Məlumatlar bağırsaq toxumasında PDE4/cAMP yolunun modulyasiyasını və dozaj intervalı boyunca IC90 -dan yuxarı davamlı aktiv metabolit ekspozisiyasını nümayiş etdirir. Sabit vəziyyət farmakokinetik nəticələri əvvəllər bildirilmiş Faza 1b klinik fəaliyyəti üçün mexaniki dəstək verir. Əlavə nəticələr PALI-2108 -in gündəlik, bağırsağa yönəldilmiş oral terapiya kimi potensialını dəstəkləyir. Məlumatlar Digestive Disease Week 2026 -da təqdim edildi – Posteri buradan əldə edin. Denver, CO, 05 may 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Palisade Bio, Inc. ( Nasdaq: PALI ) (“Palisade” və ya “Şirkət”), terminal ileum və bağırsağa hədəflənmiş çatdırılma üçün nəzərdə tutulmuş yeni nəsil, gündəlik, oral PDE4 inhibitor prodrugları inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün PALI-2108 -in əlavə Faza 1a/b təhlillərinin təqdimatını elan etdi. Buraya gecikmiş ileokolonik aktivasiya, yüksək toxuma-plazma ekspozisiyası və aktiv metabolitin ( PALI-0008 ) IC90 -dan yuxarı davamlı sabit vəziyyət konsentrasiyaları daxildir. Bu təqdimat Digestive Disease Week 2026 -da proqramın farmakokinetik və translyasiya profilini daha da xarakterizə edir. Bu nəticələr, xoralı kolitdə klinik, histoloji və biomarker son nöqtələrində sürətli yaxşılaşmaları nümayiş etdirən əvvəllər bildirilmiş müsbət məlumatlara əsaslanır. Əlavə təhlillər, dozaj intervalı boyunca davamlı hədəf nişanlanması ilə uyğun olan PALI-0008 -in IC90 -a nisbətən sabit vəziyyət minimum konsentrasiyaları daxil olmaqla, fərqli bir farmakokinetik profil təsvir edir. Əlavə farmakokinetik və translyasiya nəticələri göstərir ki, sabit vəziyyət farmakokinetik təhlilləri aktiv metabolit PALI-0008 -in dozadan əvvəlki minimum konsentrasiyalarının IC90 həddini aşdığını və tək dozalı Cmax -dan təxminən 20% daha yüksək olduğunu nümayiş etdirdi ki, bu da dozaj intervalı boyunca davamlı hədəf inhibisyonunu dəstəkləyir. Aktiv metabolit uzadılmış yarı ömrü nümayiş etdirdi və təxminən 48 saat ərzində sabit vəziyyətə çatdı ki, bu da gündəlik dozajı dəstəkləyir. Təxminən 6 qat toxuma-plazma ekspozisiya nisbətləri dərman fəaliyyətinin bağırsaq selikli qişasına üstünlük verilən lokalizasiyasını daha da dəstəkləyir. PALI-2108 ilə müalicə JAK–STAT, NF-κB, TNF-α və TGF-β siqnalizasiyası daxil olmaqla əsas iltihabi və fibrotik yolların bağırsağa seçici şəkildə yatırılmasına səbəb oldu. Bu transkripsional dəyişikliklər bağırsaq toxumasında müşahidə edildi, lakin periferik qanda deyil, lokalizə olunmuş farmakoloji fəaliyyəti dəstəkləyir. Bu təsirlər PDE4 inhibisyonu ilə uyğun olan biomarker dəyişiklikləri ilə dəstəkləndi, o cümlədən selikli qişada PDE4B ekspresiyasının azalması (~ 71% ), cAMP -ın artması (~ 27% ), limfositlərin azalması (~ 30–40% ) və nəcis kalprotektininin azalması (~ 70% ). Bundan əlavə, Nancy skorunda (− 58% ), Robarts Histopathology Index -də (− 56% ) və Geboes skorunda (− 36% ) azalma daxil olmaqla, bir çox indeksdə histoloji yaxşılaşmalar müşahidə edildi. “Bu əlavə farmakokinetik və translyasiya təhlilləri, ileum və bağırsaqda seçici şəkildə bioaktivləşdirilmək üçün nəzərdə tutulmuş PALI-2108 -in fərqli profilini daha da xarakterizə edir,” deyə Palisade Bio -nun prezidenti və baş tibb işçisi Mitch Jones bildirdi. “Biz aktiv metabolit PALI-0008 -in IC90 həddinə nisbətən davamlı sabit vəziyyət minimum səviyyələrindən, dozaj intervalı boyunca IC90 -u aşan minimum səviyyələrdən məmnunuq. Bu profil hazırda təsdiq edilmiş sistemik PDE4 inhibitorları ilə müqayisədə əlverişlidir. Müşahidə olunan bağırsağa seçici yol modulyasiyası, sistemik ekspozisiyanı minimuma endirərkən effektivliyi maksimuma çatdırmaq üçün lokalizə olunmuş bioaktivasiya strategiyamızı daha da dəstəkləyir. Biz inanırıq ki, bu fərqli profil PALI-2108 -in xoralı kolitdə gündəlik oral terapiya kimi mövqeyini gücləndirir.” Əvvəllər bildirilmiş Faza 1a/b məlumatları klinik, histoloji və biomarker son nöqtələrində sürətli və ardıcıl yaxşılaşmaları nümayiş etdirdi. PALI-2108 , artan cAMP və azalan PDE4B ekspresiyası, eləcə də nəcis kalprotektin, hsCRP və limfosit sayları kimi iltihab markerlərində azalma daxil olmaqla güclü farmakodinamik fəaliyyət göstərdi. Bu nəticələr klinik nəticələrlə əlaqələndirildi, xəstələrin 100% -i klinik cavab, 40% -i isə klinik remissiya əldə etdi. Kollektiv olaraq, bu nəticələr lokalizə olunmuş dərman aktivasiyası, IC90 -dan yuxarı davamlı hədəf inhibisyonu və bağırsağa seçici farmakodinamik təsirlərlə xarakterizə olunan fərqli bir profili vurğulayır ki, bu da PALI-2108 -in iltihablı bağırsaq xəstəliyi üçün yeni nəsil PDE4 inhibitoru kimi klinik inkişafını dəstəkləyir. “Xoralı Kolitdə Bağırsağa Yönəldilmiş PDE4 İnhibisyonu PALI-2108 ilə Sürətli Klinik, Histoloji və Biomarker Yaxşılaşmasını Nümayiş Etdirir: Faza 1 Tədqiqatından Translyasiya Nəticələri” başlıqlı posterə buradan daxil olmaq olar. Palisade Bio haqqında Palisade Bio, Inc. ( Nasdaq: PALI ) (“Palisade” və ya “Şirkət”) iltihablı və fibrotik xəstəlikləri olan xəstələr üçün farmakologiyanı, tolerantlığı və rahatlığı yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni nəsil oral PDE4 inhibitor prodrugunu inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Fərqli prodrug platforması və dəqiq farmakologiya strategiyası vasitəsilə Palisade Bio , sübut edilmiş PDE4 biologiyasını xroniki iltihablı və fibrotik xəstəlikləri olan xəstələr üçün daha yaxşı, daha təhlükəsiz oral terapiyalara çevirməyə sadiqdir. Şirkətin əsas proqramı, PALI-2108 , ileum və bağırsaqda seçici şəkildə bioaktivləşdirilmək üçün nəzərdə tutulmuş gündəlik oral PDE4 inhibitor prodrugudur, xəstəlik yerlərində hədəflənmiş PDE4 inhibisyonunu başladır, eyni zamanda aktiv dərmanın sistemik paylanmasını təmin edir. PALI-2108 , xoralı kolit ( UC ) və fibrostenoza Crohn xəstəliyi ( FSCD ) üzrə tədqiqatlar daxil olmaqla, Faza 1a və iki Faza 1b klinik sınaqlarında müsbət nəticələr göstərmişdir. Palisade Bio indi UC və Crohn xəstəliyi ( CD ) üzrə iki Faza 2 klinik tədqiqatına doğru irəliləyir. Daha çox məlumat üçün lütfən www.palisadebio.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu kommunikasiyada tarixi fakt olmayan hər hansı bir bəyanat, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun təhlükəsiz liman müddəaları məqsədləri üçün gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlara aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: PALI-2108 -in potensial fəaliyyət mexanizmləri və terapevtik faydaları, PALI-2108 -in dozaj səviyyələri və vaxtı, və tənzimləyici təqdimatlar üçün planlar. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin cari gözləntilərinə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələrin Şirkətin gələcəyə yönəlik bəyanatlarında əks olunanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillərə aşağıdakılar daxildir: Şirkətin klinik sınaqlarının qeydiyyatının, başlanmasının və tamamlanmasının vaxtı; Şirkətin PALI-2108 -ə etibarı və onun klinik inkişafının erkən mərhələsi; məhdud sayda xəstə ilə preklinik və ya klinik sınaqlardan müşahidə olunan əvvəlki nəticələrin, məsələn, təhlükəsizlik, klinik cavab və effektivlik, dozaj və ya təsirin davamlılığı siqnallarının, davam edən və ya gələcək tədqiqatlarda və ya Şirkətin məhsul namizədlərini əhatə edən klinik sınaqlarda təkrarlanmayacağı və ya davam etməyəcəyi riski; və 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan maliyyə ili üçün 10-K Forması üzrə Şirkətin illik hesabatının “Risk Faktorları” və “Rəhbərliyin Maliyyə Vəziyyətinin və Əməliyyat Nəticələrinin Müzakirəsi və Təhlili” bölmələrində təsvir olunan digər amillər, 2026-cı il 20 mart tarixində Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na (“ SEC ”) təqdim edilmiş və bundan sonra təqdim edilən 10-Q Forması üzrə rüblük hesabatlar və ya digər SEC sənədləri. İnvestorlara bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən qüvvədədir və Şirkət, burada yer alan hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatlara dair hər hansı bir yeniləmə və ya düzəlişləri ictimaiyyətə açıqlamaq öhdəliyindən və ya öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir ki, bu da Şirkətin bu barədəki gözləntilərində və ya bu cür bəyanatların əsaslandığı hadisələrdə, şərtlərdə və ya hallarda hər hansı bir dəyişikliyi əks etdirsin. İnvestor Əlaqələri Kontaktı JTC Team, LLC Jenene Thomas 908-824-0775 PALI@jtcir.com