2025-ci ildə əldə etdiyimiz sürətlənən həcm artımı 2026-cı ildə də davam edib. Bu dinamika, franşizamızın uzunmüddətli davamlılığını gücləndirən fundamental təkmilləşdirmələrin birləşməsini əks etdirir. Bunlara 2025-ci ildə NOPAIN Aktı nın tətbiqindən sonra Medicare xəstələri üçün cərrahi paketdən kənar əhatə dairəsinin genişləndirilməsi; sadələşdirilmiş hesablaşma və ödənişləri təmin edən yeni məhsula xas J-kodu ; Brendan ın qısa müddətdə daha ətraflı müzakirə edəcəyi cərrahi paketdən kənar kommersiya ödəyici əhatə dairəsinin artması; həvəsləndirici bazar araşdırması nəticələrinin sübut etdiyi kimi, qeyri-opioid idarəetmə proqramları haqqında məlumatlılığın və qəbulun artması; və franşiza üçün daha böyük uzunmüddətli görünürlük təmin edən təkmilləşdirilmiş intellektual mülkiyyət qorunması daxildir. Hazırda EXPAREL -i generik rəqiblərdən qoruyan iki ailə üzrə 21 Orange Book -da qeyd olunan patentimiz var. İlk rübün möhkəm nəticələri, Five by 30 strategiyasının nəzərdə tutulan biznes nəticələrini verdiyinə dair inamımızı gücləndirir. Biz düzgün strateji yoldayıq. İcraata başladıqdan bir il sonra, beş hədəfimizin hamısında irəliləyişimiz aydındır. Bu, kommersiya fəaliyyətimizdə, maliyyə nəticələrimizdə və layihələrimizdəki irəliləyişlərdə öz əksini tapır. Mən flaqman məhsulumuz EXPAREL -dən başlayacağam. Yarandığımız gündən bəri, EXPAREL , Pacira BioSciences, Inc. -in cərrahiyyə sonrası ağrılar üçün opioid qənaət edən innovasiyalarda liderliyinin təməl daşı olmuşdur. Komandamızın fədakar səyləri sayəsində, EXPAREL ilk buraxılışından on ildən çox sonra yenidən böyümə nümayiş etdirir. Bu, əczaçılıq sənayesində nadir haldır və kommersiya, tibbi və bazar giriş təşkilatlarımızın gücünün açıq sübutudur. Frank Lee : Bu günki zəngə qoşulan hər kəsə xoş günortalar. Bir ildən bir qədər əvvəl, biz Five by 30 strategiyamızı təqdim etdik. Bu plan, performansı sürətləndirmək və şirkəti davamlı böyümə və səhmdar dəyərinin yaradılması üçün mövqeləndirmək məqsədi daşıyırdı. Xatırladım ki, Five by 30 beş əsas hədəf ətrafında ölçülə bilən irəliləyiş əldə etmək üçün qurulmuşdu: xidmət edilən xəstələr, məhsul gəlirləri, gəlirlilik, layihələr və tərəfdaşlıqlar. Kollektiv olaraq, bu beş hədəfi irəlilətməyin 2030-cu ilə qədər və ondan sonra da səhmdar dəyərini artıracağına inanırıq. Əvvəlcə demək istərdim ki, ilk rübün nəticələrindən məmnunam və komandamızı əlamətdar səylərinə görə təqdir etmək istərdim. Bu, əvvəllər məhkəməyə verilmiş və 2025-ci ildə həcm məhdudiyyətli əlverişli bir razılaşmanı dəstəkləyən tək patentdən dramatik bir təkamüldür. Bu çoxillik EXPAREL patent pozuntusu iddiası 2021-ci ildə başlamış və 2024-cü ilə qədər davam etmişdir. EXPAREL -in cərrahiyyə sonrası ağrı nəzarətində liderliyinə əlavə olaraq, erkən müdaxiləli ağrı idarəetməsində ZILRETTA və ioverao mövqelərimiz genişlənir. ZILRETTA üçün il güclü başladı, satışlarda illik 15% artım qeydə alındı. Keçən il tətbiq etdiyimiz böyümə təşəbbüslərinin nəticə verməyə başladığına inanırıq. Bunlara xüsusi ZILRETTA satış qüvvəsi, genişləndirilmiş xəstə giriş proqramları və Johnson & Johnson MedTech əməkdaşlığımız vasitəsilə genişləndirilmiş tanıtım əhatəsi daxildir. Həyat dövrü idarəetmə perspektivindən, çiyin OA -da Faza 3 qeydiyyat araşdırması üçün qeydiyyatın başa çatdığını bildirməkdən məmnunuq. Əsas nəticələr bu ilin sonuna qədər gözlənilir. Çiyin OA üçün qarşılanmamış ehtiyac əhəmiyyətlidir. ABŞ -da FDA tərəfindən təsdiqlənmiş məhsulların olmamasına baxmayaraq, hər il təxminən 1 milyon çiyin OA inyeksiyası tətbiq edilir. Əgər bu Faza 3 sınağı öz məqsədlərinə çatarsa, ZILRETTA çiyin OA üçün etiketlənmiş göstəricisi olan ilk məhsul ola bilər. ioverao da 2026-cı ilə güclü başladı, ilk rübün satışları 2025-ci ilə nisbətən 21% artdı, çünki keçən il məhsula xas ödəniş kodu və təcrübəli tibbi cihaz hesab menecerləri ilə təchiz edilmiş xüsusi satış qüvvəsinin tətbiqindən faydaları görməyə başlayırıq. Həyat dövrü idarəetmə perspektivindən, spastiklikdə qeydiyyat araşdırmamız plan üzrə davam edir, əsas nəticələr ilin sonuna qədər gözlənilir. Burada, ABŞ -da hər il müalicə axtaran 6.3 milyon spastiklik xəstəsi ilə qarşılanmamış ehtiyac yüksək olaraq qalır. Birlikdə, güclü kommersiya fəaliyyətimizin və inkişaf edən həyat dövrü idarəetməsinin davamlı əsas gəlir artımını dəstəkləyəcəyinə inanırıq. Əhəmiyyətlisi, bu dinamika cərrahiyyə sonrası ağrı nəzarətində və erkən müdaxiləli OA ağrı idarəetməsində liderliyimizi daha da gücləndirir. Kommersiya portfelimizdəki dinamika ilə yanaşı, Five by 30 strategiyamız vasitəsilə, indi innovativ klinik mərhələli layihələri inkişaf etdiririk. Burada, 2030-cu ildən sonra da səhmdar dəyərini artıra biləcək mexaniki olaraq riski azaldılmış aktivlərə üstünlük veririk. Kommersiya məhsullarımız üçün klinik məlumatların oxunmasına əlavə olaraq, klinik mərhələli aktivlərimiz katalizatorlarla zəngin bir dövrə daxil olur. Əsas qarşıdan gələn mərhələlərə diz OA üçün yerli tətbiq edilən gen terapiyamız olan PCRX201 daxildir ki, bu da bu ilin sonuna qədər əsas məlumatlar üçün plan üzrə davam edir. ABŞ -da təxminən 15 milyon insanın diz OA -dan əziyyət çəkməsi və məhdud davamlı müalicə variantları ilə qarşılanmamış ehtiyac yüksək olaraq qalır. Mən qısa müddətdə PCRX201 haqqında daha ətraflı danışacağam. Cərrahiyyə sonrası ağrılar üçün qeyri-opioid analjezik ropivakain in yeni hidrogel formulasiyası olan PCRX2002 , cərrahiyyə zamanı tək tətbiqdən sürətli başlanğıc və uzunmüddətli analjeziya təmin etmək üçün hazırlanmışdır. Bu ilin sonuna qədər Faza 2 inkişafına başlamağı gözləyirik. Bu aktiv, 2042-ci ilə qədər patent qorunması ilə asan istifadə olunan, daha uzun müddətli terapiya kimi EXPAREL -i tamamlamaq potensialına malikdir. Bundan əlavə, gen terapiyası platformamız Five by 30 layihə hədəfimizi irəlilətmək üçün ümidverici klinik öncəsi namizədlər yaratmağa davam edir. Bunlara degenerativ disk xəstəliyi üçün PCRX1003 , quru göz xəstəliyi üçün PCRX1002 və əhəmiyyətli lisenziyalaşdırma potensialına malik olduğuna inandığımız can90A üçün PCRX1001 daxildir. Diz OA müalicəsində potensial bir paradiqma dəyişikliyini təmsil edən aparıcı HCAG proqramımız olan PCRX201 -i qısaca vurğulayım. Faza 1 araşdırmamızda müşahidə etdiyimiz həvəsləndirici davamlılığa əsaslanaraq, iki hissəli Faza 2 ASCEND araşdırmamız plan üzrə davam edir. A hissəsi 49 xəstə ilə tamamilə qeydiyyata alınmışdır və əvvəllər qeyd edildiyi kimi, bu 52 həftəlik araşdırmanın əsas nəticələrini bu ilin sonuna qədər əldə edəcəyik. Əksər Faza 2 araşdırmaları kimi, ASCEND effektivlik üçün gücləndirilmir. Əsas məqsəd təhlükəsizlikdir, lakin biz effektivlik tendensiyalarını da axtaracağıq. Əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrə rəqəmsal reytinq şkalası, WOMAC və CUSS skorları ilə ölçülən ağrı və funksiyadakı dəyişikliklər daxildir. Paralel olaraq, PCRX201 üçün kommersiya baxımından əlverişli istehsal prosesini inkişaf etdiririk. Bu iş, ilin ortalarında B hissəsinin başlanmasına imkan vermək üçün kritikdir. B hissəsinin üç qolda təxminən 90 əlavə xəstəni qeydiyyata almasını gözləyirik: PCRX201 -in iki fərqli dozası və aktiv steroid müqayisəçisi. Kommersiya imkanını kəmiyyətcə müəyyənləşdirmək hələ tez olsa da, PCRX201 -in bazar potensialını vurğulayan üç əsas atributa malik olduğuna inanırıq. Birincisi, davamlılıqdır. Bir il davam edən müalicə effektini nümayiş etdirməyin diz OA -da transformativ bir irəliləyişi təmsil edəcəyinə inanırıq. Bu, ümumiyyətlə təxminən üç-altı ay davamlılıq təmin edən mövcud OA müalicələrindən əhəmiyyətli dərəcədə uzun olacaqdır. İkincisi, malın dəyəridir. PCRX201 yerli olaraq tətbiq edilir. Bu, istənilən effekti əldə etmək üçün daha yüksək dozalar tələb edən sistemli yanaşmalardan fərqlənir. Aşağı doza səviyyələri, səmərəli istehsal ilə birlikdə, əlverişli və kommersiya baxımından əlverişli bir malın dəyəri profilini dəstəkləyir. Bu, osteoartrit kimi xroniki yüksək yayılma şərtləri üçün nəzərdə tutulmuş hər hansı bir terapiya üçün vacib bir məqamdır. Üçüncüsü, sağlamlıq iqtisadi dəyəridir. Hədəflədiyimiz davamlılıq klinik olaraq təsdiqlənərsə, PCRX201 -in səhiyyə sisteminə cəlbedici dəyər təklif edə biləcəyinə inanırıq. Xatırladım ki, PCRX201 bir IL-1 reseptor antaqonistidir. IL-1 iltihabı azaltmaq üçün yaxşı təsdiqlənmiş, riski azaldılmış bir hədəfdir. Hazırda digər iltihablı oynaq şərtlərində IL-1 yolunu bloklayan iki FDA tərəfindən təsdiqlənmiş dərman var. Onlardan heç biri erkən OA müdaxiləsi üçün praktik deyil, çünki onların qısa yarı ömrü çox yüksək sistemli dozalar və ya gündəlik diz inyeksiyaları tələb edərdi. PCRX201 ZILRETTA və ioverao -nu tamamlayır və erkən müdaxiləli OA ağrı idarəetməsində liderliyimizi genişləndirə bilər. Qısaca tərəfdaşlıqlara qayıdaq, bu da Five by 30 strategiyamızın əsas sütunu olaraq qalır, biz biznes inkişafına intizamlı, hədəfli bir yanaşma tətbiq edirik. Biz maliyyə baxımından artırıcı və kommersiya infrastrukturumuzdan istifadə edən strateji cəhətdən uyğun aktivlərə üstünlük veririk. Paralel olaraq, istifadə edilməmiş ABŞ və beynəlxalq bazarlara kommersiya əhatəmizi genişləndirərək yeni gəlir mənbələrinə çıxış əldə etmək üçün strateji tərəfdaşlıqlardan istifadə edirik. Bazar liderləri Johnson & Johnson MedTech və LG Chem ilə strateji əməkdaşlığımız strategiyamızın hərəkətdə olan əla nümunələridir. Bu tərəfdaşlıqlar 2030-cu ilə qədər beş tərəfdaşlıq hədəfimizi irəlilədir və kommersiya əhatəmizi və coğrafi əhatəmizi səmərəli şəkildə genişləndirir. Xülasə, ilk rübün nəticələrindən və Five by 30 strategiyamızın arxasındakı dinamikadan məmnunuq. Hər bir Five by 30 hədəfində aydın irəliləyişlə, 2030-cu ilə qədər və ondan sonra da sabit böyümə və dəyər yaratmağı təmin edəcəyimizə əminik. Bununla, ilk rübün kommersiya fəaliyyəti haqqında daha ətraflı məlumat vermək üçün sözü Brendan a vermək istərdim. Brendan ? Brendan P. Teehan : Təşəkkür edirəm, Frank , və bu gün bizə qoşulan hər kəsə xoş günortalar. 2025-ci ilin ikinci yarısında müşahidə etdiyimiz yuxarı dinamikanın 2026-cı ildə də davam etdiyini bildirməkdən məmnunam. Kommersiya icramız yerindədir, bütün portfel üzrə tələb tendensiyaları güclüdür və fevral ayında öncədən bildirdiyimizə uyğun olaraq əsas gəlir artımı təmin edirik. Mən flaqman məhsulumuz EXPAREL -dən başlayacağam, burada keçən ilin ilk rübünün həcm artımını üstələyirik və xəstə və təminatçı girişini genişləndirməyə davam edirik. Xəstəxana ambulator və ASC şəraitində əla dinamika görməyə davam edirik, burada artan sayda EXPAREL dəstəkli prosedurlar həyata keçirilir və müştərilərimiz əlverişli ödənişlər görürlər. Əla klinik nəticələri bölüşməkdən başqa, diqqətimiz EXPAREL -in artırılmış iqtisadi dəyərini nümayiş etdirməkdir. Bunu dəstəkləmək üçün, bu yaxınlarda EXPAREL -in cəlbedici dəyər təklifini vurğulayan real dünya araşdırmalarından məlumatları, eləcə də Ortopedik Araşdırma Cəmiyyəti , Amerika Ortopedik Cərrahlar Akademiyası və İdarə Olunan Baxım Əczaçılıq Akademiyası kimi əsas konqreslərdə bir neçə sağlamlıq iqtisadiyyatı və nəticələr araşdırmalarını təqdim etdik. Bu real dünya məlumatları EXPAREL -in həm klinik, həm də iqtisadi dəyərini nümayiş etdirir. İlin irəliləməsi ilə əlavə məlumatların oxunmasını gözləyirik. Təşəbbüslərimizə hazırda 3,500-dən çox OA xəstəsinin qeydiyyata alındığı və EXPAREL , ZILRETTA , ioverao , eləcə də digər müalicələr üçün dəyərli məlumatlar təmin edən hərtərəfli real dünya IGORD reyestri daxildir. Bu məlumatlar diz OA xəstələri üçün müalicə səyahətləri boyunca ən yaxşı təcrübələri istiqamətləndirməyə kömək edir. Əhəmiyyətlisi, kommersiya ödəyiciləri EXPAREL dəyər təklifini tanımağa və cərrahi paketdən kənar ödənişləri təmin edən NOPAIN -ə bənzər siyasətləri tətbiq etməyə davam edirlər. Hazırda EXPAREL üçün paketdən kənar ödənişlə 110 milyondan çox əhatə olunan həyatı keçmişik. Artan kritik əhatə kütləsi ilə, ilin qalan hissəsində bazarda sürətlənən dəyişiklik gözləyirik. Qısası, ilk rübdə əldə edilmiş irəliləyişdən son dərəcə həvəslənmişik. 2025-ci ildəki dinamikaya əsaslanaraq, tələb genişlənən ödənişlər, artan protokol qəbulu və cəlbedici real dünya sübutlarının güclü birləşməsi ilə idarə olunur, bunların hamısı bir-birini dəstəkləyir və biznesimizi böyüdür. 2025-ci ilin güclü sonu və möhkəm bir...