Həmçinin IR Proqramının Uzadılmasını Elan Edir VANCOUVER, BC / ACCESS Newswire / 1 may 2026-cı il / Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO )(OTCQB: ONNVF )(Frankfurt: W1H , WKN: A3EKSZ ) (" Onco " və ya " Şirkət ") istehsal tərəfdaşı Dalton Pharma Services (" Dalton ") Şirkətin xüsusi PNKP inhibitor texnologiyası üçün aralıq miqyaslı proses inkişafının və miqyasının genişləndirilməsinin növbəti mərhələsinə keçdiyini məmnuniyyətlə elan edir. Bu növbəti iş mərhələsi, A83 prekursorunun təxminən 1,560 qrama qədər genişləndirilmiş miqyasını və IND-dəstəkləyici tədqiqatları və gələcək Faza I klinik hazırlığı dəstəkləmək üçün Şirkətin davam edən Kimya, İstehsalat və Nəzarət ( CMC ) inkişaf proqramının bir hissəsi olaraq A83B4C63 -ün çox kiloqramlı ( 2 kq ) qeyri- GMP sintezinin başlanmasını əhatə edir. Dalton -un uğurlu fizibilite və əvvəlki miqyaslandırma fəaliyyətlərinə əsaslanaraq, 26 may və 20 noyabr 2025-ci il tarixlərindəki Şirkət press-relizlərində qeyd edildiyi kimi, Onco indi gələcək GMP istehsalına doğru irəliləyərkən prosesin möhkəmliyini, təkrar istehsal qabiliyyətini və istehsal hazırlığını təkmilləşdirmək məqsədi daşıyan daha böyük miqyaslı sintezə keçib. Bu irəliləyiş, əlavə miqyasdan asılı istehsal məlumatları yaratmaq, pilot miqyaslı şəraitdə proses nəzarətlərinin daha da qiymətləndirilməsini dəstəkləmək və gələcək GMP klinik istehsalından əvvəl formulasiya inkişafını və IND-dəstəkləyici fəaliyyətləri irəlilətmək üçün kifayət qədər material istehsal etmək məqsədi daşıyır. Cari proqram, aşağı axın istehsal hazırlığını dəstəkləmək üçün A83 prekursorunun 1,560 q -a qədər miqyasının genişləndirilməsini, formulasiya inkişafı və IND-dəstəkləyici tədqiqatlar üçün əhəmiyyətli material təmin etmək üçün A83B4C63 -ün 2 kq miqyasında qeyri- GMP sintezini və Beynəlxalq Harmonizasiya Şurasının (ICH) gözləntilərinə uyğun olaraq sabitlik və analitik xarakterizasiya fəaliyyətlərinin başlanmasını əhatə edir. A83B4C63 , Şirkətin dərman namizədi ONC010 -da aktiv farmasevtik tərkib hissəsidir ( API ), API -ni Şirkətin xüsusi nanohissəcik miselində kapsullaşdırır. Bu çatdırılma sistemi, sistemik toksikliyi azaldarkən terapevtik effektivliyi artırmaq məqsədi ilə heyvan modellərində PNKP inhibisyonunun şişə yönəldilmiş çatdırılmasını artırdığı sübut edilmişdir. Dalton bu işi Kanadanın Toronto şəhərindəki FDA qeydiyyatlı və Health Canada tərəfindən təsdiqlənmiş müəssisəsində, miqyaslana bilən və təkrar istehsal edilə bilən proses inkişafını dəstəkləmək üçün xüsusi pilot miqyaslı avadanlıq və qurulmuş keyfiyyət sistemlərindən istifadə edərək həyata keçirəcəkdir. "Bu istehsal mərhələsi, aparıcı PNKP inhibitor namizədimizin əhəmiyyətli miqdarda istehsal etmək qabiliyyətimizdə daha bir irəliləyişi təmsil edir," deyə Onco-Innovations -ın Baş İcraçı Direktoru Thomas O'Shaughnessy bildirib. " A83 -ün miqyasının genişləndirilməsi və A83B4C63 -ün çox kiloqramlı qeyri- GMP sintezinin başlanması, IND-dəstəkləyici tədqiqatlara və İnsanlarda İlk Klinik hazırlığa doğru işləməyə davam etdiyimiz üçün CMC təməlimizi gücləndirmək məqsədi daşıyır. İstehsal proqramı həmçinin uzunmüddətli GMP klinik material istehsalı məqsədini dəstəkləmək üçün davam edən analitik metod inkişafını, sabitlik testlərini və rəsmi təhlükəsizlik və risk qiymətləndirmələrini əhatə edir. Şirkət həmçinin MCS Market Communication Service GmbH (iş ünvanı: Saarlandstraße 28 58511 Lüdenscheid, Germany , e-poçt: [email protected]; telefon: +491772481220; və veb-sayt: www.mcsmarket.de) (" MCS ") ilə müqavilə müddətini uzatdığını elan edir ki, bu da məzmun yaratma, layihə idarəetməsi, üçüncü tərəf media yayımı və rəqəmsal bazar məlumatlandırma təşəbbüsləri (bundan sonra "Xidmətlər") vasitəsilə bazar məlumatlandırma və korporativ kommunikasiya xidmətləri təmin edəcəkdir. Şirkət Xidmətlər üçün 210,000 avro nağd ödəniş edəcəkdir ("Ödəniş"). Şirkət həmçinin əvvəlki bazar məlumatlandırma müqaviləsindən başqa bir provayderlə (bax: Şirkətin 21 yanvar 2026-cı il tarixli press-relizi) qalan istifadə olunmamış 269,688 ABŞ dolları balansını geri aldığını elan edir. Şirkət geri qaytarılan istifadə olunmamış balansı Ödənişə ayırmağı planlaşdırır. Xidmətlərin 30 iyul 2026-cı il tarixinə qədər və ya büdcənin tükənməsinə qədər davam etməsi planlaşdırılır və davamlı qiymətləndirməyə imkan verəcək şəkildə qurulmuşdur və buna görə də Şirkətin qərarı ilə qısaldıla və ya uzadıla bilər. MCS -ə və ya onun rəhbərlərinə kompensasiya olaraq heç bir qiymətli kağız verilməyib. Şirkət hesab edir ki, ardıcıl, uyğun bazar məlumatlandırmasının saxlanması görünürlüyü və uzunmüddətli səhmdar bazasının inkişafını dəstəkləmək üçün vacib bir komponentdir. Onco-Innovations Limited haqqında Onco-Innovations , Kanada mərkəzli, xərçəng tədqiqatına və müalicəsinə həsr olunmuş, onkologiya sahəsində ixtisaslaşmış bir şirkətdir. Onco -nun missiyası, qabaqcıl tədqiqatlar və innovativ həllər vasitəsilə xərçəngin qarşısının alınması və müalicəsini həyata keçirməkdir. Şirkət bərk şişləri hədəf alan patentli texnologiya üçün eksklüziv dünya miqyasında lisenziya əldə edib. ONCO-INNOVATIONS LIMITED ADINDAN, " Thomas O'Shaughnessy " Baş İcraçı Direktor Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Thomas O'Shaughnessy Baş İcraçı Direktor Tel: + 1 888 261 8055 [email protected] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Xəbərdarlıq. Bu xəbər bülleteni, Şirkətin tədqiqat və inkişaf planları, ümumiyyətlə işi və planları, habelə tarixi fakt olmayan digər bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tez-tez "olacaq", "ola bilər", "potensial", "gərək", "gözlənilir" və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir. Bu buraxılışa daxil edilmiş tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatların dəqiq olacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz və faktiki nəticələr və gələcək hadisələr bu bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Oxucuya xəbərdarlıq edilir ki, hər hansı bir gələcəyə yönəlik məlumatın hazırlanmasında istifadə olunan fərziyyələr səhv ola bilər. Hadisələr və ya şərait, çoxsaylı məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər nəticəsində faktiki nəticələrin proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər ki, bunların bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır. Xüsusilə, Şirkət müxtəlif səbəblərdən, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, tənzimləyici təsdiqləri almamaq, müqavilə münasibətlərini qoruyub saxlaya bilməmək və maliyyələşdirmə əldə edə bilməmək və əsas heyəti saxlaya bilməmək səbəbindən tədqiqat və inkişaf planlarını həyata keçirə bilməyə bilər. Oxucuya hər hansı bir gələcəyə yönəlik məlumata həddindən artıq etibar etməməsi tövsiyə olunur. Belə məlumat, hazırlanma zamanı rəhbərlik tərəfindən ağlabatan hesab edilsə də, səhv ola bilər və faktiki nəticələr gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbərdarlıq bəyanatı ilə açıq şəkildə məhdudlaşdırılır. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbər bülleteninin tarixi etibarilə verilmişdir və Şirkət tətbiq olunan qanunla açıq şəkildə tələb olunduğu kimi daxil edilmiş gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləyəcək və ya ictimaiyyətə açıqlayacaqdır. 1 Sadat et al., Journal of Controlled Release 334: 335-352, 2021 (Bax: Şəkil 7) MƏNBƏ: Onco-Innovations Limited