Investing.com -- ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) , Pfizer Inc (NYSE:PFE) və Arvinas Inc (NASDAQ:ARVN) şirkətlərinin inkişaf etmiş döş xərçəngi diaqnozu qoyulmuş xəstələr üçün nəzərdə tutulmuş Veppanu dərmanını təsdiqləyib. Reuters xəbər verir ki, icazə xüsusilə estrogen reseptor-müsbət, HER2-neqativ döş xərçəngi olan, xəstəliyi yayılmış və ya cərrahi yolla çıxarıla bilməyən yetkinlər üçün nəzərdə tutulub. Səhiyyə tənzimləyicisinin qərarı 624 iştirakçı ilə aparılan gec mərhələ klinik sınaqla dəstəklənib. Tədqiqatdan əldə edilən məlumatlar göstərir ki, Veppanu , köhnə hormon terapiyası olan fulvestrant ilə müqayisədə xəstələrin vəziyyətinin pisləşmədən daha uzun müddət yaşamasına kömək edib. FDA qeyd edib ki, oral müalicədən istifadə edən xəstələrdə şişlərin kiçilməsi inyeksiya edilə bilən alternativlər alanlara nisbətən daha tez-tez müşahidə olunub. Dərman üçün uyğunluq, şişlərində xüsusi ESR1 genetik mutasiyası olan və ən azı bir hormon terapiyası seansından sonra xəstəliyin inkişafını göstərən xəstələrlə məhdudlaşır. Uyğun xəstələrin müəyyən edilməsini asanlaşdırmaq üçün FDA , tələb olunan ESR1 mutasiyasını aşkar etmək üçün Guardant360 CDx yoldaş qan testini də təsdiqləyib. Agentlik gündəlik olaraq yeməklə birlikdə bir 200 mq həb qəbul etməyi tövsiyə edib. Lakin dərmanın etiketində ürək ritminə potensial təsirlər və doğulmamış körpələr üçün risklər barədə xəbərdarlıqlar var. Arvinas-ın CEO-su Randy Teel Reuters-ə bildirib ki, təsdiq 4-cü mərhələ xəstələrinə zəruri yeni bir müalicə üsulu təqdim edir və əlavə edib: “Xəstələr həqiqətən yeni bir texnologiyaya və xəstəliyə qarşı mübarizənin yeni bir üsuluna ehtiyac duyurlar”. Arvinas yaxın həftələrdə Veppanu üçün rəsmi kommersiyalaşdırma müqaviləsini elan etməyi gözləyir ki, bu da dərmanın bazar qiymətləri barədə əlavə aydınlıq gətirəcək. Wedbush analitiki Robert Driscoll dərmanın tolerantlıq profilini “cəlbedici” kimi xarakterizə edərək, onun effektivliyinin hazırda təsdiq edilmiş digər döş xərçəngi müalicələri ilə rəqabət qabiliyyətli olduğunu qeyd edib. Müsbət perspektivə baxmayaraq, analitiklər müxtəlif klinik sınaqlar arasındakı fərqlərə görə aydın fərqləndirmənin çətin olaraq qaldığını irəli sürürlər.