2026-cı il DDW -də iki şifahi təqdimat, tegoprazan üçün əvvəllər bildirilmiş TRIUMpH-EE Faz 3 sınaqlarının əsas nəticələrinə əsaslanaraq, həm eroziyalı ezofagit (EE) sağalmasını, həm də onun saxlanmasını əhatə etdi. Bu təqdimatlar tegoprazanın 2 və 8-ci həftələrdə EE-nin bütün dərəcələrinin sağalmasında, 24 həftədə sağalmanın saxlanmasında və 8 və 24-cü həftələrdə ən ağır xəstələrdə ( LA Grade C/D ) ürək yanması simptomlarının aradan qaldırılmasında bir PPI , lansoprazol dan üstünlüyünü vurğulayır. BRAINTREE, Mass. , 5 may 2026 /PRNewswire/ -- Sebela Pharmaceuticals -ın bir hissəsi və qastroenterologiya əczaçılıq məhsullarının aparıcı istehsalçısı olan Braintree Laboratories, Inc. , bu gün tegoprazanı qiymətləndirən Faz 3 TRIUMpH-EE klinik proqramından müsbət nəticələrin DDW 2026 -da iki şifahi abstrakt sessiyasında təqdim edildiyini elan etdi. Tegoprazan, eroziyalı ezofagit (EE) sağalması və sağalmanın saxlanması, həmçinin qeyri-eroziyalı reflüks xəstəliyi (NERD) ilə əlaqəli ürək yanmasının aradan qaldırılması üçün hazırlanmış, özünü tənzimləyən təsir mexanizminə malik yeni, sürətli təsirli, kalium-rəqabətli turşu blokatorudur ( P-CAB ). TRIUMpH-EE proqramı tamamilə Birləşmiş Ştatlar da aparılmış və 1,245 yetkin EE xəstəsini, o cümlədən 463 ağır xəstəni ( Los Angeles (LA) Grade C/D ) əhatə etmişdir ki, həm kəskin sağalma, həm də 24 həftəlik sağalmanın saxlanması üçün tegoprazanı proton nasos inhibitoru ( PPI ) lansoprazol ilə müqayisə etsin. Əvvəllər bildirildiyi kimi, tegoprazan sağalma fazasında bütün əsas və ikinci dərəcəli son nöqtələrə çatmış və 2 və 8-ci həftələrdə bütün LA dərəcələrində və ağır EE xəstələrində statistik cəhətdən üstün sağalma nümayiş etdirmişdir. Bundan əlavə, tegoprazan sağalmanın saxlanması fazasında bütün LA dərəcələrində lansoprazol ilə müqayisədə 24 həftə ərzində üstün davamlı sağalma göstərmiş, ağır EE xəstələrində ( LA Grade C/D ) daha böyük terapevtik fərqlər müşahidə edilmişdir. Gündə bir dəfə 100 mq tegoprazan dozası 24 saatlıq ürək yanması olmayan günləri azaltmaqda da effektiv olmuş və ağır EE xəstələrində ( LA Grade C/D ) statistik cəhətdən üstün olmuşdur. “ DDW -dəki bu şifahi təqdimatlar GI icmasına tegoprazan üçün Faz 3 eroziyalı ezofagit məlumatlarımıza ilk dərin baxışı təmin etdi,” deyə Sebela Pharmaceuticals -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Alan Cooke bildirdi. “ TRIUMpH proqramı boyunca tegoprazan GERD xəstələrində, o cümlədən ənənəvi PPI terapiyasına baxmayaraq simptomatik qalan daha ağır xəstələrdə daha sürətli və daha tam sağalma, sağalmanın davamlı saxlanması və ürək yanması və regurgitasiyanın əhəmiyyətli dərəcədə aradan qaldırılması potensialını nümayiş etdirmişdir. Bu müsbət nəticələr tegoprazanın bazardakı digər məhsullardan fərqləndirən özünü tənzimləyən təsir mexanizmi ilə birbaşa əlaqəlidir.” DDW 2026 TRIUMpH-EE Şifahi Təqdimatlar Eroziyalı Ezofagit Sağalması Təqdim edən: Felice Schnoll-Sussman, MD (Weill Cornell Medicine) Sessiyanın adı: GERD -də Klinik Yeniliklər Sessiyanın tarixi və vaxtı: 4 may 2026, 8:00–9:30 AM CDT Təqdimatın adı: TEGOPRAZAN 100MG EROZİYALI EZOFAGİTİN VƏ ÜRƏK YANMASININ SAĞALMASINDA LANSOPRAZOLA NİSBƏTƏN ÜSTÜN VƏ DAHA SÜRƏTLİ SAĞALMA NÜMAYİŞ ETDİRİR: FAZ 3 TRIUMPH TƏDQİQATININ NƏTİCƏLƏRİ Bu təqdimat, EE ( LA Grades A–D ) olan yetkinlərdə gündə bir dəfə 100 mq tegoprazanı gündə bir dəfə 30 mq lansoprazol ilə müqayisə edən randomizə edilmiş, ikiqat kor, çoxmərkəzli tədqiqat olan TRIUMpH-EE -nin 8 həftəlik sağalma fazasından ətraflı nəticələri bildirdi. Əsas son nöqtə, 8-ci həftədə tam endoskopik sağalma ilə xəstələrin nisbəti idi, qeyri-aşağılıq üçün qiymətləndirilmiş, 2-ci və 8-ci həftə sağalma üstünlüyü və 24 saatlıq ürək yanması olmayan günlər daxil olmaqla əsas ikinci dərəcəli son nöqtələr üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş iyerarxik test strategiyası ilə. Əsas nəticələr: 8-ci həftədə tam sağalma ilə xəstələrin nisbəti: tegoprazan [84.6%] vs lansoprazol [78.0%] (Δ=6.6%); qeyri-aşağılıq əldə edildi və üstünlük əldə edildi; (p=0.0083). 2-ci həftədə tam sağalma ilə xəstələrin nisbəti: tegoprazan [76.4%] vs lansoprazol [67.0%] (Δ=9.4%); üstünlük əldə edildi (p LA Grade C/D ) olan xəstələrdə 2 və 8-ci həftələrdə sağalma nəticələri: 2-ci həftə: tegoprazan [74.1%] vs lansoprazol [54.5%] (Δ=19.6%); üstünlük əldə edildi (p Ağır EE ( LA Grade C/D ) olan xəstələrdə: tegoprazan [60.1%] vs lansoprazol [53.6%] (Δ=6.5%); üstünlük əldə edildi (p=0.0289). Tegoprazan 100mq-ın EE-nin sağalması üçün təhlükəsiz olduğu göstərilmişdir, müalicə zamanı yaranan əlavə təsirlərdə ( TEAEs ) və ya xüsusi maraq doğuran əlavə təsirlərdə ( AESIs ) lansoprazol 30mq ilə fərq yoxdur. Orta serum qastrin səviyyələri tədqiqat boyunca normal həddə qaldı. Eroziyalı Ezofagit Sağalmanın Saxlanması Təqdim edən: C. Prakash Gyawali, MD (Washington University School of Medicine) Sessiyanın adı: GERD Quickshots: What's New From Presentation to Management Sessiyanın tarixi və vaxtı: 5 may 2026, 8:00–9:30 AM CDT Təqdimatın adı: TEGOPRAZAN EROZİYALI EZOFAGİT XƏSTƏLƏRİNDƏ ÜSTÜN 24 HƏFTƏLİK SAĞALMANIN SAXLANMASINI VƏ ÜRƏK YANMASI SİMPOMLARININ NƏZARƏTİNİ TƏMİN EDİR: FAZ 3 TRIUMPH TƏDQİQATININ NƏTİCƏLƏRİ Bu təqdimat, 8 həftəyə qədər müalicədən sonra tam endoskopik sağalma əldə edən və gündə bir dəfə 100 mq tegoprazan, 50 mq tegoprazan və ya 15 mq lansoprazol almaq üçün yenidən randomizə edilmiş xəstələrdə TRIUMpH-EE -dən 24 həftəlik saxlanma məlumatlarını vurğuladı. Əsas son nöqtə, 24-cü həftədə davamlı tam sağalma ilə xəstələrin nisbəti idi; ikinci dərəcəli son nöqtələrə 24 saatlıq ürək yanması olmayan günlər və ağır EE olan xəstələrdə nəticələr daxil idi. Bütün əsas ikinci dərəcəli son nöqtələr əvvəlcədən müəyyən edilmiş iyerarxik şəkildə sınaqdan keçirildi. Əsas nəticələr: 24-cü həftədə davamlı tam sağalma ilə xəstələrin nisbəti (bütün LA dərəcələri): tegoprazan 100 mq [69.4%], tegoprazan 50 mq [61.4%], lansoprazol 15 mq [50.6%] (Δs=18.8% & 10.8%, müvafiq olaraq) (qeyri-aşağılıq əldə edildi; lansoprazola nisbətən üstünlük əldə edildi: 100 mq p LA Grade C/D olan xəstələrdə 24-cü həftədə davamlı sağalma: tegoprazan 100 mq [76.4%] vs lansoprazol 15 mq [44.3%] (Δ=32.1%); üstünlük əldə edildi (p lansoprazol [69.4%] ilə müqayisədə 24 həftədə 24 saatlıq ürək yanması olmayan günlərin faizi (Δs=3.5% & 0.5%, müvafiq olaraq) (qeyri-aşağılıq üçün p LA Grade C/D ) olan xəstələrdə; tegoprazan 100mq [84.2%] vs lansoprazol [70.4%], üstünlük əldə edildi (p=0.0018) (Δ=13.8%). Tegoprazanın hər iki dozası üçün TEAEs və AESIs nisbətləri aşağı idi və lansoprazol ilə müqayisə edilə bilərdi, doza effekti yox idi. Orta serum qastrin səviyyələri müalicə müddətində normal həddə qaldı. Digestive Disease Week® haqqında Digestive Disease Week® (DDW) qastroenterologiya, hepatologiya, endoskopiya və qastrointestinal cərrahiyyə sahələrində həkimlərin, tədqiqatçıların və akademiklərin ən böyük beynəlxalq toplantısıdır. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) , American Gastroenterological Association (AGA) , American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) və Society for Surgery of the Alimentary Tract (SSAT) tərəfindən birgə sponsorluq edilən DDW , 2 maydan 5 maya 2026-cı il tarixlərində şəxsən və onlayn keçirilən bir görüşdür. Əlavə məlumatı ddw.org saytında tapa bilərsiniz. TRIUMpH Proqramı haqqında TRIUMpH klinik proqramı, ABŞ -da qastroezofageal reflüks xəstəliyi ( GERD ) olan xəstələrdə tegoprazanın iki əsas Faz 3 tədqiqatını əhatə edir, o cümlədən eroziyalı ezofagit ( TRIUMpH-EE; NCT05587309 ) tədqiqatı və qeyri-eroziyalı reflüks xəstəliyi ( TRIUMpH-NERD; NCT05587322 ) tədqiqatı. TRIUMpH-EE , EE-nin sağalmasını və sağalmanın saxlanmasını, həmçinin ürək yanmasının aradan qaldırılmasını qiymətləndirmişdir, TRIUMpH-NERD isə NERD olan xəstələrdə 50 mq və 100 mq tegoprazanı plasebo ilə müqayisə etmişdir. Sebela , TRIUMpH-NERD -dən alınan məlumatları American College of Gastroenterology (ACG) 2026 İllik Elmi Toplantısında təqdim etməyi gözləyir. TRIUMpH proqramı boyunca, fərdi müalicə zamanı yaranan əlavə təsirlər təxminən 3% nisbətində baş vermiş və ümumiyyətlə yüngül və keçici olmuşdur, ciddi hadisələr isə təxminən 2% nisbətində baş vermişdir, tegoprazan və aktiv və ya plasebo müqayisəçiləri arasında oxşar nisbətlərlə. Tegoprazan və lansoprazol üçün orta serum qastrin səviyyələri müalicə dövrləri boyunca normal həddə (0–180 pg/mL) qaldı. Tegoprazan haqqında Tegoprazan, Birləşmiş Ştatlar da yetkinlərdə qastroezofageal reflüks xəstəliyinin ( GERD ) müalicəsi üçün inkişaf etdirilən, özünü tənzimləyən təsir mexanizminə malik yeni, sürətli təsirli, gündə bir dəfə qəbul edilən, oral kalium-rəqabətli turşu blokatorudur ( P-CAB ). P-CAB -lar mədə proton nasosunun sürətli, geri dönən, kalium-rəqabətli inhibisyonunu təmin edir və proton nasos inhibitorları ( PPI ) ilə müqayisədə mədə turşuluğunun daha sürətli başlamasını və davamlı nəzarətini təmin etdiyi göstərilmişdir. Faz 1 farmakodinamik tədqiqatlarda, tegoprazan sürətli turşu nəzarətini nümayiş etdirmiş, dozadan 45 dəqiqə ərzində mədə içi pH-ı 4-dən yuxarı çatdırmışdır. Tegoprazan dünya üzrə 23 ölkədə marketinq icazəsi almışdır və Birləşmiş Ştatlar dan kənarda, o cümlədən Cənubi Koreya da K-CAB® kimi bazara çıxarılır. 2026-cı ilin yanvar ayında Sebela , qeyri-eroziyalı reflüks xəstəliyi ( NERD ) ilə əlaqəli ürək yanmasının müalicəsi, EE-nin sağalması və yetkinlərdə EE-nin sağalmasının saxlanması üçün tegoprazanın təsdiqini almaq üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) Yeni Dərman Müraciəti ( NDA ) təqdim etdi. ABŞ təsdiqinin 2027-ci ilin yanvar ayında gözlənilir. GERD və Eroziyalı Ezofagit haqqında GERD , Birləşmiş Ştatlar da təxminən 65 milyon insana təsir edən və ürək yanması və turşu regurgitasiyası kimi simptomlarla xarakterizə olunan xroniki, yüksək yayılmış qastrointestinal xəstəlikdir. EE, mədə tərkibinin reflüksünün qida borusu selikli qişasında görünən eroziyalara səbəb olduğu GERD -nin bir fenotipidir və ağır EE ( LA Grade C/D ) olan xəstələr ağırlaşma riskinin artması ilə üzləşir və tez-tez uzunmüddətli saxlanma terapiyasına ehtiyac duyurlar. PPI -lər onilliklər boyu GERD terapiyasının əsasını təşkil etmişdir, lakin xəstələrin 35–54%-i simptomların tam aradan qaldırılmasını yaşamır, bu da əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı vurğulayır. Sebela Pharmaceuticals haqqında Sebela Pharmaceuticals -da biz ABŞ -da aparıcı qastroenterologiya şirkəti qururuq və qadın sağlamlığında innovativ məhsullar inkişaf etdiririk. Sebela Pharmaceuticals -ın bir hissəsi olan Braintree Laboratories, Inc. , 40 ildən artıqdır ki, qastroenterologiya məhsullarını innovasiya edir, inkişaf etdirir, istehsal edir və kommersiyalaşdırır. Tegoprazan, Braintree -nin GERD -də aparıcı proqramıdır və 2025-ci ildə Sebela Women's Health , 40 ildən artıq müddətdə kontrasepsiya üçün təsdiq edilmiş ilk qeyri-hormonal uşaqlıqdaxili cihaz ( IUD ) olan Miudella (mis tərkibli uşaqlıqdaxili sistem) üçün FDA təsdiqini aldı. Sebela Pharmaceuticals -ın Roswell, GA; Braintree, MA; və Dublin, İrlandiya da fəaliyyətləri var. Daha çox məlumat üçün www.sebelapharma.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz və hər hansı təqdimat və ya görüş zamanı verilən hər hansı bəyanatlar Private Securities Litigation Reform Act of 1995 -in 21E Bölməsinin təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində Sebela Pharmaceuticals və Braintree Laboratories ilə əlaqəli gələcəyə yönəlik bəyanatları ehtiva edir və faktiki nəticələrin proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu bəyanatlar, digərləri arasında “gözləmək”, “planlaşdırılmış”, “inanmaq”, “ola bilər”, “olacaq”, “proqnozlaşdırmaq”, “təxmin edilmiş”, “gözlənilən” və “niyyət etmək” kimi gələcəyə yönəlik sözlərin istifadəsi ilə müəyyən edilə bilər. Faktiki hadisələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir neçə amil var. Bu amillərə, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, tegoprazanın FDA təsdiqini almaqla bağlı risklər; inkişaf, buraxılış daxildir.