Təşəbbüs, Paradigm Health -in inteqrasiya olunmuş texnologiya platformasından istifadə edərək FDA nəzərdən keçirməsini sürətləndirmək üçün iki sınaqda həyata keçiriləcək. VAŞİNQTON və KOLUMBUS, Ohayo , 28 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Bu gün Paradigm Health , klinik sınaqların icrasını və tənzimləyici nəzərdən keçirməni sürətləndirmək üçün yeni bir model irəli sürməyə yönəlmiş ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə əlamətdar bir tədqiqat əməkdaşlığının başlandığını elan etdi. Artıq Faza 2 və Faza 1b sınaqlarında fəaliyyət göstərən yeni model, məlumatların toplanması və təhlilini avtomatlaşdıraraq, əsas təhlükəsizlik və effektivlik siqnallarının sınaq sponsorlarına və FDA -ya hesabatını sadələşdirərək, FDA tərəfindən real vaxt rejimində nəzərdən keçirməyə imkan vermək üçün Paradigm Health -in texnologiya əsaslı Study Conduct platformasından istifadə edir. Məqsəd, monitorinq yükünü, məlumat girişini və sınaq xərclərini azaltmaqla tənzimləyici nəzərdən keçirməni sürətləndirən, ABŞ klinik sınaq səmərəliliyini artıran və xəstələrə müalicəni sürətləndirən miqyaslana bilən bir model yaratmaqdır. Əczaçılıq şirkətləri Amgen və AstraZeneca əməkdaşlığa qoşulan ilk şirkətlərdir. Yeni model, MD Anderson Xərçəng Mərkəzi və Pensilvaniya Universiteti Perelman Tibb Məktəbi daxil olmaqla, AstraZeneca -nın sponsorluq etdiyi Faza 2 sınağında, eləcə də Amgen -in sponsorluq etdiyi Faza 1b sınağında işə salınıb. Paradigm Health Study Conduct həlli, məlumatları birbaşa elektron sağlamlıq qeydlərindən və digər strukturlaşdırılmış və strukturlaşdırılmamış mənbələrdən əldə edərək, FDA tərəfindən müəyyən edilmiş məlumat nöqtələrini və hesabat meyarlarını alqoritmik olaraq real vaxt rejimində qiymətləndirərək və tənzimləyici qərarlar üçün yalnız kritik siqnalları və məlumatları sınaq sponsoruna və FDA -ya ötürərək işləyir. Paradigm Health , hesabat və validasiya protokollarını müəyyənləşdirmək, əsas tənzimləyici hadisələr üçün meyarlar müəyyən etmək və FDA-Paradigm Health proqram təminatı və məlumat qarşılıqlı fəaliyyətini təmin etmək üçün 2026-cı ilin əvvəlindən FDA ilə sıx əməkdaşlıq edərək bu infrastrukturu xüsusi olaraq əməkdaşlıq üçün hazırlamışdır. Real vaxt platforması vasitəsilə ötürülən məlumatlar izlənilə bilən, yoxlanıla bilən və xəstə məxfiliyini qoruyur, eyni zamanda lazımsız məlumat dəstlərinin ötürülməsini minimuma endirir. Paradigm Health -in təsisçisi və baş icraçı direktoru Kent Thoelke , “Bu əməkdaşlıq, klinik sınaq məlumatlarının FDA -ya necə təqdim edildiyini və nəzərdən keçirildiyini sürətləndirmək üçün mühüm bir addımdır” dedi. “ Paradigm Health -in platforması ilə klinik sınaq məlumatları əsas siqnallar üçün real vaxta yaxın təhlil edilə və aylar əvəzinə günlər ərzində sınaq sponsorları və FDA ilə paylaşıla bilər. Bu o deməkdir ki, tənzimləyicilər, sponsorlar və təminatçılar təhlükəsizlik və effektivliyə davamlı nəzər sala bilərlər. Məlumat axınını sahələrdən sponsorlara və tənzimləyicilərə modernləşdirməklə, ölkə daxilində xəstələrə innovativ müalicələrin çatdırılmasını sürətləndirmək imkanımız var.” ARCH Venture Partners -in həmtəsisçisi və idarəedici direktoru, həmçinin Paradigm Health -in həmtəsisçisi və İdarə Heyətinin sədri Robert Nelsen , “Təşəbbüs, ABŞ -da klinik inkişafı gücləndirmək üçün ABŞ texnologiyası və innovasiyasının ən yaxşılarını istifadə edir” dedi. “Bu model siyasətçilərin, əczaçılıq və biotexnologiya şirkətlərinin və Amerika xəstələrinin maraqlarını uyğunlaşdıra bilər və ABŞ klinik tədqiqatlarını daha sürətli və daha sərfəli edə bilər.” ABŞ Klinik Sınaqlarının Gələcəyini Qurmaq Klinik inkişafda modernləşməyə ehtiyac təcilidir, çünki ABŞ klinik sınaq infrastrukturunda innovasiya araşdırılan terapevtik namizədlərin həcminə uyğun gəlməyib. Sınaqlar uzun, mürəkkəb və bahalıdır. Bu əməkdaşlıq modeli, uğurla və miqyaslı şəkildə tətbiq edilərsə, Amerika xəstələrinə yeni dərmanları daha sürətli çatdırmağa kömək edə bilər. Bundan əlavə, səmərəli, daha ucuz sınaqlar Birləşmiş Ştatları innovativ şirkətlər üçün tədqiqat aparmaq üçün daha cəlbedici və rəqabətli bir yerə çevirir. Bu əməkdaşlıq, FDA -nın real vaxt rejimində, davamlı tənzimləyici mühitə doğru irəliləmək strateji məqsədini birbaşa dəstəkləyir və Paradigm Health -in dərman inkişafı infrastrukturunu modernləşdirmək və xəstələrin harada yaşamasından asılı olmayaraq qabaqcıl klinik tədqiqatlara çıxışı genişləndirmək öhdəliyini vurğulayır. Paradigm Health haqqında Paradigm Health , klinik sınaqları daha əlçatan və səmərəli etmək üçün süni intellektlə işləyən bir platforma hazırlamışdır ki, xəstələr, tədqiqatçılar və tədqiqat sponsorları klinik tədqiqatların təsirini maksimuma çatdıra bilsinlər. ARCH Venture Partners tərəfindən inkubasiya edilən və aparıcı səhiyyə və həyat elmləri investorları tərəfindən dəstəklənən Paradigm Health , səhiyyə təminatçısı təşkilatlarında tətbiq olunan bir vahid infrastruktur vasitəsilə sınaq ekosistemindəki maneələri aradan qaldırmağı hədəfləyir, potensial olaraq həyat qurtaran müalicələri xəstələrə daha sürətli çatdırır. Daha çox məlumat üçün https://www.paradigmhealth.ai saytına daxil olun. MƏNBƏ Paradigm Health, Inc.