ABŞ -da mövsümi qrip peyvəndimiz mRNA-1010 üçün 5 avqust tarixi təyin edildi. Onkologiya sahəsində, Intismeran üçün, 1-ci mərhələ xəstəliyi olan xəstələrdə kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi üçün yeni III Faza klinik sınağına başladıq. Bu, erkən mərhələ xəstəliyi olan xəstələrdə Intismeran -ı monoterapiya qolunda qiymətləndirən ilk III Faza klinik sınağımızdır. Bu yeni klinik inkişafdan çox həyəcanlıyam, çünki 1-ci mərhələ ağciyər xərçəngi bu gün əsasən yalnız cərrahiyyə ilə müalicə olunur. Bundan əlavə, qarşıdan gələn ASCO şifahi təqdimatımızı gözləyirik, burada adjuvant melanomada Intismeran -ın 5 illik yeniləməsini bildirəcəyik. Tənəffüs portfelimizdə, Avropa İttifaqı nda [adı qeyd olunmayan məhsulun] təsdiqi ilə mühüm bir mərhələyə çatdıq. [adı qeyd olunmayan məhsul] əvvəllər flu plus COVID combo vaccine -in 1083 -ü kimi tanınırdı. Bu, dünyada təsdiqlənmiş ilk qrip plus COVID kombinasiya peyvəndidir və bu, Moderna -nın dördüncü təsdiqlənmiş məhsulunu qeyd edir. Bu innovasiyanı xəstələrə çatdırdığı üçün komandamızla çox fəxr edirəm. Bu, Moderna -nın məhz nəyi təmsil etdiyidir. Biz həmçinin Avropa İttifaqı nda [adı qeyd olunmayan məhsulun] təsdiqini təmin etdik. Avropa da təsdiqlənmiş bu 2 yeni məhsul 2027 -ci ildə AB -də mühüm böyümə sürücüləri olacaq və biz Moderna üçün COVID bazarının yenidən açılmasını gözləyirik. Əvvəllər elan edilmiş Arbutus məhkəmə mübahisəsinin həlli istisna olmaqla, 0.5 milyard dollar xalis zərər və ya GAAP əsasında 1.3 milyard dollar zərər bildirdik. Rübü 7.5 milyard dollar nağd pul və investisiyalarla başa vurduq, davamlı maliyyə intizamı nəticəsində güclü balans hesabatını qoruduq. Xərclərin azaldılması səylərimiz birinci rübdə davam etdi, 2025 -ci ildə görülən tədbirlərə əsaslanaraq və məhkəmə mübahisəsinin həlli istisna olmaqla, birinci rübdə tənzimlənmiş nağd xərclərdə illik 26% azalma ilə nəticələndi. Bu performans bizi təxminən 4.2 milyard dollar tənzimlənmiş nağd xərclər üzrə tam illik hədəfimizə uyğun saxlayır. Biz həmçinin kommersiya portfelimizi və layihələrimizi inkişaf etdirdik. Stéphane Bancel : Təşəkkür edirəm, Lavina . Hər kəsə sabahınız xeyir və ya günortanız xeyir. Bu gün bizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. Birinci rübümüzün icmalı ilə başlayacağam, Jimmy daha sonra maliyyə nəticələrimizi və proqnozlarımızı əhatə edəcək, ardınca Stephen kommersiya və klinik irəliləyişlər haqqında danışacaq. Suallarınızı almadan əvvəl dəyər sürücülərimizi müzakirə edərək yekunlaşdıracağam. Moderna komandası hər tərəfdən əla bir rüb təqdim etdi. Birinci rübdə, əsasən Böyük Britaniya hökuməti ilə uzunmüddətli strateji tərəfdaşlığımızın icrası sayəsində illik gəlirlərimizi əhəmiyyətli dərəcədə 0.4 milyard dollar a qədər artırdıq. Güclü Q1 ilə 2026 -cı ildə 10% -ə qədər artımı təkrarlayırıq. Biz həmçinin bu yaxınlarda AACR -də mRNA-4359 üçün yeni klinik məlumatları təqdim etməkdən məmnun idik, bu, hazırda IV mərhələ xəstəliyi, melanomada metastatik xəstəlik və ağciyər xərçəngi olan xəstələr üçün II Faza dadır. Nəhayət, [adı qeyd olunmayan təşkilatın] dəstəyi ilə, Pandemiya qrip proqramımız, mRNA-1018 indi III Faza tədqiqatına başlamışdır. Şirkətin Q1 -dəki güclü performansından çox məmnunam və komandamıza hər tərəfdən icra etdikləri üçün çox minnətdaram. Bununla da, sözü Jamie -yə verirəm. James Mock : Təşəkkürlər, Stephane , və hər kəsə salam. Bu gün birinci rübün maliyyə nəticələrini əhatə edəcəyəm və sonra 2026 -cı ilin maliyyə çərçivəsini nəzərdən keçirəcəyəm. Gəlin 7-ci slayddakı kommersiya performansımızla başlayaq. Birinci rüb üçün ümumi gəlir 400 milyon dollar təşkil etdi, bu, proqnozlarımızdan yuxarı idi və əvvəlki illə müqayisədə 300 milyon dollar artım deməkdir. Coğrafi bölgümüz təxminən 80% beynəlxalq bazarlardan və 20% Birləşmiş Ştatlar dan idi. Bu güclü beynəlxalq gəlir performansı əsasən uzunmüddətli strateji tərəfdaşlıqlarımız çərçivəsində tədarüklərdən qaynaqlanırdı. İkinci rüb üçün 50 milyon dollar ilə 100 milyon dollar arasında gəlir gözləyirik, bu, ABŞ və beynəlxalq bazarlar arasında bərabər bölünəcək, bu da birinci yarının gəlirini təxminən 440 milyon dollar dan 490 milyon dollar a çatdıracaq. İlin əvvəlindən etibarən güclü gəlir performansımız, bu gün təkrarladığımız 10% -ə qədər tam illik gəlir artımı hədəfimizə çatmaq üçün möhkəm bir yola qoyur. İndi 8-ci slayddakı tam birinci rübün maliyyə performansımızı yekunlaşdıracağam. Qeyd etdiyim kimi, rübdə gəlir 400 milyon dollar idi. Rübdə satışların maya dəyəri 955 milyon dollar təşkil etdi. Buna əvvəllər açıqlanmış məhkəmə mübahisəsinin həlli ilə bağlı 878 milyon dollar daxildir. Bu maddə istisna olmaqla, satışların maya dəyəri 77 milyon dollar idi, bu, istifadə olunmamış tutum xərclərinin, satınalma öhdəlikləri üzrə zərərlərin və inventar silinmələrinin azalması ilə əlaqədar olaraq, qeyri- GAAP əsasında illik 14% azalma deməkdir, qismən daha yüksək satış həcmi ilə kompensasiya olunur. Mart ayında məhkəmə mübahisəsinin həlli ilə bağlı olaraq, [adı qeyd olunmayan şirkət] ilə bütün dünyadakı məhkəmə mübahisələrini həll edən bir razılaşma müqaviləsi imzaladığımızı elan etdik. Müqavilə şərtlərinə əsasən, 2026 -cı ilin üçüncü rübündə 950 milyon dollar birdəfəlik ödəniş edəcəyik, bunun 878 milyon dollar ı 2026 -cı ilin birinci rübündə satışların maya dəyərində tanınmışdır və qalan 72 milyon dollar növbəti 3 il ərzində amortizasiya olunur. Müqaviləyə əsasən, Moderna , federal qanun 1498 -ə əsasən məsuliyyətini məhdudlaşdıran hökumət podratçısı immunitet müdafiəsini müdafiə etmək üçün Federal Dairə Məhkəməsi nə müraciət edəcək. Əgər Moderna bu məsələdə qalib gələrsə, əlavə ödənişlər tələb olunmayacaq. Lakin, əgər Federal Dairə Məhkəməsi 1498-ci Bölmə yə əsasən məsuliyyəti təsdiqləyərsə, Moderna əlavə 1.3 milyard dollar a qədər ödəniş etməyə razılaşmışdır. Biz bu gözlənilən 1498-ci Bölmə proseduruna aid zərərin ehtimal olunmadığı qənaətinə gəldik. Və buna görə də heç bir ödəniş qeydə alınmamışdır. Rübdə Ar-Ge xərcləri 649 milyon dollar təşkil etdi, bu, keçən illə müqayisədə 24% azalma deməkdir, bu, böyük III Faza tənəffüs proqramlarını və CMV III Faza tədqiqatımızı dayandırdığımız üçün klinik inkişaf və istehsal xərclərinin azalması ilə əlaqədardır, qismən COVID məhsullarımızdan sonra marketinq öhdəliklərinin artması ilə kompensasiya olunur. Rübdə SG&A xərcləri 173 milyon dollar təşkil etdi, bu, keçən illə müqayisədə 18% azalma deməkdir, bu, biznesi dəstəkləyərkən davamlı xərc intizamını əks etdirən bütün funksiyalar üzrə xərclərin azalması ilə əlaqədardır. Hər iki dövrdə gəlir vergisi müddəası əhəmiyyətsiz idi, çünki biz zərərlərdən vergi güzəştlərini tanımaq qabiliyyətimizi məhdudlaşdıran qlobal qiymətləndirmə müavinətini saxlamağa davam edirik. Rübdə xalis zərər 1.3 milyard dollar və ya səhm başına 3.40 dollar təşkil etdi, keçən ilki 1 milyard dollar və ya səhm başına 2.52 dollar xalis zərərlə müqayisədə, əsasən məhkəmə mübahisəsinin həlli ilə əlaqədardır. Bu maddə istisna olmaqla, xalis zərər 0.5 milyard dollar və ya səhm başına 1.18 dollar olardı, bu da əvvəlki illə müqayisədə 50% -dən çox azalma deməkdir. Birinci rübü 7.5 milyard dollar nağd pul və investisiyalarla başa vurduq, 2025 -ci ilin sonunda 8.1 milyard dollar la müqayisədə. Azalma əsasən Ar-Ge -yə investisiya qoymağa və layihələrimizi inkişaf etdirməyə davam etdiyimiz üçün əməliyyat zərərlərindən qaynaqlanırdı. Məhkəmə mübahisəsinin həlli birinci rübdə nağd pula təsir etmədi, çünki 950 milyon dollar ödəniş 2026 -cı ilin üçüncü rübündə ödənilməlidir. İndi 2026 -cı il üçün maliyyə çərçivəmizə keçək. Əvvəllər qeyd edildiyi kimi, 2026 -cı ildə ümumi gəlirin 10% -ə qədər artmasını gözləyirik, coğrafi bölgü təxminən 50% ABŞ bazarından və 50% beynəlxalq bazarlardan olacaq. 2026 -cı ilin gəlir proqnozu COVID peyvənd nisbətlərində potensial gələcək azalmaları nəzərə alır, bu da mNEXSPIKE -in artan nüfuzu və uzunmüddətli strateji tərəfdaşlıqlarımızdan gələn gəlirlə kompensasiya olunur. Xatırladaq ki, bu proqnoz qrip peyvəndimizdən və [adı qeyd olunmayan məhsuldan] heç bir gəlir nəzərdə tutmur. Satışların maya dəyəri proqnozumuz 0.9 milyard dollar dan 1.8 milyard dollar a yüksəldi və indi 0.9 milyard dollar məhkəmə mübahisəsinin həlli xərcini əhatə edir. Məhkəmə xərci olmadan, satışların maya dəyəri proqnozumuz əvvəlki proqnozumuzla müqayisədə dəyişməz qalardı və istehsal səmərəliliyi qazanclarından və həcm leverage-dən ümumi marja yaxşılaşması gözləntimizi əks etdirir. Ar-Ge xərclərinin təxminən 3 milyard dollar olacağı gözlənilir, çünki maliyyə intizamını qoruyaraq layihələrimizə investisiya qoymağa davam edirik. İndi Ar-Ge xərclərinin vaxtının ilin ikinci yarısına bir qədər daha çox ağırlıq verəcəyini gözləyirik. SG&A xərclərinin təxminən 1 milyard dollar olacağı gözlənilir, bu da əvvəlki illə müqayisədə dəyişməzdir. 2025 -ci ilə bənzər şəkildə, kommersiya xərclərimiz kommersiya biznesimizin mövsümiliyi səbəbindən ilin ikinci yarısına daha çox ağırlıq verəcək. Ümumilikdə, 0.9 milyard dollar məhkəmə xərci istisna olmaqla, ümumi GAAP əməliyyat xərclərinin 4.9 milyard dollar və nağd xərclərin 4.2 milyard dollar olacağını gözləyirik, bu da səhm əsaslı kompensasiya, amortizasiya və köhnəlməni istisna edir. Bundan əlavə, Yaxın Şərq də davam edən münaqişənin 2026 -cı ilin maliyyə proqnozumuza heç bir əhəmiyyətli təsirini görmürük, lakin geosiyasi inkişafları izləməyə davam edəcəyik. 2026 -cı ildə vergilərin əhəmiyyətsiz olacağını gözləyirik. Kapital xərclərinin hələ də 0.2 milyard dollar ilə 0.3 milyard dollar arasında olacağı proqnozlaşdırılır və 2026 -cı ili 4.5 milyard dollar dan 5 milyard dollar a qədər nağd pul və investisiyalarla başa vurmağı gözləyirik. Nağd pul proqnozumuz qalan 0.9 milyard dollar istifadə olunmamış kredit xəttimizdən əlavə pul çıxarılmasını nəzərdə tutmur. Ümumilikdə, ilin güclü başlanğıcından ruhlanmışıq və Q2 -də və sonrasında icraya diqqət yetirməyə davam edirik. Bununla da, sözü Stephen -ə verirəm, o, kommersiya proqnozunu daha ətraflı nəzərdən keçirəcək. Stephen Hoge : Təşəkkür edirəm, Jamie , və hər kəsə sabahınız xeyir və ya günortanız xeyir. Bu gün kommersiya proqnozunu, eləcə də layihələrimizdəki irəliləyişləri nəzərdən keçirəcəyəm. 11-ci slaydda həm coğrafi genişlənməyə, həm də məhsul layihələrimizin davamlı inkişafına əsaslanan çoxillik gəlir artımı strategiyamız təsvir edilmişdir. 2026 -cı ildə, Jamie -nin qeyd etdiyi kimi, Birləşmiş Krallıq , Kanada və Avstraliya dakı uzunmüddətli strateji tərəfdaşlıqlarımızdan qaynaqlanan və mNEXSPIKE -in davamlı böyüməsi ilə dəstəklənən 10% gəlir artımı gözləyirik. 3 illik üfüqə baxaraq, qrip peyvəndi, kombinasiya peyvəndi və norovirus peyvəndi, eləcə də onkologiya və nadir xəstəliklərdə gec mərhələ aktivləri əlavə edərək şaxələndirilmiş bir portfel qururuq və bütün bunlar yeni bazarlara qlobal izimizi genişləndirir. Rübdə bu strategiyaya qarşı yaxşı irəliləyiş əldə etdik. Birləşmiş Krallıq da strateji tərəfdaşlıq çərçivəsində ilk göndərişimizi həyata keçirdik. Avropa İttifaqı nda əsas tənzimləyici təsdiqləri təmin etdik, o cümlədən 12 yaş və yuxarı şəxslər üçün mNEXSPIKE və 50 yaş və yuxarı yetkinlər üçün [adı qeyd olunmayan məhsul]. Bu, bizi böyük 1.8 milyard dollar illik Avropa tənəffüs peyvəndləri bazarında yaxşı mövqeləndirir. Hər iki məhsulun 2027 -ci ildən başlayaraq gəlir artımına töhfə verəcəyini gözləyirik və ABŞ -da qrip proqramımız 2026 -cı il 5 avqust üçün təyin edilmiş PDUFA tarixi ilə irəliləməyə davam edir. Geri çəkilərək, rübdəki icramız bizə yaxın gələcəkdə çatdırma qabiliyyətimizə və uzunmüddətli dövrdə böyüməyə inam verir. 12-ci slaydda yoluxucu xəstəliklər portfelimizdə təsdiqlənmiş məhsullarımız vurğulanır. mComvriax -ın son AB təsdiqi ilə, indi 4 təsdiqlənmiş məhsulumuz var, bu, kommersiya portfelimiz üçün əlamətdar bir mərhələdir. COVID peyvəndlərimizlə başlayaraq. Bütün təsdiqlənmiş coğrafiyalarda illik ştamm yeniləmələrini tezliklə təqdim etməyi planlaşdırırıq. Spike Fax üçün 30-dan çox ölkə və Birləşmiş Ştatlar , Kanada və Avstraliya da və indi Avropa İttifaqı nda mNEXSPIKE üçün. mNEXSPIKE həmçinin Tayvan , Yaponiya və İsveçrə də nəzərdən keçirilməkdədir, bu vacib peyvəndə qlobal girişi daha da genişləndirmək üçün 2026 -cı ilin ikinci yarısı üçün əlavə müraciətlər planlaşdırılır. RSV -yə keçərək. mRESVIA Birləşmiş Ştatlar , Avropa İttifaqı və Kanada da təsdiqlənmişdir. Bu yaxınlarda, Avropa Komissiyası da bu təsdiqi 18 yaş və yuxarı yetkinləri əhatə etmək üçün genişləndirilmiş göstəricilərə qədər uzatdı, bu da uyğun əhalini genişləndirdi. Qrip plus COVID kombinasiya peyvəndimiz mCOMBRIAX üçün, bu yaxınlarda Avropa İttifaqı nda 50 yaş və yuxarı yetkinlər üçün təsdiq aldıq. Məhsul həmçinin Kanada və Avstraliya da nəzərdən keçirilməkdədir və FDA -dan növbəti addım haqqında əlavə rəhbərlik gözləyirik.