TOKYO , 21 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Global Health Innovative Technology (GHIT) Fondu bu gün malariya və laqeyd qoyulmuş tropik xəstəliklər (NTD) üçün dərmanların inkişafı üzrə beş Ar-Ge layihəsinə təxminən 1.37 milyard Yapon yeni (8.5 milyon ABŞ dolları 1) ümumi investisiya elan etdi. Malariya əleyhinə dərmanın klinik öncəsi inkişafı üçün təxminən 700 milyon Yapon yeni (4.4 milyon ABŞ dolları 1) investisiya. Malariya hər il 280 milyondan çox insana təsir edən və dünya üzrə təxminən 610,000 insanın həyatına son qoyan ciddi yoluxucu xəstəlikdir. Bütün malariya hallarının 95%-dən çoxu Afrikada baş verir, təsirlənənlərin 75%-dən çoxu 5 yaşdan kiçik uşaqlardır. Xüsusilə yüksək ölüm nisbətinə malik olan Plasmodium falciparum malariyasına və Cənub-Şərqi Asiya və Amerikada geniş yayılmış Plasmodium vivax malariyasına qarşı tədbirlər təcili prioritetdir. Malariya epidemiyalarına son qoymaq üçün mövcud müalicələrlə əlaqəli məlum müqaviməti aradan qaldıran yeni təsir mexanizmlərinə malik yeni dərmanlara ehtiyac var. Yayılmanı bloklaya bilən və kimyoprofilaktika, kəskin müalicə və təkrarlanan malariyanın müalicəsi üçün istifadə edilə bilən birləşmələrin inkişafı xüsusilə vacibdir. Bu problemi həll etmək üçün GHIT Fondu malariyanın müalicəsi, kimyoprofilaktikası və ya Tək Görüşlü Radikal Müalicə və Profilaktikası (SERCAP) üçün istifadə edilə bilən malariya əleyhinə dərmanın klinik öncəsi inkişafına yönəlmiş qlobal tərəfdaşlığa təxminən 700 milyon Yapon yeni (4.4 milyon ABŞ dolları 1) investisiya edir. Bu layihəyə Medicines for Malaria Venture (MMV) , Yaponiyada Tanabe Pharma Corporation və Amerika Birləşmiş Ştatlarında Corciya Universiteti rəhbərlik edir. İnvestisiya 2015-2025-ci illər arasında təxminən 600 milyon Yapon yeni (3.8 milyon ABŞ dolları 1) almış əvvəlki GHIT tərəfindən dəstəklənən layihəyə əsaslanır. Bu layihə vasitəsilə, təkrarlanan Plasmodium vivax malariyasına qarşı üç və ya daha çox ay qorunma təmin edə bilən uzunmüddətli inyeksiya inkişaf etdirmək perspektivi də var. Keniya , Seneqal və Hindistanda qlobal qiymətləndirmə və Eumycetoma üçün tənzimləyici qeydiyyat üçün təxminən 330 milyon Yapon yeni (2 milyon ABŞ dolları 1) investisiya. Eumycetoma xroniki, dağıdıcı infeksiyalara səbəb olan, tez-tez əlilliyə, amputasiyaya, gəlir itkisinə və sosial stiqmaya gətirib çıxaran ciddi şəkildə laqeyd qoyulmuş tropik xəstəlikdir. Bu, Afrika , Asiya və Latın Amerikasında resursları məhdud kənd icmalarında on minlərlə insana təsir edir, ən yüksək yük 15° C və 30° Ş enlikləri arasında yerləşən “mycetoma kəməri” adlanan ərazidə qeydə alınır. Baxmayaraq ki, az hesabat verilir, qlobal təxminlər göstərir ki, 100,000-dən çox insan bu xəstəliklə yaşaya bilər, hər il minlərlə yeni hal qeydə alınır. Onun əhəmiyyətli təsirinə baxmayaraq, mövcud müalicələr məhdud olaraq qalır və tez-tez toksikdir və pis dözülür. GHIT Fondu 2017-ci ildən bəri mycetoma üçün müalicə inkişaf etdirmək üçün Eisai Co., Ltd. və Drugs for Neglected Diseases initiatives (DNDi) arasında əməkdaşlığa investisiya edir. Bu dəstək Sudanda aparılan Faza II randomizə edilmiş klinik sınaqla başladı və 2023-cü ildən etibarən sınaq nəticələrinə əsaslanaraq fosravuconazole -nin qeydiyyatını, həmçinin Sudanda eumycetoma xəstələri üçün fosravuconazole -yə nəzarətli erkən çıxışı təmin edən kohort tədqiqatını dəstəkləməyə qədər genişləndi. Bildiyimizə görə, GHIT Fondu tərəfindən dəstəklənən sınaq başlamazdan əvvəl mycetoma üçün heç bir dərman xəstəlik diaqnozu qoyulmuş xəstələrdə randomizə edilmiş nəzarətli sınaqlar vasitəsilə qiymətləndirilməmişdir. Tədqiqatda əldə edilmiş nəticələrə əsaslanaraq, GHIT Fondu ÜST tövsiyəsi və eumycetoma üçün fosravuconazole -nin tənzimləyici qeydiyyatı üçün əlavə sübutlar yaratmaq məqsədilə Keniya , Seneqal və Hindistanda çoxölkəli, açıq etiketli klinik sınaqlar aparmaq üçün təxminən 330 milyon Yapon yeni (2 milyon ABŞ dolları 1) investisiya etmək qərarına gəldi. Yeni sınaq əvvəlki tədqiqatın məhdudiyyətlərini, o cümlədən kiçik nümunə ölçüsü, tək ölkə əhalisi və məhdud patogen müxtəlifliyini aradan qaldıracaq. Bundan əlavə, GHIT Fondu aşağıdakı üç Ar-Ge layihəsinə ümumilikdə təxminən 340 milyon Yapon yeni (təxminən 2.1 milyon ABŞ dolları 1) investisiya edəcək: MMV , GSK (GlaxoSmithKline Investigacion y Desarrollo, S.L.) və Tokio Universiteti tərəfindən idarə olunan yeni malariya əleyhinə layihə kimi Prolyl tRNA sintetaza inhibitorları. MMV və DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED tərəfindən idarə olunan malariya əleyhinə dərman üçün Hit-to-Lead layihəsi. Eisai Co., Ltd. tərəfindən idarə olunan Serine Hidroksimetiltransferazanı (SHMT) inhibə edən malariya əleyhinə dərmanlar üçün skrininq layihəsi. və MMV . Bu layihələr və onların inkişaf mərhələləri haqqında ətraflı təsvirlər üçün Əlavə 1-ə baxın. 31 mart 2026-cı il tarixinə GHIT Fondu nun portfelində 42 davam edən layihə, o cümlədən 20 kəşf layihəsi, 13 klinik öncəsi layihə və 9 klinik sınaq5 var. 2013-cü ildən bəri ümumi investisiya məbləği 43.9 milyard Yapon yeni (274 milyon ABŞ dolları 1) təşkil edir (Əlavə 2). 1 ABŞ dolları = 159.90 Yapon yeni , 31 mart 2026-cı il tarixinə təxmini məzənnə. 2 Bu mükafatlandırılmış layihələr 2022-ci ilin oktyabrından 2025-ci ilin iyununa qədər müraciətlər üçün açıq olan Hədəf Tədqiqat Platforması, Skrininq Platforması, Hit-to-Lead Platforması və Məhsul İnkişaf Platforması üçün RFP2023-001, RFP2025-001 və RFP2025-002 təklifləri arasından yeni investisiyalar kimi seçilmiş və təsdiq edilmişdir. 3 ÜST : https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malaria 4 Layihə detalları: G2023-104 https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/211/ G2018-202: https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/136 H2016-101: https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/93 S2014-212: https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/56 5 Bu rəqəm qeydiyyat mərhələsində olan layihələri əhatə edir. GHIT Fondu Yaponiya Hökuməti , bir neçə əczaçılıq şirkəti, Gates Fondu , Wellcome və Birləşmiş Millətlər Təşkilatının İnkişaf Proqramı (UNDP) arasında yaradılmış Yaponiya əsaslı beynəlxalq dövlət-özəl tərəfdaşlıq (PPP) fondudur. GHIT Fondu dünyanın həssas və az xidmət göstərilən əhalisinə təsir edən malariya, vərəm və laqeyd qoyulmuş tropik xəstəliklər kimi laqeyd qoyulmuş xəstəlikləri həll etməyə yönəlmiş inkişaf tərəfdaşlıqlarının Ar-Ge portfelinə investisiya edir və idarə edir. Qlobal tərəfdaşlarla əməkdaşlıq edərək, GHIT Fondu Yaponiya sənayesini, akademiyasını və tədqiqat institutlarını malariya, vərəm və laqeyd qoyulmuş tropik xəstəliklər üçün yeni dərmanlar, peyvəndlər və diaqnostika yaratmaq üçün səfərbər edir. https://www.ghitfund.org/ Əlavə 1. Layihə Detalları ID: G2025-102 Layihə Başlığı Malariyanın müalicəsi, SERCAP və kimyoprofilaktikası potensialı olan hədəf əsaslı seriyanın klinik öncəsi inkişafı. Əməkdaşlıq Tərəfdaşları 1. Medicines for Malaria Venture (MMV) 2. Tanabe Pharma Corporation (Yaponiya) 3. Corciya Universiteti Xəstəlik Malariya Müdaxilə Dərmanı Mərhələ Klinik öncəsi Mükafatlandırılmış Məbləğ 698,830,300 Yapon yeni (4.4 milyon ABŞ dolları ) Status Davam edən layihə Xülasə [Layihə məqsədi] Əsas layihə məqsədi aylıq tək oral dozalı kimyoprofilaktikaya yönəlmiş MMV172 üzrə IND-ni təmin edən klinik öncəsi inkişaf tədqiqatlarını tamamlamaqdır. Layihə həmçinin MMV172 -nin təkrarlanan P. vivax malariyasının primat modelində effektivliyini müəyyən etməyə davam edəcək ki, MMV172 -nin SERCAP (Tək Görüşlü Radikal Müalicə və Profilaktika) üçün dozaj kriteriyasına cavab verib-vermədiyini müəyyən etmək üçün anti-hipnozoit PK/PD əlaqəsini anlamaq üçün, və ya lazım gələrsə, seriyadan daha uyğun ola biləcək alternativ birləşmələrin seçiminə rəhbərlik etmək. Layihənin ikinci məqsədi ikinci hədəf məhsul profili üçün bir və ya daha çox fərqli Gecikmiş Lider (lər) təqdim etməkdir; ya təkrarlanan P.vivax malariyası üçün oral müalicə, ya da kimyoprofilaktika üçün uzunmüddətli inyeksiya, profilinq tədqiqatlarının nəticəsindən və MMV172 üçün nəzərdə tutulan göstəricidən asılı olaraq. Bu birləşmələr MMV172 TPP (Hədəf Məhsul Profili) kriteriyalarına cavab vermədikdə potensial ehtiyat ola bilər. [Layihə dizaynı] Dərman kimyası, biologiya, parazitologiya, farmakokinetika, toksikologiya, formulasiya və miqyaslandırma kimyası sahəsində mütəxəssislərin töhfələrindən və müxtəlif bacarıq və təcrübələrindən istifadə edərək çoxsahəli layihə qrupu yaradılmışdır. MMV həmçinin fəaliyyətləri dəstəkləmək və layihənin gedişatını nəzərdən keçirmək üçün qlobal elmi mütəxəssislər şəbəkəsinin nou-hau-sundan istifadə edəcək. Təsdiqlənmiş Gecikmiş Lider MMV172 -dən başlayaraq, birləşmənin istənilən namizəd profili ilə uyğun olduğunu və tənzimləyici orqanlardan insan üzərində ilk tədqiqata keçmək üçün icazə almaq üçün lazım olan məlumat paketini təsdiqləmək üçün lazımi namizəd profilinq və klinik öncəsi inkişaf tədqiqatları aparılacaq. MMV172 -nin itkisini aradan qaldırmaq və/və ya fərqli hədəf məhsul profillərinə cavab vermək potensialını müəyyən etmək və onları yeni Gecikmiş Lider (lər) kimi təsdiqləmək üçün lazım olan məlumat paketini toplamaq üçün digər birləşmələr üzərində əlavə parazitologiya, effektivlik, ADME və PK tədqiqatları aparılacaq. Layihə Detalı https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/258/en ID: G2025-211 Layihə Başlığı Eumycetoma üçün Fosravuconazole -nin Qlobal Qiymətləndirilməsi və Qeydiyyatı: Tədqiqatın Xəstə Təsirinə Çevrilməsi Əməkdaşlıq Tərəfdaşları 1. Drugs for Neglected Diseases initiatives (DNDi) 2. Eisai Co., Ltd. (Yaponiya) Xəstəlik Mycetoma Müdaxilə Dərmanı Mərhələ Klinik Faza III Mükafatlandırılmış Məbləğ 331,404,733 Yapon yeni (2 milyon ABŞ dolları ) Status Davam edən layihə Xülasə [Layihə məqsədi] Layihə Seneqal , Keniya və Hindistan kimi müxtəlif endemik bölgələrdə fosravuconazole -nin effektivliyini, təhlükəsizliyini və farmakokinetikasını, o cümlədən Madurella mycetomatis -dən kənar törədici orqanizmlərə qarşı təsdiqləmək üçün klinik sübutlar yaradacaq. Bu, fosravuconazole -nin yaxşı effektivliyini və əlverişli təhlükəsizlik profilini göstərən Faza II nəticələrindən sonra gəlir və əlavə elmi sübutlar yaratmağı hədəfləyir. Qlobal tətbiqi dəstəkləmək üçün layihə həmçinin ÜST və Swissmedic daxil olmaqla bir neçə agentliklə əlaqəni nəzərdə tutan hərtərəfli tənzimləyici strategiya tətbiq edəcək və ÜST Ön-Kvalifikasiyasına (PQ) hazırlaşacaq. [Layihə dizaynı] Keniya , Seneqal və Hindistanda eumycetoma xəstələrində 200 mq fosravuconazole -nin effektivliyini, təhlükəsizliyini və farmakokinetikasını qiymətləndirmək üçün çoxölkəli, açıq etiketli prospektiv klinik sınaq aparılacaq. Sınaq ÜST ilə məsləhətləşərək hazırlanmış müqayisəsiz, açıq etiketli dizayndan istifadə edir ki, mövcud müalicələrə nisbətən üstünlükləri olan ümidverici terapiyaya çıxışı sürətləndirsin. İştirakçıların cəlb edilməsi təxminən 12 ay çəkəcək, ardınca qeydiyyatdan keçmiş xəstələr üçün 12 aylıq müalicə və izləmə etik və elmi standartlara uyğun tam və etibarlı klinik məlumatları təmin etmək üçün aparılacaq. Tənzimləyici hazırlığı dəstəkləmək üçün DNDi və Eisai ciddi tənzimləyici orqandan elmi məsləhət alacaqlar, hazırda Swissmedic ilə Qlobal Sağlamlıq Məhsulları üçün Marketinq İcazəsi (MAGHP) proseduru vasitəsilə planlaşdırılır ki, bu da endemik ölkələrin və ÜST PQ qrupunun iştirakına imkan verir. Birlikdə, DNDi və Eisai ÜST tövsiyəsini və endemik ölkələrdə qeydiyyatı asanlaşdırmaq üçün qlobal tənzimləyici strategiya hazırlayacaqlar, ÜST ilə erkən məsləhətləşmələr tərəfindən dəstəklənəcək. Layihə Detalı https://www.ghitfund.org/investment/portfoliodetail/detail/263/en ID: G2022-210 Layihə Başlığı Yeni Antimalariya Dərmanları kimi Prolyl tRNA Sintetaza İnhibitorları Əməkdaşlıq Tərəfdaşları 1. Medicines for Malaria Venture (MMV) 2. GlaxoSmithKline Investigacion y Desarrollo, S.L. (GSK) 3. Tokio Universiteti (Yaponiya) Xəstəlik Malariya Müdaxilə Dərmanı Mərhələ Qurğuşun Optimizasiyası Mükafatlandırılmış Məbləğ 183,557,100 Yapon yeni (1.1 milyon ABŞ dolları ) Status Davam edən layihə Xülasə [Layihə məqsədi] Bu dərman kəşfi əməkdaşlığının əsas məqsədi Plasmodium ProRS -i hədəfləyən və burada göstərilən profilaktika (TCP-4) və ya müalicə (TCP-1) üçün MMV -nin namizəd kriteriyalarına cavab verən Klinik Öncəsi Namizəd təqdim etməkdir; https://www.mmv.org/frontrunne