Biomarin Pharmaceutical (NASDAQ:BMRN) bazar ertəsi günü birinci rübün gəlirləri ilə bağlı konfrans zəngini keçirdi. Aşağıda zəngin tam transkripti verilmişdir. Bu transkript Benzinga API -ləri tərəfindən təqdim olunur. Bütün kataloqumuza real vaxt rejimində daxil olmaq üçün məsləhət almaq üçün https://www.benzinga.com/apis/ səhifəsinə daxil olun. Biomarin Pharmaceutical , Amicus -u əldə edərək portfelinə iki innovativ terapiya, Galafold və Pomebility -ni əlavə etdi və 2026-cı il üçün gəlir artımı proqnozlarını 20%-ə qədər sürətləndirdi. Şirkət 2026-cı ilin birinci rübü üçün ümumi gəlirlərini 766 milyon dollar olaraq bildirdi, ferment terapiyaları Vimizim , Naglazyme və Brineura -nın rəhbərliyi ilə illik 6% artım göstərdi. Biomarin , Amicus məhsullarının daxil edilməsi və ilin ikinci yarısında gözlənilən güclü performans sayəsində 2026-cı il üçün tam illik proqnozunu 3.825 milyard dollar ilə 3.925 milyard dollar arasında ümumi gəlir proqnozu ilə artırdı. Əməliyyat göstəricilərinə ABŞ -da yeniyetmələr üçün Palanziq -in uğurlu istifadəyə verilməsi, Voxogo -ya güclü pasiyent tələbatı və Amicus məhsulları üçün inteqrasiya planlarının başlanması daxildir. Rəhbərlik Fabry və Pompe xəstəlikləri üçün daha yüksək diaqnoz dərəcələrinə nail olacağına əminliyini ifadə etdi və ikinci rübün sonlarında hipoxondroplaziya üçün Voxogo və ENPP1 çatışmazlığı üçün BMN401 üçün əsas nəticələr gözləyir. Hər kəsə xoş günlər və Biomarin Pharmaceutical -ın 2026-cı ilin birinci rüb konfrans zənginə xoş gəlmisiniz. Bugünkü konfrans qeydə alınır. Fon səs-küyünün qarşısını almaq üçün bütün xətlər səssiz rejimə keçirilmişdir. Spikerin çıxışlarından sonra sual-cavab sessiyası olacaq. Bu müddət ərzində sual vermək istəyirsinizsə, telefonunuzun klaviaturasında ulduz düyməsini, ardınca bir rəqəmini basın. Sualınızı geri götürmək istəyirsinizsə, yenidən ulduz bir düyməsini basın. Bu zaman konfransı İnvestor Əlaqələri rəhbəri Tracy McCarty -yə təhvil vermək istərdim. Buyurun. Təşəkkür edirəm operator, xatırladım ki, bu məxfi olmayan təqdimat Biomarin Pharmaceutical Inc. -in biznes perspektivləri, o cümlədən Biomarin -in maliyyə performansı, kommersiya məhsulları və müxtəlif terapevtik tədqiqat və inkişaf sahələrində potensial gələcək məhsulları ilə bağlı irəliyə yönəlmiş bəyanatlar ehtiva edir. Nəticələr Biomarin -in məhsul proqramlarının gedişatından, tənzimləyici orqanların hərəkətlərindən, kapitalın mövcudluğundan, əczaçılıq bazarında gələcək hərəkətlərdən və rəqiblərin inkişafından, həmçinin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası -na təqdim edilmiş Biomarin sənədlərində, məsələn, 10-Q , 10-K və 8-K hesabatlarında ətraflı göstərilən amillərdən asılı olaraq əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bundan əlavə, bu gün zəng zamanı G Tənzimləməsi -ndə müəyyən edildiyi kimi qeyri-GAAP maliyyə tədbirlərindən istifadə edəcəyik. Bu qeyri-GAAP tədbirləri ABŞ GAAP -a uyğun olaraq hazırlanmış maliyyə tədbirlərindən təcrid olunmuş, onların əvəzedicisi və ya onlardan üstün hesab edilməməlidir və ABŞ GAAP -a uyğunlaşdırmaları Gəlir Buraxılışında və Gəlir Təqdimatında tapa bilərsiniz, hər ikisi də veb saytımızın İnvestor Əlaqələri bölməsində mövcuddur. Nəzərə alın ki, bu günkü zəngdəki şərhlərimiz əksinə göstərilmədikcə qeyri-GAAP maliyyə tədbirlərinə yönələcəkdir. Üçüncü slayddan başlayaraq Biomarin -in idarəetmə komandasını təqdim edirik. Bugünkü zəngə Baş İcraçı Direktor Alexander Hardy , Baş Maliyyə Direktoru Brian Mueller , Baş Kommersiya Direktoru Kristin Hubbard və Baş Tədqiqat və İnkişaf Direktoru Greg Freiberg qoşulub. İndi sözü Biomarin -in prezidenti və baş icraçı direktoru Alexander Hardy -yə verirəm. Təşəkkür edirəm Tracey və bu gün bizə qoşulduğunuz üçün hər birinizə təşəkkür edirəm. Keçən həftə Amicus -un alınmasını tamamladığımız üçün çox məmnunam, bu, Fabry xəstəliyi üçün Galafold və Pompe xəstəliyi üçün Pompebility və Opfolda kimi iki innovativ terapiyanın əlavə edilməsi ilə Biomarin üçün yeni və maraqlı bir fəsil açır. Bu əldəetmə, bu gün yenilənmiş proqnozun orta nöqtəsində 2026-cı il üçün illik gəlir artımımızı 20%-ə qədər sürətləndirir. Bu güclənən trayektoriya, daha böyük, daha şaxələndirilmiş kommersiya portfelimiz tərəfindən dəstəklənən Biomarin -in gücləndirilmiş uzunmüddətli maliyyə perspektivinin yalnız başlanğıcıdır. Keçən ilin sonlarında Amicus -u əldə etmək planlarımızı elan etdiyimizdən bəri, yeni əlavə edilmiş bu məhsulların pik potensialını artırmaq məqsədi ilə ilk gündən sürətli inteqrasiyaya hazırlaşırdıq. Əməliyyatın bu yaxınlarda bağlanmasından sonra, Biomarin -in əməliyyat miqyasından və imkanlarından istifadə edərək Fabry xəstəliyi və gec başlayan Pompe xəstəliyi olan xəstələr üçün diaqnoz və müalicə dərəcələrini artırmağa yönəlmiş Hədəfli İnteqrasiya planımızı başlatdıq. Növbəti rübdə bu yol xəritəsini, həmçinin Galafold və Pompebility və Opfolda -nın kommersiya portfelimizə və üçüncü fazada FSGS üçün DMX200 -ün gec mərhələdəki boru kəmərimizə əlavə edilməsi ilə Biomarin -in böyümə sürətlənməsi haqqında daha ətraflı məlumatı paylaşmağı planlaşdırırıq. Birinci rübün nəticələrinə və bu ilin qalan hissəsi üçün perspektivlərə qısaca nəzər salaraq və ferment terapiyalarından başlayaraq, Amerika Birləşmiş Ştatları -nda Palanziq -in yeniyetmələr üçün etiketinin genişləndirilməsindən sonra PKU icmasından gördüyümüz güclü maraqdan məmnunam. Kristen daha ətraflı müzakirə edəcək. Ferment terapiyalarının 2026-cı ildə güclü böyümə göstərəcəyini gözləyirik, bu da Galafold və Pombility və Opfolda -nın portfelə əlavə edilməsi ilə daha da dəstəklənir. Skelet xəstəlikləri biznes bölməmizə keçərək, bVoxogo -ya güclü pasiyent tələbatı gördük, birinci rübdə bütün regionlarda yeni pasiyent başlanğıcları artdı. ABŞ -da yeni pasiyent başlanğıclarının əksəriyyəti 2 yaşdan kiçik kohortdan idi. Bu nəticələr, xüsusilə gənc pasiyentlər arasında Voxogo -nun qəbulunu artırmaq üçün yönəlmiş investisiyalarımızı əks etdirir. Axondroplaziyada liderliyimizi inkişaf etdirərək, vVoxogo -nun tam təsdiqi üçün sNDA -nı təqdim etməkdən məmnunuq. Yaxın aylarda nəzərdən keçirmə vaxtı haqqında məlumat alacağımızı gözləyirik. Bu hərtərəfli təqdimat paketinin hazırlanmasında göstərdiyi üstün işə görə tənzimləyici komandamızı təbrik etmək istəyirəm. Biz həmçinin ikinci rübün sonlarında hipoxondroplaziya üçün VVoxogo və ENPP1 çatışmazlığı üçün BMN401 üçün əsas nəticələri səbirsizliklə gözləyirik. Xülasə, 2026-cı ilin Biomarin üçün əlamətdar bir il olacağını gözləyirik. Bizim dərhal diqqətimiz bu il və sonrakı illərdə böyümə trayektoriyamızı sürətləndirmək üçün Amicus -un problemsiz və sürətli inteqrasiyasına yönəlmişdir. Qarşıdan gələn iki əsas məlumatın açıqlanmasından sonra tənzimləyici addımları atmaq, Galafold və Pompebility və Opfolda -nın Biomarin -in innovativ dərmanlar portfelinə əlavə edilməsi, dünyanın hər yerində daha çox xəstəyə çatmaq, yaxın və uzunmüddətli perspektivdə bütün maraqlı tərəflərimiz üçün əhəmiyyətli dəyər yaratmaq imkanı verir. Bu yeni fəslə daxil olarkən, həm Biomarin , həm də Amicus -un əməkdaşlarına, onların fədakarlığı xəstələrə xidmət etmək üçün ortaq missiyamızın təməlini təşkil etdiyi üçün təşəkkürümü bildirmək istərdim. Diqqətinizə görə təşəkkür edirəm və indi əlavə maliyyə yeniləmələrini təqdim etmək üçün sözü Brian -a verirəm. Brian , təşəkkür edirəm Alexander . GAAP -dan qeyri-GAAP maliyyə tədbirlərinə uyğunlaşdırmalar daxil olmaqla, 2026-cı ilin birinci rübünün ətraflı nəticələri üçün bugünkü press-relizə müraciət edin. Bütün birinci rübün nəticələri yaxın günlərdə təqdim etməyi gözlədiyimiz qarşıdan gələn 10Q Forması -nda mövcud olacaq. İndi 7-ci slayda keçərək, birinci rübdə ümumi gəlirlər 766 milyon dollar təşkil etdi və həm ferment terapiyaları, həm də vVoxogo üzrə artan pasiyent tələbatı ilə illik artım göstərdi. Və gözlənildiyi kimi, bu üzvi böyümə sürücüləri sifariş vaxtı dinamikası, həmçinin Roctavian Kuvan və royaltilərdən əldə olunan daha aşağı gəlirlər tərəfindən qismən kompensasiya edildi. Ferment terapiyalarının gəlirləri Vimizim , Naglazyme və Brineura , Palynziq -dəki böyümənin rəhbərliyi ilə illik 6% artdı. Birinci rübün gəlirlərinə ABŞ sifariş vaxtı təsir etdi ki, bu da 2025-ci ilin dördüncü rübündə yüksək ehtiyat səviyyələrinə səbəb oldu. Keçən rübdə müzakirə edildiyi kimi, bu ehtiyat dinamikasının normallaşacağını və 2026-cı ilin tam ilində Palanziq üçün illik gəlir artımı gözləyirik, çünki 18 yaşdan kiçik əhali arasında yeni pasiyent başlanğıclarında böyümə sürət qazanır və pasiyentlər dəstəkləyici dozalarına qədər titrləməyə davam edirlər. Oxogo gəlirləri bütün regionlarda yeni pasiyent başlanğıcları tərəfindən dəstəkləndi və əvvəlki rübün gəlirləri ilə bağlı zəngimizdə paylaşdığımız gözləntilərə uyğun idi. İrəliyə baxaraq, gözlənilən sifariş vaxtı səbəbindən və 2025-ci ilə uyğun olaraq, 2026-cı ilin ikinci yarısında VVoxogo gəlirlərinin birinci yarıya nisbətən daha yüksək olacağını gözləyirik. Kristen bir azdan kommersiya dinamikası haqqında daha ətraflı məlumat verəcək. İndi 8-ci slayda keçərək. Satış xərcləri birinci rübdə illik olaraq artdı, əsasən Naglazyme istehsal imkanlarını genişləndirmək üçün uğursuz bir proses kvalifikasiya kampaniyası ilə əlaqədar 31 milyon dollar lıq ödəniş səbəbindən. Əhəmiyyətlisi, bu, kommersiya təchizatına təsir etmədi. Bu hadisə birinci rübdə marjaları və səhm başına qazancı azaltsa da, bu ödənişin 2026-cı ilin tam ilində kompensasiya olunacağını gözləyirik. Qeyri-GAAP seyreltilmiş səhm başına qazanc proqnozu Q1 Qeyri-GAAP Ar-Ge xərcləri illik olaraq artdı, əsasən 2025-ci ilin ikinci yarısında ferment əməliyyatında əldə edilmiş BMN401 , üçüncü faza klinik proqramımızı dəstəkləmək üçün xərclər səbəbindən. Hipoxondroplaziya üçün VVoxogo , axondroplaziya üçün BMN333 və Duchenne əzələ distrofiyası üçün BMN351 üçün inkişaf fəaliyyətləri də illik Ar-Ge xərclərinin artmasına səbəb oldu. Qeyri-GAAP SGA xərcləri də artdı, qismən ferment terapiyaları və VVoxogo üzrə kommersiya genişlənməsini dəstəkləmək üçün investisiyalar, qismən də Amicus -un alınması ilə əlaqədar bağlanışdan əvvəlki xərclər səbəbindən. Birinci rübün qeyri-GAAP seyreltilmiş səhm başına qazancı 0.76 dollar təşkil etdi və yuxarıda qeyd etdiyim artan əməliyyat xərclərinin sürücüləri, həmçinin ilin ən aşağı rübü olacağına inandığımız Q1 gəlirlərinin təsiri ilə əhəmiyyətli dərəcədə təsirləndi. Satış xərclərinin ödənişi və Amicus -un alınması ilə əlaqədar bağlanışdan əvvəlki xərclər qeyri-GAAP səhm başına qazanc nəticəmizə 0.20 dollar təsir etdi. Bu elementləri nəzərə almadan Biomarin -in əsas biznes performansını, həmçinin bu Q1 nəticəsinin Amicus biznesini əlavə etməzdən əvvəl tarixi Biomarin biznesi üçün dəyişməz qalan tam illik səhm başına qazanc proqnozumuza necə uyğun gəldiyini ölçməyə kömək edir. İndi 9-cu slayda və yenilənmiş 2026-cı ilin tam illik proqnozumuza keçərək, bu, indi Amicus -un maliyyə perspektivini də əhatə edir. Keçən həftədən başlayaraq, 2026-cı ilin tam ili üçün ferment terapiyalarının gəlir proqnozunu 2.725 milyard dollar dan 2.775 milyard dollar a qədər artırırıq, bu da Galafold və Pompebility və Opfolda -dan əhəmiyyətli töhfələr daxil olmaqla, orta nöqtədə təxminən 30% böyüməyə səbəb olur. Bu yüksək böyüməli məhsulların ferment terapiyaları portfelimizə əlavə edilməsi, tam illik ümumi gəlir proqnozumuzu 3.825 milyard dollar dan 3.925 milyard dollar a qədər artırır, orta nöqtə 2026-cı ildə illik təxminən 20% böyüməni təmsil edir. BVoxogo üçün gəlir proqnozumuzu 975 milyon dollar dan 1.025 milyard dollar a qədər saxlayırıq ki, bu da orta nöqtədə yüksək tək rəqəmli böyüməni əks etdirməyə davam edir. Qeyri-GAAP seyreltilmiş səhm başına qazanc proqnozu üzrə, proqnoz aralığını 4.85 dollar dan 5.05 dollar a qədər yeniləyirik. Əvvəllər bildirildiyi kimi, Amicus -un alınması 2026-cı ilin tam ili üçün bir qədər seyreltici olacaq. Biz əldəetmənin bağlanışdan sonrakı ilk 12 ayda qeyri-GAAP seyreltilmiş səhm başına qazanc üçün artırıcı olacağını və 2027-ci ildən başlayaraq əhəmiyyətli dərəcədə artırıcı olacağını gözləməyə davam edirik. Amicus P&L , keçən həftəki əməliyyatın bağlanması ilə 2026-cı ildə Biomarin -in maliyyə nəticələrinə daxil ediləcək. 2026-cı ildə Alexander -in toxunduğu kimi, ilkin xərc sinerjiləri çıxılmaqla əsas Amicus əməliyyat xərclərini daxil etməyi gözləyirik. Əməliyyat bağlandığı üçün, Amicus biznesi ilə daha dərindən əlaqə qurduq və yenilənmiş proqnozun vaxtı haqqında bəzi perspektivlər vermək üçün növbəti rüblük gəlirlər zəngimizdə həm kommersiya gəlirləri, həm də xərc sinerjiləri haqqında perspektivlərimizi paylaşmağı planlaşdırırıq. Tarixi Biomarin məhsulları və iki tam rüb üçün sifariş vaxtı gözləyirik.