MKI-lər eyni vaxtda bir neçə reseptor tirozin kinazanı (RTK) bloklayaraq, ciddi, az xidmət göstərilən gözün ön hissəsi xəstəliklərinin iltihabi, damar və fibrotik səbəblərini aradan qaldırır. Aparıcı MKI namizədləri, CBT-001 və CBT-004 , Faza 2 tədqiqatlarında statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı effektivlik nümayiş etdirdilər və müvafiq göstəriciləri üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk müalicələr olmaq potensialına malikdirlər. Aparıcı namizəd, pterigiumun müalicəsi üçün CBT-001 -in Faza 3 tədqiqatının əsas məlumatları 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün nəzərdə tutulub. IRVINE, Kaliforniya, 22 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cloudbreak Pharma Inc. (HKEX 2592), özünün mülkiyyətində olan Çoxlu Kinaza İnhibitoru (MKI) kəşf platformasından istifadə edərək birinci sinif və ən yaxşı sinif müalicə vasitələri hazırlayan klinik mərhələli oftalmoloji dərman şirkəti, bu gün Denver, CO -da 1 may 2026-cı ildə keçiriləcək Eyecelerator @ ARVO 2026 -da MKI platformasını və əlaqəli klinik proqramlarını vurğulayan qarşıdan gələn təqdimatını elan etdi. “Pterigium və pinqvekula ciddi ola bilən və pterigium vəziyyətində görmə qabiliyyətini təhdid edə bilən ümumi degenerativ göz xəstəlikləridir. Çox böyük xəstə populyasiyalarına təsir etməsinə baxmayaraq, hazırda bu xəstəliklərin əsas səbəblərini aradan qaldıran FDA tərəfindən təsdiqlənmiş heç bir müalicə yoxdur,” deyə Dr. Francis S. Mah bildirdi. La Jolla, CA -dakı Scripps Klinik Tibb Qrupu nun Kornea və Xarici Xəstəliklər üzrə direktoru Mah, MD . “ Cloudbreak -in yeni MKI platforması, eyni vaxtda bir neçə reseptor tirozin kinazanı (RTK) unikal şəkildə bloklayan yeni bir oftalmoloji topikal terapiya sinfini təmsil edir. Bu çoxhədəfli yanaşma, CBT-001 və CBT-004 kimi klinik namizədlərə xəstələrimiz üçün xəstəliyi dəyişdirən faydalar təklif etməyə imkan verə bilər.” Cloudbreak -in Baş Tibb İşçisi Abu Abraham, MD əlavə etdi: “Biz Eyecelerator -da, göz sağlamlığında yeni texnologiyaların və müalicələrin inkişafına yönəlmiş aparıcı oftalmologiya innovasiya konfransında MKI platformamızı vurğulamaqdan məmnunuq. Bu kimi tədbirlər bizə pterigium və pinqvekulanın ciddiliyi, təsirlənən milyonlarla xəstə üçün mövcud olan qarşılanmamış ehtiyac və MKI platformamızın xəstəliyin gedişatını əsaslı şəkildə dəyişdirmək potensialı haqqında məlumatlılığı artırmağa imkan verir. Biz CBT-001 üçün pterigiumun potensial müalicəsi kimi bu ilin üçüncü rübündə Faza 3 əsas məlumatlarını gözləyirik və 2027-ci ilin birinci rübündə pinqvekulada CBT-004 -ün Faza 3 tədqiqatına başlamağa hazırlaşırıq.” Təqdimat detalları: Başlıq: Çoxlu Kinaza İnhibisyonu: Ön Seqment üçün Yeni Fokus Təqdim edən: Francis S. Mah, MD Bölmə: Ön Seqment / Qlaukoma Vaxt: 1:36-1:41 pm MDT Bu təqdimat Cloudbreak -in Çoxlu Kinaza İnhibitoru (MKI) kəşf platformasına və onun damar endotel böyümə faktoru (VEGF), trombositdən törəyən böyümə faktoru (PDGF) və fibroblast böyümə faktoru (FGF) daxil olmaqla bir neçə reseptor tirozin kinazanı (RTK) eyni vaxtda bloklayan unikal hərəkət mexanizminə ümumi baxış təqdim edir və simptomları ilə yanaşı gözün ön hissəsi xəstəliklərinin iltihabi və fibrodamar səbəblərini aradan qaldırır. Cloudbreak -in aparıcı namizədi, CBT-001 , təkcə ABŞ -da 15 milyon insana təsir etdiyi təxmin edilən ciddi və potensial olaraq görmə qabiliyyətini təhdid edən bir xəstəlik olan pterigium üçün Faza 3 inkişafındadır. Faza 2 tədqiqatında, CBT-001 ilə müalicə dörd həftəlik müalicədən sonra pterigial damarlılıqda başlanğıc səviyyəsindən orta dərəcə dəyişikliyində statistik cəhətdən əhəmiyyətli azalmaya (p CBT-001 -in ilk Faza 3 tədqiqatından əldə olunan məlumatlar 2026-cı ilin üçüncü rübündə gözlənilir. Şirkətin ikinci klinik namizədi, CBT-004 , təkcə ABŞ -da 50 milyon insan daxil olmaqla, dünya üzrə bir milyarddan çox insana təsir edən bir vəziyyət olan pinqvekulanın müalicəsi üçün Faza 3 -ə hazırdır. Faza 2 tədqiqatında, CBT-004 ilə müalicə 7-ci gün kimi erkən hiperemiya və damarlılıqda, eləcə də yad cisim hisslərində statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı azalmalarla nəticələndi. Faza 3 çoxregionlu tədqiqatının 2027-ci ilin birinci rübündə başlaması gözlənilir. Eyecelerator haqqında Eyecelerator , oftalmoloji innovasiyanı sürətləndirmək və xəstə nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün sahibkarları, investorları, müəssisələri və oftalmoloqları birləşdirmək üçün ASCRS (Amerika Katarakt və Refraktiv Cərrahiyyə Cəmiyyəti) və Amerika Oftalmologiya Akademiyası arasında bir tərəfdaşlıqdır. Daha çox məlumat üçün https://eyecelerator.com saytına daxil olun. Pterigium haqqında Pterigium, korneada konjunktivaya bağlı üçbucaqlı fibrodamar böyüməsidir. Adətən həddindən artıq UV şüalanması nəticəsində yaranır və qızartı, qıcıqlanma, yad cisim hissi və davamlı irəliləmə ilə potensial olaraq ciddi görmə problemlərinə səbəb ola bilər. Şirkət təxmin edir ki, pterigium təkcə ABŞ -da 15 milyon insana təsir edir. Onlardan təxminən 7,5 milyon u hər il göz həkimi tərəfindən müayinə olunur və 3,7 milyon u hər il oftalmoloq və ya tibbi optometrist tərəfindən rəsmi olaraq diaqnoz qoyulur. Hal-hazırda pterigium üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş xəstəliyi dəyişdirən müalicələr yoxdur. Əksər xəstələr simptomları üçün süni göz yaşları, reseptli quru göz məhsulları və/və ya etiketdən kənar NSAID -lər və ya kortikosteroidlərlə müalicə olunur, uzunmüddətli istifadə üçün əhəmiyyətli məhdudiyyətlər mövcuddur. Daha ağır hallarda, hər il təxminən +100,000 xəstə cərrahiyyə əməliyyatını seçir, hər prosedur üçün 11,500 dollar xərc çəkilir və residiv nisbətləri 38% -ə qədər yüksək qiymətləndirilir. Pinqvekula haqqında Pinqvekula (pin·gwek·yoo·luh) gözün səthində inkişaf edən yuvarlaq, sarımtıl, yüksək toxumadır. Bu vəziyyət UV işığına məruz qalma və yaşın artması ilə insanlar arasında çox yayılmışdır. Bu vəziyyət təkcə ABŞ -da 50 milyon insan daxil olmaqla, dünya üzrə bir milyarddan çox insana təsir edir. Onlardan 15 milyon u hər il göz həkimi tərəfindən müayinə olunur və 3,9 milyon u hər il oftalmoloq və ya optometrist tərəfindən rəsmi olaraq diaqnoz qoyulur. Toxuma damarlı və ya iltihablı olduqda, göz qızartısı, narahatlıq və ağrı, yad cisim hissi, göz yaşarması və qaşınma kimi bir sıra simptomlar yarada bilər. Pinqvekulanın yerindən və ölçüsündən asılı olaraq, kontakt linzaların taxılmasını narahat və ya qeyri-mümkün edə bilər. Hal-hazırda pinqvekula üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş farmakoloji müalicələr yoxdur. Quru göz və yad cisim hissi kimi bəzi simptomları müalicə etmək üçün nəmləndirici göz damcıları istifadə edilə bilər. Daha böyük və ya iltihablı pinqvekula üçün qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlar və ya kortikosteroidlər istifadə olunur, baxmayaraq ki, birincisi kornea ağırlaşmaları ilə, ikincisi isə qlaukoma və katarakt əmələ gəlməsi ilə əlaqələndirilə bilər. CBT-001 haqqında CBT-001 , FDA tərəfindən təsdiqlənmiş dərman müalicəsi olmayan ümumi göz səthi xəstəliyi olan pterigiumun müalicəsi üçün hazırlanmış yeni, çoxlu kinaza inhibitoru (MKI) göz damcısıdır. Hal-hazırda bir neçə regionda Faza 3 klinik sınaqlarında olan CBT-001 , yalnız simptomatik rahatlama təmin etmək əvəzinə, xəstəliyin əsas fibrogen və anjiogen sürücülərini hədəfləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Əvvəlki tədqiqatlarda, terapiya lezyon böyüməsində, damarlılıqda və göz qızartısında əhəmiyyətli azalmalar nümayiş etdirdi, əlverişli təhlükəsizlik profili ilə. Təsdiqlənərsə, CBT-001 pterigium üçün ilk farmakoloji müalicə olmaq, potensial olaraq cərrahiyyə ehtiyacını gecikdirmək və ya aradan qaldırmaq və əhəmiyyətli bir qarşılanmamış tibbi ehtiyacı aradan qaldırmaq potensialına malikdir. CBT-004 haqqında CBT-004 , güclü VEGF reseptor inhibitoru ehtiva edən yeni, konservantsız topikal oftalmoloji məhluldur. CBT-004 həmçinin qan damarlarının saxlanmasında və toxuma yenidən qurulmasında əsas rol oynayan PDGF reseptorlarını da inhibə edir. Bu böyümə faktorlarını inhibə edərək və xəstəliyi dəyişdirərək, formulasiya pinqvekula lezyonu ilə əlaqəli hiperemiya və anormal damarlanmanı aradan qaldırmaq üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır. Konservantsız formulasiya, zərif göz səthinə təsir edən bu vəziyyətdə mümkün xroniki istifadə üçün onu yerləşdirərək, potensial göz səthi toksikliyini minimuma endirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Cloudbreak haqqında Cloudbreak Pharma , insan klinik nəticələri ilə riski azaldılmış və həm gözün ön, həm də arxa hissəsi xəstəlikləri üçün unikal şəkildə uyğun olan mülkiyyət texnologiyası, Çoxlu Kinaza İnhibitorları (MKI) olan klinik mərhələli oftalmoloji dərman şirkətidir. MKI platforması altında, Cloudbreak -in aparıcı aktivası, göz damcısı CBT-001 , təkcə ABŞ -da 15 milyon insana təsir edən bir xəstəlik olan pterigiumun müalicəsi üçün bir neçə regionda Faza 3 -ün ortasındadır. Onun ikinci aktivası, CBT-004 , 70 yaşdan yuxarı bütün insanların təxminən yarısına təsir edən bir xəstəlik olan pinqvekula üçün Faza 3 -ə daxil olur. CBT-001 və CBT-004 , bu yüksək dəyərli vəziyyətlər üçün potensial olaraq FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganə dərman müalicələri olacaqdır. Şirkətin klinik öncəsi mərhələdən Faza 2 məhsul namizədlərinə qədər əlavə texnologiyaları var. Cloudbreak komandası, məhsul namizədlərini klinik öncəsi mərhələdən NDA təsdiqinə qədər gətirmək üçün unikal şəkildə ixtisaslaşmış təcrübəli oftalmoloji alimlər və biznes mütəxəssislərindən ibarətdir. Daha çox məlumat üçün: https://cloudbreakpharma.com/ Məlumatlandırıcı video üçün buraya klikləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz Cloudbreak Pharma, Inc. -in (3 iyul 2025-ci il tarixindən etibarən səhmləri Honq Konq Fond Birjası nın (“HKEX”) Əsas Şurasında listelenmişdir) gələcək performansı, planları və perspektivləri ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatlar tədqiqat və inkişaf (R&D) fəaliyyətləri, klinik sınaqların gedişatı və nəticələri, tənzimləyici təqdimatlar, vaxt cədvəlləri və təsdiqlər, istehsal və təchizat əməliyyatları, məhsul buraxılışları və tərəfdaşlıqlar və/və ya maliyyə perspektivləri və biznes strategiyasını əhatə edə bilər. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin yalnız bu tarixdəki cari gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Faktiki nəticələr müxtəlif amillərə, o cümlədən klinik və ya tənzimləyici nəticələrə (məsələn, ABŞ və ya digər bazarlar), rəqabət inkişaflarına və bazar dinamikasına və/və ya iqtisadi və ya əməliyyat qeyri-müəyyənliklərinə görə fərqlənə bilər. Cloudbreak Pharma, Inc. qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, sonrakı şəraiti əks etdirmək üçün hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. Bu təqdimatda olan məlumatlar tam olmaya bilər və HKEX -də Qiymətli Kağızların Listelenməsi Qaydaları və Qiymətli Kağızlar və Fyuçers Qanunu (Honq Konq Qanunlarının 571-ci Fəsli) əsasında bizdən açıqlanması tələb olunan bütün detalları ehtiva etməyə bilər. İnvestorlar və ya maraqlı tərəflər əlavə məlumat üçün HKEX -dəki ictimai sənədlərimizi və şirkətimizin veb-saytını (cloudbreakpharma.com) nəzərdən keçirməlidirlər. Əlaqələr: İnvestorlar üçün: Eric Ribner, LifeSci Advisors eric@lifesciadvisors.com Tərəfdaşlıq imkanları üçün: partners@cloudbreakpharma.com