TriSalus Life Sciences ( NASDAQ:TLSI ) çərşənbə axşamı birinci rübün maliyyə nəticələrini açıqladı. Şirkətin birinci rübün gəlir zəngindən transkript aşağıda verilmişdir. Bu məzmun Benzinga API -ləri tərəfindən təmin edilir. Hərtərəfli maliyyə məlumatları və transkriptlər üçün https://www.benzinga.com/apis/ ünvanına daxil olun. TriSalus Life Sciences 2026-cı ilin birinci rübü üçün 8.9 milyon dollar gəlir əldə etdiyini bildirdi ki, bu da əvvəlki ilin 9.2 milyon dollar ından bir qədər azdır və bu, genişlənmiş kommersiya təşkilatında keçidlə əlaqələndirilir. Şirkət, birinci rübün aşağı gəlirləri və yeni cihazı olan TriNav Advance üçün FDA icazəsinin gecikməsi səbəbindən 2026-cı il üçün gəlir proqnozunu 54 milyon dollar dan 57 milyon dollar a qədər yenidən nəzərdən keçirdi. TriSalus Life Sciences , PEDD texnologiyasının klinik və iqtisadi faydalarını nümayiş etdirən, əhəmiyyətli xərclərə qənaət və yaxşılaşdırılmış xəstə nəticələrini vurğulayan əlamətdar bir araşdırma dərc etdi. Uzunmüddətli böyümə strategiyalarını dəstəkləmək üçün yeni rəhbərliyin işə götürülməsi və satış qüvvəsinin ikiqat artırılması daxil olmaqla, kommersiya təşkilatının əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirilməsi həyata keçirildi. Rəhbərlik, güclü real dünya məlumatları, genişlənmiş satış potensialı və klinik və əməliyyat təşəbbüslərinin möhkəm bir portfeli ilə dəstəklənən gələcək böyüməyə inamını ifadə etdi. Hər kəsə xoş günlər və TriSalus Life Sciences -in 2026-cı ilin birinci rübünün gəlir konfrans zənginə xoş gəlmisiniz. Bütün iştirakçılar hazırda yalnız dinləmə rejimindədirlər. Rəhbərliyin hazırlanmış qeydlərindən sonra sual-cavab sessiyası keçirəcəyik. Xatırlatmaq istərdim ki, bu zəng təkrar dinləmə məqsədilə qeydə alınır. İndi sözü LifeSci Advisors -ın İdarəedici Direktoru Jeremy Pfeffer -ə verirəm. Buyurun. Təşəkkür edirəm Operator və bu gün bizə qoşulduğunuz üçün hamınıza təşəkkür edirəm. TriSalus Life Sciences -dən mənimlə birlikdə Prezident və Baş İcraçı Direktor Mary Zella , Baş Maliyyə Direktoru David Patience və Tibbi Direktor Dr. Richard Marshall var. Mary birinci rübün nəticələrinə və ilin qalan hissəsi üçün strategiyamıza ümumi baxış təqdim edəcək. Daha sonra David maliyyə nəticələrini ətraflı şəkildə nəzərdən keçirəcək. Dr. Marshall zəngin sual-cavab hissəsində Mary və David -ə qoşulacaq. Bu günün əvvəlində TriSalus 2026-cı il martın 31-də başa çatan rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı. Mətbuat bəyanatının bir nüsxəsi TriSalus Investor Relations veb-saytında mövcuddur. Bu gün TriSalus həmçinin təzyiqə əsaslanan dərman çatdırılması texnologiyamızın klinik və iqtisadi təsirini qiymətləndirən əlamətdar real dünya sübutu araşdırmasının dərc olunduğunu elan etdi. Mary bu araşdırmanı ətraflı müzakirə edəcək. Başlamazdan əvvəl, sizə xatırlatmaq istərdim ki, bugünkü zəng zamanı rəhbərlik Federal Təhlükəsizlik Qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar verəcək. Bu bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı nın təhlükəsiz liman müddəalarına uyğun olaraq verilir. Tarixi fakt bəyanatlarından başqa hər hansı bir bəyanat, o cümlədən satış və əməliyyat tendensiyalarımız, biznes və işə qəbul perspektivlərimiz, maliyyə və gəlir gözləntilərimiz, gələcək məhsul inkişafı və təsdiqləri ilə bağlı bəyanatlar gələcəyə yönəlmişdir. Onlar cari qiymətləndirmələrə və fərziyyələrə əsaslanır və makroiqtisadi şəraitin və qlobal hadisələrin təsiri də daxil olmaqla, faktiki nəticələrin gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Biznesimizlə əlaqəli risklərin və qeyri-müəyyənliklərin təsviri üçün bu bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Zəhmət olmasa, SEC -də qeydiyyatda olan və EDGAR -da mövcud olan 10Q və 10K formalarımızın Risk Faktorları bölməsinə, eləcə də digər dövri sənədlərimizə baxın. TriSalus , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən hər hansı bir gələcəyə yönəlmiş bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən imtina edir. Bu zəng vaxta həssas məlumatları ehtiva edir və yalnız 2026-cı il mayın 12-də canlı yayımlandığı tarixdə dəqiqdir. Bununla da sözü Mary -ə verirəm. Təşəkkür edirəm Jeremy və hər kəsə xoş günlər və bizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. Bu gün dörd mövzunu əhatə edəcəyəm. Birincisi, birinci rübün nəticələrimiz. İkincisi, kommersiya təşkilatımızın qəsdən yenidən qurulması və əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirilməsi, yeni klinik və sağlamlıq iqtisadi sübutlarının növbəti 18 ay ərzində açacağı çoxillik böyüməni ələ keçirmək üçün bir təməl yaratmaq. Üçüncüsü, yenilənmiş 2026-cı il proqnozumuz və ilin qalan hissəsi üçün görünüş. Və dördüncüsü, mənim fikrimcə, rübün ən vacib xəbəri – PEDD haqqında əlamətdar real dünya sübutlarının dərc olunması, indiyə qədər aparılmış ən böyük bu cür araşdırma, daha az ağırlaşmalar, daha az xəstəxanaya yerləşdirmələr və hər xəstə üçün təxminən 7,700 dollar xərclərə qənaət nümayiş etdirir. Bu, TriSalus üçün və daha da vacibi, xidmət etdiyimiz xəstələr üçün əhəmiyyətli bir xəbərdir. Daha sonra David ətraflı maliyyə icmalını təqdim edəcək və biz 2025-ci ilin sonu zəngimizdə öncədən bildirdiyimiz kimi suallarınızı qəbul edəcəyik. 2026-cı il planımız kommersiya infrastrukturuna intizamlı bir investisiya tələb edirdi və həkimlərin cəlbini dərinləşdirmək, izimizi yeni tətbiqləri əhatə etmək və gələcək böyümə üçün təməl qoymaq üçün nəzərdə tutulmuşdu. Və buna görə də bir neçə illik əhəmiyyətli böyümədən sonra bu rübdə kapital topladıq. Ərazilərimiz fərdi nümayəndələrin və satış rəhbərlərimizin effektiv şəkildə əhatə edə biləcəyindən kənara çıxırdı və yeni tətbiqlər ortaya çıxdıqca boşluq genişlənirdi. Əvvəlki miqyasda fəaliyyət göstərməyə davam etmək, qarşımızdakı qaraciyər embolizasiya bazarında və ya daxil olduğumuz yeni tətbiqlərdə tam imkanı ələ keçirmək üçün sadəcə bir yol deyildi. İnvestisiya üç əsas ölçüyə malik idi: yeni kommersiya rəhbərliyi, satış rəhbərliyi, sahə idarəçiliyi və klinik mütəxəssis rolları üzrə əhəmiyyətli dərəcədə genişlənmiş istedad bazası, gələcək böyümə üçün miqyaslanan yenidən qurulmuş, əhəmiyyətli dərəcədə böyük sahə izi. Genişlənmənin əsasını bu yaxınlarda Satış və Kommersiya Əməliyyatları üzrə Baş Vitse-Prezident kimi bizə qoşulan Chris Thode təşkil edir. Chris diaqnostika və həyat elmləri sahəsində 20 ildən çox kommersiya rəhbərliyi təcrübəsinə malikdir, Roche , Ventana , Luminex və ən son Accelerate Diagnostics -də yüksək vəzifələrdə çalışmışdır, burada ABŞ kommersiya fəaliyyətinə rəhbərlik etmişdir. O, yüksək performanslı sahə təşkilatları qurmaq və miqyaslandırmaq, həmçinin aparıcı səhiyyə sistemləri ilə strateji tərəfdaşlıqlar qurmaqda sübut edilmiş bir təcrübəyə malikdir, bu da bizim həyata keçirmək istədiyimiz vacib bir təşəbbüsdür. Chris , kommersiya təşkilatımıza bu növbəti böyümə mərhələsində rəhbərlik etmək üçün bizə lazım olan operatorun tam özüdür və onun komandamızda olmasına şadıq. May ayına qədər yeni, əhəmiyyətli dərəcədə genişlənmiş satış təşkilatı əsasən yerindədir. Bu miqyasda hər hansı bir genişlənmədə olduğu kimi, birinci rübün gəlirləri ərazi yenidən qurulması, nümayəndələrin işə qəbulu, təlim üçün sahədən kənarda keçirilən nümayəndə vaxtı və hesab münasibətlərinin yenidən qurulması xərclərini əks etdirir. Nümayəndə-həkim münasibətinin toxunulmaz qaldığı ərazilərimizin təxminən 60% -də satışlar gözləntilərə uyğun olaraq həyata keçirildi, qalan 40% -də isə. Biz eyni zamanda iki kritik münasibəti qəsdən dəyişdirdik: nümayəndə-həkim və nümayəndə-menecer, hər ikisi vahid həcmində icranın əsas sürücüləridir və onları eyni anda dəyişdirmək doğru strateji seçim idi. Satış məhsuldarlığının ilin qalan hissəsində davamlı olaraq yaxşılaşacağını gözləyirik, yeni klinik məlumatlardan, yeni hesabların ələ keçirilməsindən və yeni tətbiqlərə nüfuzdan artan töhfələrlə tamamlanacaq. Birinci rübün performansı daha yumşaq tələbatın və ya biznesimizin əsas təməllərində hər hansı bir dəyişikliyin funksiyası deyildi. Bu, bu təşkilatı növbəti böyümə mərhələmiz üçün miqyaslandırmaq üçün tələb olunan kommersiya mühərrikinə indi investisiya qoyaraq, qurulma mərhələsinin qəsdən xərcini əks etdirir. Biz 2026-cı il üçün tam illik gəlir proqnozumuzu 54 milyon dollar dan 57 milyon dollar a qədər dəyişdiririk. Bu dəyişikliyin səbəbi həm kommersiya genişlənməsindən qaynaqlanan aşağı birinci rüb gəlirləri, həm də TriNav Advance , mikrokateter vasitəsilə PEDV imkanını kiçik distal damarlara qədər genişləndirən növbəti nəsil cihazımız üçün FDA icazəsinin gecikmə vaxtıdır. TRINAV Advance -in FDA nəzərdən keçirilməsi indi 30 günlük MDUFA nəzərdən keçirmə hədəfindən təxminən 4.5 ay keçib. Biz FDA ilə aktiv dialoqdayıq və icazəni ilin ikinci yarısında gözləsək də, icazə vaxtının daxili qeyri-müəyyənliyini və bundan sonra gələn müvafiq bazar qiymətləndirmə dövrünü nəzərə alaraq, buraxılışı proqnozlaşdırmaqda ehtiyatlı bir yanaşma tətbiq edirik. Bu vaxt dəyişikliyi, icazə gecikməsi səbəbindən qabaqcıl gəlir gözləntilərimizi ilin ikinci yarısından çıxarır. Buraxılışla bağlı həvəsimiz davam edir. TriNav Advance , müdaxiləçi radioloqlara seçdikləri mikrokateterdən istifadə edərkən PEDD -in faydalarına daxil olmaq imkanı verərək əlavə bir bazar imkanı yaradır. Bu gün super selektiv yanaşma tətbiq edən həkimlər mövcud mikrokateterləri ilə çatdırılma yerinə getməyə üstünlük verirlər. TriNav Advance onları hazır olduqları yerdə qarşılayır. Praktikada, proqnozun yenidən nəzərdən keçirilməsi Tricellis komandasının və ya mənim yüngül yanaşdığım bir düzəlişdir. Biz investorlarımıza tam sadiq qalırıq və qoyduğumuz məqsədlərə nail olmaq üçün çalışırıq. TriNav Advance ilə bağlı ölçülü bir mövqe tutmağın doğru olduğuna inanırıq. Advance əlimizdə olduqdan sonra, qaraciyər embolizasiya prosedurlarının tam spektrini dəstəkləyən tam bir portfelə sahib olacağıq. Bir anlıq TriSalus üçün və daha da vacibi, xidmət etdiyimiz xəstələr üçün ən vacib olan rübün inkişafına toxunmaq istəyirəm. Bu gün biz indiyə qədər aparılmış ən böyük PEDD real dünya sübutu araşdırmasını dərc etdik. Bu, ABŞ ödəyicilərinin 96% -ni əhatə edən 300 milyon xəstə populyasiyasına əsaslanan iddialar bazasından götürülmüş 16,210 -dan çox PEDD olmayan xəstə ilə uyğunlaşdırılmış 603 PEDD xəstəsini əhatə edir. Məlumatlar 2020-ci ilin yanvarından 2024-cü ilin martına qədər olan dövrü əhatə edir. Kohort 515 TARE xəstəsindən və 88 hal xəstəsindən ibarətdir ki, bu da onu indiyə qədər dərc edilmiş ən böyük PEAR PEDD məlumat dəsti və hər iki embolizasiya modalitəsi üzrə ən hərtərəfli PEDD məlumat dəsti edir. Təhlil ciddi iki mərhələli uyğunlaşdırma dizaynından istifadə etdi. Kobud dəqiq uyğunlaşdırma, həm ümumi kohort, həm də hər bir modal alt qrupu üçün tətbiq olunan meyl balı uyğunlaşdırması ilə birləşdirildi. Əsas nəticə cəlbedicidir. Daha yüksək baza xəstəlik yükünə baxmayaraq, məlumatlar PEDD -in sadəcə bir cihaz deyil, qaraciyər embolizasiya nəticələrini yaxşılaşdırmaq, səhiyyə xidmətindən istifadəni azaltmaq və müalicə imkanlarını genişləndirmək qabiliyyətinə malik yüksək fərqləndirilmiş terapevtik çatdırılma platforması olduğunu nümayiş etdirir. Bir çox göstəricilər üzrə PEDD ilə müalicə olunan xəstələr hər ölçüdə statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə daha yaxşı nəticələr əldə etdilər. Dörd əsas nəticə diqqəti cəlb etdi. Birincisi, tam kohortda daha az yorğunluq və qorunmuş immun funksiya. Tam kohortda prosedurdan sonra əhəmiyyətli dərəcədə daha az yorğunluq ( 20.9% -ə qarşı 26.4% ), yüksək qəbul mərkəzlərində limfopeniyada təxminən doqquz dəfə azalma ( 0.6% -ə qarşı 5.2% ). Limfosit sayının qorunması klinik cəhətdən kritikdir, çünki limfopeniya aşağı axın immunoterapiyasına məlum bir maneədir. Nəticə etibarı ilə, PEDD xəstələri proseduru immun sistemləri daha toxunulmaz şəkildə tərk edir və sonrakı immunoterapiya müalicəsi üçün uyğun qalırlar. İkincisi, TACE alt qrupunda daha aşağı 30 günlük yenidən qəbullar, əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırılmış şiş hədəfləməsi ilə əlaqədar olaraq, PEDD hər prosedurda təxminən 48% daha çox doksorubisin çatdırdı. PEDD prosedurlarında 30 günlük xəstəxana qəbulları yarıdan çox azaldı ( PEDD ilə 8% -ə qarşı PEDD olmadan 20.5% ). Nəticə etibarı ilə, daha az hədəfdən kənar toksikliklə yaxşılaşdırılmış şiş hədəfləməsinin birbaşa sübutu. Üçüncüsü, bir mərkəz PEDD -dən nə qədər çox istifadə edərsə, nəticələr bir o qədər yaxşı olar. Ən yaxşı 5% qəbul müəssisələrində limfopeniya boşluğu daha da genişlənir və həm qayğı, həm də TACE təcrübə nümunələri üzrə qaraciyər metastatik nəticələri kəskin şəkildə yaxşılaşır. Yüksək qəbul mərkəzlərində ikincil qaraciyər metastazı olan xəstələrdə yorğunluq yarıdan çox azaldı ( 19.2% -ə qarşı 39.7% ) və limfopeniya demək olar ki, aradan qaldırıldı ( 0% -ə qarşı 8.2% ). Nəticə etibarı ilə, bir mərkəz PEDDler -dən həm qayğı, həm də TACE üzrə nə qədər çox istifadə edərsə, nəticələr bir o qədər yaxşı olar. Erkən qəbul və insti