- 13 həftəlik ABŞ II Faza tədqiqatı, 100 diabet xəstəsi üzərində gündə bir dəfə qəbul edilən oral kiçik molekullu GLP-1R aqonisti ASC30 -un effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirir. - II Faza tədqiqatının əsas məlumatları 2026-cı ilin üçüncü rübündə gözlənilir. HONG KONG , 26 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. ( HKEX: 1672 , " Ascletis ") bu gün II tip şəkərli diabetin (T2D) müalicəsi üçün oral kiçik molekullu GLP-1 reseptor (GLP-1R) aqonisti ASC30 -u qiymətləndirən 13 həftəlik ABŞ II Faza tədqiqatında ( NCT07321678 ) qeydiyyatın tamamlandığını elan edir. T2D , ASC30 üçün piylənmənin ilk göstəricisindən sonra ikinci göstəricidir. T2D -nin müalicəsi üçün II Faza tədqiqatının əsas məlumatları 2026-cı ilin üçüncü rübündə gözlənilir. " ASC30 , piylənmə və ya artıq çəkisi olan iştirakçılar üzərində ABŞ II Faza tədqiqatında nümayiş etdirdiyi effektivlik və tolerantlıqla piylənmə üçün sinfində ən yaxşı oral kiçik molekullu GLP-1 olmaq potensialına malikdir," deyə Ascletis -in Təsisçisi, Sədri və Baş İcraçı Direktoru Jinzi Jason Wu, Ph.D. bildirdi, " ASC30 -un klinik inkişafını böyük diabet müalicəsi bazarına genişləndirmək məntiqi növbəti addımdır ki, bu da bizə ASC30 -un xəstələr üçün gündə bir dəfə oral müalicə variantı kimi potensial sinfində ən yaxşı profilini vurğulamaq üçün başqa bir şans verir. Biz 2026-cı ilin üçüncü rübündə diabet xəstələri üzərində II Faza tədqiqatının əsas məlumatlarını paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik." Dr. Wu əlavə etdi, " 2025-ci ilin dekabrında elan edilmiş müsbət klinik nəticələrə əsasən, 13 həftəlik ABŞ piylənmə və ya artıq çəkisi olan iştirakçılar üzərində ASC30 -un II Faza tədqiqatından sonra, Şirkət ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasından icazə alaraq 2026-cı ilin üçüncü rübünün sonuna qədər piylənmə göstəricisi üçün ABŞ -da III Faza sınaqlarına başlamağı gözləyir." ASC30 , Ascletis -də daxili olaraq kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmiş, piylənmə, diabet və digər metabolik xəstəliklərin müalicəsi üçün gündə bir dəfə oral və ayda bir dəfədən rübdə bir dəfəyə qədər dərialtı tətbiq edilə bilən ilk və yeganə tədqiqat kiçik molekullu GLP-1R tam qərəzli aqonistidir. ABŞ haqqında Diabetin Müalicəsi üçün ASC30 ilə II Faza Tədqiqatı II Faza tədqiqatı, II tip şəkərli diabet xəstələrində ASC30 tabletlərinin effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirmək üçün 13 həftəlik, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli və çoxmərkəzli bir tədqiqatdır. II Faza tədqiqatının əsas son nöqtəsi, müalicə qrupunda 13 həftəyə qədər HbA1c -də başlanğıc səviyyəsindən orta dəyişikliyin plasebo qrupu ilə müqayisəsidir. İkinci son nöqtələrə müalicə qrupunda 13 həftəyə qədər ac qarına qan şəkərində başlanğıc səviyyəsindən orta dəyişiklik, müalicə qrupunda 13 həftəyə qədər bədən çəkisində başlanğıc səviyyəsindən orta dəyişiklik, həmçinin təhlükəsizlik və tolerantlıq daxildir. II Faza tədqiqatına ABŞ -ın müxtəlif yerlərində II tip şəkərli diabet olan 100 iştirakçı daxil edilmişdir. İştirakçılar təxminən 2:3:3:2 nisbətində 40 mq , 60 mq və 80 mq ASC30 tabletlərinə və müvafiq plasebo tabletlərinə təsadüfi olaraq təyin edilmişdir. ASC30 həftəlik olaraq 1 mq -dan 40 mq , 60 mq və 80 mq hədəf dozalarına titr edilmişdir. Ascletis Pharma Inc. haqqında Ascletis Pharma Inc. metabolik xəstəliklərin müalicəsi üçün potensial sinfində ən yaxşı və ilk sinif terapevtiklərin inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş tam inteqrasiya olunmuş biotexnologiya şirkətidir. Özünün mülkiyyətində olan Süni İntellekt dəstəkli Struktur Əsaslı Dərman Kəşfi ( AISBDD ) və Ultra Uzunmüddətli Platforma ( ULAP ) texnologiyaları, həmçinin Peptid Oral Nəqliyyatın Gücləndirilməsi Texnologiyası ( POTENT ) istifadə edərək, Ascletis daxili olaraq bir çox dərman namizədi, o cümlədən həm kiçik molekullar, həm də peptidlər inkişaf etdirmişdir. Bunlara aparıcı proqramı, xroniki çəki idarəetməsi üçün müalicə və dəstəkləyici terapiya kimi gündə bir dəfə oral və ayda bir dəfədən rübdə bir dəfəyə qədər dərialtı tətbiq edilmək üçün nəzərdə tutulmuş kiçik molekullu GLP-1R aqonisti ASC30 ; amilin reseptor peptid aqonisti ASC36 ; ayda bir dəfə dərialtı tətbiq edilən GLP-1R/GIPR ikili peptid aqonisti ASC35 və GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü peptid aqonisti ASC37 ; güclü və amilin-selektiv oral kiçik molekullu amilin reseptor aqonisti ASC39 ; və xroniki çəki idarəetməsi üçün ASC30 və ASC39 -un sabit dozalı kombinasiyası ( FDC ) olan ASC30_39 FDC daxildir. Ascletis Hong Kong Fond Birjasında (1672.HK) siyahıya alınmışdır. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.ascletis.com saytına daxil olun. Əlaqə: Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (ABŞ) [email protected] Ascletis Pharma Inc. PR və IR Komandaları +86-181-0650-9129 (Çin) [email protected] [email protected] MƏNBƏ Ascletis Pharma Inc.