-- 2025-ci ilin dekabrın 31-nə 116.5 milyon avro nağd pul və nağd pul investisiyaları və İlkin Kütləvi Təklifdən (IPO) əldə edilən 208 milyon dollar ümumi gəlir nağd pul ehtiyatlarının 2029-cu ilin birinci yarısına qədər uzanacağını gözləyir -- -- Fibrostenozlaşan Kron Xəstəliyi (FSCD) olan xəstələrdə Ontunisertib ilə Faza 2b tədqiqatının dizaynı üzrə ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə müsbət qarşılıqlı əlaqələr -- -- FSCD -də Ontunisertib ilə Faza 2b tədqiqatına və İdiopatik Ağciyər Fibrozu (IPF) olan xəstələrdə AGMB-447 ilə Faza 2 tədqiqatına 2026-cı ilin ikinci yarısında başlamaq planlaşdırılır -- -- FSCD -də Ontunisertib ilə STENOVA tədqiqatının Açıq Etiketli Uzunmüddətli Genişləndirmə Tədqiqatının (OLE) yuxarı səviyyəli məlumatları və AGMB-447 ilə Faza 1b IPF tədqiqat qrupunun məlumatları 2026-cı ilin ikinci yarısında gözlənilir -- Antverpen, Belçika, 23 aprel 2026-cı il – Agomab Therapeutics NV (Nasdaq: AGMB) (“Agomab”), fibro-iltihaba fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün 2025-ci ilin dekabrın 31-də başa çatan tam il üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və 2026-cı il üçün proqnozlarını təsdiqlədi. Agomab -ın Baş İcraçı Direktoru Tim Knotnerus dedi: “ 2025-ci il Agomab üçün əsaslı bir il oldu, klinik proqramlarımızda əhəmiyyətli irəliləyişlər və FSCD -də ontunisertib ilə STENOVA Faza 2a tədqiqatının müsbət yuxarı səviyyəli nəticələri ilə. Bizim sürətimiz 2026-cı ilə də davam etdi, sağlam iştirakçılarda AGMB-447 üçün müsbət Faza 1 nəticələri və IPO -muzun uğurlu başa çatması ilə.” “Bu ilin ikinci yarısında, FSCD -də ontunisertib ilə OLE tədqiqatının tam oxunuşunu, eləcə də AGMB-447 ilə Faza 1b tədqiqatının yuxarı səviyyəli IPF qrupu məlumatlarını gözləyirik. Tədqiqat dizaynı üzrə müsbət tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələrə əsaslanaraq, bu ilin sonunda FSCD -də ontunisertib ilə Faza 2b tədqiqatına və IPF -də AGMB-447 ilə Faza 2 tədqiqatına başlamağı planlaşdırırıq.” Agomab -ın Baş Maliyyə Direktoru Pierre Kemula əlavə etdi: “ 2026-cı ilin fevralında IPO -muzdan əldə edilən 208 milyon dollar ümumi gəlir sayəsində, biz yaxşı kapitallaşmışıq və nağd pul ehtiyatlarımızın 2029-cu ilin birinci yarısına qədər davam edəcəyini gözləyirik. Bu ilin sonunda yaxınlaşan əsas mərhələlərlə, korporativ və klinik strategiyamızı həyata keçirməyə diqqətimizi cəmləşdiririk.” Son Proqramın Əsas Məqamları və 2026-cı il üçün Gözlənilən Mərhələlər Ontunisertib (AGMB-129) , FSCD müalicəsi üçün ALK5 -in bağırsaqla məhdudlaşdırılmış kiçik molekullu inhibitoru. Biz FSCD -də ontunisertib ilə Faza 2b tədqiqatının dizaynını uyğunlaşdırmaq üçün FDA ilə müsbət qarşılıqlı əlaqələri davam etdiririk və 2026-cı ilin ikinci yarısında tədqiqata başlamağı planlaşdırırıq. Biz FSCD xəstələrində ontunisertib ilə STENOVA tədqiqatının OLE hissəsini (B hissəsi) irəlilədirik, yuxarı səviyyəli nəticələr 2026-cı ilin ikinci yarısında gözlənilir. 48 həftəlik məlumatlar FSCD xəstələrində ontunisertib ilə uzunmüddətli müalicəyə dair vacib məlumatlar verə bilər. 2026-cı ilin fevralına qədər Məlumat Təhlükəsizliyi və Monitorinq Şurası heç bir təhlükəsizlik problemi qaldırmamış və OLE tədqiqatının protokola uyğun olaraq 200 mq BID ontunisertib ilə 60 həftəyə qədər davam etdirilməsini tövsiyə etmişdir. FSCD -də ontunisertib ilə STENOVA Faza 2a tədqiqatının 12 həftəlik plasebo-nəzarətli ikiqat kor hissəsinin (A hissəsi) nəticələri 2026-cı ilin fevralında İsveçin Stokholm şəhərində keçirilən ECCO-nun 21-ci Konqresində (ECCO’26) gecikmiş məlumat kimi təqdim edilmişdir. Gecikmiş təqdimat Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology tərəfindən ECCO’26 -nın əsas məqamlarından biri kimi də qeyd edilmişdir. AGMB-447 , IPF müalicəsi üçün inkişaf etdirilən ALK5 -in inhalyasiya edilən kiçik molekullu inhibitoru. Biz AGMB-447 ilə Faza 1b tədqiqatının IPF qrupuna iştirakçıları qeydiyyata almağa davam edirik. Bu qrupda, IPF olan 12-yə qədər iştirakçı 14 gün ərzində AGMB-447 və ya plasebonun çoxlu dozalarını alacaqlar. Biz ilk iştirakçılara doza vermişik və yuxarı səviyyəli nəticələri 2026-cı ilin ikinci yarısında bildirməyi gözləyirik. Biz Böyük Britaniya Dərmanlar və Səhiyyə Məhsulları Tənzimləmə Agentliyindən (MHRA) müsbət elmi məsləhət aldıq, bu da IPF xəstələrində planlaşdırılan Faza 2 sınağımızı dəstəkləyir. Biz 2026-cı ilin ikinci yarısında IPF -də AGMB-447 ilə Faza 2 konsepsiya sübutu tədqiqatına başlamağı planlaşdırırıq. ABŞ Patent və Ticarət Markası Ofisi (USPTO) tərəfindən AGMB-447 -nin maddə tərkibini əhatə edən patent verildi, bu da ABŞ -da AGMB-447 üçün əsas IP -ni möhkəmləndirir. 2025-ci ilin Tam Maliyyə Nəticələri (konsolidə edilmiş) Nağd Pul Vəziyyəti : 2025-ci ilin dekabrın 31-nə nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli nağd pul investisiyaları cəmi 116.5 milyon avro təşkil etmişdir. Daha sonra, 2026-cı ilin fevralında , biz IPO -muzu tamamladıq, bu zaman anderraytinq endirimləri və komissiyaları, eləcə də digər təklif xərcləri çıxılmadan, anderrayterlərin ümumi pay bölgüsü opsiyonunun qismən istifadəsi daxil olmaqla, təxminən 208 milyon dollar ümumi gəlir əldə etdik. Biz mövcud nağd pul və nağd pul investisiyalarımızın, o cümlədən IPO -muzdan əldə edilən xalis gəlirlərin, əməliyyat xərclərimizi və kapital xərcləri tələblərimizi 2029-cu ilin birinci yarısına qədər maliyyələşdirməyə imkan verəcəyini gözləyirik. : 2025-ci ilin dekabrın 31-nə nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli nağd pul investisiyaları cəmi 116.5 milyon avro təşkil etmişdir. Daha sonra, 2026-cı ilin fevralında , biz IPO -muzu tamamladıq, bu zaman anderraytinq endirimləri və komissiyaları, eləcə də digər təklif xərcləri çıxılmadan, anderrayterlərin ümumi pay bölgüsü opsiyonunun qismən istifadəsi daxil olmaqla, təxminən 208 milyon dollar ümumi gəlir əldə etdik. Biz mövcud nağd pul və nağd pul investisiyalarımızın, o cümlədən IPO -muzdan əldə edilən xalis gəlirlərin, əməliyyat xərclərimizi və kapital xərcləri tələblərimizi 2029-cu ilin birinci yarısına qədər maliyyələşdirməyə imkan verəcəyini gözləyirik. Ar-Ge Xərcləri : 2025-ci ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün tədqiqat və inkişaf (Ar-Ge) xərcləri 48.9 milyon avro təşkil etmişdir, 2024-cü ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün isə 39.3 milyon avro olmuşdur. İl ərzində Ar-Ge xərclərindəki 9.6 milyon avro artım əsasən autsorsinq fəaliyyətləri olan klinik sınaq xərclərinin artması ilə əlaqədar idi, xüsusilə iki əsas proqram olan ontunisertib və AGMB-447 üçün. Tədqiqat və inkişaf (Ar-Ge) xərcləri 2025-ci ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün 48.9 milyon avro təşkil etmişdir, 2024-cü ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün isə 39.3 milyon avro olmuşdur. İl ərzində Ar-Ge xərclərindəki 9.6 milyon avro artım əsasən autsorsinq fəaliyyətləri olan klinik sınaq xərclərinin artması ilə əlaqədar idi, xüsusilə iki əsas proqram olan ontunisertib və AGMB-447 üçün. Ümumi və İnzibati Xərclər : 2025-ci ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün ümumi və inzibati (G&A) xərclər 12.8 milyon avro təşkil etmişdir, 2024-cü ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün isə 10.1 milyon avro olmuşdur. İl ərzindəki 2.7 milyon avro artım əsasən işçi müavinətlərinin artması ilə əlaqədardır, bu da şirkətin böyüməsini dəstəkləmək üçün təşkilati miqyasın genişlənməsini, o cümlədən səhm əsaslı kompensasiyanı əks etdirir. Ümumi və inzibati (G&A) xərclər 2025-ci ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün 12.8 milyon avro təşkil etmişdir, 2024-cü ilin dekabrın 31-də başa çatan il üçün isə 10.1 milyon avro olmuşdur. İl ərzindəki 2.7 milyon avro artım əsasən işçi müavinətlərinin artması ilə əlaqədardır, bu da şirkətin böyüməsini dəstəkləmək üçün təşkilati miqyasın genişlənməsini, o cümlədən səhm əsaslı kompensasiyanı əks etdirir. Xalis Zərər : 2025-ci ilin dekabrın 31-də başa çatan tam il üçün xalis zərər 62.5 milyon avro təşkil etmişdir, 2024-cü ilin dekabrın 31-də başa çatan tam il üçün isə 46.3 milyon avro olmuşdur. Korporativ Şirkət ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) Form 20-F üzrə illik hesabatını təqdim etmişdir. İllik Hesabat Agomab -ın veb-saytında https://agomab.com/ və SEC -in veb-saytında www.sec.gov ünvanında mövcuddur. Şirkət 2026-cı ilin mayın 26-da saat 16:00 CEST -də illik ümumi yığıncağını (AGM) keçirəcək. AGM üçün çağırış bildirişi, eləcə də yığıncaq üçün bütün müvafiq sənədlər Agomab -ın veb-saytında https://ir.agomab.com/governance/shareholder-meetings ünvanında mövcuddur. Maliyyə performansı 31 dekabrda başa çatan il üçün konsolidə edilmiş mənfəət və zərər hesabatı (min avro ilə), səhm başına məlumatlar istisna olmaqla 2025 2024 2023 Tədqiqat və inkişaf xərcləri (48,877) (39,310) (26,311) Ümumi və inzibati xərclər (12,791) (10,133) (6,097) Ümumi əməliyyat xərcləri (61,668) (49,443) (32,408) Digər əməliyyat gəlirləri 2,393 1,422 1,218 Əməliyyat zərəri (59,275) (48,021) (31,190) Maliyyə öhdəliklərinin ədalətli dəyərində dəyişikliklər (4,857) 848 18,964 Maliyyə xərcləri (133) (357) (86) Maliyyə gəlirləri 1,718 1,267 303 Vergidən əvvəlki zərər (62,547) (46,263) (12,009) Gəlir vergisi (xərc)/gəlir — (4) 619 İl üçün zərər (62,547) (46,267) (11,390) — Orta hesabla dövriyyədə olan adi səhmlərin sayı 541,126 541,126 541,126 Səhm başına əsas və seyreltilmiş zərər (avro ilə) (143.22) (107.09) (35.63) 31 dekabrda başa çatan il üçün (min avro ilə) 2025 2024 2023 İl üçün zərər (62,547) (46,267) (11,390) Mənfəət və ya zərərə yenidən təsnif edilə bilən maddələr Xarici valyuta tərcümə fərqləri 21 (10) — Mənfəət və ya zərərə yenidən təsnif edilməyəcək maddələr İşdən çıxma müavinəti öhdəliklərinin yenidən qiymətləndirilməsi (8) (73) — İl üçün digər hərtərəfli gəlir və ya zərər, vergi çıxılmaqla 13 (83) — İl üçün ümumi hərtərəfli gəlir və ya zərər (62,534) (46,350) (11,390) 31 dekabrda başa çatan il üçün konsolidə edilmiş maliyyə vəziyyəti hesabatı (min avro ilə) 2025 2024 Aktivlər Qeyri-cari aktivlər Qeyri-maddi aktivlər 20,110 20,110 Goodwill 8,612 8,612 Əsas vəsaitlər 503 619 İstifadə hüququ aktivləri 1,083 1,373 Digər maliyyə aktivləri 11 12 Digər qeyri-cari aktivlər 2,150 1,787 Ümumi qeyri-cari aktivlər 32,469 32,513 Cari aktivlər Digər cari aktivlər 4,723 2,386 Cari maliyyə investisiyaları 30,096 — Nağd pul və nağd pul ekvivalentləri 86,418 171,459 Ümumi cari aktivlər 121,237 173,845 Ümumi aktivlər 153,706 206,358 Kapital Səhm kapitalı 223,072 223,072 Səhm mükafatı ehtiyatı 76,634 76,634 Bölüşdürülməmiş mənfəət (181,714) (119,181) Səhm əsaslı ödəniş ehtiyatları 13,877 8,522 Digər ehtiyatlar (967) (966) Ana şirkətin sahiblərinə aid edilən kapital 130,902 188,081 Ümumi kapital 130,902 188,081 Öhdəliklər Qeyri-cari öhdəliklər Qeyri-cari lizinq öhdəlikləri 1,005 1,272 Qeyri-cari şərti öhdəlik 3,210 7,879 Ümumi qeyri-cari öhdəliklər 4,215 9,151 Cari öhdəliklər Cari lizinq öhdəlikləri 249 273 Anti-dilütiv orderlər — — Cari şərti öhdəlik 6,526 — Ticarət və digər kreditor borcları 10,266 8,052 Təxirə salınmış gəlir və yığılmış xərclər 1,548 801 Ümumi cari öhdəliklər 18,589 9,126 Ümumi öhdəliklər 22,804 18,277 Ümumi kapital və öhdəliklər 153,706 206,358 31 dekabrda başa çatan illər üçün konsolidə edilmiş pul axınları hesabatı (min avro ilə) 2025 2024 2023 İl üçün xalis zərər (62,547) (46,267) (11,390) Qeyri-nağd maddələr üçün düzəlişlər: Cari gəlir vergisi xərci (gəliri) — 4 3 Təxirə salınmış gəlir vergisi xərci (gəliri) — — (622) Maliyyə aktivlərinin ədalətli dəyərində (qazanc) zərər (96) — — Maliyyə öhdəliklərinin ədalətli dəyərində (qazanc) zərər 4,857 (848) (18,964) Amortizasiya və köhnəlmə 219 311 99 Səhm əsaslı ödəniş xərcləri 5,355 1,071 2,159 Xalis xarici valyuta zərərləri (qazancları) 57 231 — Faiz xərcləri 69 77 86 Faiz gəlirləri (1,614) (1,218) (303) Dövriyyə kapitalında hərəkətlərdən əvvəlki əməliyyat pul axınları (53,700) (46,640) (28,932) Dövriyyə kapitalında hərəkətlər: Digər cari aktivlərdə azalma/(artım) (2,337) (315) 1,343 Digər qeyri-cari aktivlərdə azalma/(artım) (363) (342) (331) Ticarət və digər kreditor borclarında artım/(azalma) 2,359 (230) 3,686 Təxirə salınmış gəlirdə artım/(azalma) 747 (395) (580) Ödənilmiş gəlir vergiləri — (4) (3) Ödənilmiş faizlər (69) (10) (20) Alınmış faizlər 1,622 1,106 245 Əməliyyat fəaliyyətlərindən xalis pul axını/(istifadəsi) (51,741) (46,828) (24,592) Əsas vəsaitlərin alınması (4) (675) — Maliyyə investisiyalarının alınması (30,000) — 40,000 Əvvəlki alışdan şərti öhdəliyin ödənilməsi (3,000) — — İnvestisiya fəaliyyətlərindən xalis pul axını/(istifadəsi) (33,004) (675) 40,000 Lizinq öhdəliklərinin ödənilməsi (338) (163) (100) Kapital artımından gəlirlər — 97,055 79,871 Səhm buraxılışı xərcləri — (129) (453) Digər maliyyə xərcləri, xalis — — 6 Maliyyə fəaliyyətlərindən xalis pul axını/(istifadəsi) (338) 96,762 79,324 Nağd pul və nağd pul ekvivalentlərində xalis artım/(azalma) (85,083) 49,260 94,732 Nağd pul və nağd pul ekvivalentləri