Müqavilə, Cerapedics -in onurğa füzyonu prosedurları üçün peptidlə işləyən dərman-cihaz məhsulları portfelinə çıxışı genişləndirir. WESTMINSTER, Colo. , 24 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Sümük bərpası yolunu yenidən müəyyənləşdirməyə həsr olunmuş qlobal, kommersiya mərhələli ortopediya şirkəti Cerapedics Inc. , bu gün Vizient ilə təchizatçı müqaviləsi imzaladığını elan etdi. Vizient , ABŞ -ın ən böyük təchizatçı yönümlü səhiyyə performansını yaxşılaşdırma şirkətidir və müqavilə PearlMatrix® P-15 Peptid Gücləndirilmiş Sümük Transplantatı üçün nəzərdə tutulub. Bu, bel onurğasında degenerativ disk xəstəliyi olan yetkin xəstələr üçün III sinif dərman-cihaz kombinasiyası məhsuludur. Bu müqavilə, bel füzyonunu sürətləndirmək üçün hazırlanmış ilk və yeganə sümük böyümə sürətləndiricisinə, eləcə də Vizient müştəriləri, o cümlədən akademik tibb mərkəzləri, icma xəstəxanaları və inteqrasiya olunmuş səhiyyə çatdırılma şəbəkələri üçün PearlMatrix -ə artırılmış qənaət imkanları təklif edəcək. PearlMatrix , FDA tərəfindən açıq və ya minimal invaziv tək səviyyəli anterior lumbar interbody füzyonu (ALIF), posterior lumbar interbody füzyonu (PLIF), oblik lumbar interbody füzyonu (OLIF), lateral lumbar interbody füzyonu (LLIF) və transforaminal lumbar interbody füzyonu (TLIF) üçün PEEK , titan ərintisi və PEEK/titan interbody füzyon qəfəsləri ilə birlikdə lumbosakral onurğada istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Xüsusi P-15 Osteogen Hüceyrə Bağlayıcı Peptid ilə işləyən PearlMatrix , həm ümumi, həm də yüksək riskli xəstə populyasiyalarında (nikotin istifadəsi, BMI≥30 və/və ya 2-ci tip diabet ) bel füzyonunu artırdığı nümayiş etdirilən ilk və yeganə sümük böyümə sürətləndiricisidir. Nəticələr, indi Spine jurnalında dərc olunan əsas ASPIRE TLIF Tədqiqat Cihazı İstisnası (IDE) tədqiqatının məlumatlarına əsaslanır. Bu tədqiqat, altı ay ərzində yerli autograft istifadə edənlərə nisbətən iki dəfədən çox xəstənin füzyon əldə etdiyini göstərmişdir. PearlMatrix -in əlavə edilməsi ilə Vizient müştəriləri, onurğa füzyonu üçün klinik performansı nümayiş etdirən Cerapedics -in peptidlə işləyən dərman-cihaz məhsulları portfelinə artırılmış çıxış əldə edirlər ki, bu da tək səviyyəli anterior servikal discektomiya və füzyon (ACDF) üçün i-FACTOR® -u da əhatə edir. Vizient , ABŞ -ın kəskin tibbi yardım göstərən müəssisələrinin 65% -dən çoxuna, o cümlədən akademik tibb mərkəzlərinin 97% -nə və qeyri-kəskin bazarın 35% -nə xidmət göstərir. " PearlMatrix -in onurğa füzyonu məhsulu statistik cəhətdən üstün füzyon sürəti göstərmişdir və cərrahların marağı güclüdür. Buna görə də, biz Vizient ilə işləməkdən məmnunuq ki, xəstə nəticələrinə diqqət yetirən xəstəxanalara ilk və yeganə sümük böyümə sürətləndiricisi ilə dəstək olaq, eyni zamanda səhiyyə iqtisadiyyatını optimallaşdıraq," deyə Cerapedics -in Baş İcraçı Direktoru Valeska Schroeder, PhD bildirib. "Bu müqavilə Cerapedics -in xəstə baxımını yaxşılaşdırmaq öhdəliyini vurğulayır və bizə dərman-cihaz onurğa füzyonu portfelimizin əhatə dairəsini genişləndirməyə imkan verir ki, cərrahların xəstə ehtiyaclarını daha yaxşı qarşılamaq üçün innovativ seçimləri olsun." PearlMatrix® P-15 Peptid Gücləndirilmiş Sümük Transplantatı haqqında PearlMatrix P-15 Peptid Gücləndirilmiş Sümük Transplantatı , statistik cəhətdən üstün füzyon sürəti ilə bel füzyonunu sürətləndirdiyi sübut edilmiş ilk və yeganə sümük böyümə sürətləndiricisidir. P-15 Peptid , PearlMatrix -in aktiv komponenti, osteogen hüceyrələri bağlamaq və aktivləşdirmək üçün fərqli və sübut edilmiş bir hərəkət mexanizmi təmin edərək yeni sümük əmələ gəlməsini sürətləndirir. P-15 Peptid , sümükdə üstünlük təşkil edən zülal olan Tip-1 kollagen də təbii olaraq tapılan 15 amin turşusu ardıcıllığıdır. O, güclü hüceyrə bağlanma faktoru kimi sümük regenerasiya prosesində mühüm rol oynayır. Cerapedics -in əczaçılıq yolu ilə istehsal olunan P-15 Peptid i kalsium fosfat hissəciklərinə bağlanaraq, osteogen, sümük əmələ gətirən hüceyrələr üçün bol bağlanma sahələri təmin edən P-15 ilə gücləndirilmiş bir karkas yaradır. Hüceyrə bağlanması, hüceyrə siqnalizasiya böyümə faktorlarını buraxan yolları aktivləşdirir və təbii hüceyrə prosesləri vasitəsilə sümük böyüməsinə imkan verir. İstifadə üçün göstərişlər PearlMatrix® Sümük Transplantatı , skelet cəhətdən yetkin xəstələrdə onurğanın intervertebral bədən füzyonu üçün göstərilir. PearlMatrix® Sümük Transplantatı , FDA tərəfindən lumbosakral onurğada istifadə üçün təsdiq edilmiş PEEK , titan ərintisi və ya PEEK/titan interbody füzyon cihazı və əlavə daxili onurğa fiksasiya sistemləri ilə birlikdə istifadə edilməlidir. Sistem, ən azı altı ay qeyri-operativ müalicə almış xəstələrdə istifadə edilməlidir. PearlMatrix Sümük Transplantatı , I dərəcəli spondilolistez ilə degenerativ disk xəstəliyinin (DDD) müalicəsi üçün bel onurğasında (L2-S1) bir səviyyədə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. DDD , diskogen mənşəli bel və/və ya radikulyar ağrı kimi təyin olunur ki, disk degenerasiyası anamnez, fiziki müayinə və rentgenoloji tədqiqatlarla təsdiqlənir. PearlMatrix Sümük Transplantatı ilə aşağıdakı açıq və ya minimal invaziv cərrahi yanaşmalar istifadə edilə bilər: ALIF (anterior lumbar interbody füzyonu) TLIF (transforaminal lumbar interbody füzyonu) PLIF (posterior lumbar interbody füzyonu) OLIF/ATP (oblik lumbar interbody füzyonu/anterior to psoas) LLIF (lateral lumbar interbody füzyonu) PearlMatrix , transplantasiya yerində yük daşıyan struktur dəstəyinin olmaması, komponentlərə və ya məhsula həssaslıq, əməliyyat yerində aktiv infeksiya və ya həddindən artıq təsirə və ya stressə məruz qalan əməliyyat yeri olan hallarda istifadə edilməməlidir. Əməliyyat prosedurunun müvəffəqiyyətinə təsir edə biləcək əvvəlcədən mövcud şərtləri olan şəxslərin müalicəsində diqqətli olmaq lazımdır, məsələn, hər hansı bir etiologiyadan qanaxma pozğunluqları olan şəxslər, uzunmüddətli steroid terapiyası, immunosupressiv terapiya və ya yüksək dozalı radiasiya terapiyası. PearlMatrix -in hamilə və ya süd verən xəstələrə təsiri qiymətləndirilməmişdir. TLIF prosedurunda PearlMatrix , yerli autograft ilə müqayisədə daha yüksək ikinci dərəcəli cərrahi müdaxilə nisbəti ilə əlaqələndirilmişdir. PearlMatrix yalnız anterior, lateral, oblik, posterior və ya transforaminal lumbar interbody füzyon yanaşmalarından istifadə edən prosedurlarda təcrübəli həkimlər tərəfindən və sümük boşluğunda və ya qüsurunda adekvat şəkildə saxlanıla bilən cərrahi prosedurlarda istifadə edilməlidir. PearlMatrix , onun göstərişləri, əks göstərişləri, xəbərdarlıqları, ehtiyat tədbirləri və potensial mənfi hadisələri haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün www.cerapedics.com veb-saytımızı ziyarət edin və ya tam təhlükəsizlik və risk məlumatları üçün PearlMatrix İstifadə Təlimatlarına baxın. Cerapedics haqqında Cerapedics , sümükləri daha sürətli və daha yüksək nisbətlərlə sağaltmaqla sümük bərpası yolunu yenidən müəyyənləşdirməyə həsr olunmuş qlobal, kommersiya mərhələli ortopediya şirkətidir ki, bütün xəstələr tam həyatlarını yaşaya bilsinlər. Cerapedics məhsulları da daxil olmaqla sümük transplantatları, dünya üzrə ildə dörd milyondan çox onurğa, ortopediya, travma və intervension prosedurlarda istifadə olunur. Cerapedics -in FDA tərəfindən təsdiq edilmiş və Cerapedics -in xüsusi P-15 Osteogen Hüceyrə Bağlayıcı Peptid i ilə işləyən iki dərman-cihaz məhsulu var: bütün əsas lumbar interbody cərrahi yanaşmalar üçün PearlMatrix® Sümük Transplantatı və servikal onurğada tək səviyyəli anterior servikal discektomiya və füzyon (ACDF) üçün i-FACTOR® Sümük Transplantatı . Cerapedics -in baş ofisi Westminster, CO -da yerləşir. Daha çox məlumat üçün www.cerapedics.com veb-saytımızı ziyarət edin və LinkedIn -də bizi izləyin. Media əlaqə: FleishmanHillard [email protected] MƏNBƏ Cerapedics Inc.