib -in birinci xətt metastatik PDAC -də nəticələri əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmaq qabiliyyəti ilə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” hesab edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar adətən, lakin həmişə deyil, “hədəfləyir,” “gözləyir,” “inanır,” “təxmin edir,” “ümid edir,” “planlaşdırır,” “potensial,” “layihə,” “qədər,” “olacaq” kimi sözlərin və gələcək nəticələri göstərən digər oxşar terminologiyanın istifadəsi ilə müəyyən edilir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar, şirkətin inkişaf proqramlarının, gələcək nəticələrinin, performansının və ya nailiyyətlərinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu cür risklər və qeyri-müəyyənliklər, dərman inkişaf prosesindəki risklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən şirkətin proqramlarının inkişaf mərhələləri, preklinik və klinik sınaqların dizaynı və aparılması prosesi, tənzimləyici təsdiq prosesləri, tənzimləyici sənədləşmənin vaxtı, dərman məhsullarının istehsalı ilə bağlı çətinliklər, şirkətin intellektual mülkiyyətini uğurla qurmaq, qorumaq və müdafiə etmək qabiliyyəti, şirkətin əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün kapital resurslarının kifayətliyini təsir edə biləcək digər məsələlər, istehsal və inkişaf səyləri üçün üçüncü tərəflərə etibar, rəqabət mühitində dəyişikliklər və beynəlxalq münaqişələr və ya qlobal pandemiyalar kimi qlobal hadisələrin şirkətin biznesinə təsirləri daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq. Faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərin və qeyri-müəyyənliklərin, eləcə də ümumiyyətlə Revolution Medicines -in biznesi ilə bağlı risklərin daha ətraflı təsviri üçün, Revolution Medicines -in 25 fevral 2026-cı ildə Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (“SEC”) təqdim etdiyi 10-K Forması üzrə İllik Hesabatına və SEC -ə təqdim ediləcək gələcək dövri hesabatlarına baxın. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Revolution Medicines yeni məlumatları, hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək, yaxud gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün heç bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyi götürmür. Revolution Medicines Media və İnvestor Əlaqə: media@revmed.com investors@revmed.com ____________________ 1 Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Xərçəng statistikası, 2024. CA Cancer J Clin. 2024;74(1):12-49. doi:10.3322/caac.21820 2 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB, et al. KRAS dəyişmiş xərçənglərin hərtərəfli pan-xərçəng genomik mənzərəsi və bərk şişlərdə real dünya nəticələri. NPJ Precis Oncol. 2022;6(1);91. doi:10.1038/s41698-022-00334-z. 3 Halbrook CJ, Lyssiotis CA, Pasca di Magliano M, Maitra A. Mədəaltı vəzi xərçəngi: Nailiyyətlər və çətinliklər. Cell. 2023;186(8):1729-1754. doi:10.1016/j.cell.2023.02.014 4 American Cancer Society. Mədəaltı vəzi xərçəngi üçün sağ qalma dərəcələri. Ünvan: https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. 2026-cı ilin aprelində daxil olunub.