Biz folikulyar limfoma üçün tafasitamab və skuamöz hüceyrəli anal karsinoması üçün ratifamlimab üzrə əsaslı tədqiqat nəticələrini FDA -ya təqdim etdik və hər ikisi üçün 2025-ci ilin ikinci yarısında təsdiqlənməsini gözləyirik. Bu məhsul buraxılışlarının yaxın gələcəkdə gəlirlərə töhfə verməyə başlaması və 2029-cu ilə qədər kollektiv olaraq 1 milyard dollar əlavə gəlir gətirmək potensialına malik olması gözlənilir ki, bu da gəlirlərimizi daha da şaxələndirəcək. Biz dörd məhsulun hamısının 2025-ci ildə mövcud olacağını gözləyirik və bu yeni məhsulların və ya göstəricilərin buraxılışını dəstəkləmək üçün Jakafi , Opzelura , Monjuvi və Pemazyre üçün qurulmuş mövcud kommersiya infrastrukturumuzdan istifadə edəcəyik. Slayd 9-a keçərək, Jakafi üçün 2024-cü ilin dördüncü rübü və tam il kommersiya fəaliyyəti haqqında yeniləməni təqdim edirik. Niktimvo , xroniki GVHD ilə əlaqəli iltihab və fibrozisi hədəf almaq üçün təsdiqlənmiş ilk anti-CSF-1R anticisimidir. Biz bu yeni terapiyanı ABŞ -da ikinci sıra terapiyadan sonra müalicə olunan təxminən 6,000 xəstəyə çatdırmaqdan məmnunuq. Niktimvo -nun buraxılışına əlavə olaraq, pediatrik atopik dermatit də ruxolitinib kremi üçün sNDA FDA -ya təqdim edildi və biz 2025-ci ilin ikinci yarısında potensial təsdiq üçün yoldayıq. ABŞ -da 2 milyondan 3 milyona qədər pediatrik xəstənin atopik dermatit dən əziyyət çəkdiyini nəzərə alaraq, biz ruxolitinib kremi üçün əhəmiyyətli bir fürsət görürük, çünki onun qaşıntıları nəzarətdə saxlamaqda cəlbedici effektivliyi bu xəstə populyasiyası üçün vacib bir ehtiyacı qarşılayır. Biz Opzelura -nın gələn il də böyüməyə əsas töhfə verəcəyini gözləyirik. Pul axınımız güclü olaraq qalır, bu da bizə 2024-cü ildə 2 milyard dollarlıq səhm geri alışı nı tamamlamağa imkan verdi, eyni zamanda güclü balans hesabatını qoruduq. Biz 2024-cü ili 2.2 milyard dollar nağd pul və borc olmadan başa vurduq. Biz artan gəlirlər və 2025-ci ildə bir sıra çox maraqlı nəticələr verəcək möhkəm bir boru kəməri ilə çox güclü maliyyə vəziyyətindəyik. Keçən ay biz və tərəfdaşlarımız Syndax , FDA -nın Niktimvo -nu 9 milliqram və 22 milliqram flakon ölçülərində təsdiqlədiyini elan etdik, bu da kommersiya buraxılışına yol açdı. Bu dərman indi ABŞ -da mövcuddur və kommersiya buraxılışı davam edir. Herve Hoppenot : Təşəkkür edirəm, Ben, və hər kəsə sabahınız xeyir. Beləliklə, biz 2024-cü ildə ümumi gəlirlərin 2023-cü ilə nisbətən 15% artaraq 4.2 milyard dollara çatması ilə daha bir güclü il keçirdik, 2020-ci ildən bəri əldə etdiyimiz sabit artımı davam etdirdik. 2024-cü ildə Jakafi -nin sabit performansına əlavə olaraq, biz əsasən Opzelura tərəfindən idarə olunan Jakafi olmayan gəlirlərimizdə güclü artım gördük, bu da gəlirlərimizin davamlı şaxələndirilməsini vurğulayır. Slayd 6-ya keçərək. 2024-cü ildə Jakafi -nin xalis satışları 2.8 milyard dollar təşkil etdi, əvvəlki ilə nisbətən 8% artdı, artım bütün göstəricilərdən gəldi. Opzelura 2024-cü ildə güclü davamlı impuls gördü, 50% artaraq 508 milyon dollara çatdı, bu da həm yeni xəstələr, həm də ABŞ -da [qeyri-müəyyən] və vitiliqo -da təkrar doldurmalar, həmçinin ABŞ xaricində genişlənən ödənişlər tərəfindən idarə olundu. Hekayə davam edir. Dördüncü rübdə Jakafi -nin xalis məhsul gəliri illik müqayisədə 11% artaraq 773 milyon dollara çatdı və tam il üçün 8% artaraq 2.8 milyard dollar oldu. Dördüncü rübdə ümumi xəstə sayı 2023-cü ilin eyni rübü ilə müqayisədə 10% artdı. Əhəmiyyətlisi, artım bütün göstəricilərdə müşahidə olunur, lakin xüsusilə PV -də güclü idi, bu göstərici indi Jakafi qəbul edən xəstələrin 35%-ni təşkil edir. Biz 2025-ci ildə Jakafi -nin davamlı artımını gözləyirik və 2025-ci il üçün tam il xalis məhsul gəlirinin 2.925 milyard dollar dan 2.975 milyard dollar a qədər olacağını gözləyirik. Slayd 10-a keçərək, 2022, 2023 və 2024-cü illərdə Jakafi -nin göstəricilər üzrə ödənilən ümumi tələbinə baxırıq. Gördüyünüz kimi, vahid artımı güclü olaraq qalır. Miyelofibroz bu rübdə yenidən artım göstərdi, ən əhəmiyyətli artım isə polisitemiya vera -da müşahidə olundu. Biz PV -nin zamanla Jakafi üçün ən böyük töhfə verən olacağını gözləyirik, bu da MAJIC PV tədqiqatının məlumatları ilə dəstəklənir, hansı ki, Jakafi ilə erkən müdaxilənin faydasını və onun trombozsuz sağ qalma ya təsirini vurğulayır. Slayd 11-də Opzelura -ya keçək. Dördüncü rübdə Opzelura -nın xalis məhsul gəliri 162 milyon dollar təşkil etdi, bu da keçən ilin eyni rübü ilə müqayisədə 48% artım deməkdir. Bu, ABŞ -da AD və Vitiliqo -da artım, yeni xəstələr və təkrar doldurmalar tərəfindən idarə olunan 138 milyon dollar dan və Almaniya və Fransa -da artım tərəfindən idarə olunan ABŞ xaricində 24 milyon dollar dan ibarət idi. 2024-cü ilin tam il xalis gəliri 2023-cü ilə nisbətən 50% artaraq 508 milyon dollara çatdı. ABŞ -da, Slayd 11-in sağ tərəfində göstərildiyi kimi, 2022, 2023 və 2024-cü illər üçün illik resept tendensiyaları həm atopik dermatit , həm də Vitiliqo -dan Opzelura -nın illik artımını əks etdirir. Biz 2025-ci ildə Opzelura -nın davamlı artımını gözləyirik və tam il xalis məhsul gəlirinin 630 milyon dollar dan 670 milyon dollar a qədər olacağını gözləyirik. Slayd 12-də, 2025-ci il Incyte üçün dönüş nöqtəsi təmin edəcək müəyyənedici katalizatorlar ili olacaq. Slayd 12-də vurğulandığı kimi, hər bir proqramın 2025-ci ildə əhəmiyyətli mərhələləri gözlənilir. Buraya dörd potensial buraxılış daxildir ki, bunlar kollektiv olaraq yaxın gələcəkdə əhəmiyyətli gəlir potensialı təmin edir, burada Niktimvo -nun buraxılışı artıq davam edir, necə ki, mən qeyd etdim. Bundan əlavə, biz ən azı üç Faza 3 tədqiqatına başlamağı planlaşdırırıq, o cümlədən BET inhibitorumuz , yüngül və orta dərəcəli HS -də rux kremi və yumurtalıq xərçəngi ndə CDK2 inhibitorumuz . Biz 2025-ci ilin məlumatlarla zəngin bir il olacağını gözləyirik, o cümlədən ruxolitinib XR daxil olmaqla dörd əsaslı məlumat oxunuşu, hansı ki, Pablo qısa müddətdə vurğulayacaq. Daha da əhəmiyyətlisi, biz yeddi erkən mərhələ proqramının şirkəti dəyişdirmək potensialına malik olduğuna inandığımız informativ məlumatlar yaratmasını gözləyirik. Zəngi Pablo -ya ötürməzdən əvvəl, kommersiya təşkilatımız üçün rəhbərlik yeniləməsini təqdim etmək istərdim. Incyte -ə on illik fədakar xidmətdən sonra Barry Flannelly , İcraçı Vitse-Prezident, ABŞ Onkologiya rəhbəri vəzifəsindən təqaüdə çıxmaq qərarına gəldi. Biz Mohamed Issa -nın yanvar ayında Barry -nin vəzifəsini öz üzərinə götürdüyünü məmnuniyyətlə elan edirik və Mohamed ən son J&J -də ABŞ kommersiya komandalarına onkologiya, immunologiya və neyroelm sahələrində uğurla rəhbərlik etmişdir. İndi zəngi Pablo -ya ötürürəm. Pablo Cagnoni : Təşəkkür edirəm, Herve , və sabahınız xeyir. Bir il əvvəl vurğuladığımız və bu slaydda ümumiləşdirdiyimiz kimi, biz portfelimizdəki proqramlardan 2030-cu ilə qədər 10-dan çox yüksək təsirli buraxılışı həyata keçirmək yolunda qalırıq. Slayd 15-də, 2024-cü ildə əldə edilmiş bəzi əsas nailiyyətləri qısa şəkildə vurğulamaq istərdim və sonra 2025-ci ildə gözlənilən bəzi mərhələləri əhatə edəcəyəm. Biz 2024-cü ildə bir sıra vacib tənzimləyici nailiyyətlər əldə etdik, o cümlədən üçüncü sıra plus xroniki qraft-versus-host xəstəliyi üçün Niktimvo -nun təsdiqi və bu ilin sonunda gözlənilən təsdiqlərlə FDA -ya üç təqdimat, o cümlədən pediatrik atopik dermatit də Opzelura , SCAC -da retifanlimab və residiv/refrakter folikulyar limfoma da tafasitamab . Biz CDK2 inhibitoru və BET inhibitoru proqramlarımızdan məlumatları açıqladıq və hər ikisi üçün bu il başlamağı gözlədiyimiz əsaslı tədqiqat planlarını təqdim etdik. Biz qərar qəbul etmənin sərtliyini artırmaq, boru kəmərimizin inkişafını sürətləndirmək və resurs bölgüsünü optimallaşdırmaq niyyəti ilə Ar-Ge fokusumuzu inkişaf etdirməyə davam etdik. 2024-cü ilin dördüncü rübü ərzində biz Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin İllik Toplantısı nda, yəni ASH -də, həm BET inhibitoru proqramımızdan, həm də residiv/refrakter folikulyar limfoma xəstələrində tafasitamab üçün Faza 3 nəticələrini təqdim etdik. Folikulyar limfoma da tafasitamab üçün Faza 3 nəticələri gecikmiş bir sessiyada təqdim edildi və tədqiqatın əsas son nöqtəsinə çatdığını, yəni proqressiyasız sağ qalma da statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı bir yaxşılaşma nümayiş etdirdiyini göstərdi. Bu, bildiyimizə görə, folikulyar limfoma xəstələrində anti-CD19 ilə anti-CD20 monoklonal antikorları nın birləşməsini təsdiqləyən ilk tədqiqat idi. Tafasitamab ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi və təhlükəsizlik onun məlum təhlükəsizlik profili ilə uyğun idi. Bu məlumatlar FDA -ya təqdim edilmişdir və təsdiq 2025-ci ilin ikinci yarısında gözlənilir. BET inhibitorumuz üçün biz davam edən doza artırma tədqiqatından həm monoterapiya, həm də ruxolitinib ilə birlikdə əlavə məlumatları paylaşdıq. Bu nəticə dalaq həcmində azalma, həmçinin həm simptomlarda, həm də hemoqlobində yaxşılaşma göstərdi. Bu slaydda vurğulandığı kimi, biz bu proqramı JAK sonrası populyasiyada monoterapiya kimi Faza 3 inkişafına keçirməyi planlaşdırırıq və bu ilin sonunda əlavə detalları təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik. Slayd 18-ə keçərək, biz Povorcitinib , oral kiçik molekullu yüksək selektiv JAK-1 inhibitorumuz üçün geniş inkişaf planını həyata keçirməyə davam edirik. Povorcitinib hazırda hidradenitis suppurativa , vitiliqo və prurigo nodularis də Faza 3 tədqiqatlarında, həmçinin xroniki spontan urtikariya və astma da randomizə edilmiş Faza 2 konsepsiya sübutu tədqiqatlarında qiymətləndirilir, hər ikisi üçün məlumatlar 2025-ci ildə gözlənilir. Povorcitinib artıq orta və ağır hidradenitis suppurativa , yüksək ağrılı iltihablı bir vəziyyət olan xəstələrdə randomizə edilmiş Faza 2 tədqiqatında həvəsləndirici effektivlik və təhlükəsizlik göstərmişdir. Slayd 19-un sağ tərəfində vurğulandığı kimi, Povorcitinib 12-ci həftəyə qədər əhəmiyyətli cavablar göstərdi, o cümlədən yüksək bal 50, 90 və 100-də yaxşılaşmalar. Bundan əlavə, Povorcitinib ağrıda sürətli və əhəmiyyətli azalma nümayiş etdirdi, bu xəstəlik üçün mövcud müalicə standartını dəyişdirmək potensialı təklif edir. İki Faza 3 tədqiqatı, STOP-HS1 və STOP-HS2 tamamilə qeydiyyatdan keçmişdir və biz bu ilin birinci yarısında Faza 3 məlumatlarına sahib olmağı gözləyirik. Slayd 20-də mutant CALR antikor proqramına keçək. Mutant CALR monoklonal antikoru muzu ətraflı təsvir edən nəşr bu yaxınlarda Blood jurnalının üz qabığında yer aldı, bu da bu innovativ dərmanın əhəmiyyətini vurğulayır. Bu antikor tamamilə Incyte tərəfindən hazırlanmışdır və Jakafi -dən fərqli olaraq, mutant CALR antikoru mutant klonu aradan qaldırmaq və CALR mutasiyalı əsas trombositemiya və ya miyelofibroz xəstələrində hematopoezi normallaşdırmaq potensialına malikdir, potensial olaraq funksional müalicəyə səbəb olur. Biz bu ilin sonunda həm ET , həm də MF -də davam edən konsepsiya sübutu tədqiqatlarından məlumatları paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik. Slayd 21-ə və ruxolitinib XR -ə keçək. Biz ruxolitinib 55 milliqram uzadılmış buraxılış ının bioekvivalentlik tədqiqatının gündə bir dəfə qəbul edilən formulun gündə iki dəfə qəbul edilən ruxolitinib ə bioekvivalent olduğunu nümayiş etdirdiyini məmnuniyyətlə elan edirik. Bioekvivalentlik həm AUC , həm də Cmin üçün əldə edildi və həndəsi orta nisbətlər 80% ilə 125% bioekvivalentlik istinad diapazonuna düşdü. Biz bu məlumatları FDA ilə nəzərdən keçirdik və onların razılığı ilə, sabitlik tədqiqatları tamamlandıqdan sonra ilin sonuna qədər təsdiq üçün müraciət etməyi planlaşdırırıq. Qeyd edildiyi kimi, 2025-ci il Incyte üçün vacib bir il olacaq, 18-dən çox əsas mərhələ ilə, o cümlədən dörd yeni məhsul buraxılışı, dörd əsaslı sınaq nəticəsi, ən azı üç Faza 3 tədqiqatının başlanması və yeddi konsepsiya sübutu tədqiqatının nəticələri. Slayd 22-də gördüyünüz kimi, biz artıq keçən ay vurğuladığımız bu mərhələlərdən ikisini, yəni Niktimvo -nun buraxılışını və ruxolitinib uzadılmış buraxılış ı üçün bioekvivalentlik məlumatlarını əldə etmişik. Biz 2025-ci il ərzində bu mərhələlər haqqında əlavə yeniləmələri paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik. Və bununla da, maliyyə yeniləməsi üçün zəngi Christiana -ya ötürmək istərdim. Christiana Stamoulis : Təşəkkür edirəm Pablo , və hər kəsə sabahınız xeyir. 2024-cü ilin dördüncü rübünün nəticələrimiz güclü kommersiya icrasını və davamlı artımı əks etdirir, ümumi gəlirlər 1.2 milyard dollar təşkil edir, bu da keçən ilin eyni dövrü ilə müqayisədə 16% artım deməkdir. Dördüncü rübdə 1 milyard dollar lıq ümumi məhsul gəlirləri Jakafi və Opzelura -ya olan güclü tələb artımı və 2024-cü ildə tafasitamab -a tam hüquqların əldə edilməsi nəticəsində Monjuvi -dən artan gəlir töhfəsi ilə idarə olundu. Ümumi royalti gəlirləri 159 milyon dollar təşkil etdi, bu da 2023-cü ilin dördüncü rübü ilə müqayisədə 6% artım deməkdir, Jakafi -yə olan tələbin artması ilə idarə olundu. Slayd 26-da Jakafi -yə keçək. Jakafi -nin xalis məhsul gəliri idarə olundu.