2025-ci ildə Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (ASH) İllik Toplantısı nda və 2026-cı ildə ESMO Hədəfli Xərçəngə Qarşı Terapiyalar Konqresi ndə təqdim olunan preklinik tədqiqatlar göstərir ki, limfomaların məhv edilməsini optimallaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni T-hüceyrə aktivatoru MDX2003 -ün 1-ci faza təhlükəsizlik və tolerantlıq tədqiqatında xəstələrə dozalar verilib. WESTON, Mass. , 22 aprel 2026-cı il (GLOBE NEWSWIRE) -- OPKO Health şirkəti (NASDAQ: OPK) olan ModeX Therapeutics Inc. bu gün residivləşmiş və ya refrakter B-hüceyrə limfoması olan xəstələrə ilk tetraspesifik T-hüceyrə aktivatoru MDX2003 -ün dozasının verildiyini elan etdi. Bu multispesifik antikor B-hüceyrə şişləri nin səthində tapılan iki zülalı, CD19 və CD20 -ni, həmçinin bu şişlərin T-hüceyrə tərəfindən məhv edilməsini təmin etmək üçün CD3 və CD28 ko-stimulyator T-hüceyrə aktivatorlarını hədəfləyir. MDX-2003-101 tədqiqatı (NCT07249905) müxtəlif növ B-hüceyrə limfoması olan yetkin xəstələrdə MDX2003 -ün təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və immun fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub. Tədqiqat doza-eskalyasiya və doza-genişləndirmə fazalarını əhatə edir. B-hüceyrə limfoması , B limfositləri ndən yaranan qeyri-Hodgkin limfoması nın bir forması olaraq, ən çox rast gəlinən limfoma alt növünü təşkil edir və təxminən 85% halları əhatə edir. Mövcud müalicələrə baxmayaraq, xəstələrin təxminən 30-40%-i ilkin kimyoimmunoterapiyadan sonra xəstəliyin residivi, proqressiyası və ya refrakter xəstəliklə üzləşir. ModeX Therapeutics -in Baş Tibb İşçisi Giovanni Abbadessa, M.D., Ph.D. , “Bu klinik sınaq ModeX üçün əhəmiyyətli bir mərhələni təmsil edir” dedi. “ MDX2003 ikili şiş antigeni hədəfləməsini optimallaşdırılmış T-hüceyrə aktivasiyası ilə birləşdirərək mövcud T-hüceyrə aktivatorlarının məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulub. Bu ilk insan tədqiqatı bizə inkişaf etmiş B-hüceyrə limfoması olan xəstələrdə təhlükəsizliyi və bioloji fəaliyyəti qiymətləndirməyə imkan verəcək.” Preklinik konsepsiya sübutu məlumatları, klinik doza seçiminə dəstək verən təhlillərlə birlikdə, 2025-ci ildə Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (ASH) İllik Toplantısı nda və 2026-cı ildə ESMO Hədəfli Xərçəngə Qarşı Terapiyalar Konqresi ndə poster təqdimatlarında nümayiş etdirildi. OPKO Health -in Sədri və Baş İcraçı Direktoru Phillip Frost, M.D. , və ModeX -in Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru, həmçinin OPKO Health -in Baş İnnovasiya Direktoru Gary Nabel, M.D., Ph.D. , “ MDX2003 şişin məhv edilməsini optimallaşdırmaq və limfoma müalicəsində immun qaçış problemini həll etmək üçün bizim xüsusi multispesifik antikor dizaynımızdan istifadə edir” dedi. “Bu tədqiqat gələcək effektivlik sınaqları üçün doza və müalicə rejimlərini müəyyən edəcək.” MDX2003 haqqında: MDX2003 B hüceyrələrində CD19 və CD20 -ni, T hüceyrələrində isə CD3 və CD28 -i hədəfləyən yeni bir tetraspesifik T-hüceyrə aktivatorudur. Bu ikili B-hüceyrə hədəfləmə strategiyası şiş antigeni itkisinin təsirini azaltmaq məqsədi daşıyır, CD3/CD28 ko-stimulyasiyası isə güclü T-hüceyrə aktivasiyasını, sağ qalmasını və davamlı sitotoksik fəaliyyətini təşviq etməyi hədəfləyir. Preklinik tədqiqatlar güclü şiş əleyhinə fəaliyyət və balanslaşdırılmış T-hüceyrə aktivasiyası nümayiş etdirmişdir ki, bu da klinik qiymətləndirməyə keçidi dəstəkləyir. ModeX Therapeutics haqqında: ModeX Therapeutics xərçəng, immunologiya və infeksion xəstəliklər üçün innovativ multispesifik biologiya məhsulları inkişaf etdirən klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Onun platformaları mürəkkəb xəstəlikləri həll etmək üçün nəzərdə tutulmuş multispesifik antikor terapevtiklərini yaratmaq üçün bir molekulda bir neçə biologiya məhsulunun gücünü birləşdirir. ModeX -in layihələr portfelinə həm bərk, həm də hematoloji şişlərə qarşı onkoloji göstəricilər, otoimmun və immunoloji xəstəliklər, həmçinin ən təcili viral təhdidlərə qarşı infeksion xəstəlik göstəriciləri üçün ilk sinif namizədlər daxildir. Onun təsisçi komandasına xəstələr üçün irəliləyiş dərmanları təqdim etməkdə sübut edilmiş təcrübəyə malik qlobal səviyyədə tanınmış tibbi innovatorlar daxildir. OPKO Health şirkəti (NASDAQ: OPK) olan ModeX Therapeutics Inc. Weston, Massachusetts -də yerləşir. Daha çox məlumat üçün www.modextx.com saytına daxil olun. OPKO Health, Inc. haqqında: OPKO , kəşfiyyat, inkişaf və kommersiyalaşdırma təcrübəsini, həmçinin yeni və xüsusi texnologiyalarını istifadə edərək böyük, sürətlə böyüyən bazarlarda sənaye lideri mövqelərini qurmağa çalışan çoxmillətli bir biofarmasevtik və diaqnostika şirkətidir. Daha çox məlumat üçün www.opko.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Bəyanatı: Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı (PSLRA) çərçivəsində müəyyən edilmiş “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir ki, bu bəyanatlar “gözləyir,” “planlaşdırır,” “layihələr,” “olacaq,” “ola bilər,” “edə bilər,” “gözləyir,” “inanır,” “etməlidir,” “niyyətindədir,” “təxmin edir” kimi sözlərlə və oxşar mənalı digər sözlərlə müəyyən edilə bilər, o cümlədən MDX2003 üçün nəzərdə tutulan klinik tədqiqatları nə vaxt tamamlayacağımız və yekun tədqiqat məlumatlarının müsbət olub-olmayacağı, məlumatların marketinq təsdiqini dəstəkləyib-dəstəkləməyəcəyi, MDX2003 -ü inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyətimiz, MDX2003 -ün müəyyən xərçəngləri olan xəstələri effektiv şəkildə müalicə edə biləcəyi, MDX2003 -ün təhlükəsiz olub-olmayacağı və ya xəstəliyin şiddətinə hər hansı bir təsir göstərib-göstərməyəcəyi, məhsul, onun effektivliyi, təhlükəsizliyi və bazar potensialı ilə bağlı gözləntilər, həmçinin biznesimiz, texnologiyalarımız və məhsullarımız, maliyyə vəziyyətimiz, strategiyalarımız və ya perspektivlərimiz haqqında digər qeyri-tarixi bəyanatlar. Bir çox amil faktiki fəaliyyətlərimizin və ya nəticələrimizin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilən fəaliyyətlərdən və nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu amillərə Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş və təqdim ediləcək 10-K Forması üzrə İllik Hesabatlarımızda və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na digər təqdimatlarımızda təsvir olunanlar, həmçinin likvidlik məsələləri və yeni, kommersiya cəhətdən əlverişli və rəqabətqabiliyyətli məhsulların və müalicələrin maliyyələşdirilməsi, inkişaf etdirilməsi və tənzimləyici təsdiqlərinin alınması ilə bağlı risklər, kommersiya tərəfdaşlarımızla münasibətlərimizin uğuru, effektivlik və təhlükəsizliklə bağlı əvvəlki klinik nəticələrin təkrarlana bilməməsi və ya gələcək nəticələri göstərməməsi, həmçinin hazırda mövcud olan reseptsiz və reseptli məhsulların, eləcə də başqaları tərəfindən inkişaf etdirilən məhsulların tədqiq edilən göstəricilər üçün məhsullarımızdan daha effektiv ola bilməsi daxildir. Bundan əlavə, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumi bazar amilləri, rəqabətli məhsul inkişafı, məhsulun mövcudluğu, federal və dövlət tənzimləmələri və qanunvericilik, yeni məhsullar və göstəricilər üçün tənzimləmə prosesi, yarana biləcək istehsal məsələləri, patent mövqeləri və məhkəmə çəkişmələri kimi digər amillərdən də mənfi təsirlənə bilər. Bu press-relizdə olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bəyanatların verildiyi tarixə aiddir və biz gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Biz bütün gələcəyə yönəlik bəyanatların PSLRA -nın təhlükəsiz liman müddəalarına tabe olmasını nəzərdə tuturuq. Əlaqə: İnvestorlar: Alliance Advisors IR Yvonne Briggs , 310-691-7100 ybriggs@allianceadvisors.com və ya Bruce Voss , 310-691-7100 bvoss@allianceadvisors.com Media: ModeX Media Relations media@modextx.com 1Silkenstedt E, Salles G, Campo E, Dreyling M. B-hüceyrə qeyri-Hodgkin limfomaları. Lancet. 2024 May 4;403(10438):1791-1807. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02705-8. PMID: 38614113; PMCID: PMC12261310. 2Sehn L.H., Salles G. Diffuz Böyük B-Hüceyrə Limfoması. N. Engl. J. Med. 2021;384:842–858. doi: 10.1056/NEJMra2027612. 3Wei R, Wu L, Kramer J et al. MDX2003 , CD19xCD20xCD3xCD28 -i hədəfləyən yeni bir tetraspesifik T-hüceyrə aktivatoru-genişləndiricisi, B-hüceyrə şişlərinə qarşı güclü preklinik fəaliyyət nümayiş etdirir. Təqdim edildi: ASH 2025; 6-9 dekabr 2025; Orlando, FL. Sənəd 3311.