VANCOUVER, BC / ACCESS Newswire / 28 aprel 2026 / Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO )(OTCQB: ONNVF )(Frankfurt: W1H , WKN:A3EKSZ ) (" Onco " və ya " Şirkət ") 21 aprel 2026-cı il tarixli xəbər buraxılışına əlavə olaraq, şirkətin aparıcı nanohissəcik əsaslı PNKP inhibitor dərman namizədi ONC010 -u (həmçinin PNKP İnhibitor Texnologiyası kimi də adlandırılır) dəstəkləyən kimya, istehsal və nəzarət ( CMC ) proqramında irəliləyişi təmsil edən əsas aralıq məhsullar 1 A83 və B4 -ün uğurlu miqyaslandırılmasını elan etdi. Bu aralıq məhsullar şirkətin ONC010 -un xüsusi nanohissəcik formulasiyasında istifadə olunan aktiv farmasevtik tərkib hissəsi ( API ) olan A83B4C63 -ün sintezində əsas komponentlərdir. Dalton Pharma Services ilə əməkdaşlıqda həyata keçirilən miqyaslandırma proqramı hər iki aralıq məhsulu laboratoriya miqyaslı sintezdən aralıq miqyaslı istehsala uğurla keçirərək, möhkəm proses, təkrar istehsal qabiliyyəti və miqyaslana bilmə qabiliyyətini nümayiş etdirdi. A83 və B4 -ün uğurlu miqyaslandırılması şirkətin ONC010 üçün etibarlı və miqyaslana bilən istehsal yolunu qurmaq, davam edən klinik öncəsi tədqiqatlar, formulasiya inkişafı və IND -yə imkan verən fəaliyyətlər üçün kifayət qədər material təminatını təmin etmək kimi daha geniş məqsədini dəstəkləyir. Proqram həmçinin gələcək GMP istehsalını və klinik mərhələli istehsalı dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş əsas proses optimallaşdırma səylərini irəli aparır. "Bu nailiyyət istehsal strategiyamızın riskini azaltmaqda mühüm bir addımdır," deyə Onco-Innovations -ın Baş İcraçı Direktoru Thomas O'Shaughnessy bildirdi. "Bu kritik aralıq məhsulların uğurlu miqyaslandırılması CMC proqramımızın əsasını gücləndirir və ONC010 -un gələcək ilk insan klinik tədqiqatlarına doğru davamlı irəliləyişini dəstəkləyir." Mürəkkəb sintetik kimya və farmasevtik istehsal sahəsində təcrübəyə malik Şimali Amerika CDMO -su olan Dalton Pharma Services , şirkətin proqramı boyunca proses inkişafı və miqyaslandırma fəaliyyətlərinin irəlilədilməsində mərkəzi rol oynamışdır. Aralıq miqyaslandırmanın uğurlu icrası Dalton -un mürəkkəb dərman maddələrinin inkişafını dəstəkləmək qabiliyyətlərini daha da təsdiqləyir və Onco-Innovations -ın inteqrasiya olunmuş tərəfdaş şəbəkəsinin gücünü möhkəmləndirir. Şirkət A83B4C63 -ün inteqrasiya olunmuş sintezi, analitik metodun inkişafı və kvalifikasiyası, həmçinin xüsusi polimer platformasının miqyaslandırılması daxil olmaqla əlavə CMC fəaliyyətlərini davam etdirir. Bu səylər Nucro-Technics tərəfindən aparılan klinik öncəsi tədqiqatlar və Avance Clinical ilə əməkdaşlıqda klinik inkişaf planlaşdırması ilə paralel aparılır. Kollektiv olaraq, bu fəaliyyətlər hərtərəfli IND -yə imkan verən proqramı dəstəkləmək və ONC010 -u ilk insan klinik sınaqlarına daxil olmaq üçün mövqeləndirmək məqsədi daşıyır. Onco-Innovations Limited haqqında Onco-Innovations , Kanada mərkəzli, onkologiya sahəsində ixtisaslaşmış, xərçəng tədqiqatlarına və müalicəsinə həsr olunmuş bir şirkətdir. Onco -nun missiyası qabaqcıl tədqiqatlar və innovativ həllər vasitəsilə xərçəngin qarşısının alınması və müalicəsini həyata keçirməkdir. Şirkət bərk şişləri hədəf alan patentli texnologiya üçün eksklüziv dünya miqyasında lisenziya əldə etmişdir. ONCO-INNOVATIONS LIMITED ADINDAN, " Thomas O'Shaughnessy " Baş İcraçı Direktor Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Thomas O'Shaughnessy Baş İcraçı Direktor Tel: + 1 888 261 8055 [email protected] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Xəbərdarlıq. Bu xəbər buraxılışı, şirkətin ümumi fəaliyyəti və planları ilə bağlı olanlar da daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar və tarixi fakt olmayan digər bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tez-tez "olacaq", "ola bilər", "potensial", "etməlidir", "gözlənilir" və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir. Bu buraxılışda yer alan, tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, bütün bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlik bəyanatlardır, o cümlədən (lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq): şirkətin planlaşdırılan tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərini həyata keçirmək qabiliyyəti; insan və ya digər əlavə klinik sınaqları davam etdirmək və ya başlamaq qabiliyyəti; və tədqiqat və inkişaf fəaliyyətləri üçün tələb olunan müqavilə münasibətlərini təmin etmək və ya saxlamaq qabiliyyəti. Bu cür bəyanatların dəqiq olacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz və faktiki nəticələr və gələcək hadisələr bu cür bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Oxucuya xəbərdarlıq edilir ki, hər hansı bir gələcəyə yönəlik məlumatın hazırlanmasında istifadə olunan fərziyyələr səhv ola bilər. Hadisələr və ya şərait, şirkətin nəzarətindən kənarda olan çoxsaylı məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər nəticəsində faktiki nəticələrin proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Oxucuya hər hansı bir gələcəyə yönəlik məlumata həddindən artıq etibar etməməsi tövsiyə olunur. Bu cür məlumat, hazırlanma zamanı rəhbərlik tərəfindən ağlabatan hesab edilsə də, səhv ola bilər və faktiki nəticələr gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu xəbər buraxılışında yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbərdarlıq bəyanatı ilə açıq şəkildə məhdudlaşdırılır. Bu xəbər buraxılışında yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbər buraxılışının tarixi etibarilə verilmişdir və şirkət tətbiq olunan qanunla açıq şəkildə tələb olunduğu təqdirdə daxil edilmiş gələcəyə yönəlik bəyanatların hər hansı birini ictimaiyyətə yeniləyəcək və ya dəyişdirəcəkdir. 1 API -nin emalı addımları zamanı istehsal olunan və API -yə çevrilməzdən əvvəl daha molekulyar dəyişikliyə və ya təmizlənməyə məruz qalan material. (Bax: International Council for Harmonisation, ICH Q7 Guideline , səh. 40.) MƏNBƏ: Onco-Innovations Limited