PARİS və KEMBRİC , Mass. , 4 may 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext: NANO –– NASDAQ: NBTX – “Şirkət”), xərçəng və digər əsas xəstəlikləri olan xəstələr üçün müalicə imkanlarını genişləndirmək üçün fizika əsaslı yanaşmalara öncülük edən, klinik mərhələdə olan bir biotexnologiya şirkəti, bu gün davam edən əsas NANORAY-312 tədqiqatına protokol dəyişikliyinin FDA tərəfindən qəbul edildiyini elan etdi. NANORAY-312 -nin qlobal sponsoru Johnson & Johnson tərəfindən təqdim edilən bu protokol dəyişikliyi, əvvəllər planlaşdırılan aralıq təhlili ləğv edir və yekun təhlili əvvəlcə planlaşdırılandan daha az hadisəni əhatə edəcək və daha tez aparılacaq şəkildə dəyişdirir. Nanobiotix -in fikrincə, bu qərar JNJ-1900 (NBTXR3) üçün baş və boyun xərçəngində qlobal qeydiyyat yolunu sürətləndirə və genişləndirə bilər, bu da Şirkət üçün daha erkən gəlir əldə etmək imkanı yaradır. Nanobiotix , dəyişdirilmiş yekun təhlilin əvvəllər planlaşdırılan aralıq təhlili ilə eyni vaxtda oxunacağını gözləyir. Dəqiq vaxt klinik hadisələrin nə vaxt baş verməsindən asılı olacaq. Lisenziya müqaviləsinə əsasən, Nanobiotix , baş və boyun xərçəngi və ağciyər xərçəngində JNJ-1900 (NBTXR3) -ü qiymətləndirən ilk iki proqramla bağlı qalan inkişaf və tənzimləyici mərhələ hadisələrinin əldə edilməsi şərti ilə, növbəti bir neçə ildə yüz milyonlarla dollar məbləğində ümumi ödənişlər almağa haqlıdır. JNJ-1900 (NBTXR3) haqqında JNJ-1900 (NBTXR3) , bir dəfəlik intratümoral inyeksiya yolu ilə tətbiq olunan və radioterapiya ilə aktivləşdirilən funksionallaşdırılmış hafnium oksid nanohissəciklərindən ibarət yeni, potensial olaraq sinfində ilk onkoloji məhsuldur. Onun konsepsiyasının sübutu 2018-ci ildə yumşaq toxuma sarkomalarında uğurlu randomizə edilmiş Faza 2/3 tədqiqatı vasitəsilə əldə edilmişdir. Məhsul namizədinin təsir mexanizmi (MoA), radioterapiya ilə aktivləşdirildikdə inyeksiya edilmiş şişdə əhəmiyyətli şiş hüceyrəsi ölümünü induksiya etmək, sonradan adaptiv immun cavabı və uzunmüddətli xərçəng əleyhinə yaddaşı tətikləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Fiziki MoA nəzərə alınaraq, Nanobiotix inanır ki, JNJ-1900 (NBTXR3) radioterapiya ilə müalicə oluna bilən hər hansı bir bərk şişdə və hər hansı bir terapevtik kombinasiyada, xüsusilə immun nəzarət nöqtəsi inhibitorlarında miqyaslana bilər. Radioterapiya ilə aktivləşdirilmiş JNJ-1900 (NBTXR3) , tək agent və ya kombinasiya terapiyası kimi bir çox bərk şiş göstəricilərində qiymətləndirilir. Proqrama lokal olaraq inkişaf etmiş baş və boyun skuamöz hüceyrə xərçəngində qlobal, randomizə edilmiş Faza 3 tədqiqatı olan NANORAY-312 rəhbərlik edir. 2020-ci ilin fevral ayında Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman İdarəsi , platin əsaslı kimyaterapiya üçün uyğun olmayan lokal olaraq inkişaf etmiş HNSCC xəstələrinin müalicəsi üçün radiasiya terapiyası ilə, setuksimab ilə və ya onsuz aktivləşdirilmiş JNJ-1900 (NBTXR3) -ün tədqiqatı üçün tənzimləyici Fast Track təyinatı verdi – Faza 3 tədqiqatında qiymətləndirilən eyni əhali. Şirkətin fokus sahələri və NBTXR3 -ün miqyaslana bilən potensialı nəzərə alınaraq, Nanobiotix , məhsul namizədinin inkişafını prioritet inkişaf yolları ilə paralel olaraq genişləndirmək üçün əməkdaşlıq strategiyası ilə məşğul olmuşdur. Bu strategiyaya uyğun olaraq, 2019-cu ildə Nanobiotix , The University of Texas MD Anderson Cancer Center ilə şiş növləri və terapevtik kombinasiyalar üzrə JNJ-1900 (NBTXR3) -ü qiymətləndirən bir neçə Faza 1 və Faza 2 tədqiqatına sponsorluq etmək üçün geniş, hərtərəfli klinik tədqiqat əməkdaşlığına başladı. 2023-cü ildə Nanobiotix , Johnson & Johnson şirkəti olan Janssen Pharmaceutica NV ilə JNJ-1900 (NBTXR3) -ün qlobal birgə inkişafı və kommersiyalaşdırılması üçün lisenziya müqaviləsi elan etdi. NANOBIOTIX haqqında Nanobiotix , milyonlarla xəstə üçün müalicə nəticələrini inqilab etmək üçün dağıdıcı, fizika əsaslı terapevtik yanaşmalara öncülük edən, klinik mərhələdə olan bir biotexnologiya şirkətidir; bəşəriyyət üçün fərq yaratmağa sadiq insanlar tərəfindən dəstəklənir. Şirkətin fəlsəfəsi, insan həyatı üçün imkanları genişləndirmək üçün bilinənlərin sərhədlərini aşmaq konsepsiyasına əsaslanır. 2003-cü ildə qurulan Nanobiotix -in baş ofisi Fransanın Paris şəhərində yerləşir və 2012-ci ildən Euronext Paris -də, 2020-ci ilin dekabrından isə Nyu York şəhərindəki Nasdaq Global Select Market -də siyahıya alınmışdır. Şirkətin Amerika Birləşmiş Ştatlarının Kembric, Massaçusets ştatında törəmə şirkəti var. Nanobiotix , 1) onkologiya; 2) bioloji mövcudluq və biodistribusiya; və 3) mərkəzi sinir sistemi xəstəlikləri sahələrində tətbiqləri olan üç (3) nanotexnologiya platforması ilə əlaqəli 25-dən çox əsas patentin sahibidir. Nanobiotix haqqında daha çox məlumat üçün www.nanobiotix.com saytına daxil olun və ya LinkedIn və Twitter -də bizi izləyin. Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-reliz, 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu -nun “təhlükəsiz liman” müddəaları çərçivəsində “gələcəyə yönəlik” bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, NANORAY-312 və ağciyər xərçəngi ilə bağlı klinik sınaq məlumatlarının irəliləməsi, vaxtı, o cümlədən, əgər varsa, təhlil nəticələri və tənzimləyici sənədlərin təqdim edilməsi, habelə Janssen lisenziya müqaviləsinin maliyyə nəticələri haqqında bəyanatlar. “Gözləyir”, “ümid edir”, “niyyətindədir”, “bacarır”, “edə bilər”, “ola bilər”, “planlaşdırır”, “potensial”, “etməlidir” və “edəcək” kimi sözlər və ya bunların inkarı və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkət rəhbərliyinin cari gözləntilərinə və fərziyyələrinə və rəhbərliyə hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amilləri ehtiva edir, o cümlədən Nanobiotix -in biznes və maliyyə fəaliyyəti ilə bağlı risklər, o cümlədən klinik sınaqlarla bağlı Şirkətə ödənilməli olan mərhələ ödənişlərinin heç vaxt əldə edilməməsi və ya bu sınaqların sponsoru olan Johnson & Johnson tərəfindən idarə olunan əlavə vaxt dəyişikliklərindən təsirlənməsi riski. Şirkətin biznes və maliyyə fəaliyyətinə təsir edə biləcək risk faktorları haqqında əlavə məlumat Nanobiotix -in 31 mart 2026-cı il tarixində SEC -ə təqdim edilmiş Form 20-F üzrə İllik Hesabatında “Maddə 3.D. Risk Faktorları” altında, Nanobiotix -in 31 mart 2026-cı il tarixində AMF -ə təqdim edilmiş 2025-ci il universal qeydiyyat sənədində “fəsil 1.5 Risk Faktorları” altında və Nanobiotix -in vaxtaşırı SEC və AMF -ə təqdim etdiyi sonrakı sənədlərdə yer alır, bunlar SEC -in www.sec.gov və AMF -in www.amf.org saytlarında mövcuddur. Bu press-relizdə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır və qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Nanobiotix bu gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Əlaqələr Nanobiotix Kommunikasiya Departamenti Brandon Owens VP, Kommunikasiyalar +1 (617) 852-4835 contact@nanobiotix.com İnvestor Əlaqələri Departamenti Joanne Choi VP, İnvestor Əlaqələri (ABŞ) +1 (713) 609-3150 investors@nanobiotix.com Ricky Bhajun Direktor, İnvestor Əlaqələri (AB) +33 (0) 79 97 29 99 investors@nanobiotix.com Media Əlaqələri Fransa – HARDY Caroline Hardy +33 06 70 33 49 50 carolinehardy@outlook.fr Qlobal – uncapped Communications Becky Lauer +1 (646) 286-0057 nanobiotixteam@uncappedcommunications.com Əlavə