ÇENQDU , Çin , 21 aprel 2026 /PRNewswire/ -- 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik Toplantısı mayın 29-dan iyunun 2-dək Çikaqo da keçiriləcək. Bu toplantıda Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (6990.HK) özünün TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, 佳泰莱®) , növbəti nəsil selektiv RET inhibitoru lunbotinib fumarate (A400/EP0031, 宁泰莱®[1]) və yeni ADC SKB500 daxil olmaqla üç klinik tədqiqatın nəticələrini təqdim edəcək. Bu tədqiqatların xülasələri 21 may 2026-cı il yerli vaxtla ASCO -nun rəsmi veb-saytında dərc olunacaq. 2026-cı il ASCO üçün seçilmiş tədqiqatlar haqqında ətraflı məlumat aşağıdakı kimidir: Başlıq: Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus pembrolizumab (P) PD-L1-müsbət qabaqcıl kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) üçün birinci xətt müalicəsi kimi: Randomizə edilmiş, nəzarətli III faza OptiTROP-Lung05 tədqiqatının nəticələri Təqdimat Növü: Şifahi Xülasə Nömrəsi: 8506 Sessiya Tarixi və Vaxtı: 29 may, 15:12-15:24 CDT | Ağciyər Xərçəngi-Kiçik Hüceyrəli Olmayan Metastatik Başlıq: Lunbotinib (A400/EP0031) , növbəti nəsil selektiv RET inhibitoru (SRI) , qabaqcıl RET fusion-müsbət kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan xəstələrdə əsas II faza tədqiqatının effektivliyi və təhlükəsizliyi Təqdimat Növü: Şifahi Xülasə Nömrəsi: 8505 Sessiya Tarixi və Vaxtı: 29 may, 14:36-14:48 CDT | Ağciyər Xərçəngi-Kiçik Hüceyrəli Olmayan Metastatik Başlıq: Yerli olaraq qabaqcıl və ya metastatik bərk şişləri olan xəstələrdə SKB500 -ün açıq etiketli, insanlarda ilk tədqiqatı Təqdimat Növü: Sürətli şifahi Xülasə Nömrəsi: 3011 Sessiya Tarixi və Vaxtı: 2 iyun, 9:57-10:03 CDT | Molekulyar Hədəfli Agentlər və Şiş Biologiyası sac-TMT haqqında Şirkətin əsas məhsulu olan Sac-TMT , NSCLC , süd vəzi xərçəngi ( BC ), mədə xərçəngi ( GC ), ginekoloji şişlər və genitourinar şişlər kimi qabaqcıl bərk şişləri hədəfləyən, şirkətin mülkiyyət hüquqlarına malik olduğu yeni bir insan TROP2 ADC -dir. Sac-TMT , anti-TROP2 monoklonal antikor sacituzumab ilə geri dönməz əlaqəsi və lizosomda belotecan-törəmə topoisomeraz I inhibitoru yükündən pH-həssas parçalanması vasitəsilə şiş hüceyrələrinə yük çatdırılmasını maksimuma çatdıran unikal, bifunksional bir bağlayıcı ilə hazırlanmışdır, dərman-antikor nisbəti ( DAR ) 7.4-dür. Sac-TMT , rekombinant anti-TROP2 insanlaşdırılmış monoklonal antikorlar vasitəsilə şiş hüceyrələrinin səthindəki TROP2 -ni xüsusi olaraq tanıyır, sonra şiş hüceyrələri tərəfindən endositoz edilir və hüceyrə daxilində KL610023 yükünü buraxır. KL610023 , bir topoisomeraz I inhibitoru olaraq, şiş hüceyrələrinə DNT zədəsi verir, bu da öz növbəsində hüceyrə dövrünün dayanmasına və apoptoza səbəb olur. Bundan əlavə, o, şiş mikro mühitində də KL610023 buraxır. KL610023 membran keçirici olduğu üçün, o, kənar təsirə, yəni qonşu şiş hüceyrələrini öldürməyə imkan verir. 2022-ci ilin may ayında Şirkət MSD (Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, ABŞ-ın ticarət adı) -yə Böyük Çin (materik Çin , Honq Konq , Makao və Tayvan daxil olmaqla) xaricindəki bütün ərazilərdə sac-TMT -ni inkişaf etdirmək, istifadə etmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün müstəsna hüquqlar verdi. Bu günə qədər Çin də sac-TMT üçün dörd göstərici təsdiq edilmiş və bazara çıxarılmışdır: 1) əvvəllər ən azı iki sistemli terapiya (onlardan ən azı biri qabaqcıl və ya metastatik vəziyyət üçün) almış rezeksiya edilməyən yerli qabaqcıl və ya metastatik TNBC ; 2) EGFR-TKI terapiyası və platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra irəliləmiş EGFR mutant-müsbət yerli qabaqcıl və ya metastatik qeyri-skuamöz NSCLC ; 3) EGFR-TKI terapiyası ilə müalicədən sonra irəliləmiş EGFR mutant-müsbət yerli qabaqcıl və ya metastatik qeyri-skuamöz NSCLC ; 4) əvvəllər ET və qabaqcıl vəziyyətdə ən azı bir xətt kimyaterapiya almış rezeksiya edilməyən və ya metastatik HR+/HER2- (IHC 0, IHC 1+ və ya IHC 2+/ISH-) BC . Yuxarıdakı ilk iki göstərici Çin in Milli Geri Ödəniş Dərman Siyahısına (NRDL) daxil edilmişdir. Bu daxiletmə daha çox BC və NSCLC xəstələri üçün klinik cəhətdən əhəmiyyətli faydalar gətirəcəyi gözlənilir. Bundan əlavə, sac-TMT NMPA tərəfindən altı Çığır Açan Terapiya Təyinatı (BTD) verilmişdir. Sac-TMT ağciyər xərçəngi üçün bazara çıxarılması təsdiq edilmiş dünyanın ilk TROP2 ADC dərmanıdır. Bu günə qədər Kelun-Biotech Çin də 9 qeydiyyat klinik tədqiqatına başlamışdır. MSD sac-TMT -nin monoterapiya kimi və ya pembrolizumab və ya digər xərçəng əleyhinə agentlərlə birlikdə bir neçə növ xərçəng üçün 17 davam edən qlobal III faza klinik tədqiqatını qiymətləndirir. Bu tədqiqatlar MSD tərəfindən maliyyələşdirilir və idarə olunur. A400/EP0031 haqqında A400/EP0031 NSCLC , medulyar qalxanabənzər vəzi xərçəngi ( MTC ) və RET dəyişikliklərinin yüksək yayılma tezliyi olan digər bərk şişlər üçün yeni nəsil selektiv RET inhibitoru dur. A400/EP0031 -in NDA -sı Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsinin (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən RET-fusion müsbət yerli qabaqcıl və ya metastatik NSCLC olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün nəzərdən keçirilmək üçün qəbul edilmişdir. Şirkət həmçinin Çin də RET-müsbət bərk şişlərin müalicəsi üçün Ib/II faza klinik tədqiqatı aparır. 2021-ci ilin mart ayında Şirkət Böyük Çin və bəzi Asiya ölkələri xaricində bu agenti inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün Böyük Britaniya da yerləşən beynəlxalq onkologiya dərman inkişaf şirkəti Ellipses Pharma Limited -ə müstəsna lisenziya verdi. 2024-cü ilin aprel ayında A400/EP0031 Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən II faza klinik sınağına ( NCT05443126 ) keçmək üçün təsdiq edildi, bu sınaq hazırda ABŞ , Böyük Britaniya , Avropa və Birləşmiş Ərəb Əmirlikləri ndə xəstə qəbul edir, burada monoterapiya kimi və RET fusion müsbət NSCLC -də kimyaterapiya ilə birlikdə qiymətləndirilir. SKB500 haqqında OptiDC™ platforması vasitəsilə hazırlanmış yeni, mülkiyyətə aid ADC SKB500 , təsdiqlənmiş hədəfi fərqli bir yük-bağlayıcı strategiyası ilə birləşdirərək xüsusi hədəf biologiyasından istifadə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Klinik öncəsi tədqiqatlarda SKB500 , bir çox qabaqcıl bərk şişlərdə möhkəm effektivlik və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilləri ilə əlverişli terapevtik pəncərə nümayiş etdirdi. Hal-hazırda, Çin də geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( ES-SCLC ) üçün birinci xətt müalicəsi kimi immunoterapiya ilə və ya kimyaterapiya olmadan SKB500 -ün II faza kəşfiyyat tədqiqatı davam edir. Kelun-Biotech haqqında Kelun-Biotech (6990.HK) Kelun Pharmaceutical -ın törəmə şirkətidir, innovativ bioloji dərmanların və kiçik molekullu dərmanların Ar-Ge , istehsalı, kommersiyalaşdırılması və qlobal əməkdaşlığına diqqət yetirir. Kelun-Biotech bərk şişlər, otoimmün və metabolik xəstəliklər kimi əsas xəstəlik sahələrinə diqqət yetirir və Çin də və dünyanın qalan hissəsində qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün qloballaşmış dərman inkişafı və sənayeləşdirmə platforması qurur. Kelun-Biotech innovativ dərmanlar sahəsində aparıcı qlobal müəssisə olmağa sadiqdir. Hal-hazırda, Kelun-Biotech -in 30-dan çox davam edən əsas innovativ dərman layihəsi var, bunlardan 4 layihə bazara çıxarılması üçün təsdiq edilmiş, 1 layihə NDA mərhələsində və 10-dan çox layihə klinik mərhələdədir. Kelun-Biotech dünyanın aparıcı mülkiyyətə aid ADC və yeni DC platformalarından biri olan OptiDC™ -ni qurmuşdur və bazara çıxarılması təsdiq edilmiş 2 ADC layihəsi, həmçinin klinik və ya klinik öncəsi tədqiqat mərhələsində olan bir çox ADC və yeni DC aktivlərinə malikdir. Daha ətraflı məlumat üçün lütfən https://en.kelun-biotech.com/ səhifəsinə daxil olun. [1] Ticarət adı NMPA tərəfindən təsdiq edilməlidir MƏNBƏ Kelun-Biotech