Təsadüfi seçilmiş Faza 2b ASPIRE sınağı 360-dan çox xəstənin planlaşdırılmış qeydiyyatını uğurla başa çatdırdı ki, bu da güclü icra və möhkəm sahə əlaqəsini əks etdirir. ASPIRE , buloksibutid in 52 həftə ərzində məcburi həyati tutuma ( FVC ) təsirini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub ki, bu da idiopatik ağciyər fibrozu (İAF) üçün tənzimləyici son nöqtədir. Əsas nəticələr 2027-ci ilin ortalarında gözlənilir və 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər nağd pul ehtiyatı ilə dəstəklənir. STOKHOLM, SE / ACCESS Newswire / 22 aprel 2026 / Vicore Pharma Holding AB (Nasdaq Stockholm:VICO) , yeni bir dərman sinfinin, angiotenzin II tip 2 reseptor aqonistlərinin (ATRAGs) potensialını açaraq, bu gün İAF -ın müalicəsi üçün buloksibutid i qiymətləndirən qlobal Faza 2b ASPIRE sınağında qeydiyyatın tamamlandığını elan etdi. ASPIRE sınağı 14 ölkədə 100-dən çox mərkəzdə , o cümlədən Amerika Birləşmiş Ştatlarında 29 mərkəzdə 360-dan çox xəstəni uğurla qeydə aldı. Tam sınaq qeydiyyatı gözləniləndən daha tez başa çatdırıldı ki, bu da buloksibutid ə güclü marağı və sınağın səmərəli icrasını əks etdirir. Vicore -un baş icraçı direktoru Ahmed Mousa , “ ASPIRE -də qeydiyyatın tamamlanması Vicore və buloksibutid proqramı üçün mühüm bir mərhələni təmsil edir” dedi. “Biz xüsusi mərkəzlərlə əla əməkdaşlıqdan və tədqiqatçılarla xəstələrin qlobal səviyyədə yüksək marağından ruhlanırıq ki, bu da gözləntilərimizdən əvvəl səmərəli işə qəbulu təmin etdi. Bu səviyyədə əlaqə həm İAF -da əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı, həm də yeni müalicələrə olan istəyi əks etdirir. Qeydiyyat tamamlandıqdan sonra, 2027-ci ilin ortalarında əsas məlumatların oxunmasına doğru irəliləyərkən diqqətimiz intizamlı icraya davam etməkdir.” İAF əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacla irəliləyən və ölümcül ağciyər xəstəliyi olaraq qalır. Hal-hazırda təsdiq edilmiş müalicələrin ağciyər funksiyasının azalmasını yavaşlatdığı göstərilmişdir, lakin faydanın miqyası məhduddur və müalicə tez-tez dözümlülük problemləri ilə əlaqələndirilir ki, bu da əlavə müalicə variantlarına ehtiyacı vurğulayır. Cənubi Kaliforniya Keck Tibb Mərkəzinin Klinik Tibb Professoru və İnterstisial Ağciyər Xəstəlikləri Direktoru Toby Maher, MD, PhD , “ İAF məhdud müalicə variantları olan ciddi və irəliləyən bir xəstəlik olaraq qalır” dedi. “ ASPIRE -də qeydiyyat tamamlandıqdan sonra, sınağın nəticələrini səbirsizliklə gözləyirəm və buloksibutid in bu davamlı qarşılanmamış tibbi ehtiyacı həll etmək potensialı barədə optimist olmağa davam edirəm.” ASPIRE , buloksibutid in iki dozasını həm monoterapiya, həm də standart qayğıya əlavə olaraq qiymətləndirən təsadüfi, plasebo-nəzarətli, 52 həftəlik Faza 2b sınağıdır. Sınaq 52 həftəlik müalicə dövründə buloksibutid in FVC -yə təsirini ölçəcək ki, bu da İAF üçün tənzimləyici son nöqtədir. ASPIRE , Vicore -un Faza 2a AIR sınağının həvəsləndirici nəticələrinə əsaslanır ki, burada buloksibutid müalicəsi 36 həftə ərzində FVC -də yaxşılaşma ilə əlaqələndirilmişdir. Vicore 2027-ci ilin ortalarında ASPIRE -dən əsas nəticələri bildirməyi gözləyir və 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər uzanan nağd pul ehtiyatı ilə proqramı icra etmək üçün yaxşı mövqedədir. Vicore , ASPIRE sınağında iştirak edən xəstələrə, eləcə də onların ailələrinə və baxıcılarına, həmçinin bu mərhələni mümkün edən tədqiqatçılara, tədqiqat heyətinə və klinik sınaq mərkəzlərinə səmimi təşəkkürünü bildirir. Daha çox məlumat üçün əlaqə saxlayın: Megan Richards, VP, IR & Comms, +1 978 269 4372, [email protected] Hans Jeppsson, CFO, +46 70 553 14 65, [email protected] Vicore Pharma haqqında Vicore Pharma , idiopatik ağciyər fibrozu (İAF) daxil olmaqla, tənəffüs və fibrotik xəstəliklərdə xəstəliyi dəyişdirən potensiala malik yeni bir dərman sinfinin potensialını açan klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas proqramı, buloksibutid , angiotenzin II tip 2 reseptor aqonisti olan ilk oral kiçik molekuldur ki, Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman İdarəsindən Yetim Dərman və Sürətli Yol təyinatı almışdır və hazırda İAF -da qlobal 52 həftəlik Faza 2b ASPIRE sınağında araşdırılır. Vicore Nasdaq Stockholm birjasında VICO simvolu ilə açıq şəkildə siyahıya alınmışdır. www.vicorepharma.com İdiopatik Ağciyər Fibrozu (İAF) haqqında İAF , qlobal miqyasda təxminən 3 milyon insana təsir edən irəliləyən fibrotik ağciyər xəstəliyidir. Diaqnozdan sonra orta ömür müddəti 3-5 ildir və hazırda təsdiq edilmiş müalicələr xəstəliyin irəliləməsini yalnız mülayim şəkildə yavaşlatır. Bu gün üç anti-fibrotik müalicə mövcud olsa da, xəstələrin böyük bir hissəsi müalicəyə başlamır və başlayanlar məhdud effektivlik və əhəmiyyətli dözümlülük problemləri səbəbindən tez-tez dayandırırlar. Artan xəstə populyasiyası ilə yeni müalicələrə açıq ehtiyac var. Faza 2b ASPIRE Sınağı haqqında ASPIRE (NCT06588686) , hazırda müalicə almayan və ya standart qayğı alan İAF xəstələrində buloksibutid in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş qlobal 52 həftəlik Faza 2b , təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli klinik sınaqdır. İştirakçılar buloksibutid in iki dozasından birini (gündə iki dəfə oral olaraq 100 mq və ya 50 mq) və ya plasebo almaq üçün təsadüfi seçilir. Əsas son nöqtə 52 həftədə məcburi həyati tutumda ( FVC ) başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklikdir ki, bu da İAF üçün qeydiyyat son nöqtəsidir. İkinci dərəcəli son nöqtələrə təhlükəsizlik, dözümlülük və sınaq dövründə xəstəliyin irəliləməsi olan xəstələrin nisbəti daxildir. Sınaq Amerika Birləşmiş Ştatları daxil olmaqla 14 ölkədə 100-dən çox mərkəzdən 360-dan çox xəstəni qeydə aldı. Əlavələr Vicore Pharma İdiopatik Ağciyər Fibrozu üçün Buloksibutid in Faza 2b ASPIRE Sınağında Qeydiyyatı Tamamladı MƏNBƏ: Vicore Pharma Holding