Investing.com -- Compass Therapeutics (NASDAQ:CMPX) səhmləri bazar ertəsi II/III faza COMPANION-002 sınağından qarışıq nəticələrdən sonra 80% azaldı. Bu sınaqda ikinci dərəcəli öd yolları xərçəngində tovecimig -in paclitaxel ilə birlikdə qiymətləndirilməsi aparılırdı. Şirkət elan etdi ki, tədqiqat xəstəliksiz sağ qalma müddəti üzrə əsas ikinci dərəcəli son nöqtədə yüksək statistik əhəmiyyətə nail olub. Lakin sınaq ümumi sağ qalma müddəti üzrə ikinci dərəcəli son nöqtələrə cavab vermədi ki, bu da tənzimləyici təsdiq perspektivləri ilə bağlı suallar doğurdu. Şirkətin məlumatına görə, ümumi sağ qalma nəticələrinə nəzarət qolundan tovecimig qoluna keçən xəstələrin əldə etdiyi əhəmiyyətli fayda təsir edib, xəstələrin 54%-i müalicəni dəyişib. William Blair analitikləri qeyd etdilər: “Bu, bu məlumat dəstinin təsdiqlənməsi ilə bağlı suallar doğuracaq və biz inanırıq ki, məlumatların bütövlüyü tovecimig -in bu xəstə populyasiyasında klinik fayda verdiyini göstərsə də, bu, açıq şəkildə FDA -da nəzərdən keçirmə məsələsi olacaq. Buna görə də, investorlar məlumatların bütövlüyünü və FDA qeyri-müəyyənliyini nəzərə aldıqca Compass səhmlərinin dəyişkən olacağını gözləyirik.” Sınaq ikinci dərəcəli öd yolları xərçəngi olan xəstələrdə tovecimig -in paclitaxel ilə birlikdə qiymətləndirilməsini əhatə edirdi. Xəstəliksiz sağ qalma müddəti üzrə son nöqtə yüksək statistik əhəmiyyətlə müsbət nəticələr göstərdi. Növbəti əsas mərhələ, 2026-cı ilin ortalarında gözlənilən şirkətin pre-BLA görüşündən gələn rəy olacaq. William Blair -ə görə, investorların diqqəti BLA müraciətinin dəstəklənməsinə və sürətləndirilmiş, yoxsa tam təsdiq müraciətləri ilə bağlı potensial şərhlərə yönələcək. Səhmlərin kəskin düşməsi, qarışıq sınaq nəticələri və FDA -nın təsdiq üçün məlumat dəstini qəbul etməsi ilə bağlı qeyri-müəyyənlik nəzərə alınmaqla, investorların tənzimləyici yol ilə bağlı narahatlığını əks etdirir. Bu məqalə AI -nin dəstəyi ilə yaradılmış və redaktor tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir. Daha çox məlumat üçün şərtlərimizə baxın.