LAKE FOREST, Kaliforniya , 22 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Serebral venoz xəstəlikləri və neyrovaskulyar müdaxilələr üçün innovativ həllərə fokuslanmış qabaqcıl tibbi cihaz şirkəti Sonorous Neurovascular , bu gün mürəkkəb serebral venoz və arterial anatomiyalarda girişi, çatdırılmanı və prosedurun səmərəliliyini artırmaq üçün nəzərdə tutulmuş növbəti nəsil neyrovaskulyar kateteri olan BosCATH™ üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasından (FDA) 510(k) icazəsi aldığını elan etdi. Bu tənzimləyici mərhələ, şirkətin zəiflədici pulsasiyalı tinnitusla əlaqəli simptomatik serebral venoz sinus stenozunu müalicə etmək üçün nəzərdə tutulmuş hörülmüş öz-özünə genişlənən serebral venoz stent olan BosSTENT™ üçün bu yaxınlarda aldığı FDA Breakthrough Device Designation -dan sonra gəlir. BosCATH həkimlərə çətin neyrovaskulyar prosedurlarda üstün izləmə qabiliyyəti, dəstək və naviqasiya təmin etmək üçün hazırlanmışdır. Cihaz Sonorous -un innovativ portfelini tamamlayır və xüsusilə qıvrım venoz anatomiyada BosSTENT™ kimi qabaqcıl terapiyaların çatdırılmasını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sonorous Neurovascular -ın baş direktoru Joel Harris , “ BosCATH üçün bu 510(k) icazəsi , BosSTENT üçün bu yaxınlarda aldığımız Breakthrough Device Designation ilə birlikdə, neyrovaskulyar qayğıda əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları həll edən məqsədyönlü cihazlar təqdim etmək missiyamızda mühüm irəliləyişi təmsil edir” dedi. “Bütün Sonorous R&D və Tənzimləyici komandalarına üstün fədakarlıqları və təcrübələri üçün səmimi təşəkkürümüzü bildiririk. Xüsusilə, məhsulun inkişafını konsepsiyadan uğurlu 510(k) icazəsinə qədər aparan müstəsna liderliyinə görə R&D Vitse-Prezidenti Jake Le -ni qeyd edirik.” İcazə Sonorous -a BosCATH -ı ABŞ -da kommersiyalaşdırmağa imkan verir, müdaxiləçi neyroradioloqlar və neyrocərrahlar üçün müalicə variantlarını genişləndirir. Sonorous , simptomatik serebral venoz sinus stenozunun səbəb olduğu zəiflədici pulsasiyalı tinnitusun müalicəsi üçün BosSTENT™ -in tədqiqat məqsədilə istifadəsini qiymətləndirmək üçün Fransa və Kanada da beynəlxalq B-SILENT tədqiqatına ( NCT07070089 ) başlamışdır. Bu klinik tədqiqat gələcək CE Mark təqdimatını dəstəkləmək üçün əsas təhlükəsizlik və performans məlumatlarını yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sonorous Neurovascular həm ABŞ , həm də beynəlxalq tənzimləyici yollar üzrə güclü sürətlə klinik proqramlarını inkişaf etdirməyə davam edir. Şirkət minimal invaziv, məqsədyönlü terapiyalar vasitəsilə pulsasiyalı tinnitus və digər venoz axın pozğunluqlarından əziyyət çəkən xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmağa sadiq qalır. Sonorous Neurovascular haqqında: Sonorous Neurovascular , Kaliforniya nın Lake Forest şəhərində yerləşən, serebral venoz xəstəliklərinin müalicəsi üçün transformativ texnologiyaların inkişafına həsr olunmuş klinik mərhələli tibbi cihaz şirkətidir. Şirkətin innovativ portfeli, o cümlədən BosSTENT™ (bu yaxınlarda FDA Breakthrough Device Designation almışdır) və BosCATH™ , xəstə nəticələrini yaxşılaşdıran təhlükəsiz, effektiv və məqsədyönlü həllər təqdim etməyi hədəfləyir. Sonorous , CE Mark təqdimatını dəstəkləmək üçün Fransa və Kanada dakı mərkəzlərdə zəiflədici pulsasiyalı tinnitus üçün BosSTENT™ -in tədqiqat məqsədilə istifadəsini qiymətləndirən B-SILENT tədqiqatı ( NCT07070089 ) daxil olmaqla, beynəlxalq klinik tədqiqatları fəal şəkildə inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün www.sonorousnv.com saytına daxil olun. Əlaqə: James D. Nonato , Vitse-Prezident Sonorous Neurovascular E-poçt: [email protected] Telefon: +1 (888) 830 1445 MƏNBƏ Sonorous Neurovascular