Genetik olaraq təsdiqlənmiş Long QT Sindromu (LQTS) Tip 2 olan xəstələrdə THRV-1268 -i qiymətləndirən çoxmərkəzli Faza 2/3 tədqiqatı olan Wave II -də xəstə dozajına başlanılıb; Birləşmiş Ştatlar daxilində aparıcı mərkəzlərdə qeydiyyat plan üzrə irəliləyir. FDA tərəfindən THRV-1268 -ə LQTS Tip 2 və Tip 3 üçün Sürətli İzləmə Təyinatı verilib, bu da genetik olaraq müəyyən edilmiş LQTS populyasiyalarında QTc azalması və aritmiya riskini hədəfləyən tədqiqat terapiyasının sürətləndirilmiş inkişafını dəstəkləyir. SAN FRANSİSKO, 22 aprel 2026 /PRNewswire/ - İrsən keçən ürək aritmiyaları, kardiometabolik xəstəliklər və kardiomiopatiyalar üçün yeni serum qlükokortikoid induksiya olunan kinaz 1 ( SGK1 ) inhibitorlarını inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Thryv Therapeutics Inc. , bu gün THRV-1268 klinik proqramı üçün əsas inkişaf mərhələlərini elan etdi: genetik olaraq təsdiqlənmiş Long QT Sindromu Tip 2 olan xəstələrdə THRV-1268 -i qiymətləndirən Faza 2/3 Wave II klinik tədqiqatında xəstə dozajına başlanılıb və ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) THRV-1268 -ə Long QT Sindromu Tip 2 və Tip 3 -ün müalicəsi üçün Sürətli İzləmə Təyinatı verib. Wave II tədqiqatına qeydiyyat şirkətin 2026-cı ilin dördüncü rübündə ilkin məlumatları təqdim etmək gözləntilərinə uyğun olaraq davam edir. Wave II Faza 2/3 Klinik Tədqiqatında Xəstə Dozajına Başlanması Birləşmiş Ştatlar daxilində aparıcı irsi aritmiya mərkəzlərində Wave II klinik tədqiqatı ( NCT07277582 ) üçün qeydiyyat davam edir. Wave II genetik olaraq təsdiqlənmiş Long QT Sindromu Tip 2 olan xəstələri qeydə alan çoxmərkəzli, Faza 2/3 sınağıdır. Əsas son nöqtə THRV-1268 -in iki doza səviyyəsinin 12 həftəlik müddət ərzində təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirəcək, bu da altı saat ərzində QTcF -də dəyişikliklə ölçüləcək, ürək ritminin sabitliyi, təhlükəsizliyi və tolerantlığı qiymətləndiriləcək. Kaliforniya, San Fransisko dakı UCSF Health -dən professor Vasanth Vedantham, MD, PhD , Wave II tədqiqatının A hissəsində planlaşdırılan on dörd xəstədən birincisinə başladı. " SGK1 -in ürək elektrofiziologiyasındakı roluna dair yaranan klinik sübutlar mənə ümid verir ki, biz nəhayət Long QT Sindromu na əsas QT intervalının uzanmasını həll edən yeni bir yanaşma tapa bilərik. Wave II -nin başlanması Long QT Sindromu Tip 2 ilə yaşayan xəstələrin potensial müalicəsi üçün irəliyə doğru əhəmiyyətli bir addımdır. Xəstələr və onların ailələri böyük bir yük daşıyırlar – təkcə aritmiya riskinin idarə edilməsinin tibbi mürəkkəbliyi deyil, həm də mövcud müalicələrə baxmayaraq həyat üçün təhlükəli olaraq qalan bir vəziyyətlə yaşamağın emosional ağırlığı," dedi Vasanth Vedantham, MD, PhD, Tibb Professoru, Ürək Elektrofizioloqu və UCSF Health -də Şaşi və Dipanjan (DJ) Deb Kardiovaskulyar Genetika üzrə Endovment Professoru . İlkin olaraq, Wave II tədqiqatının iştirakçıları pediatrik formul üçün məlumat toplamağı sürətləndirmək üçün seçilmiş oral suspenziya şəklində tədqiqat dərmanını 12 həftə ərzində qəbul edəcəklər, daha sonra böyüklər üçün tabletə keçmək və müalicəni bir ilədək davam etdirmək imkanı olacaq. FDA Sürətli İzləmə Təyinatı Sürətli İzləmə Təyinatı , qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan ciddi vəziyyətləri həll edən tədqiqat terapiyalarının inkişafını və sürətləndirilmiş nəzərdən keçirilməsini asanlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu təyinat FDA ilə daha tez-tez qarşılıqlı əlaqəni təmin edir və müvafiq meyarlar yerinə yetirilərsə, Rolling Review, Priority Review və Accelerated Approval üçün potensial uyğunluq yaradır. " Sürətli İzləmə Təyinatı , genetik olaraq müəyyən edilmiş Long QT Sindromu nun ciddi və az xidmət göstərilən təbiətini əks etdirən əhəmiyyətli bir tənzimləyici mərhələdir," dedi Thryv Therapeutics -in Baş Tibb İşçisi Amy Sehnert, MD, FACC . " FDA tərəfindən bu tanınma THRV-1268 -ə və onun Long QT Sindromu nun əsas xəstəlik biologiyasını xüsusi olaraq hədəfləyən ilk xəstəlik dəyişdirən terapiya olmaq potensialına olan inamımızı gücləndirir. Wave II klinik tədqiqatına qeydiyyat irəlilədikcə Agentliklə sıx əməkdaşlıq etməyə sadiqik." Daha çox məlumat üçün www.clinicaltrials.gov və ya www.wavestudies.com/wave-2 saytına daxil olun. Thryv Therapeutics haqqında Thryv Therapeutics Inc. , serum qlükokortikoid induksiya olunan kinaz 1 ( SGK1 ) güclü və yüksək selektiv inhibitorları vasitəsilə genetik aritmiya sindromları və kardiometabolik xəstəliklərin müalicəsinə dəqiq tibb yanaşmasını tətbiq edir. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.thryvtrx.com saytına daxil olun. İmtina Yuxarıda göstərilən məlumat Thryv Therapeutics tərəfindən hazırlanmışdır və yalnız Thryv Therapeutics -in fikrini əks etdirir. Bu bəyanatda heç bir şey Kaliforniya Universiteti Regentləri , onun vəzifəli şəxsləri, agentləri və əməkdaşları tərəfindən Thryv Therapeutics -ə və ya onun məhsullarından hər hansı birinə dəstək və ya təsdiq nəzərdə tutulduğunu bildirməyəcəkdir. Dr. Vedantham Thryv Therapeutics -dən kompensasiya almayacaq. MƏNBƏ Thryv Therapeutics Inc.