ŞANXAY, 21 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Tam inteqrasiya olunmuş sənaye zəncirinə malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkət olan Mabwell (688062.SH) özünün inkişaf etdirdiyi yeni Nectin-4 ADC (bulumtatug fuvedotin, Ar-Ge kodu: 9MW2821 ) ilə uşaqlıq boynu xərçənginin müalicəsi ilə bağlı son klinik hesabatın aparıcı beynəlxalq tibb jurnalı olan The New England Journal of Medicine (NEJM, Təsir Faktoru: 78.5) jurnalında dərc edildiyini elan etdi. Yibin İkinci Xalq Xəstəxanasının Onkologiya Mərkəzinin direktoru Dr. Wang Shanbing -in komandası tərəfindən dərc olunan məqalə, ilk dəfə olaraq, yeni Nectin-4 ADC (9MW2821) ilə müalicədən sonra inkişaf etmiş uşaqlıq boynu xərçəngi olan bir xəstədə müşahidə olunan qaraciyərin nadir "psevdoproqressiya" hadisəsini açıqlayır. Psevdoproqressiya ümumiyyətlə, mövcud lezyonların müvəqqəti olaraq böyüdüyü və ya immunoterapiyanın erkən mərhələsində yeni lezyonların meydana gəldiyi, klinik pisləşmə olmadan, sonradan sabitləşmə və ya kiçilmə ilə müşayiət olunan bir hadisəyə aiddir – bu, adətən, həqiqi şiş proqressiyasını təmsil etmir. Bu məqalə, əvvəllər immunoterapiya almamış, platin-taksan kimyaterapiyasına davamlı olan metastatik uşaqlıq boynu yastıhüceyrəli karsinoması olan bir xəstənin vəziyyətini təsvir edir. Yalnız iki dövr 9MW2821 müalicəsindən sonra xəstənin ilkin metastatik lezyonları əhəmiyyətli dərəcədə gerilədi və serum yastıhüceyrəli karsinoma (SCC) antigen səviyyələri kəskin şəkildə azaldı – 37.0 ng/mL-dən 1.2 ng/mL-ə (normal diapazon ≤1.5). Lakin, bir çox göstəricilər üzrə hərtərəfli yaxşılaşmaya baxmayaraq, KT müayinəsi gözlənilmədən qaraciyərin sol payının medial seqmentində 1.8 sm × 2.5 sm ölçüsündə "yeni hipoattenuasiya edən lezyon" aşkar etdi. Qaraciyər biopsiyası limfositlərin, plazma hüceyrələrinin və neytrofillərin sıx infiltrasiyasını göstərdi, qranulomaların, iynəvari hüceyrə proliferasiyasının və ya canlı şiş hüceyrələrinin əlamətləri yox idi. Biopsiya nəticələri xəstəliyin proqressiyasını, sarkoidəbənzər reaksiyaları və ya iltihablı psevdoşişi istisna etdi. Xəstənin p16-pozitiv statusunu (yüksək HPV antigenliyini nəzərdə tutur) və əvvəlki immunoterapiyanın olmamasını nəzərə alaraq, Dr. Wang Shanbing -in komandası antikor-dərman konjugatının (ADC) gizli mikrometastazları hədəf aldığını, immun hüceyrə ölümünü induksiya etdiyini və bu güclü iltihablı axını tetikləyən zədə ilə əlaqəli molekulyar nümunələri sərbəst buraxdığını fərz etdi. Xəstə müalicəni davam etdirdi və sonrakı görüntüləmə qaraciyər lezyonunun tədricən həll olunduğunu, iki illik izləmə müddətində yenidən görünmədiyini göstərdi. ADC-lər şişləri dəqiq hədəfləmək üçün "sehrli güllələr" kimi qiymətləndirilir. Əvvəllər psevdoproqressiya əsasən PD-1/PD-L1 inhibitorları kimi immunoterapiyalarda müşahidə olunurdu, halbuki bərk şişlər üçün ADC terapiyasında onun baş verməsi son dərəcə nadir hesab olunur. Dr. Wang Shanbing -in komandasının bu tapıntısı inkişaf etmiş uşaqlıq boynu xərçənginin klinik idarə edilməsi üçün əhəmiyyətli nəticələr daşıyır. Məqalə, həyatı uzada biləcək müalicənin yalnız radioloji "yanlış təəssüratlar" əsasında vaxtından əvvəl dayandırılmaması lazım olduğunu qətiyyətlə vurğulayır, ADC-lərin klinik tətbiqi üçün dəyərli bir istinad təmin edir və onkologiya xəstələri üçün optimal terapevtik faydaları qoruyur. 9MW2821 , uşaqlıq boynu xərçəngi üçün III Faza klinik sınaqlarına daxil olan dünyanın ilk Nectin-4 ADC namizədidir. Hal-hazırda, monoterapiya III Faza sınağı üçün qeydiyyat tamamlanmışdır. Aralıq təhlilin 2026-cı ilin ikinci yarısında aparılması və pre-NDA -nın təqdim edilməsi gözlənilir. Toripalimab ilə birinci xətt kombinasiya tədqiqatı II Faza dadır. Mabwell haqqında Mabwell (688062.SH) bütün əczaçılıq dəyər zəncirini əhatə edən imkanlara malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət, onkologiya və yaşlanma ilə əlaqəli xəstəliklərə diqqət yetirərək, qlobal tibbi ehtiyacları ödəmək üçün daha effektiv və əlçatan müalicələr təmin etməyə sadiqdir. Mabwell -in missiyası "Həyatı Kəşf Et, Sağlamlığa Fayda Ver" və vizyonu "İnnovasiya, İdeyadan Reallığa"dır. Daha çox məlumat üçün www.mabwell.com/en səhifəsinə daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, məhsul namizədlərimizin potensial təhlükəsizliyi, effektivliyi, tənzimləyici nəzərdən keçirilməsi və ya təsdiqi və kommersiya uğuru, habelə Şirkətin məhsul inkişafı, klinik tədqiqatlar, klinik və tənzimləyici mərhələlər və vaxt cədvəlləri, bazar imkanları, rəqabət mövqeyi, əməliyyatların mümkün və ya fərz edilən gələcək nəticələri, biznes strategiyaları, potensial böyümə imkanları və təbiəti etibarı ilə proqnozlaşdırıcı olan digər bəyanatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. "Gələcəyə yönəlik bəyanatlar" tarixi faktlar olmayan və bir sıra risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən bəyanatlardır ki, bu da faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Bu bəyanatlar, "gözləmək," "gözləmək," "niyyət etmək," "planlaşdırmaq," "inanmaq," "qiymətləndirmək," "potensial," "proqnozlaşdırmaq," "layihələndirmək," "lazımdır," "olmalıdır" və oxşar ifadələr, habelə bu terminlərin inkar formaları daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcəyə yönəlik ifadələrin istifadəsi ilə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin cari gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Şirkətin nəzarətindən kənarda olan bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır, bunlara daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: ətraf mühit; siyasət; iqtisadiyyat; cəmiyyət; qanunvericilik; məhsul namizədlərimizdən asılılığımız, onların əksəriyyəti hələ də klinik öncəsi və ya klinik inkişafın müxtəlif mərhələlərindədir; müqaviləli tədqiqat təşkilatları və müqaviləli istehsal təşkilatları kimi üçüncü tərəf təchizatçılarından asılılığımız; klinik sınaqlarda mövcud olan qeyri-müəyyənliklər; məhsul namizədlərimiz üçün tələb olunan klinik sınaqları tamamlamaq və tənzimləyici orqanlardan təsdiq almaq qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyətimizi qorumaq qabiliyyətimiz; hər hansı icraçı vəzifəli şəxslərin və ya əsas personalın itirilməsi. Bu risklərdən və ya qeyri-müəyyənliklərdən biri və ya bir neçəsi pisləşərsə və ya hər hansı fərziyyələr səhv olarsa, faktiki nəticələr göstərilən nəticələrlə ciddi şəkildə uyğunsuz ola bilər. Şirkət bütün şəxsləri bu press-relizin dərc edildiyi tarixə aid olan bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyə çağırır. Şirkət, qanunla və tətbiq olunan Fond orqanının qaydaları ilə xüsusi olaraq tələb olunan hallar istisna olmaqla, gözləntilərdəki və ya hadisələrdəki, şərtlərdəki və ya hallardakı hər hansı dəyişikliyi əks etdirmək üçün və ya faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqli olma ehtimalına təsir edə biləcək hər hansı belə bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən imtina edir. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlik təsvirlər, rəqəmlər və fərziyyələr bu bəyanata şamil edilir. MƏNBƏ Mabwell