Taysha Gene Therapies Inc. çərşənbə günü birinci rübün nəticələrini açıqlayır, investorlar yaxın gələcək gəlirlərə daha az, klinik mərhələdə olan biotexnologiya şirkətinin Rett sindromu üçün həlledici gen terapiyası proqramında dinamikasını qoruyub saxlaya biləcəyinə daha çox diqqət yetirirlər. Analitiklər şirkətin 31 martda başa çatan rüb üçün 850 000 ABŞ dolları gəlir üzrə səhm başına 10 sent zərər açıqlamasını gözləyirlər. Bu, əvvəlki rübdən kəskin ardıcıl azalma demək olardı, o zaman Taysha 5,48 milyon ABŞ dolları gəlir və səhm başına 8 sent zərər açıqlamışdı – hər ikisi gözləntiləri üstələmişdi. Gözlənilən gəlir azalması kommersiya öncəsi biotexnologiya şirkətləri üçün əməkdaşlıq gəlirlərinin qeyri-bərabər xarakterini əks etdirir. İldən-ilə müqayisələr də eyni dərəcədə çətindir. Gəlir proqnozları son 60 gündə 28,9% azalıb, baxmayaraq ki, səhm başına qazanc (EPS) proqnozları eyni dövrdə 2% artıb, bu da analitiklərin gəlirlə bağlı görünüş məhdud qalsa da, xərclərin idarə edilməsində mülayim irəliləyiş gördüyünü göstərir. Səhm 52 həftəlik 1,85 ABŞ dolları minimumundan 6,64 ABŞ dolları səviyyəsinə yüksəlib, bu da 6,76 ABŞ dolları maksimumundan bir qədər aşağıdır. Analitiklər Taysha -nı güclü alış kimi qiymətləndirirlər, səhmi əhatə edən 14 analitikin hamısı alış tövsiyə edir və orta qiymət hədəfi 11,57 ABŞ dolları təşkil edir – bu da cari səviyyələrdən 74% artım deməkdir. Əsas diqqət TSHA-102 -nin klinik inkişafına yönələcək, bu, şirkətin Rett sindromu üçün aparıcı gen terapiyası namizədidir, təsdiq edilmiş xəstəlik dəyişdirən müalicəsi olmayan nadir neyroinkişaf pozğunluğudur. Canaccord Genuity və Cantor Fitzgerald -ın analitik şərhlərinə görə, Taysha həm həlledici REVEAL sınağında, həm də gənc əhali üçün ASPIRE sınağında dozanın tamamlanmasını ikinci rübdə gözləyir. REVEAL -dan yenilənmiş A hissəsi məlumatları da ikinci rübdə gözlənilir, bütün 12 xəstənin ən azı 12 aylıq izləmə müddəti olacağı gözlənilir. Erkən siqnallar həvəsləndirici olub: məlumatları paylaşılan 10 xəstənin 100%-i ən azı bir mərhələ qazanc nümayiş etdirib və analitik qeydlərinə görə, 83%-i altı-on iki ayda həlledici tədqiqat üçün cavab meyarlarına cavab verib. Terapiya həmçinin təmiz təhlükəsizlik profilini qoruyub. Analitiklər Taysha -nın MSS -ə spesifik promotorlu ikiqat zəncirli AAV konstruksiyası ilə potensial olaraq sürətli təsir başlanğıcını vurğulayırlar. FDA bu yaxınlarda ASPIRE sınağının başlanmasına icazə verdi, bu sınaq 2 yaşdan 4 yaşa qədər olan xəstələrdə TSHA-102 -ni qiymətləndirəcək – bu, planlaşdırılan bioloji lisenziya müraciətində daha geniş etiketləməni dəstəkləmək üçün kritikdir. Şirkət altı aylıq aralıq həlledici məlumatların 2026-cı ilin sonuna qədər əldə ediləcəyini bildirib, lakin nəticələri yalnız FDA ilə növbəti addımlar barədə razılaşdıqdan sonra ictimaiyyətlə paylaşmağı planlaşdırır. Rəhbərliyin potensial təsdiq üçün aydın tənzimləyici yolu və vaxt cədvəlini çatdırmaq bacarığı yaxından araşdırılacaq. 1,91 milyard ABŞ dolları bazar kapitallaşması və kommersiya gəliri olmayan bir şirkət üçün Taysha -nın dəyərləndirilməsi tamamilə TSHA-102 -nin uğurundan asılıdır. Çərşənbə günü açıqlanacaq hesabatın şirkətin həlledici sınaqlarını həyata keçirmək və mürəkkəb tənzimləyici təsdiq prosesini idarə etmək qabiliyyətinə inamı gücləndirib-gücləndirməyəcəyi səhmin son yüksəlişini davam etdirə biləcəyini müəyyən edəcək. Bu məqalə Süni İntellekt -in dəstəyi ilə yaradılmış və redaktor tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir. Daha çox məlumat üçün Şərtlər və Qaydalarımıza baxın.