2026-cı il mayın 1-də, cümə günü, Smart Approaches to Marijuana v. Kennedy işi üzrə şifahi dinləmə keçirildi. İlya Şapiro iddiaçılar, Metyu Zorn isə hökumət adından çıxış edərək, CMS -in xəbərdarlıq və şərh qaydaları, ictimai rəy və ya FDA -nın iştirakı olmadan, klinik olaraq təsdiqlənməmiş kənafdan əldə edilən məhsullar üçün hər Medicare benefisiarı üçün ildə 500 dollara qədər yeni həkim ödəniş təşviqi yaratmaq səlahiyyətinə malik olub-olmadığına diqqət yetirdi. Məhkəmə qərarın tezliklə veriləcəyini bildirdi. VAŞİNQTON, DC / ACCESS Newswire / 2 may 2026-cı il / Vaşinqton, D.C. -də federal rayon məhkəməsi hakimi. Cümə günü, Medicare & Medicaid Xidmətləri Mərkəzləri (CMS) -nin ictimai qaydalar və ya FDA -nın iştirakı olmadan Medicare benefisiarları üçün kannabinoid məhsullarını əvəz edən kənaf-marixuana təşviq proqramını işə salarkən qanuni səlahiyyətini aşıb-aşmadığına dair ciddi narahatlığını ifadə etdi. Proqram 2026-cı il aprelin 1-də qüvvəyə minib. Smart Approaches to Marijuana v. Kennedy , Mülki İş №. 1:26-cv-01081 , CMS Maddəyə Giriş Benefisiar Nişan Təşviqini (BEI) hədəf alır – bu, NIH altında iştirak edən təşkilatlara kənafdan əldə edilən kannabinoid məhsulları təqdim etməyə və CMS İnnovasiya Mərkəzi nin paylaşılan qənaət strukturları vasitəsilə hər benefisiar üçün ildə 500 dollara qədər almağa imkan verən hökumət ödəniş modelinin bir komponentidir. Şifahi dinləmə zamanı məhkəmə dörd dəfə vurğuladı ki, verilən hər hansı bir qərar apellyasiya baxışına tab gətirməlidir – məhkəmə müşahidəçiləri bu ifadəni hakimin işi İnnovasiya Mərkəzi nin qanunvericilik qalxanı altında rədd etmək əvəzinə, onun davam etməsinə imkan verən prosessual yolu fəal şəkildə qiymətləndirdiyini göstərən bir siqnal kimi şərh etdilər. Qərarın tezliklə veriləcəyi gözlənilir. MMJ International Holdings -in FDA Boru Kəməri Mərkəzi Mövqe Məsələsi kimi Ortaya Çıxır. Cümə günkü arqumentin əsas hissəsi MMJ International Holdings, Inc. -in. iki aktiv Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) tətbiqi və FDA Yetim Dərman Təyinatı və Huntington xəstəliyi üçün son doza forması yumşaq gel kapsulu olan klinik mərhələli kannabinoid əczaçılıq tərtibatçısı kimi federal inzibati hüquqa əsasən birbaşa təsirlənmiş bazar iştirakçısı kimi uyğun olub-olmadığına yönəldi. Hökumət vəkili şirkətin hələ FDA tərəfindən təsdiqlənmiş məhsulu olmadığı üçün mövqeyinin olmadığını iddia etdi. İddiaçıların vəkili cavab verdi ki, MMJ -nin inkişaf qeydlərinə daxildir: FDA Yetim Dərman Təyinatı , iki aktiv IND proqramı, müəyyən edilmiş botanik doza formulu, sabitlik proqramının inkişafı, FDA Botanik Dərman İnkişafı yolu üzrə tənzimləyici etibarlılıq. Məhkəmə dəfələrlə bu suala qayıtdı: MMJ -nin məhsulu varmı? Bu sorğu birbaşa boru kəməri əczaçılıq tərtibatçılarının hələ də FDA təsdiq prosesindən keçən terapevtik kateqoriyalara təsir edən federal ödənişlə əlaqəli siyasət dəyişikliklərinə etiraz edə bilib-bilməyəcəyinə aiddir. Bu kontekstdə boru kəməri zədəsinin tanınması bir çox terapevtik sahələrdə klinik mərhələli dərman tərtibatçıları üçün əhəmiyyətli bir presedent təşkil edəcəkdir. İş CMS -in FDA Təsdiq Kanallarından Kənarda Kannabinoid Girişini Dəstəkləyə Biləcəyini Sınaqdan Keçirir. BEI üç CMS İnnovasiya Mərkəzi nin nümayiş modelləri daxilində fəaliyyət göstərir: ACO REACH , Onkologiya Modelinin Təkmilləşdirilməsi (EOM) , Uzunmüddətli Təkmilləşdirilmiş ACO Dizaynı (LEAD) . İştirak edən təşkilatlar sənədləşdirilmiş birgə qərar qəbulu və dərman nəzərdən keçirilməsindən sonra uyğun kənafdan əldə edilən kannabinoid məhsullarını uyğun Medicare benefisiarlarına təqdim edə bilərlər. Medicare məhsulların özlərini birbaşa əvəz etmir, lakin təqdimat federal proqram dollarları ilə maliyyələşdirilən İnnovasiya Mərkəzi nin paylaşılan qənaət strukturları daxilində baş verir. İddiaçılar iddia edirlər ki, agentlik tibbi cəhətdən mürəkkəb əhali üçün xəbərdarlıq və şərh qaydaları olmadan, FDA təsdiqi olmadan və tətbiqdən əvvəl müstəqil klinik nəzərdən keçirmə olmadan yeni federal dəstəkli kannabinoid təqdimat yolu yaratmışdır. Nəticə Kannabinoid Dərman İnkişafına İnvestorlar Üçün Niyə Vacibdir. Bu iş tək bir CMS nümayiş modelinin komponenti üzərində mübahisədən daha çoxunu təmsil edir. O, federal səhiyyə ödəniş strukturlarının aşağıdakıları edə bilib-bilməyəcəyini sınaqdan keçirir: FDA təsdiq yollarından kənarda kannabinoid təqdimatını dəstəkləmək, klinik təsdiqdən əvvəl terapevtik qəbul təşviqlərini dəyişdirmək, IND mərhələli botanik dərman tərtibatçıları üçün bazar gözləntilərinə təsir etmək, kannabinoid terapevtikləri üzrə kapital bölgüsü qərarlarına təsir etmək. FDA tərəfindən təsdiqlənmiş kannabinoid dərmanları – o cümlədən MMJ International Holdings – axtaran şirkətlər üçün bu qərar federal ödəniş siyasətinin əczaçılıq inkişafını tənzimləyən ənənəvi təsdiq-əhatə çərçivəsi ilə uyğun olub-olmadığını müəyyən etməyə kömək edə bilər. Məhkəmə Qərarın Tezliklə Veriləcəyini Bildirir. Dinləmə zamanı məhkəmə qərarın tezliklə veriləcəyini bildirdi. Əgər iş rədd edilmədən davam edərsə, bu, federal məhkəmənin CMS İnnovasiya Mərkəzi modelinin komponentinə qarşı prosessual APA çağırışının irəliləməsinə ilk dəfə icazə verməsi olacaq və potensial olaraq nümayiş səlahiyyətinin federal dərman təsdiq siyasəti ilə necə qarşılıqlı əlaqədə olduğuna dair yeni məhdudiyyətlər müəyyən edə bilər. MMJ International Holdings, Inc. haqqında. MMJ International Holdings, Inc. Huntington xəstəliyi və dağınıq skleroz daxil olmaqla ciddi nevroloji pozğunluqlar üçün kannabinoid əsaslı terapevtik vasitələr hazırlayan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət Huntington xəstəliyi proqramı üçün FDA Yetim Dərman Təyinatına malikdir və ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ilə iki aktiv Tədqiqat Yeni Dərman tətbiqini saxlayır. ƏLAQƏ: Madison Hisey [email protected] 203-231-8583 MƏNBƏ: MMJ International Holdings