- **ATH434** **MuSyCA** adlı yeni təsvir edilmiş **MSA** kompozit şkalasında 52-ci həftədə plaseboya qarşı funksional geriləməni azaltdı - - Gündəlik funksiya və nevroloji müayinədə müşahidə olunan təsirlər, əvvəllər bildirilmiş dəyişdirilmiş **UMSARS Part I** fəaliyyəti ilə uyğun gəlir - - Təqdimat **ATH434**-ün tənzimləyicilərlə **Faza 3** əlaqəsindən əvvəl klinik profilini gücləndirir - **MELBURN**, **Avstraliya** və **SAN FRANSİSKO**, 22 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Nevrodegenerativ xəstəliklər üçün xəstəliyi dəyişdirən müalicələr hazırlamağa həsr olunmuş bir biotexnologiya şirkəti olan **Alterity Therapeutics** (**ASX: ATH**, **NASDAQ: ATHE**) (“Alterity” və ya “Şirkət”), bu gün **Multiple Sistem Atrofiyası** (**MSA**) olan xəstələrdə klinik effektivliyi nümayiş etdirən **ATH434**-ün **Faza 2** sınağından yeni məlumat təhlillərinin təqdimatını elan etdi. Təhlil, **ABŞ**-ın **İllinoys** ştatının **Çikaqo** şəhərində keçirilən **Amerika Nevrologiya Akademiyası** (**AAN**) illik iclasında Son Elmi Sessiya zamanı şifahi təqdimatda çatdırıldı. “**ATH434** **MuSyCA** Kompozit Şkalasından İstifadə Edərək **Multiple Sistem Atrofiyası**nda Xəstəliyi Dəyişdirən Siqnal Nümayiş Etdirir” başlıqlı təqdimat, **MSA**-da **ATH434-201 Faza 2** klinik sınağından **MSA** Birləşdirilmiş Nəticə Qiymətləndirməsindən (**MuSyCA**) istifadə edərək bir təhlili təsvir etdi. **MuSyCA**, **UMSARS1 I** (gündəlik həyat fəaliyyətləri/funksional qiymətləndirmə) və **UMSARS II** (motor müayinəsi) hər ikisindən 11 maddəni əhatə edən, dörd **MSA** kohortunda ən yüksək standartlaşdırılmış effekt ölçülərinə malik yeni hazırlanmış bir şkaladır və klinik sınaqlarda xəstəliyin proqressiyasının aşkarlanmasını yaxşılaşdırmaq məqsədi daşıyır. **ATH434-201** sınağının qiymətləndirilməsi **MuSyCA**-dan istifadə edərək əhəmiyyətli nəticələr göstərdi. **MuSyCA** xəstəliyin proqressiyasına qarşı güclü həssaslıq nümayiş etdirdi, plasebo iştirakçıları 52 həftə ərzində təxminən +9.7 bal pisləşdi, bu da şkalanın tədqiqat dövrü ərzində dəyişikliyə həssas olduğunu təsdiqləyir. Əvvəlki məlumatlarla uyğun olaraq, **ATH434** **MuSyCA** qiymətləndirməsində xəstəliyin proqressiyasını yavaşlatdı, 52-ci həftədə müalicə effekti −1.9 (75 mq doza) ilə −4.0 bal (50 mq doza, p=0.034, nisbi müalicə effekti 41%) arasında idi. Bunun əksinə olaraq, **MMRM3** statistik təhlilindən istifadə edildikdə, **ATH434** dəyişdirilmiş **UMSARS I** üzərində plaseboya qarşı xəstəliyin proqressiyasını 75 mq-da -3.1 bal (nisbi müalicə effekti 35%) və 50 mq-da -4.7 bal (nisbi müalicə effekti 53%, p=0.029) yavaşlatdı. **Alterity**-nin Baş İcraçı Direktoru **David Stamler**, M.D., şərh etdi: “Bu sürətlə irəliləyən xəstəlikdə, **ATH434** yeni təsvir edilmiş **MuSyCA** şkalasında funksional geriləməni yavaşlataraq ardıcıl effektivlik sübutları göstərir, bu da müəyyən edilmiş **UMSARS Part I** şkalasında müşahidə olunan effektivliyi gücləndirir. Ümumilikdə, bu məlumatlar **ATH434**-ün **MSA** üçün xəstəliyi dəyişdirən bir terapiya kimi potensialını gücləndirir.” **MuSyCA**, xəstə tərəfindən bildirilən funksiyanı klinik qiymətləndirmə ilə birləşdirərək **MSA** nəticə qiymətləndirməsi üçün yeni bir çərçivə təmsil edir, zamanla klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişiklikləri aşkar etmək üçün neyrofilament yüngül zəncirini (**NfL**), görüntüləməni və obyektiv performans testlərini əhatə edən hərtərəfli bir platforma daxil etmək üçün bir yol təklif edir. Bu, **ABŞ** və **Avropa**dakı dörd akademik mərkəz, xəstə müdafiə qrupları və əczaçılıq şirkətləri ilə əməkdaşlıq çərçivəsində **NIH** tərəfindən maliyyələşdirilən “**MSA** Tədqiqat Qrupu üçün Klinik Sınaq Hazırlığı” tərəfindən hazırlanır. Təqdimat və poster **Alterity Therapeutics** veb-saytında mövcuddur. **ATH434** haqqında **Alterity**-nin əsas namizədi, **ATH434**, dəmir yığılmasını azaltmaq və nevrodegenerasiya ilə əlaqəli anormal zülal aqreqasiyasını inhibə etmək üçün hazırlanmış oral bir agentdir. **ATH434** preklinik modellərdə beyində normal dəmir balansını bərpa edərək α-sinuklein patologiyasını azaltdığı və neyron funksiyasını qoruduğu göstərilmişdir. Dəmir şaperonu olaraq, **Parkinson** xəstəliyini, eləcə də **Multiple Sistem Atrofiyası** (**MSA**) kimi müxtəlif **Parkinson** xəstəliklərini müalicə etmək üçün əla potensiala malikdir. **MSA** olan xəstələrdə randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli **Faza 2** klinik sınağından müsbət nəticələr güclü klinik effektivlik, əsas biomarkerlər tərəfindən göstərilən hədəf əlaqəsi və əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Daha inkişaf etmiş **MSA** olan xəstələrdə ikinci **Faza 2** açıq etiketli biomarker sınağından müsbət məlumatlar bu nəticələri gücləndirdi. **ATH434**-ə **ABŞ** tərəfindən Sürətli İzləmə Təyinatı verilmişdir. **Qida və Dərman İdarəsi** (**FDA**) və **FDA** və **Avropa Komissiyası** tərəfindən **MSA**-nın müalicəsi üçün Yetim Dərman Təyinatı verilmişdir. **Multiple Sistem Atrofiyası** haqqında **Multiple Sistem Atrofiyası** (**MSA**) avtonom sinir sisteminin çatışmazlığı və hərəkət pozğunluğu ilə xarakterizə olunan nadir, nevrodegenerativ bir xəstəlikdir. Simptomlar beyin və onurğa beynində müxtəlif növ sinir hüceyrələrinin funksiyasının proqressiv itkisini və ölümünü əks etdirir. Bu, sürətlə irəliləyən bir xəstəlikdir və dərin əlilliyə səbəb olur. **MSA**, yavaşlamış hərəkət və/və ya sərtlik, qan təzyiqinin saxlanması və sidik kisəsinə nəzarət kimi qeyri-iradi funksiyalara təsir edən avtonom qeyri-sabitlik, və yıxılmalara səbəb olan pozulmuş balans və/və ya koordinasiyanın dəyişkən kombinasiyası ilə xarakterizə olunan bir **Parkinson** xəstəliyidir. **MSA**-nın patoloji əlaməti mərkəzi sinir sisteminin dəstək hüceyrələri olan qliyalarda α-sinuklein zülalının yığılması və bir çox beyin bölgəsində neyron itkisidir. **MSA** **ABŞ**-da 50.000-ə qədər insana təsir edir və **MSA**-nın bəzi simptomları dərmanlarla müalicə edilə bilsə də, hazırda xəstəliyin proqressiyasını yavaşlada bilən heç bir dərman yoxdur və müalicəsi yoxdur. **Alterity Therapeutics Limited** haqqında **Alterity Therapeutics** nevrodegenerativ xəstəliklərlə yaşayan insanlar üçün alternativ bir gələcək yaratmağa həsr olunmuş klinik mərhələdə bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkət **Multiple Sistem Atrofiyası** (**MSA**) və əlaqəli **Parkinson** xəstəliklərində xəstəliyi dəyişdirən terapiyaların hazırlanmasına diqqət yetirir. **Alterity**, nadir və sürətlə irəliləyən bir xəstəlik olan **MSA**-da **Faza 3** əsas sınağına başlamağa hazırlaşır. Şirkətin əsas aktivası olan **ATH434**, **MSA** olan iştirakçılarda randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli **Faza 2** klinik sınağında klinik cəhətdən əhəmiyyətli effektivlik nümayiş etdirmişdir. **Alterity** əlavə olaraq inkişaf etmiş **MSA** olan iştirakçılarda açıq etiketli **Faza 2** klinik sınağında müsbət məlumatlar bildirmişdir. Bundan əlavə, **Alterity** nevroloji xəstəliklərin əsas patologiyasını müalicə etmək üçün patentləşdirilə bilən kimyəvi birləşmələr yaradan geniş bir dərman kəşf platformasına malikdir. Şirkət **Avstraliyanın Melburn** şəhərində və **ABŞ**-ın **Kaliforniya** ştatının **San Fransisko** şəhərində yerləşir. Əlavə məlumat üçün şirkətin veb-saytına https://alteritytx.com daxil olun. İstinadlar: 1 **UMSARS**: Birləşdirilmiş **Multiple Sistem Atrofiyası** Reytinq Şkalası, Hissələr I & II 2 **MuSyCa MSA** Birləşdirilmiş Nəticə qiymətləndirməsi üçün: **UMSARS I** maddələri udma, əl yazısı, qab-qacaq, geyinmə, gigiyena, gəzinti idi; **UMSARS I** maddələri nitq, ayaq çevikliyi, stuldan qalxma, bədən yellənməsi, yeriş idi 3 Müalicə qrupu (3 səviyyə), ziyarət (4 səviyyə), müalicə ziyarət qarşılıqlı əlaqəsi və cinsiyyət üçün sabit effektləri olan Təkrarlanan Ölçmələr üçün Qarışıq Modellər (**MMRM**). Kovariatlar: yaş, baza **CSF NfL**, baza ortostatik hipotansiyon, baza nəticə balı. Qeyri-struktur kovariansiya; itkin məlumatlar imputasiya edilməmişdir (**mITT**). 4 **Multiple Sistem Atrofiyası** | **Milli Nevroloji Pozğunluqlar və İnsult İnstitutu** (nih.gov) Səlahiyyət və Əlavə məlumat Bu elan **Alterity Therapeutics Limited**-in CEO-su **David Stamler** tərəfindən təsdiq edilmişdir. Əlaqələr: İnvestorlar: **Elyse Shapiro** ir@alteritytx.com **Remy Bernarda** İnvestor Əlaqələri Məsləhət Həlləri ir@alteritytx.com +1 (415) 203-6386 Media **Casey McDonald Tiberend Strategic Advisors, Inc.** cmcdonald@tiberend.com +1 (646) 577-8520 Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz **1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A** bölməsi və **1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E** bölməsi mənasında “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir. Şirkət bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları “gözləyir”, “niyyətindədir”, “ümid edir”, “gözləyir”, “inanır”, “ola bilər”, “edə bilər”, “sübut edir” və “təxmin edir” kimi sözlərdən və digər oxşar ifadələrdən istifadə etməklə müəyyən etməyə çalışmışdır, lakin bu sözlər bu cür bəyanatları müəyyən etmək üçün yeganə vasitə deyil. Faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillər Şirkətin **SEC**-ə təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən ən son **20-F** Forması üzrə İllik Hesabatında, eləcə də **6-K** Forması üzrə hesabatlarda “Risk Faktorları” başlıqlı bölmələrdə təsvir edilmişdir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: Şirkətin dərman inkişaf proqramı ilə bağlı bəyanatlar, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Şirkətin dərman inkişaf proqramının, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, **ATH434**-ün klinik sınaqlarının başlanması, gedişatı və nəticələri, və tarixi fakt olmayan digər bəyanatlar. Bu cür bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Şirkətin dərman komponentlərinin, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, **ATH434**-ün maliyyələşdirilməsi, inkişafı, sınaqdan keçirilməsi, tənzimləyici təsdiqi, istehsalı və marketinqindəki çətinliklər və ya gecikmələr, Şirkətin əlavə gələcək maliyyə mənbələrini təmin etmək qabiliyyəti, Şirkətin dərman birləşmələrinin, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, **ATH434**-ün gözlənilməz mənfi yan təsirləri və ya qeyri-adekvat terapevtik effektivliyi, bu da məhsulların bazara çıxmasını yavaşlada və ya qarşısını ala bilər, Şirkətin intellektual mülkiyyəti və ya ticarət sirləri üçün patent mühafizəsi əldə etməyin qeyri-müəyyənliyi, Şirkətin patent hüquqlarını uğurla tətbiq etməyin qeyri-müəyyənliyi və Şirkətin fəaliyyət azadlığının qeyri-müəyyənliyi. Bu press-relizdə verdiyimiz hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanat yalnız hazırda əlimizdə olan məlumatlara əsaslanır və yalnız verildiyi tarixə aiddir. Biz vaxtaşırı edilə biləcək hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı, yazılı və ya şifahi olsun, yeni məlumatlar, gələcək inkişaflar və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq ictimaiyyətə yeniləmək öhdəliyini götürmürük.