- Mədəaltı vəzi adenokarsinoması nda Alpha DaRT® -ın iki ilkin insan sınağının birləşdirilmiş təhlilində qiymətləndirilə bilən xəstələrdə 100% yerli xəstəlik nəzarəti əldə edildi. - - Əlverişli təhlükəsizlik profili müşahidə edildi, 26 subyektdən 7-də (27%) yalnız 8 cihazla əlaqəli mənfi hadisə qeydə alındı, demək olar ki, hamısı onkologiyada ən çətin, əvvəlcədən ağır müalicə almış bəzi xəstələrdə iki həftə ərzində həll olundu. - - Mövcud seçimlərin son dərəcə məhdud olduğu yüksək heterogen xəstə populyasiyasına kimyaterapiya üçün uyğun olmayan xəstələr, eləcə də dördə qədər əvvəlki kimyaterapiya kursu almış xəstələr daxil idi. - - Standart GI endoskopiya iş axınına problemsiz inteqrasiya üçün nəzərdə tutulmuş sadələşdirilmiş ambulator endoskopik ultrasəs (EUS) -bələdçili prosedur. - - Nəticələr DDW 2026 -da şifahi təqdimatda paylaşıldı, bu, Alpha DaRT -ın aparıcı beynəlxalq qastroenterologiya konfransında ilk təqdimatıdır. - YERUSALİM , 04 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Yenilikçi alfa-radiasiya xərçəng terapiyası Alpha DaRT® -ın tərtibatçısı Alpha Tau Medical Ltd. (Nasdaq: DRTS, DRTSW) ("Alpha Tau") , bu gün dünyanın aparıcı beynəlxalq qastroenterologiya konfransı olan Digestive Disease Week (DDW) 2026 -da mədəaltı vəzi duktal adenokarsinoması (PDAC) üçün Alpha DaRT -ın iki ilkin insan klinik sınağından əldə edilmiş yenilənmiş birləşdirilmiş nəticələrin təqdimatını elan etdi. "Mədəaltı Vəzi Adenokarsinoması üçün Yeni Alfa-Emissiya Edən Radionuklidlə İki İlkin İnsan Sınağında Həyata Keçirilmə, Təhlükəsizlik və Şiş Nəzarətinin Yenilənmiş Nəticələri" başlıqlı tezis, Mədəaltı Vəzi Xərçəngi I: Diaqnoz və Müalicə sessiyasında podium təqdimatı üçün seçildi. Tezisin əsası İsrailin Qüds şəhərindəki Hadassah Tibb Mərkəzi ndə aparılmış iki klinik protokoldan əldə edilmiş birləşdirilmiş məlumatlara əsaslanır və Hadassah Tibb Mərkəzi nin Sharett Onkologiya İnstitutu nun Qabaqcıl Radioterapiya Bölməsinin direktoru Dr. Philip Blumenfeld tərəfindən təqdim edildi. Bu, Alpha DaRT klinik nəticələrinin ilk dəfə böyük bir qastroenterologiya konfransında şifahi təqdimat üçün seçilməsidir. Klinik Nəticələr Nəticələr, kimyaterapiya almaq üçün uyğun olmayanlar, eləcə də dördə qədər əvvəlki kimyaterapiya kursu keçmişlər daxil olmaqla, heterogen xəstə populyasiyasında lokalizə olunmuş rezeksiya edilməyən və metastatik mədəaltı vəzi xərçəngini müalicə edən Alpha DaRT -ın iki klinik tədqiqatından birləşdirildi. Klinik fonların bu genişliyinə və mürəkkəbliyinə baxmayaraq, ən yaxşı ümumi cavab olaraq ölçülən, dəyişdirilmiş RECIST v1.1 meyarlarına əsasən, bütün 19 qiymətləndirilə bilən xəstədə 100% yerli xəstəlik nəzarəti əldə edildi, bu da 15 (79%) sabit xəstəlik və 4 (21%) qismən cavab göstərir, bu, əvvəlki müalicə tarixindən asılı olmayaraq Alpha DaRT -ın cəlbedici intratumoral müalicə kimi potensialını vurğulayan əlamətdar bir nəticədir. Təhlükəsizlik profili də yüksək dərəcədə həvəsləndirici idi. Müalicə olunan 26 subyektdən yalnız 7 subyektdə (27%) 8 cihazla əlaqəli mənfi hadisə müşahidə edildi, bunlardan biri istisna olmaqla, hamısı iki həftə ərzində həll olundu. Alpha Tau -nun baş direktoru Uzi Sofer bildirdi: "Bu nəticələr Alpha DaRT və Alpha Tau -nun onkologiyanın ən çətin göstəricilərində intratumoral alfa-emissiya edən radioterapevtikləri əhəmiyyətli bir seçim kimi təsis etmək strateji missiyası üçün yüksək dərəcədə əhəmiyyətli bir mərhələni təmsil edir. Bu məlumatları xüsusilə cəlbedici edən təkcə effektivlik və təhlükəsizlik siqnalı deyil - hər ikisi də müstəsnadır - həm də bu müalicənin mövcud xəstə yolu və GI iş axınına təbii şəkildə inteqrasiya etmək üçün nəzərdə tutulmasıdır. Qastroenteroloqların artıq müntəzəm olaraq həyata keçirdiyi bir prosedur olan EUS vasitəsilə Alpha DaRT -ı çatdırmaq qabiliyyəti, bu müalicəni klinik qəbul perspektivindən yüksək dərəcədə cəlbedici edir. Bundan əlavə, lokalizə olunmuş müalicənin sistemli yanaşmalarla birləşməsi, tez-tez əhəmiyyətli toksiklik yükləri daşıyan digər sistemli terapiyaların kimyaterapiya rejimləri ilə birləşmələrindən daha böyük bir üstünlük təşkil edir. Biz inanırıq ki, Alpha DaRT mədəaltı vəzi xərçənginin müalicə üsulunu əsaslı şəkildə dəyişdirmək potensialına malikdir və bu nəticələr bizi bu potensialı reallaşdırmağa daha da yaxınlaşdırır." Alpha Tau -nun Baş Tibb Mütəxəssisi Dr. Robert Den şərh etdi: “Bunlar onkologiyada ən çətin, əvvəlcədən ağır müalicə almış xəstələrdən bəziləridir - mövcud seçimlərin son dərəcə məhdud olduğu xəstələrdir. Buna baxmayaraq, belə müxtəlif bir kohortda cavabın ardıcıllığı Alpha DaRT -ın potensialının güclü bir siqnalıdır. Cihazla əlaqəli mənfi hadisələrin aşağı nisbətləri və sürətli həlli ilə xarakterizə olunan çox ümidverici təhlükəsizlik profili ilə birlikdə, bu nəticələr Alpha DaRT -ın mədəaltı vəzi xərçəngində irəliləməsi üçün güclü bir təməl təmin edir və davam edən ABŞ -dakı elmi əsasları daha da gücləndirir. çoxmərkəzli mədəaltı vəzi xərçəngi IMPACT sınağımız.” Hadassah Tibb Mərkəzi nin Sharett Onkologiya İnstitutu nun Qabaqcıl Radioterapiya Bölməsinin direktoru və tezisin təqdimatçısı Dr. Philip Blumenfeld şərh etdi: “Radiasiya onkoloqu və multidissiplinar mədəaltı vəzi xərçəngi komandasının üzvü olaraq, bu nəticələri bir neçə klinik perspektivdən əhəmiyyətli bir qarşılanmamış ehtiyacı potensial olaraq həll edən kimi görürəm. Mədəaltı vəzi xərçəngi tarixən radiasiya terapiyasına nisbətən müqavimətli olmuşdur və SBRT kimi müasir texnikalar ablativ dozaları çatdırmaq qabiliyyətimizi yaxşılaşdırsa da, onların istifadəsi kritik qastrointestinal strukturların yaxınlığı ilə məhdudlaşır. Nəticədə, toksiklik olmadan əhəmiyyətli yerli nəzarətə nail olmaq böyük bir problem olaraq qalır. EUS vasitəsilə intratumoral alfa-hissəcik terapiyasını çatdırmaq qabiliyyəti, müalicə olunan xəstələrdə ardıcıl xəstəlik nəzarəti ilə, ümid edirəm ki, bu xəstəliyin radioterapevtik idarəetməsində mühüm bir irəliləyişi təmsil edir. Eyni dərəcədə diqqətəlayiq olan əlverişli toksiklik profilidir. Artıq aqressiv sistemli kimyaterapiya ilə ağır yüklənmiş bir xəstə populyasiyasında, minimal əlavə toksikliklə güclü yerli effektivlik təklif edən bir müalicə yüksək dərəcədə cəlbedicidir. Bu birləşmə Alpha DaRT -ı xəstələrim üçün həqiqətən həyəcanlandığım bir müalicəyə çevirir.” Alpha DaRT® haqqında Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) , radium-224 ilə hopdurulmuş mənbələrin intratumoral çatdırılması ilə bərk şişlərin yüksək güclü və konformal alfa-şüalanmasını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Radium parçalandıqda, onun qısa ömürlü törəmələri mənbələrdən ayrılır və şişi məhv etmək məqsədi ilə yüksək enerjili alfa hissəcikləri yayaraq yayılır. Alfa-emissiya edən atomlar yalnız qısa bir məsafəyə yayıldığı üçün, Alpha DaRT əsasən şişə təsir etməyi və ətrafındakı sağlam toxumaları qorumağı hədəfləyir. Alpha Tau Medical Ltd. haqqında 2016-cı ildə qurulan Alpha Tau , bərk şişlərin müalicəsi üçün Alpha DaRT -ın tədqiqatı, inkişafı və potensial kommersiyalaşdırılmasına diqqət yetirən İsrail onkologiya terapevtik şirkətidir. Texnologiya ilkin olaraq Prof. Itzhak Kelson və Prof. Yona Keisari tərəfindən Tel Aviv Universiteti ndə inkişaf etdirilmişdir. İrəliyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun mənası daxilində "irəliyə yönəlik bəyanatlar"ı əhatə edir. Burada istifadə edildikdə, "gözləmək", "olacaq", "planlaşdırmaq", "ola bilər", "davam etmək" və oxşar ifadələr irəliyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Alpha DaRT müalicəsi ABŞ -da kommersiyalaşdırma və ya təsdiq edilmiş klinik sınaqdan kənarda istifadə üçün təsdiq edilməmişdir. Bundan əlavə, mədəaltı vəzi xərçəngi xəstələrində Alpha DaRT müalicəsinə aid hər hansı bəyanat və ya məlumat, o cümlədən potensial faydalar və əlaqəli risklər, gələcək tətbiqlər və istifadələr, IMPACT tədqiqatı və potensial göstərici təsdiqləri irəliyə yönəlikdir. Bütün irəliyə yönəlik bəyanatlar Alpha Tau -nun cari gözləntilərinə və müxtəlif fərziyyələrinə əsaslanır. Alpha Tau öz gözləntiləri və inancları üçün ağlabatan bir əsas olduğuna inanır, lakin onlar mahiyyətcə qeyri-müəyyəndir. Alpha Tau öz gözləntilərini reallaşdıra bilməz və inancları doğru çıxmaya bilər. Faktiki nəticələr müxtəlif mühüm amillər nəticəsində bu cür irəliyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: (i) Alpha Tau -nun Alpha DaRT texnologiyasını və ya gələcək hər hansı məhsul və ya məhsul namizədlərini kommersiyalaşdırmaq üçün tənzimləyici təsdiq almaq qabiliyyəti; (ii) Alpha Tau -nun məhdud əməliyyat tarixi; (iii) Alpha Tau -nun bu günə qədər əhəmiyyətli itkilərə məruz qalması; (iv) Alpha Tau -nun əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacı və lazım olduqda kapital toplamaq qabiliyyəti; (v) Alpha Tau -nun tibbi cihazların kəşfi və inkişafında məhdud təcrübəsi; (vi) Alpha Tau -nun Alpha DaRT texnologiyasının uğurundan və kommersiyalaşdırılmasından asılılığı; (vii) Alpha Tau -nun klinik tədqiqatlarından əldə edilmiş ilkin məlumatların yekun tədqiqat nəticələrini proqnozlaşdıra bilməməsi; (viii) Alpha Tau -nun erkən klinik tədqiqatlarının və ya preklinik tədqiqatlarının gələcək klinik tədqiqatları proqnozlaşdıra bilməməsi; (ix) Alpha Tau -nun klinik sınaqlarına xəstələri cəlb etmək qabiliyyəti; (x) Alpha Tau -nun Alpha DaRT texnologiyası və ya gələcək hər hansı məhsul və ya məhsul namizədləri tərəfindən yaranan arzuolunmaz yan təsirlər; (xi) Alpha Tau -nun patent pozuntusu iddialarına məruz qalması; (xii) Alpha Tau -nun ona tətbiq olunan geniş qaydalara riayət etmək qabiliyyəti; (xiii) Nasdaq -ın siyahıyaalma standartlarına cavab vermək qabiliyyəti; (xiv) ictimai şirkət olmaqla bağlı xərclər; (xv) tətbiq olunan qanunlarda və ya qaydalarda dəyişikliklər; və Alpha Tau -nun SEC -ə 9 mart 2026-cı ildə 20-F formasında təqdim etdiyi illik hesabatında "Risk Faktorları" başlığı altında müzakirə olunan digər mühüm amillər və Alpha Tau -nun Amerika Birləşmiş Ştatları Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na edə biləcəyi digər təqdimatlar. Bu və digər mühüm amillər faktiki nəticələrin bu press-relizdə verilən irəliyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu cür irəliyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin bu press-relizin tarixi etibarilə qiymətləndirmələrini təmsil edir. Alpha Tau gələcəkdə bu cür irəliyə yönəlik bəyanatları yeniləməyi seçə bilsə də, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, sonrakı hadisələr onun fikirlərini dəyişsə belə, bunu etmək öhdəliyindən imtina edir. Bu irəliyə yönəlik bəyanatlara bu press-relizin tarixindən sonrakı hər hansı bir tarixdə Alpha Tau -nun fikirlərini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. İnvestor Əlaqələri Üçün Əlaqə IR@alphatau.com