HRS-in son məlumatları: Aralıq nəticələr Sphere-9 kateteri ilə davamlı monomorfik ventrikulyar taxikardiya (VT) üçün müalicə olunan xəstələrin altı aylıq nəticələrini vurğulayır. VT müalicəsi üçün Sphere-9 kateterinin istifadəsi üçün “Breakthrough Device” təyinatı verildi; ABŞ -da əsas sınaq FDA tərəfindən təsdiqləndi. HRS-də yeni məlumatlar: Sphere-360 kateteri üçün xəstə anatomiyaları arasında ardıcıl davamlılığı göstərir; Sphere-360 CE Mark coğrafiyalarında təsdiqləndi. Təkrarlanan atrial fibrilasiya prosedurları üçün Sphere-9 kateterini qiymətləndirmək üçün Conquer-AF sınağına ilk xəstələr daxil edildi. QALWAY, İrlandiya və ÇİKAQO, 25 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Səhiyyə texnologiyaları sahəsində qlobal lider olan Medtronic plc (NYSE: MDT), bu gün ürək aritmiyasının müalicəsi üçün Affera™ texnologiyaları ailəsinin davamlı inkişafını elan etdi. Bu, Heart Rhythm Society (HRS) illik iclasında təqdim olunan ümidverici məlumatları və atrial fibrilasiya (AFib) xəstələrinin daha geniş populyasiyasını qiymətləndirmək üçün yeni bir sınağın başlanmasını əhatə edir. Həkimlərin davamlı müsbət rəyləri və qlobal kommersiya genişlənməsi ilə Medtronic , potensial yeni göstəricilər üçün Affera xəritələmə və ablasiya sistemini öyrənmək üçün klinik tədqiqatlara sərmayə qoymağa davam edir. Ürək tutmasından sonra təkrarlanan davamlı monomorfik ventrikulyar taxikardiya (VT) müalicəsi üçün Affera xəritələmə və ablasiya sistemi və Sphere-9™ kateterini qiymətləndirən davam edən erkən fizibilite tədqiqatının nəticələri son klinik sınaq kimi təqdim edildi. ABŞ -dakı mərkəzlərdə müalicə olunan xəstələr ablasiyadan sonra altı ay ərzində izlənildi. Nəticələr göstərdi ki, xəstələrin 65.5% -i altı ay ərzində VT təkrarlanmasından azad qalıb.1 VT , ürəyin anormal dərəcədə sürətli döyünməsinə səbəb olan potensial həyat üçün təhlükəli bir aritmiyadır. VT xəstələri dərmanlarla müalicə olunur və tez-tez implantasiya edilmiş defibrilatorlardan pacing və ya şoklar şəklində həyat qurtarıcı terapiyalar alırlar.2 VT üçün kateter ablasiyası müəyyən edilmiş bir müalicə seçimidir; lakin, son illərdə ablasiya alətlərində az yeniliklə nəticələr qeyri-optimal olaraq qalıb. Nəticədə, xəstə baxımını yaxşılaşdırmaq üçün əhəmiyyətli bir qarşılanmamış ehtiyac mövcuddur.3, 4 Bu kritik qarşılanmamış ehtiyacın tanınması ilə, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) VT müalicəsi üçün Sphere-9 kateterinə “Breakthrough Device” təyinatı verdi və texnologiya üçün sürətləndirilmiş tənzimləmə yolu təmin etdi. Nyu-York şəhərindəki Mount Sinai Health System -in Ürək Aritmiya Xidmətləri Direktoru Vivek Reddy, M.D. , dedi: “Həkimlər təhlükəsiz, effektiv və prosedur səmərəliliyini artıran VT üçün təcili olaraq daha yaxşı alətlərə ehtiyac duyurlar, buna görə də Affera xəritələmə və ablasiya sistemi və Sphere-9 kateteri ilə müalicə olunan işemik xəstələr üçün altı aydan sonra davamlı nəticələri görmək həyəcanvericidir.” “Bu tədqiqatı IDE sınağına doğru irəlilətmək və xəstə populyasiyasını qeyri-işemik xəstələri əhatə etmək üçün genişləndirmək VT xəstələri üçün müsbət növbəti addımlardır.” Sphere-9 kateteri ilə Affera xəritələmə və ablasiya sistemi ürək elektrofiziologiya ablasiya prosedurlarında istifadə üçün hamısı bir yerdə, ikili enerjili impuls sahəsi (PF) və radiofrekans (RF) ablasiya və yüksək dəqiqlikli xəritələmə sistemidir. Həmçinin HRS -də, Sphere-360™ Avropa tədqiqatından yeni bir alt-analiz sol ümumi ağciyər venaları olan xəstələrdə AFib prosedurlarında lezyonların davamlılığı ilə bağlı müsbət nəticələr göstərdi. Nəticələr 100% lezyon davamlılığını göstərdi, müxtəlif anatomiyaları olan xəstələr arasında ardıcıllığı vurğuladı. Əvvəllər bildirilən davamlılıq məlumatları ablasiyadan 75 gün sonra invaziv yenidən xəritələmə yolu ilə hər venada 98% və hər xəstədə 93% davamlılıq göstərdi. Sphere-360 kateteri Avropa da təsdiqlənmiş və ABŞ -da tədqiqat altında olan paroksismal AFib müalicəsi üçün hamısı bir yerdə xəritələmə və tək atışlı impuls sahəsi ablasiya (PFA) kateteridir, ABŞ -da. IDE sınağı davam edir. Medtronic həmçinin, əvvəllər ablasiya proseduru keçirmiş təkrarlanan paroksismal və ya davamlı AFib olan xəstələrdə Sphere-9 kateterinin təhlükəsizliyini və effektivliyini xarakterizə etmək üçün prospektiv, çoxmərkəzli, müdaxiləli, qeyri-randomize bir tədqiqat olan Conquer-AF -ə ilk xəstə qeydiyyatını elan etdi. Tədqiqat ABŞ, Avropa və Avstraliya da xəstələri qeyd edir. Medtronic -in Kardiovaskulyar Portfelinin bir hissəsi olan Ürək Ablasiya Həlləri biznesinin vitse-prezidenti, baş tibb işçisi Khaldoun Tarakji, M.D., MPH , dedi: “Güclü klinik tədqiqat proqramımız həkimlərə geniş çeşidli ürək aritmiyalarını müalicə etməyə və xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmağa kömək etmək üçün təhlükəsiz, effektiv və səmərəli terapiyaları inkişaf etdirmək öhdəliyimizi gücləndirir.” “Bu VT tədqiqatında göstərilən həvəsləndirici nəticələr Sphere-9 kateterinin müxtəlif aritmiyaların müalicəsində çox yönlülüyünü və xəstəliyi tez-tez mürəkkəb olan xəstələr üçün baxım və nəticələri inkişaf etdirmək potensialını vurğulayır. Sphere-360 kateteri ilə geniş çeşidli xəstə anatomiyaları arasında ardıcıl davamlılıq xəstələr və həkimlərin iş axını üçün yaxşı xəbərdir.” Sphere-9 kateteri ABŞ, Avropa, Avstraliya və Yaponiya daxil olmaqla bir çox coğrafiyada təsdiqlənib. Göstəricilər coğrafiyaya görə dəyişir. Sphere-9 kateteri heç bir coğrafiyada VT üçün təsdiqlənməyib. Sphere-360 kateteri 2026-cı ilin yanvar ayında CE Mark aldı və Horizon 360 IDE sınağı ABŞ -da xəstələri qeyd edir. Medtronic haqqında Cəsarətli düşüncə. Daha cəsarətli hərəkətlər. Biz Medtronic -ik. Baş qərargahı İrlandiyanın Qalvey şəhərində yerləşən Medtronic plc , bəşəriyyətin qarşılaşdığı ən çətin sağlamlıq problemlərinə cəsarətlə hücum edən, həll yolları axtaran və tapan aparıcı qlobal səhiyyə texnologiyaları şirkətidir. Missiyamız – ağrını azaltmaq, sağlamlığı bərpa etmək və ömrü uzatmaq – 150 -dən çox ölkədə 95,000 -dən çox ehtiraslı insandan ibarət qlobal bir komandanı birləşdirir. Texnologiyalarımız və terapiyalarımız 70 sağlamlıq vəziyyətini müalicə edir və ürək cihazları, cərrahi robotlar, insulin nasosları, cərrahi alətlər, xəstə monitorinq sistemləri və daha çoxunu əhatə edir. Müxtəlif biliklərimiz, doymayan marağımız və ehtiyacı olan hər kəsə kömək etmək arzumuzla, hər saniyə, hər saat, hər gün iki insanın həyatını dəyişdirən innovativ texnologiyalar təqdim edirik. Bizdən daha çoxunu gözləyin, çünki biz məlumat əsaslı baxımı, insanları ön plana qoyan təcrübələri və dünyamız üçün daha yaxşı nəticələri gücləndiririk. Etdiyimiz hər şeydə qeyri-adi şeylər yaradırıq. Medtronic haqqında daha çox məlumat üçün www.Medtronic.com saytına daxil olun və LinkedIn -də Medtronic -i izləyin. Hər hansı bir gələcəyə yönəlmiş bəyanat Medtronic -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası nda saxlanılan dövri hesabatlarında təsvir olunan risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Faktiki nəticələr gözlənilən nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Reddy VY , et al. Sphere-9 ventrikulyar taxikardiya erkən fizibilite tədqiqatından altı aylıq nəticələr: Ventrikulyar taxikardiya müalicəsi üçün ikili enerjili lattice-tip xəritələmə və ablasiya kateteri. Son Klinik Sınaq, Heart Rhythm Society İllik İclası, 25 aprel 2026 ; Çikaqo IL . Sciria, C. et al. İşemik və qeyri-işemik kardiomiopatiyalı xəstələrdə ventrikulyar taxikardiyanın kateter ablasiyasının tendensiyaları və nəticələri. Circ: Arr. və Elec. 2022 ; cild. 15 , no. 4 . Cronin EM , et al. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS ventrikulyar aritmiyaların kateter ablasiyası üzrə ekspert konsensus bəyanatı. EP Europace. 2019 avqust 1;21(8):1143-4. Zeppenfeld K , et al. 2022 ESC ventrikulyar aritmiyalı xəstələrin idarə edilməsi və ani ürək ölümünün qarşısının alınması üçün təlimatlar. Eur Heart J. 2022 oktyabr 21;43(40):3997-4126. Dr. Reddy Medtronic üçün ödənişli məsləhətçidir. Əlaqələr: Leslie Williamson İctimaiyyətlə Əlaqələr +1-612-227-5099 Ingrid Goldberg İnvestor Əlaqələri +1-763-505-2696 MƏNBƏ Medtronic plc