Pfizer Inc. (NYSE:PFE) və tərəfdaşı Arvinas Inc. (NASDAQ:ARVN) şirkətlərinin səhmləri, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən inkişaf etmiş döş xərçənginin müalicəsi üçün VEPPANU (vepdegestrant) preparatının təsdiqlənməsindən sonra bazar ertəsi yüksəldi. Təsdiq, ən azı bir endokrin terapiya xəttindən sonra xəstəliyin proqressiyası ilə, FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə aşkar edilmiş estrogen reseptor-müsbət (ER+)/insan epidermal böyümə faktoru reseptor 2-neqativ (HER2-), estrogen reseptor 1 (ESR1)-mutasiyalı inkişaf etmiş və ya metastatik döş xərçəngini əhatə edir. Cümə günü, FDA , estrogen reseptor-müsbət, HER2-neqativ inkişaf etmiş döş xərçəngi olan yetkinlərin müalicəsinə yönəlmiş ilk növ PROTAC terapiyası olan VEPPANU -nu təsdiqlədi. FDA -nın 5 iyun 2026-cı il tarixinə təyin edilmiş PDUFA tarixindən əvvəl verilən bu təsdiq, Pfizer -in onkologiya portfelini genişləndirməyə davam etdiyi üçün mühüm bir məqamdır. VEPPANU Arvinas tərəfindən kəşf edilmiş və Arvinas ilə Pfizer tərəfindən birgə hazırlanmışdır. Pfizer bildirir ki, xərçəng terapiyası gecikmiş mərhələ qan xərçəngi tədqiqatında standart terapiyadan üstündür. FDA təsdiqi, vepdegestrantın fulvestrant ilə müqayisəsini qiymətləndirən VERITAC-2 Faza 3 sınaqlarından əldə edilən məlumatlara əsaslanırdı. Sınaqda, ESR1 mutasiyası olan xəstələr arasında, vepdegestrant proqressiyasız sağ qalma (PFS) müddətində statistik əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı bir yaxşılaşma nümayiş etdirdi, xəstəliyin proqressiyası və ya ölüm riskini fulvestrant ilə müqayisədə 43% azaltdı. Median PFS vepdegestrant qolunda 5 ay , fulvestrant qolunda isə 2.1 ay idi. Ümumi sağ qalma müddəti qeyri-yetkin idi, PFS analizinin aparıldığı vaxt bu populyasiyada ölümlərin 16% -i qeydə alınmışdı. Bazar ertəsi, FDA , Guardant Health Inc. -in (NASDAQ:GH) Guardant360 CDx maye biopsiya testini VEPPANU (vepdegestrant) üçün müşayiətçi diaqnostika kimi təsdiqlədi. Guardant360 CDx -in təsdiqi, VEPPANU ilə müalicəyə uyğun ola biləcək ESR1 mutasiyası olan xəstələri müəyyən etmək üçün qan əsaslı, qeyri-invaziv bir üsul təmin edir. Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, bazar ertəsi nəşr olunduğu vaxt Arvinas səhmləri 1.62% artaraq 10.10 dollar , Pfizer səhmləri isə 0.32% artaraq 26.41 dollar təşkil edirdi.