Proqram, davam edən klinik inkişafı dəstəkləyərkən, məhdud müalicə variantları olan xəstələr üçün leronlimab a çıxış imkanı verir. VANCOUVER, Washington, 27 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY) ("CytoDyn" və ya "Şirkət"), metastatik üçqat-neqativ döş xərçəngi (“mTNBC”) və kolorektal xərçəng (“mCRC”) daxil olmaqla bir çox göstəricilər üzrə terapevtik potensiala malik, CCR5 reseptoru nu hədəfləyən ilk sinif insanlaşdırılmış monoklonal antikor olan leronlimab ı inkişaf etdirən klinik mərhələli onkologiya şirkəti, bu gün üçqat-neqativ döş xərçəngi (TNBC) olan xəstələr üçün Genişləndirilmiş Giriş Proqramında (EAP) ilk iştirakçının uğurlu qeydiyyatını və ilkin dozalanmasını elan etdi. EAP, uyğun xəstələrə klinik tədqiqat mühitindən kənarda leronlimab a çıxış təmin etmək üçün nəzərdə tutulub. Proqram, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) təlimatlarına uyğun olaraq, mövcud müalicə variantlarını tükəndirmiş və davam edən və ya planlaşdırılan klinik tədqiqatlara uyğun olmayan xəstələr üçün nəzərdə tutulub. “EAP-də ilk xəstənin dozalanması, təcili qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan şəxslər üçün leronlimab ı əlçatan etmək üçün mühüm bir addımdır, eyni zamanda aqressiv xərçənglərin müalicəsində CCR5 biologiyası haqqında anlayışımızı inkişaf etdirir,” deyə CytoDyn -in baş direktoru, Dr. Jacob Lalezari bildirdi. “Bu proqram vasitəsilə əldə edilən məlumatlar, CCR5 inhibisyonu nun şiş mikro mühitinə necə təsir etdiyini, o cümlədən PD-L1 ekspressiyası nı modulyasiya etməkdəki potensial rolunu və immun nəzarət nöqtəsi inhibitorları ilə birləşmə yanaşmalarını dəstəkləməyi daha da aydınlaşdıra bilər.” “Standart müalicə variantlarını tükəndirmiş irəliləmiş üçqat-neqativ döş xərçəngi olan xəstələr üçün genişləndirilmiş giriş proqramları əlavə qayğı yolları təmin edə bilər,” deyə Huntsman Xərçəng İnstitutu və Yuta Universiteti nin dosent professoru və CytoDyn -in Elmi Məsləhət Şurasının üzvü, Dr. Namita Chittoria bildirdi. “ Leronlimab , müalicəsi çətin olan bu şəraitdə qiymətləndirilən bir tədqiqat müalicəsidir və klinik tədqiqatdan kənarda çıxış seçilmiş xəstələr üçün həm əlavə müalicə imkanı, həm də ailə ilə dəyərli vaxtı qorumaq üçün mənalı bir seçim təklif edə bilər. Fərdi istifadədən əlavə, bu proqramlar inkişaf etməkdə olan müalicələr haqqında anlayışımızı da artırır.” Şəfqətli çıxış təmin etməklə yanaşı, EAP-nin ağır müalicə almış xəstələrdə leronlimab ın bioloji fəaliyyəti haqqında real dünya məlumatları yaratması gözlənilir. 2026-cı il Amerika Xərçəng Tədqiqatları Assosiasiyasının (AACR) İllik Toplantısı nda təqdim olunan son məlumatlar, metastatik üçqat-neqativ döş xərçəngində şiş mikro mühitini modulyasiya etməkdə CCR5 inhibisyonu nun potensial rolunu vurğulayır, PD-L1 ekspressiyası və daha geniş immun siqnalizasiya yolları ilə müşahidə olunan əlaqələr var. Birlikdə, bu tapıntılar EAP üçün elmi əsas təmin edir və immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru (ICI) müalicələrinə cavabları artırmaq üçün bir strategiya olaraq leronlimab ın davamlı araşdırılmasını dəstəkləyir. Proqramın icrasını dəstəkləmək üçün Şirkət, xəstənin müəyyən edilməsi, sahə koordinasiyası və tənzimləyici uyğunluq daxil olmaqla proqramın icrasını dəstəkləmək üçün With Every Patient (WEP Clinical) klinik tədqiqat təşkilatı ilə əməkdaşlıq etmişdir. EAP indi həkim müraciətləri üçün açıqdır və CytoDyn əlavə sahələr aktivləşdirildikcə iştirakı genişləndirməyi gözləyir. Proqram tətbiq olunan ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) təlimatlarına uyğun fəaliyyət göstərəcək və həkimlər və uyğun xəstələr üçün müraciət detalları daxil olmaqla əlavə məlumatlar Şirkətin www.cytodyn.com veb-saytında mövcuddur. CytoDyn haqqında CytoDyn , xərçəng, yoluxucu xəstəliklər və otoimmün pozğunluqlarda iştirak edən immun funksiyasının əsas tənzimləyicisi olan CCR5 reseptoru nu hədəfləyən, ilk sinif insanlaşdırılmış monoklonal antikor olan leronlimab ı inkişaf etdirməyə həsr olunmuş klinik mərhələli onkologiya şirkətidir. Terapevtik innovasiya vasitəsilə xəstələrin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq missiyası ilə idarə olunan CytoDyn , dünya üzrə xəstələrə transformativ müalicələr gətirmək üçün dürüstlüyə, məsuliyyətə və xidmətə sadiqdir. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.cytodyn.com saytına daxil olun və bizi LinkedIn -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Haqqında Qeyd Bu xəbər bülleteni, digər şeylərlə yanaşı, leronlimab ın fəaliyyət mexanizmi, klinik sınaq nəticələri, məhsul inkişafı, bazar mövqeyi, gələcək əməliyyat və maliyyə performansı və biznes strategiyası ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. Oxucuya, gələcək hadisələrin cari gözləntilərinə əsaslanan bu bəyanatlara etibar etməməsi tövsiyə olunur. Bu bəyanatlar və Şirkətimiz haqqında vacib məlumatlar, o cümlədən faktiki nəticələrin hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda ifadə olunan fərziyyələrdən, gözləntilərdən və proqnozlaşdırmalardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər üçün oxucu, 31 may 2025-ci il tarixində başa çatan maliyyə ili üçün Form 10-K üzrə İllik Hesabatımızı, o cümlədən “Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar” başlıqlı bölməni və Maddə 1A -nı, eləcə də Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş sonrakı hesabatları nəzərdən keçirməlidir. CytoDyn Inc. , tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar və ya gələcək hadisələr və ya inkişaflar nəticəsində hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləməyi öhdəsinə götürmür. Korporativ Əlaqə CytoDyn Inc. ir@cytodyn.com Media Əlaqələri David Schull və ya Ignacio Guerrero-Ros, Ph.D. Russo Partners, LLC CytoDyn@russopartnersllc.com