Ameet Mallik : Təşəkkürlər, Nicole və hər kəsə salam. Bu günkü zəngimizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. 2025-ci ildəki nailiyyətlərimiz və gələcəyə dair həyəcanımızı sizinlə bölüşməkdən məmnunuq. Təfərrüatlara keçməzdən əvvəl, son bir neçə ildə əldə etdiyimiz irəliləyişlərə və bunun bizi gələcək üçün necə güclü mövqeyə gətirdiyinə nəzər salmaq istərdim. Biz ZYNLONTA -ya optimallaşdırılmış həyat dövrü idarəetməsi ilə fokuslanmaq üçün strateji plan tətbiq etmişik. Buraya LOTIS-5 -in inkişaf etdirilməsi, eləcə də bispesifik kombinasiya tədqiqatı, LOTIS-7 və indolent limfomalarda IIT -lərin başlanması daxildir. Şirkəti fokuslaşdıraraq, əməliyyat xərclərimizi təxminən 50% azaltdıq. Tarixi qeyri-GAAP tədbirlərinin müqayisəli GAAP maliyyə tədbirləri ilə uzlaşdırılması və məlumatları üçün şirkətin 2025-ci ilin dördüncü rübü və tam il üzrə gəlirlər hesabatına müraciət etməlisiniz. İndi sözü CEO -muz Ameet Mallik -ə verirəm. Ameet? Onlar müşayiət olunan slayd təqdimatında və şirkətin SEC -ə təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən Form 10-K , 10-Q və 8-K -də müəyyən edilmiş və təsvir edilmişdir. ADC Therapeutics bu məlumatı bugünkü tarixə qədər təqdim edir və qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya şərait nəticəsində bu konfrans zəngində olan gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Şirkət investorları bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyə çağırır. Bugünkü təqdimatda qeyri-GAAP maliyyə hesabatı da yer alır. Bu qeyri-GAAP tədbirləri GAAP -a uyğun olaraq hazırlanmış məlumatlara əlavə olaraq, təcrid olunmuş şəkildə və ya onun əvəzedicisi kimi deyil, nəzərə alınmalıdır. Ameet Mallik əməliyyat performansımızı və son iş yeniliklərini müzakirə edəcək, ardınca isə Baş Maliyyə Direktorumuz Pepe Carmona dördüncü rüb və 2025-ci ilin tam il üzrə maliyyə nəticələrimizi nəzərdən keçirəcək. Daha sonra zəngi suallar üçün açacağıq. Başlamazdan əvvəl, dinləyicilərə xatırlatmaq istərdim ki, bu konfrans zəngi zamanı edilən bəzi bəyanatlar ABŞ -ın 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edəcəkdir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar müəyyən məlum və naməlum risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və faktiki nəticələr, performans və nailiyyətlər əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Eyni zamanda, biz bazara çıxış modelimizi təkmilləşdirdik ki, bu da gücləndirilmiş KOL müdafiəsinə və bispesifik sinfin bazara daxil olmasına baxmayaraq, üçüncü xətt plus DLBCL şəraitində davamlı bazar mövqeyinə səbəb oldu. Bu nailiyyətlərin mərkəzində, təşkilat daxilində rəhbərliyi və istedadı təkmilləşdirdik ki, bu da icranın yaxşılaşmasına səbəb oldu. Nəhayət, səhmlər və BD vasitəsilə balansımızı gücləndirdik və dəyişdirilmiş HCR müqaviləsi ilə strateji çevikliyimizi artırdıq. Şirkətimiz üçün strateji kursu müəyyən etdikdən sonra, potensial dəyər yaratmaq üçün 3 üfüq görürük. Bunlar son məlumatların açıqlanması, təsdiq və kompendiya daxil edilməsi və nəticədə böyümənin təmin edilməsi ətrafında cəmləşir. Bu üfüqlər boyunca irəlilədikcə, vizyonumuz əvvəlcə ZYNLONTA -nı ikinci xətt plus DLBCL -də kombinasiyalar arasında fərqli klinik profilli bir əsas terapiya kimi qurmaqdır. İkincisi, follikulyar limfoma və marjinal zona limfoması daxil olmaqla, indolent limfomada əhəmiyyətli xəstə faydası təmin etməkdir. Və üçüncüsü, potensial illik ABŞ . Kompendiya daxil edilməsi və tənzimləyici təsdiq ilə 600 milyon dollardan 1 milyard dollara qədər pik gəlir imkanı əldə etmək, bizə tamamlayıcı hematologiya aktivlərinə investisiya etmək üçün daha geniş imkanlar təqdim edən yüksək leverage edilmiş xərc strukturu ilə. 2025-ci il şirkətimiz üçün əhəmiyyətli irəliləyiş ili oldu. Biz həm ikinci xətt plus DLBCL -də, həm də indolent limfoma IIT -ləri vasitəsilə əsas ZYNLONTA sınaqları üçün əldə edilmiş bir çox maraqlı mərhələlərlə portfelimizi daha da riskdən azad etdik. Biz ZYNLONTA -nın genişləndirilməsi imkanlarına resursları yönəltmək üçün strateji prioritetləşdirmə apardıq, şirkəti əhəmiyyətli dərəcədə azaldılmış əməliyyat xərcləri ilə uzunmüddətli böyümə üçün mövqeləndirdik və balansımızı əhəmiyyətli dərəcədə gücləndirdik, bu da bizə məqsədlərimizi yerinə yetirmək imkanı verdi. Kommersiya baxımından nailiyyətlərimiz arasında, ZYNLONTA -nı üçüncü xətt plus DLBCL xəstələri üçün fərqli bir müalicə variantı olaraq saxlamaqla, icraya və kommersiya strategiyamızı həyata keçirməyə diqqət yetirməyə davam etdik. Qeyri-adi dərəcədə aşağı Q3 -dən sonra. Q4 -də performans güclü idi, xüsusilə müştəri sifarişlərindəki dəyişkənlik, eləcə də bəzi yeni hesabların aktivləşdirilməsi səbəbindən 22.3 milyon dollar xalis məhsul gəliri əldə edildi. İlin satışları 73.6 milyon dollar təşkil etdi və üçüncü xətt plus şəraitində gözləntilərimizə uyğun olaraq təxminən sabit qaldı. Əsl böyümə imkanının olduğu ikinci xətt plus şəraitinə baxaraq, LOTIS-5 ilə 2026-cı ilin ikinci rübündə əsas məlumatları paylaşmağı gözləyirik ki, bu da bizi bu kombinasiya müalicəsini əhəmiyyətli dərəcədə daha çox xəstəyə təqdim etməyə bir addım daha yaxınlaşdıra bilər. LOTIS-7 ilə hədəf qeydiyyatı seçilmiş doza səviyyəsində təxminən 100 xəstəyə qədər genişləndirdik və dekabr ayında 49 effektiv qiymətləndirilə bilən xəstə üzrə yenilənmiş təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarını paylaşdıq ki, bu da bu rejimin yüksək rəqabətli bazarda sinfində ən yaxşı kombinasiya olma potensialını dəstəkləməyə davam etdiyinə inanırıq. İndolent limfomanın ümidverici Faza II məlumatları da 2025-ci ildə ZYNLONTA -nın rituksimab ilə birlikdə residivləşmiş və ya refrakter follikulyar limfomanın müalicəsi üçün çoxmərkəzli tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınaqlarından və ZYNLONTA -nın residivləşmiş və ya refrakter marjinal zona limfomasının müalicəsi üçün monoterapiya kimi təqdimatları ilə Bədxassəli Limfoma üzrə Beynəlxalq Konfransda və Non-Hodgkin Limfoma üzrə Beynəlxalq Seminarda paylaşılmışdır. Bu IIT -lər üzrə məlumatların 2026-cı ilin sonu ilə 2027-ci ilin ortaları arasında dərc olunmasını gözləyirik. Ən son olaraq, HealthCare Royalty ilə royalti alış müqaviləmizə düzəliş etməkdən məmnun olduq. Müqaviləmizin şərtlərindəki bu yeniləmə ACR -in ZYNLONTA -nın uzunmüddətli dəyərinə inamının əksidir və inanırıq ki, bu yeni şərtlər bizə daha böyük strateji çeviklik verir. Nəhayət, korporativ baxımdan, 2025-ci ildə ciddi kapital idarəetməsi, o cümlədən strateji prioritetləşdirmə və bir çox maliyyələşdirmə vasitəsilə, ili 261 milyon dollar nağd pulla başa vurduq və ən azı 2028-ci ilə qədər gözlənilən nağd pul ehtiyatımız var. Bu əhəmiyyətli irəliləyişlə, daha çox xəstə üçün təsir göstərmək üçün irəliləyərkən gələcək yolumuza əminik. Tək agent terapiyası və üçüncü xətt plus DLBCL -də ZYNLONTA sürətli, dərin və davamlı effektivlik, eləcə də sadə və rahat tətbiqetmə ilə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilinə malikdir. Mövcud göstəricimizdən kənarda, DLBCL -də müalicənin daha erkən xətlərinə və indolent limfomalara istifadəni genişləndirməklə əhəmiyyətli dərəcədə daha çox xəstəyə çatma potensialına inanırıq. Bu şəraitlərdə indiyə qədər gördüyümüz məlumatlar ardıcıl olaraq fərqli olma potensialı ilə həvəsləndirici olmuşdur. Biz inanmağa davam edirik ki, bu şəraitlərə genişlənməklə, ZYNLONTA ABŞ -da illik pik gəlirləri 600 milyon dollardan 1 milyard dollara qədər çatdırma potensialına malikdir. Əvvəllər qeyd etdiyim kimi, mövcud göstəricimiz bir neçə rüb ərzində xalis gəlirlərdə nisbi sabitlik göstərmişdir ki, bu da ZYNLONTA -nın monoterapiya kimi bazarda aydın bir yerə malik olduğunu nümayiş etdirir. İkinci xətt şəraitinə genişləndikcə, LOTIS-5 -in ZYNLONTA üçün illik pik gəliri 200 milyon dollardan 300 milyon dollara qədər artırma potensialına malik olduğuna inanırıq. Bu, yalnız ünvanlana bilən xəstə populyasiyasını ikiqat artırmayacaq, həm də monoterapiyanın mövcud göstəricimizə nisbətən təkmilləşdirilmiş klinik profili ilə ikinci xəttdə pay qazanmağı və müalicə müddətini yaxşılaşdırmağı gözləyirik. LOTIS-7 ilə, həm tənzimləyici təsdiq, həm də kompendiya siyahısı ilə DLBCL -də ZYNLONTA üçün ümumi imkanı illik pik gəlirdə 500 milyon dollardan 800 milyon dollara qədər genişləndirə biləcəyimizi təxmin edirik. Məlumatlar cəlbedici olmağa davam edərsə, inanırıq ki, ZYNLONTA plus glofitamab ikinci xətt plus DLBCL şəraitində üstünlük verilən bispesifik kombinasiya olmaqla limfoma müalicə paradigmasının gələcəyini dəyişdirmək potensialına malikdir. Bunun üzərinə, residivləşmiş və ya refrakter marjinal zona limfoması və residivləşmiş və ya refrakter follikulyar limfomada ZYNLONTA üçün əlavə potensial görürük. Əgər Faza II IIT -lərdəki həvəsləndirici ilkin məlumatlar daha böyük xəstə saylarında saxlanılarsa, inanırıq ki, bu indolent limfomalar, əsasən MZL tərəfindən idarə olunan, həm tənzimləyici təsdiq, həm də kompendiya siyahısı ilə ZYNLONTA üçün əlavə illik pik gəliri 100 milyon dollardan 200 milyon dollara qədər təmin edə bilər. ZYNLONTA -nın əhəmiyyətli rol oynamaq imkanına niyə inandığımızı izah etmək üçün DLBCL müalicə landşaftının xüsusiyyətlərinə bir qədər daha dərindən baxaq. Həm ikinci, həm də üçüncü xətt plus şəraitində iki əsas seqment var. Birinci seqment, logistik tələbləri və xəstə idarəetməsini həll etmək üçün unikal infrastruktur və təcrübə tələb edən kompleks terapiyaları əhatə edir. Bunlar əsasən akademik mərkəzlər və daha mürəkkəb icma mərkəzləri ilə məhdudlaşır və CAR-T , transplantasiya və biospesifiklər kimi terapiyaları əhatə edir. İkinci seqment, bütün həkimlərin ambulator şəraitdə tətbiq edə biləcəyi daha geniş əlçatan terapiyaları əhatə edir və ADC -lər, monoklonal antikorlar və kimyaterapiyanı əhatə edir. Bispesifiklərin üçüncü xətt plus tədqiqatında monoterapiya kimi istifadəyə verilməsi müalicə landşaftının təkamülünə səbəb olmuşdur ki, burada hazırda kompleks və geniş əlçatan seqmentlər arasında 60-40 nisbətinin olduğunu təxmin edirik. Bispesifiklərin hələ təsdiqlənmədiyi və ya keçən il NCCN təlimatlarına kombinasiya şəklində istifadə üçün əlavə edilmədiyi ikinci xətt şəraitində, onların pay qazanmağa və kompleks terapiyaların istifadəsini artırmağa davam edəcəyini gözləyirik. LOTIS-5 və 7 vasitəsilə, ZYNLONTA kombinasiyalarının müvafiq müalicə seqmentlərində ikinci xətt plus DLBCL -də effektivliyi artırma potensialına malik olduğuna inanırıq, ZYNLONTA -nı kombinasiyalar arasında fərqli klinik profilli bir əsas terapiya kimi qurur və qarşılanmamış ehtiyacları həll etmək üçün tamamlayıcı yanaşmalar təklif edir. LOTIS-5 -də, Faza III təsdiqləyici tədqiqatımızda, ikinci xətt plus DLBCL xəstələrində ZYNLONTA -nı ən geniş istifadə olunan agent rituksimab ilə birləşdiririk. Xatırladaq ki, təhlükəsizlik başlanğıc hissəsindən ilkin məlumatlar 80% ümumi cavab dərəcəsi və 50% tam cavab dərəcəsi göstərmişdir ki, bu da yeni təhlükəsizlik siqnalları olmadan bu kombinasiyanın əlverişli təhlükəsizlik profili ilə rəqabətli ikinci xətt plus effektivlik təmin etmək potensialına malik olduğunu nümayiş etdirir, geniş əlçatanlığı təmin edir. LOTIS-7 -də, Faza Ib sınağımızda, ikinci xətt plus xəstələrdə ZYNLONTA -nı yüksək effektiv bispesifik glofitamab ilə birləşdiririk. Dekabr ayında, sınaqdan yenilənmiş məlumatları bildirdik ki, bu da minimum 6 aylıq izləmə ilə 49 effektiv qiymətləndirilə bilən xəstə arasında 90% ən yaxşı ümumi cavab dərəcəsi və 78% tam cavab dərəcəsi nümayiş etdirdi. Bu, yalnız xəstələr üçün klinik cəhətdən əhəmiyyətli faydanı dəstəkləmədi, həm də məlumatlar kombinasiyanın ümumiyyətlə yaxşı tolere edildiyini və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə davam etdiyini göstərdi. Birlikdə, genişlənən məlumat dəsti bizi həvəsləndirir ki, bu da ZYNLONTA plus glofitamab -ın yüksək rəqabətli bazarda sinfində ən yaxşı kombinasiya olma potensialını nümayiş etdirir. Bu 2 müalicə seqmenti üzrə CR dərəcələrinə baxdığınızda, inanırıq ki, LOTIS-7 -də ZYNLONTA plus glofitamab -ın ortaya çıxan klinik profili bizi kompleks terapiyalar arasında yaxşı mövqeləndirir. Və eyni zamanda, LOTIS-5 -də ZYNLONTA plus rituksimab -ın klinik profili bizi geniş əsaslı həssas terapiyalar arasında fərqləndirmək potensialına malikdir. Birlikdə, inanırıq ki, bu kombinasiyalar ünvanlana bilən xəstə populyasiyasını ikiqat artırma potensialına malikdir.