Klinik sübutların yüksək dəqiqliyi ilə güclü tövsiyə, ZORYVE kreminin steroid tərkibsiz topikal fosfodiesteraza tip 4 (PDE4) inhibitoru kimi sübut edilmiş effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını vurğulayır. Atopik dermatit Birləşmiş Ştatlarda təxminən 9.6 milyon uşağa təsir edir. WESTLAKE VILLAGE, Kaliforniya, 22 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- İmmuno-dermatologiyada əhəmiyyətli yeniliklərin inkişafına həsr olunmuş kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT ) bu gün elan etdi ki, ZORYVE® (roflumilast) kremi Amerika Dermatologiya Akademiyasının (AAD) uşaq atopik dermatitinin idarə edilməsi üzrə klinik təcrübə təlimatlarında klinik sübutların yüksək dəqiqliyi ilə güclü tövsiyə alıb. AAD-nin sübuta əsaslanan təlimatları, yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitli 2-5 yaşlı uşaqlar üçün ZORYVE kremi 0.05% və 6 yaş və yuxarı uşaqlar üçün ZORYVE kremi 0.15% istifadəsini tövsiyə edir, onun effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını tanıyır. Tövsiyə, ZORYVE-nin xəstəliyin şiddətində və qaşınmada klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlər təmin etmək qabiliyyətini, müalicənin dayandırılmasının çox aşağı nisbətləri ilə gücləndirir, həm uşaqlarda, həm də yeniyetmələrdə bədənin istənilən yerində uzunmüddətli istifadə üçün uyğun effektiv topikal təklif edir. Klinik sınaqlarda, atopik dermatitli 2-5 yaşlı uşaq xəstələr üçün ZORYVE kremi 0.05% üçün bildirilən ən çox yayılmış əlavə reaksiyalar (≥1%) yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, ishal, qusma, rinit, konyunktivit və baş ağrısı idi. Atopik dermatitli 6 yaş və ya daha yuxarı xəstələr üçün ZORYVE kremi 0.15% üçün bildirilən ən çox yayılmış əlavə reaksiyalar (≥1%) baş ağrısı, ürəkbulanma, tətbiq yerində ağrı, ishal və qusma idi. “ AAD-nin ZORYVE kremi üçün güclü tövsiyəsi, böyüklərdə əvvəlki güclü tövsiyəsinə əsaslanaraq, onun effektivliyini, müalicənin dayandırılmasının aşağı nisbətlərini və uşaq xəstələrdə əlverişli tolerantlığını dəstəkləyən sübutların yüksək dəqiqliyini əks etdirir. Bu sübuta əsaslanan tövsiyələr klinisyenlərə bu xroniki vəziyyəti idarə edən uşaqlar, yeniyetmələr və onların baxıcıları üçün məlumatlı müalicə qərarları qəbul etməyə kömək edir və ZORYVE-nin topikal PDE4 inhibitoru kimi dəyərini gücləndirir,” deyə Arcutis-in baş tibb işçisi Patrick Burnett, MD, PhD, FAAD bildirib. “Atopik dermatit uşaqlıqda başlayan ömürlük bir vəziyyət olduğundan, immunitet sistemi və dəri baryeri hələ inkişaf edərkən, effektivliyi uzunmüddətli təhlükəsizlik və tolerantlıqla tarazlaşdıran terapiyalara sahib olmaq kritikdir. ZORYVE dəri baryerini pozduğu bilinən maddələr və ya qıcıqlandırıcılar ehtiva etmir ki, bu da bu yaş qruplarında xüsusilə vacibdir.” Uşaq təlimatları, sübutların dəqiqliyini və tövsiyələrin gücünü qiymətləndirmək üçün sistematik sübut icmalı və GRADE çərçivəsindən istifadə edərək multidissiplinar işçi qrupu tərəfindən hazırlanmışdır. Yeniləmə, 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr üçün topikal terapiyalar, fototerapiya və sistemik müalicələri əhatə edən 27 sübuta əsaslanan tövsiyəni əhatə edir. Topikal fosfodiesteraza-4 inhibitorları arasında, ZORYVE kremi klinik əlamətlərdə, qaşınmada (pruritus) və xəstə tərəfindən bildirilən nəticələrdə əhəmiyyətli irəliləyişləri nümayiş etdirən çoxsaylı randomizə edilmiş nəzarətli sınaqlara əsaslanaraq, yüksək dəqiqlikli sübutlarla dəstəklənən güclü tövsiyə almışdır. Ümumilikdə, təlimatlar vurğulayır ki, həm reseptli topikal müalicələr, həm də reseptsiz nəmləndiricilər daxil olmaqla topikal terapiyalar “atopik dermatit idarəetməsinin təməl daşıdır, çünki bu terapiyalar ümumiyyətlə effektivdir və sistemik terapiyalardan daha az risklidir.” ZORYVE haqqında daha çox məlumat, o cümlədən tam təyinat məlumatı üçün www.zoryve.com saytına daxil olun. Atopik Dermatit haqqında Atopik dermatit ekzemanın ən çox yayılmış növüdür və ən yüksək yayılma dərəcəsi uşaqlarda müşahidə olunur, Birləşmiş Ştatlarda təxminən 9.6 milyon uşağa və 16.5 milyon böyüyə təsir edir. Atopik dermatit xroniki, residiv verən və genetik olaraq meylli iltihablı dəri xəstəliyidir ki, bu da həm xəstələr, həm də baxıcılar üçün həyat keyfiyyətinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir edə bilər. Xəstəlik şiddətli qaşınan, iltihablı dəri ilə özünü göstərir və körpəlikdən yeniyetməliyə qədər uşaq yaş spektrində fərqli görünə bilər. ZORYVE® (roflumilast) haqqında ZORYVE , üç əsas iltihablı dermatozda – atopik dermatit, seboreik dermatit və plak psoriazı – birlikdə ən çox təyin olunan markalı topikal terapiyadır. ZORYVE , qabaqcıl hədəfli topikal fosfodiesteraza tip 4 (PDE4) inhibitoru olan roflumilastın topikal formulasiyasıdır. Dermatologiyada təsdiq edilmiş hədəf olan hüceyrədaxili ferment olan PDE4-ün inhibə edilməsi, pro-iltihablı mediatorların istehsalını azaldır. Bu, dəridəki iltihabı azaldır və dərinin immunitet sistemini tarazlaşdırır. Həm klinik təsirini, həm də geniş sənaye tanınmasını nümayiş etdirən ZORYVE , bir çox nüfuzlu mükafatlara və tövsiyələrə layiq görülmüşdür. ZORYVE , Allure tərəfindən “ 2025-ci ilin Ən Yaxşı Gözəllik Yeniliyi Mükafatı ” ilə təltif edilmişdir ki, bu da onu atopik dermatit, plak psoriazı və seboreik dermatit üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş ilk dərman edir. ZORYVE kremi 0.3% və ZORYVE köpüyü 0.3% də Milli Psoriaz Fondu tərəfindən Tanınma Möhürü ilə təltif edilmişdir – bu şərəfi alan ilk FDA tərəfindən təsdiq edilmiş reseptli marka. Bundan əlavə, Amerika Dermatologiya Akademiyası (AAD) 2025-ci ilin iyununda yayımlanan yenilənmiş təlimatlara əsasən, yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitli yetkin xəstələrdə ZORYVE kremi 0.15% istifadəsi üçün güclü tövsiyə vermişdir. 2024-cü ildə ZORYVE kremi 0.15% Glamour-un “ Ən Yaxşı Ekzema Məhsulu ” üçün Gözəllik və Sağlamlıq Mükafatına layiq görülmüşdür. GÖSTƏRİŞLƏR ZORYVE kremi, 0.05% , 2-5 yaşlı uşaq xəstələrdə yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitin topikal müalicəsi üçün göstərilir. ZORYVE kremi, 0.15% , 6 yaş və yuxarı yetkin və uşaq xəstələrdə yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitin topikal müalicəsi üçün göstərilir. VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI ZORYVE , orta və ağır qaraciyər çatışmazlığı (Child-Pugh B və ya C) olan xəstələrdə əks göstərişdir. Atopik dermatitli 2-5 yaşlı uşaq xəstələr üçün ZORYVE kremi 0.05% üçün bildirilən ən çox yayılmış əlavə reaksiyalar (≥1%) yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası (4.1%), ishal (2.5%), qusma (2.1%), rinit (1.6%), konyunktivit (1.4%) və baş ağrısı (1.1%) idi. Atopik dermatitli 6 yaş və ya daha yuxarı xəstələr üçün ZORYVE kremi 0.15% üçün bildirilən ən çox yayılmış əlavə reaksiyalar (≥1%) baş ağrısı (2.9%), ürəkbulanma (1.9%), tətbiq yerində ağrı (1.5%), ishal (1.5%) və qusma (1.5%) idi. ZORYVE kremi üçün tam təyinat məlumatına baxın. Arcutis haqqında Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT ) immun vasitəli dermatoloji xəstəliklər və vəziyyətlərlə yaşayan fərdlərin təcili ehtiyaclarını ödəmək üçün əhəmiyyətli yenilikləri dəstəkləyən kommersiya mərhələli tibbi dermatologiya şirkətidir. Dermatologiyada ən davamlı xəstə problemlərini həll etməyə sadiq olan Arcutis , üç əsas iltihablı dəri xəstəliyini müalicə etmək üçün təsdiq edilmiş qabaqcıl hədəfli topikal məhsulların artan portfelinə malikdir. Arcutis-in unikal dermatologiya inkişaf platforması, dermatologiya təcrübəmizlə birlikdə, bioloji cəhətdən təsdiq edilmiş hədəflərə qarşı fərqli terapiyalar inkişaf etdirməyə imkan verir və bir sıra iltihablı dermatoloji vəziyyətlər üçün güclü bir boru kəməri yaratmışdır. Daha çox məlumat üçün www.arcutis.com saytına daxil olun və ya Arcutis-i LinkedIn, Facebook, Instagram və X-də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun , dəyişikliklərlə, 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun , dəyişikliklərlə, 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Məsələn, bu press-relizdə tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatlar Şirkətin mövcud inanclarına və gözləntilərinə əsaslanır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, ZORYVE kreminin atopik dermatitdə, o cümlədən uşaq xəstələrdə, müalicə standartını irəlilətmək potensialına dair bəyanatları əhatə edir. Bu bəyanatlar, faktiki nəticələrimizin, fəaliyyət səviyyələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola biləcək əhəmiyyətli məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır. Faktiki nəticələrimizin fərqli olmasına səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər işimizdəki riskləri, məhsullarımıza geri ödəmə və girişi, rəqabətin təsirini və 25 fevral 2026-cı ildə ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim edilmiş Form 10-K-mizin “Risk Faktorları” bölməsində müzakirə olunan digər vacib amilləri, eləcə də SEC-ə sonrakı təqdimatları əhatə edir. Şirkətin bu press-relizdə verdiyi hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar, dəyişikliklərlə, 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununa uyğun olaraq verilir və yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəkdəki hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün buradakı məlumatları yenidən nəzərdən keçirmək və ya yeniləmək öhdəliyini götürmürük, hətta yeni məlumatlar əldə edilsə belə. Əlaqələr: Media Amanda Sheldon , Korporativ Kommunikasiyalar Rəhbəri media@arcutis.com